一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物及其制备方法和应用
【专利摘要】本发明公开了一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物及其制备方法和应用，该中药物由以下按照重量份的原料组成：蒲公英25?35份、败酱草25?35份、土茯苓25?35份、大血藤25?35份、鸡血藤25?35份、厚朴4?8份、白花蛇舌草25?35份、虎杖25?35份。将蒲公英、败酱草、土茯苓、大血藤粉碎、过筛，加入75％乙醇溶液加热搅拌处理、过滤取滤液；将鸡血藤、厚朴、白花蛇舌草、虎杖粉碎、过筛，加入柠檬酸醇溶液浸提2次，浓缩得浓缩液；将滤液与浓缩液混合加热搅拌、超声处理即得中药物。本发明的中药物抗菌广泛，能够有效杀灭阴道滴虫、霉菌等致病菌，治疗各种妇科疾病，疗程短、见效快、无毒副作用，标本兼治，治愈后不易复发。
【专利说明】
一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物及其制备方法和应用
技术领域
[0001 ]本发明涉及医药技术领域，具体是一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 妇科疾病有:各种阴道炎、盆腔炎、宫颈炎、附件炎、子宫肌瘤、尿道炎;痛经、闭经、 月经不调、外阴骚痒、白带异常、人流等。据统计，中国40%女性患有不同程度妇科病，已婚 女性20 % -70 %患有不同类型阴道炎，23 % -49 %患有宫颈炎和宫颈糜烂。妇女阴道内壁皱 褶湿润，分泌物多，极易遭受病菌的侵袭而感染炎症。轻者骚痒、异味、白带异常，重者诱发 子宫内膜炎、附件炎、盆腔炎，影响夫妻生活，殃及家人健康，甚至丧失生育能力。妇科病不 及时治疗，除可能导致炎症在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，还会带来许多并发症，甚 至导致某些部位的恶性病变，对身体健康危害极大。一些妇科病不仅危害女性本人，而且还 会波及家人，若是妊娠女性，还可引起宫内感染、产道感染等环节，感染新生儿，会造成流 产、早产、先天发育畸形、智力低下等严重后果。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种疗程短、见效快、无毒副作用、标本兼治、治愈后不易 复发的直肠滴入治疗妇科疾病的中药物及其制备方法和应用，以解决上述【背景技术】中提出 的问题。
[0004] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0005] -种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，由以下按照重量份的原料组成:蒲公英25-35份、败酱草25-35份、土茯苓25-35份、大血藤25-35份、鸡血藤25-35份、厚朴4-8份、白花蛇 舌草25-35份、虎杖25-35份。
[0006] 作为本发明进一步的方案:所述直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，由以下按照重 量份的原料组成:蒲公英28-32份、败酱草28-32份、土茯苓28-32份、大血藤28-32份、鸡血藤 28-32份、厚朴5-7份、白花蛇舌草28-32份、虎杖28-32份。
[0007] 作为本发明进一步的方案:所述直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，由以下按照重 量份的原料组成：蒲公英30份、败酱草30份、土茯苓30份、大血藤30份、鸡血藤30份、厚朴6 份、白花蛇舌草30份、虎杖30份。
[0008] 本发明的另一目的是提供一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物的制备方法，由以 下步骤组成：
[0009] 1)将蒲公英、败酱草、土茯苓、大血藤粉碎、过80目筛，加入四味药质量18倍的75% 乙醇溶液，在55-57 °C下加热搅拌处理1.5-1.6h，再在65-68 °C下加热搅拌3.5-4h，过滤取滤 液；
[0010] 2)将鸡血藤、厚朴、白花蛇舌草、虎杖粉碎、过100目筛，加入四味药质量8倍的柠檬 酸醇溶液浸提2次，柠檬酸醇溶液中柠檬酸的质量含量为3-4%，浸提温度为70-72Γ，浸提 时间为3-3.2h，合并浸提液，浓缩至原体积的25-28 %，制得浓缩液；
[0011] 3)将滤液与浓缩液混合，在72-75 °C下加热搅拌40-50min，然后进行超声处理30- 35min，即得中药物，其中超声功率为800W。
[0012] 本发明的又一目的是提供所述中药物在制备治疗治疗妇科疾病药物中的应用。
[0013] 蒲公英清热解毒，消肿散结，利尿通淋。主治疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺 痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
[0014] 败酱草具有清热解毒，祛痰排脓之功效，常用于肠痈，肺痈，痢疾，产后瘀血腹痛， 痈肿疔疮。
[0015] 土茯苓有解毒，除湿，通利关节之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛， 筋骨疼痛;湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
[0016] 大血藤具有清热解毒，活血，祛风止痛的功效。用于肠痈腹痛，热毒疮疡，经闭，痛 经，跌扑肿痛，风湿痹痛。
[0017] 鸡血藤具有活血补血，调经止痛，舒筋活络之功效。用于月经不调，痛经，经闭，风 湿痹痛，麻木瘫痪，血虚萎黄。
[0018] 厚朴燥湿消痰，下气除满。主治湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘 咳。
[0019] 白花蛇舌草清热解毒，利湿通淋。主治肺热喘咳，咽喉肿痛，肠痈，疖肿疮疡，毒蛇 咬伤，热淋涩痛，水肿，痢疾，肠炎，湿热黄疸，癌肿。
[0020] 虎杖具有利湿退黄，清热解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用于湿热黄疸，淋浊， 带下，风湿痹痛，痈肿疮毒，水火烫伤，经闭，症瘕，趺打损伤，肺热咳嗽。
[0021] 与现有技术相比，本发明的有益效果是：
[0022] 本发明中药物为纯中药制剂，在各原料的协同作用下具有活血化瘀、畅通经络、清 热解毒、消炎止痛、养血调经、补益肝肾、暖宫止痛、燥湿止带的功效，抗菌广泛，能够有效杀 灭阴道滴虫、霉菌、淋菌、衣原体等致病菌，治疗各种妇科疾病，对女性各种阴道炎、脓血带、 外阴瘙痒及子宫下垂、阴挺等具有良好的效果，尤其适用于盆腔炎症;疗程短、见效快、无毒 副作用，不会引起任何肠胃不适反应，标本兼治，治愈后不易复发，修复产道，缓解疼痛，还 对痛经引起的肌肉关节疼痛均有显著疗效。
【具体实施方式】
[0023] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0024] 实施例1
[0025]本发明实施例中，一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，由以下按照重量份的原 料组成：蒲公英25份、败酱草25份、土茯苓25份、大血藤25份、鸡血藤25份、厚朴4份、白花蛇 舌草25份、虎杖25份。
[0026]将蒲公英、败酱草、土茯苓、大血藤粉碎、过80目筛，加入四味药质量18倍的体积浓 度为75 %乙醇溶液，在55 °C下加热搅拌处理1.5h，再在65 °C下加热搅拌3.5h，过滤取滤液。 将鸡血藤、厚朴、白花蛇舌草、虎杖粉碎、过100目筛，加入四味药质量8倍的柠檬酸醇溶液浸 提2次，朽1檬酸醇溶液中梓檬酸的质量含量为3 %，浸提温度为70 °C，浸提时间为3h，合并浸 提液，浓缩至原体积的25 %，制得浓缩液。将滤液与浓缩液混合，在72°C下加热搅拌40min， 然后进行超声处理30min，即得中药物，其中超声功率为800W。
[0027] 实施例2
[0028]本发明实施例中，一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，由以下按照重量份的原 料组成：蒲公英35份、败酱草35份、土茯苓35份、大血藤35份、鸡血藤35份、厚朴8份、白花蛇 舌草35份、虎杖35份。
[0029]将蒲公英、败酱草、土茯苓、大血藤粉碎、过80目筛，加入四味药质量18倍的75%乙 醇溶液，在57°C下加热搅拌处理1.6h，再在68°C下加热搅拌4h，过滤取滤液。将鸡血藤、厚 朴、白花蛇舌草、虎杖粉碎、过100目筛，加入四味药质量8倍的柠檬酸醇溶液浸提2次，柠檬 酸醇溶液中梓檬酸的质量含量为3 - 4 %，浸提温度为7 2 °C，浸提时间为3.2 h，合并浸提液，浓 缩至原体积的28%，制得浓缩液。将滤液与浓缩液混合，在75°C下加热搅拌50min，然后进行 超声处理35min，即得中药物，其中超声功率为800W。
[0030] 实施例3
[0031] 本发明实施例中，一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，由以下按照重量份的原 料组成：蒲公英28份、败酱草28份、土茯苓28份、大血藤28份、鸡血藤28份、厚朴5份、白花蛇 舌草28份、虎杖28份。
[0032]将蒲公英、败酱草、土茯苓、大血藤粉碎、过80目筛，加入四味药质量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加热搅拌处理1.55h，再在66°C下加热搅拌3.8h，过滤取滤液。将鸡血藤、 厚朴、白花蛇舌草、虎杖粉碎、过100目筛，加入四味药质量8倍的柠檬酸醇溶液浸提2次，柠 檬酸醇溶液中梓檬酸的质量含量为3.5 %，浸提温度为71°C，浸提时间为3. Ih，合并浸提液， 浓缩至原体积的26 %，制得浓缩液。将滤液与浓缩液混合，在73°C下加热搅拌45min，然后进 行超声处理32min，即得中药物，其中超声功率为800W。
[0033] 实施例4
[0034] 本发明实施例中，一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，由以下按照重量份的原 料组成:蒲公英32份、败酱草32份、土茯苓32份、大血藤32份、鸡血藤32份、厚朴7份、白花蛇 舌草32份、虎杖32份。
[0035]将蒲公英、败酱草、土茯苓、大血藤粉碎、过80目筛，加入四味药质量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加热搅拌处理1.55h，再在66°C下加热搅拌3.8h，过滤取滤液。将鸡血藤、 厚朴、白花蛇舌草、虎杖粉碎、过100目筛，加入四味药质量8倍的柠檬酸醇溶液浸提2次，柠 檬酸醇溶液中梓檬酸的质量含量为3.5 %，浸提温度为71°C，浸提时间为3. Ih，合并浸提液， 浓缩至原体积的26 %，制得浓缩液。将滤液与浓缩液混合，在73°C下加热搅拌45min，然后进 行超声处理32min，即得中药物，其中超声功率为800W。
[0036] 实施例5
[0037] 本发明实施例中，一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，由以下按照重量份的原 料组成：蒲公英30份、败酱草30份、土茯苓30份、大血藤30份、鸡血藤30份、厚朴6份、白花蛇 舌草30份、虎杖30份。
[0038]将蒲公英、败酱草、土茯苓、大血藤粉碎、过80目筛，加入四味药质量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加热搅拌处理1.55h，再在66°C下加热搅拌3.8h，过滤取滤液。将鸡血藤、 厚朴、白花蛇舌草、虎杖粉碎、过100目筛，加入四味药质量8倍的柠檬酸醇溶液浸提2次，柠 檬酸醇溶液中梓檬酸的质量含量为3.5 %，浸提温度为71°C，浸提时间为3. Ih，合并浸提液， 浓缩至原体积的26 %，制得浓缩液。将滤液与浓缩液混合，在73°C下加热搅拌45min，然后进 行超声处理32min，即得中药物，其中超声功率为800W。
[0039] 对比例1
[0040] 除不含有白花蛇舌草外，其配方及制备过程与实施例5-致。
[0041 ] 对比例2
[0042]仅含有白花蛇舌草，其制备过程与实施例5-致。
[0043]实施例6急性毒性最大耐受试验
[0044] 根据本发明实施例1-5制备的中药物在动物体内进行急性毒性最大耐受试验，对 小鼠灌胃给药以及直肠给药的日最大耐受量为成人临床日用量的420倍，在此剂量下未观 察到本发明提供的制备方法制成的中药物的毒性反应。
[0045] 实施例7长期毒性试验
[0046] 根据本发明实施例1-5制备的中药物在动物体内进行6个月长期毒性试验，每日给 大鼠灌胃给药以及直肠给药，剂量分别相当于成人每日临床日使用量的100倍、50倍、25倍。 观察项目包括一般性观察和包括血液学检查29项在内的全面检测。结果表明，三个给药剂 量皆未出现明显不良反应，表明根据本发明实施例1-5制备的中药物用于临床使用是安全 的。
[0047]实施例8临床试验 [0048] 1、一般资料
[0049] 收治患者共400例，均经妇科检查确诊为妇科疾病，其年龄18-52岁，随机分为8组， 每组50例，分别为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组以及对照1组、对照2组、对 照3组，治疗1-5组分别使用实施例1-5的中药物，对照1-2组分别使用对比例1-2的中药物， 用法用量:直肠滴入，一天一次，一次lg。对照3组服用妇科千金片，严格按照说明书服用。各 组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0050] 2、疗效判定：
[0051] (1)治愈:妇科病症状消失；
[0052] (2)好转:基本妇科病症状消失；
[0053] (3)无效:病症无变化。
[0054] 3、治疗结果
[0055] 服药10天后检测，结果如表1所示。
[0056] 表 1
[0059] 临床治疗效果显示，本发明实施例1-5优于对照1-3组，本发明实施例1-5提供的中 药物治疗妇科疾病的治愈率在74%以上，其中实施例3-5较好，治愈率在88%以上，实施例5 最优，治愈率达100 % ;总有效率在96%以上。实施例5与对比例1-2相比较，可知，本发明是 在各原料的协同作用下发挥功效的。
[0060] 典型病例举例：
[0061 ] 1:宋某，女，22岁，患有子宫内膜炎，附件包块、小腹隐痛，使用本发明实施例3中药 物一周后，B超检查疫愈。
[0062] 2:王某，女，28岁，患阴道炎、子宫内膜炎，症见脓血带下，阴部肿痒难忍，使用本发 明实施例5中药物，10天后痊愈，随访，无复发。
[0063] 3:姜某，女，35岁，时有小腹部痛、尿急、带下、体倦无力，B超检查患有宫颈炎、盆腔 积液，左侧卵巢体积增大，服用本发明实施例5药物10天痊愈。
[0064]对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在 不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论 从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权 利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有 变化囊括在本发明内。
[0065]此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成： 蒲公英25-35份、败酱草25-35份、土茯苓25-35份、大血藤25-35份、鸡血藤25-35份、厚朴4-8 份、白花蛇舌草25-35份、虎杖25-35份。2. 根据权利要求1所述的直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，其特征在于，由以下按照重 量份的原料组成:蒲公英28-32份、败酱草28-32份、土茯苓28-32份、大血藤28-32份、鸡血藤 28-32份、厚朴5-7份、白花蛇舌草28-32份、虎杖28-32份。3. 根据权利要求1所述的直肠滴入治疗妇科疾病的中药物，其特征在于，由以下按照重 量份的原料组成：蒲公英30份、败酱草30份、土茯苓30份、大血藤30份、鸡血藤30份、厚朴6 份、白花蛇舌草30份、虎杖30份。4. 一种如权利要求1 _3任一所述的直肠滴入治疗妇科疾病的中药物的制备方法，其特 征在于，由以下步骤组成： 1) 将蒲公英、败酱草、土茯苓、大血藤粉碎、过80目筛，加入四味药质量18倍的75%乙醇 溶液，在55-57 °C下加热搅拌处理1.5-1.6h，再在65-68 °C下加热搅拌3.5-4h，过滤取滤液； 2) 将鸡血藤、厚朴、白花蛇舌草、虎杖粉碎、过100目筛，加入四味药质量8倍的柠檬酸醇 溶液浸提2次，朽1檬酸醇溶液中梓檬酸的质量含量为3 - 4 %，浸提温度为7 0 -7 2 °C，浸提时间 为3-3.2h，合并浸提液，浓缩至原体积的25-28 %，制得浓缩液； 3) 将滤液与浓缩液混合，在72-75 °C下加热搅拌40-50min，然后进行超声处理30-35min，即得中药物，其中超声功率为800W。5. 如权利要求1-3任一所述的中药物在制备治疗治疗妇科疾病药物中的应用。
【文档编号】A61K36/896GK106075218SQ201610587709
【公开日】2016年11月9日
【申请日】2016年7月25日 公开号201610587709.5, CN 106075218 A, CN 106075218A, CN 201610587709, CN-A-106075218, CN106075218 A, CN106075218A, CN201610587709, CN201610587709.5
【发明人】匡继林, 谢剑南, 李萍, 谭枚秀, 王萍, 贺冰, 李岚, 张翼, 张晓红, 刘奇英, 梁莹莹, 马本玲, 戴月, 肖盈盈, 徐佳, 王燕, 朱双全
【申请人】湖南中医药大学