一种人工腱索介入装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种人工腱索介入装置。
【背景技术】
[0002]二尖瓣关闭不全是当今最常见的瓣膜病变之一，主要原因有二尖瓣环扩张、腱索功能不全、二尖瓣粘液变性、瓣叶脱垂、风湿性心瓣膜病、缺血性病变等。
[0003]二尖瓣直视成形术及人工瓣膜置换术是治疗二尖瓣关闭不全的最有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，有相当高的并发症和死亡率。因此，近年各国的医务人员和科研人员进行了经皮二尖瓣修复技术的探索，主要有介入治疗方式有瓣环成形术、负压抽吸缝合技术及二尖瓣钳夹术(MitraClip)等，其中以MitraClip疗效最为可靠。MitraClip通过房间隔穿刺将一个可植入的夹子送至二尖瓣附近，将前后瓣叶的游离缘进行钳夹固定，使瓣叶在收缩末期对合良好，减少返流。
[0004]虽然MitraClip技术显示了其良好的应用前景，但也存在一些问题:①从股动脉经过长鞘管置入，操作困难，手术时间长；②由于手术中采用较大直径鞘管，术后可能残留房间隔残余漏将二尖瓣口由单孔变成双孔，会导致二尖瓣瓣口面积缩小；④将脱垂瓣膜和健康瓣膜固定在一起，理论上会增加健康瓣膜处腱索的张力，加速其退化。
[0005]设计出一种更简便的二尖瓣介入治疗装置，进一步改善二尖瓣关闭不全介入治疗的效果，是当前瓣膜介入治疗亟待解决的问题。
【发明内容】
[0006]本实用新型为了解决现有技术中的不足而提供一种人工腱索介入装置，设计高效，操作简便，手术时间短，具有良好的临床应用前景，为临床治疗二尖瓣返流提供一种新的治疗方法。
[0007]为达到上述目的，本实用新型采用的技术方案为:
[0008]一种人工腱索介入装置，包括头部、连接管和控制手柄，人工腱索与头部连接，所述的头部包括扣合在一起的凹部和凸部，控制手柄通过控制连接管中的多根连接杆可以实现头部的打开、闭合和释放，将头部和连接管的前端通过心尖置入左室，抵达二尖瓣瓣缘，通过调节控制手柄来完成头部张开与闭合以及释放，可以重复上述操作来调整头部的位置，最终将头部固定于病变二尖瓣瓣缘的合适位置，或者将病变瓣膜和相对应的正常瓣膜对合缘夹闭固定在一起，头部连接人工腱索，调节其至适当长度，另一端固定于心尖，即完成人工腱索的介入。
[0009]作为本实用新型所述的人工腱索介入装置的一种优选方案，所述的凹部设有闭合支撑点，凸部设有开启支撑点，凹部和凸部底端通过固定轴可旋转的铰接，连接管的连接杆包括对应的闭合支撑杆和开启支撑杆，控制手柄控制闭合支撑杆和开启支撑杆的位置。优选的所述的凹部和凸部间设有咬合的搭扣，两搭扣的两端分别与凹部和凸部固定，开启支撑点设于与凸部连接的搭扣下端，开启支撑点向上移动将搭扣解开。
[0010]作为本实用新型所述的人工腱索介入装置的一种优选方案，所述的控制手柄包括一个可旋转的旋钮开关，旋钮开关带动齿轮转动，闭合支撑杆和开启支撑杆分别在齿轮对应的两侧，闭合支撑杆和开启支撑杆上有与齿轮对应的齿条，旋转齿轮，旋转齿轮，闭合支撑杆向上移动，同时开启支撑杆向下移动，闭合支撑杆顶端顶住闭合支撑点，将头部的凹部与头部闭合，将齿轮反方向旋转，闭合支撑杆向下移动，同时开启支撑杆向上移动，当开启支撑杆运动到开启支撑点下端，继续移动将开启支撑点向上顶起，开启支撑点将与凸部固定的搭扣向上顶起，解开搭扣，头部张开。优选的每根搭扣各有两只扣齿，可分3级控制头部闭合度，以适应不同的瓣膜厚度。
[0011]作为本实用新型所述的人工腱索介入装置的一种优选方案，所述的连接管内还包括定位杆和设于定位杆顶端的卡扣和设于定位杆尾端的释放旋钮，向下旋转释放旋钮带动定位杆向下移动，顶端的卡扣呈锁死状态；向上旋转释放旋钮带动定位杆向上移动，顶端的卡扣打开呈释放状态。
[0012]有益效果:
[0013]本专利所述的人工腱索介入装置，设计高效，操作简便，手术时间短，具有良好的临床应用前景。
【附图说明】
[0014]图1a为所述的人工腱索介入装置结构示意图。
[0015]图1b为卡扣锁死状态时人工腱索介入装置侧面示意图。
[0016]图1c为卡扣释放状态时人工腱索介入装置侧面示意图。
[0017]图2a为图1a中头部放大示意图示意图。
[0018]图2b为图2a中头部爆炸示意图。
[0019]图3为图1a中控制手柄放大示意图。
[0020]其中:10、头部 11、凹部 12、凸部 13、固定轴 14、搭扣 15、开启支撑点16、闭合支撑点20、连接管 21、闭合支撑杆 22、开启支撑杆 23、定位杆 24、齿条25、齿轮26、卡扣27、释放旋钮30、旋钮开关40、人工腱索
【具体实施方式】
[0021]下面结合附图和【具体实施方式】对本实用新型作进一步详细说明。
[0022]实施例
[0023]如图所示，一种人工腱索介入装置，包括头部10、连接管20和控制手柄，头部10包括扣合在一起的凹部11和凸部12，凹部11和凸部12底端通过固定轴13可旋转的铰接在一起，凹部11和凸部12间部分通过咬合的搭扣14固定，在凸部12下端设有开启支撑点15，开启支撑点15可以为带有螺帽的螺栓，凸部设有一固定孔，固定孔直径大于螺栓杆的直径小于螺帽的直径，螺栓可在一定范围内上下移动。螺栓向上移动时将与固定在凸部的搭扣一端顶开，搭扣解开后头部打开。在凸部的搭扣上端也可以设置一弹性簧片，弹性簧片将搭扣弹性固定在预定位置，便于搭扣重新咬合。在搭扣的下端凹部和凸部间也设有一弹性簧片，在搭扣解开后将头部张开，在凹部设于闭合支撑点16。在头部10的尾端设有人工腱索40的固定环，人工腱索40固定在固定环上。连接管20内设有闭合支撑杆21、开启支撑杆22及定位杆23，控制手柄包括一个旋钮开关30，旋钮开关30带动齿轮转动，闭合支撑杆21和开启支撑杆22下端设有齿条24在两齿条24间设有圆形齿轮25，旋转齿轮闭合支撑杆和开启支撑杆对应向上或下移动。定位杆23顶端为卡扣26，尾端为释放旋钮27，向下旋转释放旋钮27带动定位杆23向下移动，顶端的卡扣26呈锁死状态；反之，向上旋转释放旋钮27带动定位杆23向上移动，顶端的卡扣26打开呈释放状态。通过调节控制手柄来完成头部张开与闭合以及释放，可以重复上述操作来调整头部的位置，最终将头部固定于病变二尖瓣瓣缘的合适位置，或者将病变瓣膜和相对应的正常瓣膜对合缘夹闭固定在一起，头部连接人工腱索，调节其至适当长度，另一端固定于心尖，即完成人工腱索的介入。
[0024]虽然说明书中对本实用新型的实施方式进行了说明，但这些实施方式只是作为提示，不应限定本实用新型的保护范围。在不脱离本实用新型宗旨的范围内进行各种省略、置换和变更均应包含在本实用新型的保护范围内。
【主权项】
1.一种人工腱索介入装置，其特征在于:包括头部、连接管和控制手柄，人工腱索与头部连接，所述的头部包括扣合在一起的凹部和凸部，控制手柄通过连接管内的连接杆可以实现头部的打开、闭合和释放。
2.根据权利要求1所述的人工腱索介入装置，其特征在于:所述的凹部设有闭合支撑点，凸部设有开启支撑点，凹部和凸部底端通过固定轴可旋转的铰接，连接管内的连接杆包括对应的闭合支撑杆和开启支撑杆，控制手柄控制闭合支撑杆和开启支撑杆的位置。
3.根据权利要求2所述的人工腱索介入装置，其特征在于:所述的凹部和凸部间设有咬合的搭扣，两搭扣中间咬合两端分别与凹部和凸部固定，开启支撑点设于与凸部连接的搭扣下端，开启支撑点向上移动将搭扣解开。
4.根据权利要求3所述的人工腱索介入装置，其特征在于:所述的控制手柄包括一个可旋转的旋钮开关，旋钮开关带动齿轮转动，闭合支撑杆和开启支撑杆分别在齿轮对应的两侧，闭合支撑杆和开启支撑杆上有与齿轮对应的齿条，旋转齿轮，引起闭合支撑杆和开启支撑杆相对上下移动。
5.根据权利要求4所述的人工腱索介入装置，其特征在于:所述的连接管内还包括定位杆和设于定位杆顶端的卡扣和设于定位杆尾端的释放旋钮，向下旋转释放旋钮带动定位杆向下移动，顶端的卡扣呈锁死状态；向上旋转释放旋钮带动定位杆向上移动，顶端的卡扣打开呈释放状态。
【专利摘要】本实用新型公开了一种人工腱索介入装置，包括头部、连接管和控制手柄，人工腱索与头部连接，所述的头部由扣合在一起的凹部和凸部组成，控制手柄通过连接杆可以实现头部的打开、闭合和释放，将头部和连接管部分通过心尖进入左室，到达二尖瓣的合适位置，通过调节控制手柄来完成头部张开与闭合以及释放，头部连接人工腱索，调节其长度，即完成人工腱索的介入。设计简单高效，操作简便，手术时间短，可重复性好，具有良好的临床应用前景。
【IPC分类】A61B17-00, A61F2-08, A61F2-24
【公开号】CN204336975
【申请号】CN201420759595
【发明人】李鸿雁
【申请人】李鸿雁
【公开日】2015年5月20日
【申请日】2014年12月3日