直肠肛门顶举固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种顶举固定直肠肛门的医疗器械。
【背景技术】
[0002]直肠肿瘤是一种常见的消化道肿瘤，其发病率死亡率均占我国肿瘤排名前十位。在现代外科微创腔镜技术已经非常成熟，尤其在腹部外科得到了广泛的应用。在低位保肛手术切除低位直肠肿瘤病灶时，肿瘤病灶往往陷入直肠周边组织内从而暴露不充分，在腔镜、电刀等从内部切割肿瘤时也会使直肠、肛门在操作过程中移动，以至难以切除，这样对手术进度与质量均大有影响；为了解决此问题，目前常用的固定方法有人工止血钳夹持，但人工夹持不甚牢固且费时费力，并且给患者带来更大的创伤。
【实用新型内容】
[0003]本实用新型的目的在于提供一种可在手术过程中固定、顶举直肠和肛门的医疗器械。
[0004]为实现上述目的，本实用新型提供一种直肠肛门顶举固定装置，包括固定装置、机械臂和用于固定肛门的直肠内固定器；所述固定装置安装在手术床的侧面，所述机械臂的一端连接固定装置，另一端连接直肠内固定器；所述机械臂由多节转轴杆首尾相接组成，相邻的两转轴杆通过螺纹杆连接；在螺纹杆被螺母拧松时，相邻的两转轴杆能绕螺纹杆360°旋转；在螺纹杆被螺母拧紧时，相邻的两转轴杆的相对位置被锁定；所述直肠内固定器为圆锥状，圆锥的顶部磨圆处理。
[0005]其中，所述转轴杆的一端设有单固定耳，另一端设有双固定耳，单固定耳和双固定耳上均设有通孔；一转轴杆的单固定耳安插至另一转轴杆的双固定耳之间，一螺纹杆穿过双固定耳和单固定耳上的通孔，并利用螺母拧紧；所述直肠内固定器的一端设有单固定耳或双固定耳，通过该单固定耳或双固定耳与相邻的转轴杆连接。
[0006]其中，所述直肠内固定器包括圆锥状基体和气囊层，所述气囊层覆盖在圆锥状基体的表面，所述气囊层与圆锥状基体之间充气。
[0007]其中，所述圆锥状基体为医用不锈钢材质，所述气囊层为医用橡胶材质。
[0008]其中，所述固定装置包括滑轨和滑动固定架，所述滑轨安装在手术床的侧面，所述滑动固定架上设有滑槽，滑动固定架通过该滑槽安装于滑轨上。
[0009]本实用新型的有益效果是:本实用新型的直肠肛门顶举固定装置，机械臂可做万向旋转，能够任意调整在空间的位置，并通过螺母锁紧螺纹杆使机械臂的形态锁定，方便直肠内固定器固定和托举直肠肛门，充分暴露陷入直肠周边组织内的病变部位，并避免直肠、肛门在手术过程中移动，降低手术难度，增加手术成功率。
【附图说明】
[0010]图1为本实用新型的直肠肛门顶举固定装置的结构图；
[0011]图2为本实用新型的转轴杆的结构图；
[0012]图3为本实用新型的三个转轴杆的连接示意图。
[0013]主要元件符号说明如下:
[0014]1、固定装置2、机械臂 3、直肠内固定器4、手术床11、滑轨 12、滑动固定架 21、第一转轴杆 22、第二转轴杆 23、第三转轴杆 211、单固定耳 212、双固定耳。
【具体实施方式】
[0015]参阅图1-3，本实用新型提供的直肠肛门顶举固定装置，包括固定装置1、机械臂2和用于固定肛门的直肠内固定器3 ;固定装置I安装在手术床4的侧面，机械臂2的一端连接固定装置1，另一端连接直肠内固定器3 ;机械臂2由多节转轴杆首尾相接组成，相邻的两转轴杆通过螺纹杆连接；在螺纹杆被螺母拧松时，相邻的两转轴杆能绕螺纹杆360°旋转；在螺纹杆被螺母拧紧时，相邻的两转轴杆的相对位置被锁定；直肠内固定器3为圆锥状，圆锥的顶部磨圆处理。
[0016]相较于现有技术，本实用新型提供的直肠肛门顶举固定装置，机械臂2可做万向旋转，能够任意调整在空间的位置，并通过螺母锁紧螺纹杆使机械臂2的形态锁定，方便直肠内固定器3固定和托举直肠肛门，充分暴露陷入直肠周边组织内的病变部位，并避免直肠、肛门在手术过程中移动，降低手术难度，增加手术成功率。
[0017]本实用新型提供的直肠肛门顶举固定装置，可以在腹腔镜手术及机器人手术，尤其是在直肠肿瘤根治手术中托举直肠肛门，充分暴露手术视野，一方面可以增加肿瘤根治几率及优化直肠附近淋巴结清扫，另一方面也能增加Dixon术式的成功率，尤其是低位直肠肿瘤的Dixon术式切除重建的创造条件。
[0018]在临床上，中低位直肠肿瘤如果太靠近肛门，则无法行Dixon术式，需改用Miles术式。该术式的腹部永久性人工肛门经典术式为左下腹脐与髂前上棘连线中外1/3处造瘘，结肠末端脱出钳夹外置活袖式外翻与皮肤缝合，形成蕈状凸出，配带粪袋。此术式有如下缺点:①人工肛门的位置不易掌握缝扎残端肠管边缘动脉或造瘘口太紧导致吻合口坏死；③肠管游离不充分，张力过大，与腹壁缝合不牢，肥胖或术后严重腹胀等均可导致肠管回缩，若轻度回缩，可经换药和扩肛治愈，否则需手术重新造瘘。④人工肛门术后水肿持续时间长；?排泄物、器具刺激易导致周围皮肤炎症；⑥裤带刺激突出的人工肛门，从而易感染。⑦术后必须使用腹部粪袋，且需3-5天消毒更换一次，不仅仅对患者的生活质量造成影响，昂贵的造口袋对患者的家庭经济也是一个负担⑧人工肛门对患者的身心健康也造成相当大的影响。
[0019]而采用本实用新型提供的直肠肛门顶举固定装置，可在一定程度上，将许多原来可能Miles术改Dixon术成为了可能，术后则采用自然肛门，避免了如上多种问题的发生，对患者身心健康都是极大的保护。
[0020]请参阅图2和图3，在本实施例中，转轴杆的一端设有单固定耳211，另一端设有双固定耳212，单固定耳211和双固定耳212上均设有通孔；一转轴杆的单固定耳211安插至另一转轴杆的双固定耳212之间，一螺纹杆穿过双固定耳212和单固定耳211上的通孔，并利用螺母拧紧；直肠内固定器3的一端设有单固定耳211或双固定耳212，通过该单固定耳211或双固定耳212与相邻的转轴杆连接。
[0021]上述结构的转轴杆可实现机械臂2的万向旋转，现以相邻的三根转轴杆为例，说明机械臂2的连接关系，将三根转轴杆依次命名为:第一转轴杆21、第二转轴杆22和第三转轴杆23。第二转轴杆22的单固定耳安插至第一转轴杆21的双固定耳212之间，第三转轴的单固定耳安插至第二转轴杆22的双固定耳之间，且第一转轴杆21和第二转轴杆22可在第一平面内绕螺纹杆360°旋转，第二转轴杆22和第三转轴杆23可在第二平面内绕螺纹杆360°旋转，第一平面和第二平面相互垂直。
[0022]直肠内固定器3设有多个型号，可根据患者尺寸更换直径大小适宜的直肠内固定器3。直肠内固定器3包括圆锥状基体和气囊层，气囊层覆盖在圆锥状基体的表面，气囊层与圆锥状基体之间充气。
[0023]圆锥状基体的顶部经磨圆处理，以免伤及直肠内壁；气囊层注入空气使之在一定程度内膨胀，一方面可起到缓冲作用，保护直肠内壁，另一方面可以牢牢抓紧直肠内壁、肛门内括约肌齿状线生理解剖结构处，防止脱出。
[0024]具体来说，圆锥状基体为医用不锈钢材质，气囊层为医用橡胶材质。医用不锈钢具有良好的防腐性性能，使用寿命长；而医用橡胶具有良好韧性，对皮肤的刺激小，使用中病人更为舒适。当然，这仅是本实用新型的一个具体实施例，本实用新型的直肠内固定器3的材质并不仅限于上述形式，也可为其他符合医学安全的材质和结构。
[0025]在本实施例中，固定装置I包括滑轨11和滑动固定架12，滑轨11安装在手术床4的侧面，滑动固定架12上设有滑槽，滑动固定架12通过该滑槽安装于滑轨11上。可通过调整滑动固定架12在滑轨11上的位置，调整直肠肛门顶举固定装置在手术床4上的位置，使机械臂2和直肠内固定器3接近病人的肛门位置，再通过调整机械臂2的形态，来最终固定直肠肛门。
[0026]以上仅为本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型技术原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种直肠肛门顶举固定装置，其特征在于，包括固定装置、机械臂和用于固定肛门的直肠内固定器；所述固定装置安装在手术床的侧面，所述机械臂的一端连接固定装置，另一端连接直肠内固定器；所述机械臂由多节转轴杆首尾相接组成，相邻的两转轴杆通过螺纹杆连接；在螺纹杆被螺母拧松时，相邻的两转轴杆能绕螺纹杆360°旋转；在螺纹杆被螺母拧紧时，相邻的两转轴杆的相对位置被锁定；所述直肠内固定器为圆锥状，圆锥的顶部磨圆处理。
2.根据权利要求1所述的直肠肛门顶举固定装置，其特征在于，所述转轴杆的一端设有单固定耳，另一端设有双固定耳，单固定耳和双固定耳上均设有通孔；一转轴杆的单固定耳安插至另一转轴杆的双固定耳之间，一螺纹杆穿过双固定耳和单固定耳上的通孔，并利用螺母拧紧；所述直肠内固定器的一端设有单固定耳或双固定耳，通过该单固定耳或双固定耳与相邻的转轴杆连接。
3.根据权利要求1所述的直肠肛门顶举固定装置，其特征在于，所述直肠内固定器包括圆锥状基体和气囊层，所述气囊层覆盖在圆锥状基体的表面，所述气囊层与圆锥状基体之间充气。
4.根据权利要求3所述的直肠肛门顶举固定装置，其特征在于，所述圆锥状基体为医用不锈钢材质，所述气囊层为医用橡胶材质。
5.根据权利要求1所述的直肠肛门顶举固定装置，其特征在于，所述固定装置包括滑轨和滑动固定架，所述滑轨安装在手术床的侧面，所述滑动固定架上设有滑槽，滑动固定架通过该滑槽安装于滑轨上。
【专利摘要】本实用新型提供一种直肠肛门顶举固定装置，包括固定装置、机械臂和直肠内固定器；固定装置安装在手术床的侧面，机械臂的一端连接固定装置，另一端连接直肠内固定器；机械臂由多节转轴杆首尾相接组成，相邻的两转轴杆通过螺纹杆连接；在螺纹杆被螺母拧松时，相邻的两转轴杆能绕螺纹杆360°旋转；在螺纹杆被螺母拧紧时，相邻的两转轴杆的相对位置被锁定；直肠内固定器为圆锥状，圆锥的顶部磨圆处理。本实用新型的械臂可做万向旋转，能够任意调整在空间的位置，并通过螺母锁紧螺纹杆使机械臂的形态锁定，方便直肠内固定器固定和托举直肠肛门，充分暴露陷入直肠周边组织内的病变部位，并避免直肠、肛门在手术过程中移动，降低手术难度。
【IPC分类】A61B17-00
【公开号】CN204445967
【申请号】CN201520065612
【发明人】张树, 江志伟, 王刚, 赵坤, 杨洋, 张婷婷, 李宁, 黎介寿
【申请人】中国人民解放军南京军区南京总医院
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年1月30日