可通气式气道球囊扩张鞘管的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及专门扩张气道的球囊鞘管，具体是一种可通气式气道球囊扩张鞘管，专门用于扩张人体气道治疗狭窄病变并使其通畅，可在不影响患者呼吸的前提下达到扩张气道的治疗目的。
【背景技术】
[0002]气道狭窄是指由于各种良性病变如创伤性疤痕狭窄等造成的气管、左右主支气管及各段支气管因各类病变出现的狭窄，易造成肺通气功能的显著损害而出现明显的临床症状，常常需要紧急介入治疗。但良性狭窄的处理较为困难，主要是由于患者生存期长，患者及家属通常希望获得长期症状的缓解。与此同时，治疗的长期并发症更容易出现。而对于青少年患者的治疗还需要考虑生长发育的问题。另外，较之恶性疾病，患者及家属对疗效期望值更高，对手术引起的近期、远期严重并发症难以接受。因此良性中心气道狭窄的处理是介入呼吸病学领域的一个难点。
[0003]直接扩张管腔的方法主要用于纤维瘢痕收缩后的狭窄以及外压性狭窄，主要包括球囊扩张、硬质气管镜直接扩张以及置入气道支架。球囊扩张操作简便，可经能弯曲的支气管镜完成。然而，其扩张作用短暂，容易复发，而且要求气道的软骨结构和功能完整。但由于其远期并发症少，因此更适合良性病变的治疗。不需要长期置入异物，因此其远期合并症少。但使用普通球囊扩张气道，作用不持久，无法长时间维持扩张，容易造成窒息和复发。
[0004]上述普通气道扩张球囊的缺陷极大地限制了球囊扩张技术在气道狭窄治疗中的应用。
【发明内容】
[0005]本实用新型的目的正是针对上述现有技术所存在问题，为了克服普通气道扩张球囊扩张时无法维持较长时间扩张，术后容易复发的缺陷，而专门设计的一种既可以扩张气道，同时又不影响患者通气的气道球囊扩张鞘管。
[0006]本实用新型的目的是通过以下技术方案来实现的:
[0007]一种可通气式气道球囊扩张鞘管，包括鞘管和穿装在鞘管内配合使用的设有导丝腔的内芯扩张器，在鞘管下部围绕外管壁设有一球囊，且在鞘管壁中设置有与球囊连通的带有阀门的充气/液管，其中:在鞘管中部的管壁上开设有2-4个通气侧孔，内芯扩张器的横截面外轮廓呈五角星形，在置入鞘管时不会影响患者的呼吸状态。
[0008]在本实用新型中，所述通气侧孔为2-4个均为卵圆形，可在扩张的过程中保证患者通气顺畅
[0009]所述鞘管外壁表面有亲水性涂层，且鞘管前端为钝头结构，不会对气道粘膜和声门造成损伤。
[0010]在球囊两端的鞘管上设有不透射线的金属标记，以便准确定位于狭窄部位；球囊为耐高压的球囊，且球囊表面为磨砂样，以防止扩张过程中移位。而且鞘管为X线下显影材料，透视下可明显显示鞘管在气道中的位置，方便定位。
[0011]在本实用新型中，球囊与鞘管可以制作成大小长度不同的型号，适用于不同部位和不同长度狭窄的需要。
[0012]本实用新型的有益效果如下:
[0013]1、本实用新型为有侧孔的气道球囊扩张鞘管，与普通的球囊扩张导管相比，该球囊上方鞘管侧壁有通气侧孔，扩张气道时不阻断气流，对气流动力学影响不大，不影响患者的通气功能；2、该球囊扩张鞘管可经口腔或鼻腔置入，患者舒适性好；3、该球囊鞘管可在体内较普通球囊扩张较长时间，增加了球囊扩张的治疗效果；4、该鞘管内芯扩张器为五角星形，在置入鞘管的过程中对呼吸的影响也很小。5、该球囊鞘管操作简单。
【附图说明】
[0014]图1是本实用新型气道球囊扩张鞘管和内芯扩张器分开后的结构示意图。
[0015]图2是内芯扩张器剖面结构示意图。
[0016]图3是鞘管和内芯扩张器穿装在一起的剖面结构示意图。
[0017]图中:1.内芯扩张器，2、鞘管，3、球囊，4、通气侧孔，5、阀门，6、充气/液管，7、导丝腔，8、鞘管内通气空隙。
[0018]【具体实施方式】、
[0019]下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步的说明。
[0020]如图1、3所示:一种可通气式气道球囊扩张鞘管，包括鞘管2和穿装在鞘管内配合使用的设有导丝腔7的内芯扩张器1，在鞘管下部围绕外管壁设有一球囊，且在鞘管壁中设置有与球囊连通的带有阀门5的充气/液管6，其中:在鞘管中部的管壁上开设有3个卵圆形通气侧孔4，内芯扩张器I的横截面外轮廓呈五角星形，在置入鞘管时不会影响患者的呼吸状态。
[0021]所述鞘管外壁表面有亲水性涂层，且鞘管前端为钝头结构，不会对气道粘膜和声门造成损伤。
[0022]在球囊两端的鞘管上设有不透射线的金属标记，以便准确定位于狭窄部位，球囊表面为磨砂样，以防止扩张过程中移位。
[0023]而且鞘管为X线下显影材料，透视下可明显显示鞘管在气道中的位置，方便定位。
[0024]在插入气管扩张球囊鞘管2时，鞘管内面与五角星的内芯扩张器形成的可通气空隙8起到通气的作用。
[0025]使用球囊3起到扩张狭窄的作用时，通气侧孔4起到通气的作用，鞘管中间呈现贯穿前后的中空部分，因而不阻断被扩张气道的气流。
[0026]该球囊最大的特点是可以扩张气道狭窄部位而不阻断气流的通过。
[0027]本实用新型的使用方式如下:
[0028]使用前，医生先将内芯扩张器I插入鞘管2内，使用过程中，通过导丝引导、X线的辅助监视作用下，将鞘管头端的球囊3送至病变部位，例如气道内狭窄部位，拔除内芯扩张器，球囊准确地定位于在管腔内的病变处，逐渐充起球囊，撑开狭窄部位，并能较长时间扩张。在取出前，先将球囊内的气体或液体抽瘪，透视下缓慢退出。
【主权项】
1.一种可通气式气道球囊扩张鞘管，包括鞘管和穿装在鞘管内配合使用的设有导丝腔的内芯扩张器，在鞘管下部围绕外管壁设有一球囊，且在鞘管壁中设置有与球囊连通的带有阀门的充气/液管，其特征在于:在鞘管中部的管壁上开设有2-4个通气侧孔，内芯扩张器的横截面外轮廓呈五角星形。
2.根据权利要求1所述的可通气式气道球囊扩张鞘管，其特征在于:所述通气侧孔为卵圆形。
3.根据权利要求1所述的可通气式气道球囊扩张鞘管，其特征在于:所述鞘管外壁表面有亲水性涂层，且鞘管前端为钝头结构。
4.根据权利要求1所述的可通气式气道球囊扩张鞘管，其特征在于:在球囊两端的鞘管上设有不透射线的金属标记。
5.根据权利要求1所述的可通气式气道球囊扩张鞘管，其特征在于:球囊为耐高压的球囊，并且球囊表面为磨砂样表面。
【专利摘要】一种可通气式气道球囊扩张鞘管，包括鞘管和穿装在鞘管内配合使用的设有导丝腔的内芯扩张器，在鞘管下部围绕外管壁设有一球囊，且在鞘管壁中设置有与球囊连通的带有阀门的充气/液管，其特征在于：在鞘管中部的管壁上开设有2-4个通气侧孔，内芯扩张器的横截面外轮廓呈五角星形。本实用新型的优点在于：（1）由于在球囊上方鞘管侧壁有通气侧孔，扩张气道时不阻断气流，对气流动力学影响不大，不影响患者的通气功能；（2）该球囊扩张鞘管可经口腔或鼻腔置入，患者舒适性好；（3）该球囊鞘管可在体内较普通球囊扩张较长时间，增加了球囊扩张的治疗效果；（4）该鞘管内芯扩张器为五角星形，在置入鞘管的过程中对呼吸的影响很小。（5）该球囊鞘管操作简单。
【IPC分类】A61M29-02
【公开号】CN204563281
【申请号】CN201520085570
【发明人】韩新巍, 路慧彬, 吴刚, 宋丽娜, 任克伟, 焦德超, 闫磊, 张建好, 季峰, 方毅
【申请人】韩新巍, 路慧彬
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年2月8日