室间隔缺损封堵器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器材及修复手术技术领域，尤其涉及室间隔缺损封堵器。
【背景技术】
[0002]先天性心脏病室间隔缺损是一种常见的先天性心脏疾病，病变的端部阻流支撑网环特点是在左右心室之间的室间隔在发育过程中存在缺陷，未能正常闭端部阻流支撑网环合。由于出生后左心室的压力高于右心室，引起左心室的血液部分经端部阻流支撑网环室间隔缺损处分流至右心室，导致右心系统的负担增加，引起右心室端部阻流支撑网环肥大，肺循环血量增加，最终可引起肺动脉高压、心律失常和心衰。端部阻流支撑网环以往治疗室间隔缺损是采用外科手术。外科手术需要开胸，对病人创端部阻流支撑网环伤大，并发症发生率高，并留下手术切口疤痕。为了使先天性心脏病端部阻流支撑网环室间隔缺损患者避免开胸手术，自1976年以来，国内外先后发明了端部阻流支撑网环多种封堵器材，如Rishkind, Sideris和Amplatzer封堵器，探索应用端部阻流支撑网环经心导管送入封堵器闭合室间隔缺损。经过临床应用发现Amplatzer端部阻流支撑网环封堵器使用方便，疗效可靠。但是其封堵器的左心室面有不锈钢圈固端部阻流支撑网环定，突出于封堵器的表面，不利于上皮化，并有潜在形成血栓的危险。端部阻流支撑网环经导管闭合室间隔缺损的主要器械是一种用于闭合室间隔缺损的器端部阻流支撑网环具，称为封堵器。
[0003]封堵器呈双盘形，封堵器盘片主要由超弹性金属丝端部阻流支撑网环编织而成，经心脏导管送入心脏缺损的部位，从导管内推出后自动恢端部阻流支撑网环复设计的形状，夹在缺损的室间隔两侧，使缺损闭合，达到治愈的目端部阻流支撑网环的。端部阻流支撑网环室间隔缺损的类型是经导管治疗的重要决定因素。适于行经导管端部阻流支撑网环闭合的室间隔缺损是至少距主动脉瓣3mm以上，缺损直径大于3mm端部阻流支撑网环和小于10_。室间隔缺损大小不一，形态也不规则，需要封堵器有端部阻流支撑网环不同直径的型号，以适合不同大小的室间隔缺损。心脏在不停的跳动，端部阻流支撑网环封堵器到位后应能可靠的固定在室间隔缺损处。封堵器能否可靠的固端部阻流支撑网环定，其决定因素是选用封堵器的大小、封堵器支架的弹力及中间阻流体。阻流体在使用过程中，易由于周边结构的长期影响，而产生变形，造成封堵效果差的情况产生。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的是提供的室间隔缺损封堵器。解决了现有封堵装置设置后稳定性、固定性差的问题。
[0005]为了达到上述目的，本实用新型提供的室间隔缺损封堵器，包括，支撑网体及阻流体，所述阻流体设置于所述支撑网体的碟形支撑部及腰部内，其中，还包括，端部阻流支撑网环；所述端部阻流支撑网环的外环与所述碟形支撑部的内径相应，内环与所述阻流体固定连接，设置于所述碟形支撑部中。
[0006]在一种优选的实施方式中，所述端部阻流支撑网环的外环边缘为波浪形边缘。
[0007]在一种优选的实施方式中，所述端部阻流支撑网环的内环边缘为波浪形边缘。
[0008]在一种优选的实施方式中，所述端部阻流支撑网环的厚度为2?2.5mm。
[0009]在一种优选的实施方式中，所述端部阻流支撑网环为镍钦合金丝编织而成的可预设外形的闭合环形网体。
[0010]在一种优选的实施方式中，所述端部阻流支撑网环的内环为环槽形状，所述阻流体的外环与所述环槽装配连接。
[0011]在一种优选的实施方式中，所述端部阻流支撑网环的宽度为10?15mm，所述环槽深度为7?12mm。
[0012]在一种优选的实施方式中，还包括:腰部阻流支撑网环；所述腰部阻流支撑网环的外环与所述腰部的内径相应，内环与所述阻流体固定连接，设置于所述腰部中。
[0013]在一种优选的实施方式中，所述腰部阻流支撑网环的外环边缘为波浪形边缘。
[0014]在一种优选的实施方式中，所述腰部阻流支撑网环为镍钦合金丝编织而成的可预设外形的闭合环形网体。
[0015]由上述内容可知，本实用新型的有益效果在于，本实用新型通过在碟形支撑部及腰部中设置端部阻流支撑网环及腰部阻流支撑网环，从而使阻流体在碟形支撑部及腰部中固定强度性明显增大。在长期使用中，不易造成局部变形，从而保证了封堵效果，提高了封堵器的安全性及使用寿命。
【附图说明】
[0016]为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0017]图1为本实用新型一种实施方式中，室间隔缺损封堵器的截面示意图；
[0018]图2为本实用新型一种实施方式中，端部阻流支撑网环的结构示意图；
[0019]图3为本实用新型另一种实施方式中，室间隔缺损封堵器的截面示意图；
[0020]图4为本实用新型再一种实施方式中，室间隔缺损封堵器的截面示意图。
【具体实施方式】
[0021]下面将结合本实用新型的附图，对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
[0022]如图1所示，在本实用新型的一种实施方式中，室间隔缺损封堵器的整体为由一个镍钦合金丝编织而成的可预设外形的闭合支撑网体10。该支撑网体10的两端为右侧碟形支撑部11及左侧碟形支撑部12，中间为腰部13。上端头41可下端头42分别设置于闭合支撑网体10的两端。端部阻流支撑网环21的外径与右侧碟形支撑部11的内径相应，内环与阻流体31固定连接，设置于右侧碟形支撑部11中。端部阻流支撑网环22的外径与左侧碟形支撑部12的内径相应，内环与阻流体32固定连接，设置于左侧碟形支撑部12中。其中，端部阻流支撑网环21及22与阻流体31、32可采用编织或其他连接方式给予固定。阻流体31、32可优选聚酯纤维材料给予制作。
[0023]端部阻流支撑网环21及22的截面形状可为图1所示的圆形截面，也可以为椭圆形截面，当右侧碟形支撑部11及左侧碟形支撑部12较大时，如大于直径15_时，可优先为椭圆截面形状。上述端部阻流支撑网环21及22的厚度为2?2.5_。端部阻流支撑网环21及22为镍钦合金丝编织而成的可预设外形的闭合环形网体。
[0024]在本实用新型的一种优选的实施方式中，如图2所示，端部阻流支撑网环21及22的外环边缘为波浪形边缘。在一种优选的实施方式中，端部阻流支撑网环21及22的内环边缘为波浪形边缘。从而，可有效降低端部阻流支撑网环21及22在右侧碟形支撑部11及左侧碟形支撑部12中不能完全打开的可能性，并保证了端部阻流支撑网环21及22与右侧碟形支撑部11及左侧碟形支撑部12的适应性，降低了对端部阻流支撑网环21及22的加工精度要求。
[0025]为降低端部阻流支撑网环21及22与阻流体31、32的安装难度，并提高装配强度，在一种优选的实施方式中，如图3所示，端部阻流支撑网环21及22的内环为环槽形状，即开设环槽23，阻流体31 (或32)的外环与环槽23装配连接。在一种优选的实施方式中，端部阻流支撑网环21及22的宽度为10?15mm，环槽深度为7?12mm。
[0026]为增强支撑网体10的腰部13的强度，如图4所示，在一种优选的实施方式中，还包括:腰部阻流支撑网环40。腰部阻流支撑网环40的外环与腰部13的内径相应，内环与阻流体33固定连接，设置于腰部13中。优选的，腰部阻流支撑网环40的外环边缘为波浪形边缘，有效避免腰部阻流支撑网环40在腰部13中不能完全打开的可能性，并保证了腰部阻流支撑网环40与腰部13的适应性。上述腰部阻流支撑网环40为镍钦合金丝编织而成的可预设外形的闭合盘形网体。
[0027]以上所述，仅为本实用新型的【具体实施方式】，但本实用新型的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本实用新型揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本实用新型的保护范围之内。因此，本实用新型的保护范围应所述以权利要求的保护范围为准。
【主权项】
1.室间隔缺损封堵器，包括，支撑网体及阻流体，所述阻流体设置于所述支撑网体的碟形支撑部及腰部内，其特征在于，还包括，端部阻流支撑网环；所述端部阻流支撑网环的外环与所述碟形支撑部的内径相应，内环与所述阻流体固定连接，设置于所述碟形支撑部中。2.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撑网环的外环边缘为波浪形边缘。3.根据权利要求1或2所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撑网环的内环边缘为波浪形边缘。4.根据权利要求3所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撑网环的厚度为2?2.5_。5.根据权利要求4所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撑网环为镍钦合金丝编织而成的可预设外形的闭合环形网体。6.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撑网环的内环为环槽形状，所述阻流体的外环与所述环槽装配连接。7.根据权利要求6所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，所述端部阻流支撑网环的宽度为10?15mm，所述环槽深度为7?12mm。8.根据权利要求1所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，还包括:腰部阻流支撑网环；所述腰部阻流支撑网环的外环与所述腰部的内径相应，内环与所述阻流体固定连接，设置于所述腰部中。9.根据权利要求8所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，所述腰部阻流支撑网环的外环边缘为波浪形边缘。10.根据权利要求8所述的室间隔缺损封堵器，其特征在于，所述腰部阻流支撑网环为镍钦合金丝编织而成的可预设外形的闭合环形网体。
【专利摘要】本实用新型提供的了室间隔缺损封堵器，包括，支撑网体及阻流体，所述阻流体设置于所述支撑网体的碟形支撑部及腰部内，其中，还包括，端部阻流支撑网环；所述端部阻流支撑网环的外环与所述碟形支撑部的内径相应，内环与所述阻流体固定连接，设置于所述碟形支撑部中。解决了现有封堵装置设置后稳定性、固定性差的问题。从而使碟形支撑网盘片的支撑强度性明显增大。当病变部分产生畸形变化，形成畸形表面时，可有效对畸形病变组织进行固定，增加了碟形支撑网盘片的局部塑形，而封堵器整体不会发生严重变形，从而保证了封堵效果且封堵器固定牢固，不易脱落。
【IPC分类】A61B17/00
【公开号】CN204636434
【申请号】CN201520232815
【发明人】张刚成, 尚小珂, 卢蓉
【申请人】武汉亚洲心脏病医院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年4月17日