口服化疗药物胶囊的给药装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型属于医疗器械技术领域，涉及一种给药装置，特别是一种口服化疗药物胶囊的给药装置。
【背景技术】
[0002]目前，某些化疗药物是通过胶囊剂型口服用药的，但是，某些特定的患者存在无法自行口服该化疗药物胶囊的问题。例如，替莫唑胺(temozolomide，TMZ)是咪唑并四嗪类抗肿瘤药物，属于第二代烷化剂，为白色或黄白色或淡粉色粉末，不溶于水，口服后生物利用度接近100%，易透过血脑屏障，是专门用于神经胶质瘤化疗的主要药物，近年也逐渐用于颅内转移瘤的化疗，可以延长患者生存期。替莫唑胺主要为胶囊剂型，禁止拆开胶囊服用，因药物可能对口腔黏膜、食管等有损伤，并且，正常人可能在拆除胶囊过程中因吸入替莫唑胺粉末而受损伤。部分神经胶质瘤和颅内转移瘤患者因病情导致无法吞咽，需留置鼻胃管鼻饲饮食和药物，但因替莫唑胺禁止拆除胶囊、即使拆除胶囊也无法溶于水，此类患者只能“望药兴叹”，无法靠替莫唑胺延长生命。国外有替莫唑胺注射剂上市，因工艺复杂，价格极其昂贵。所以，如能解决替莫唑胺经胃管服用的难题可以造福更多的神经胶质瘤和颅内转移瘤的患者，延长其生命。
【发明内容】
[0003]本实用新型的目的在于提供一种口服化疗药物胶囊的给药装置，可有效地适用于解决某些患者无法自行口服化疗药物替莫唑胺胶囊的问题。
[0004]本实用新型所述的口服化疗药物胶囊的给药装置是由可分离的第一部分和第二部分组成。所述第一部分包括:第一封闭端和第一开放端，所述第一开放端内具有凹陷的可容纳部分胶囊的第一胶囊腔，所述第一封闭端上装有第一穿刺针，从所述第一封闭端的外部穿入并进入所述第一胶囊腔。所述第二部分包括:第二封闭端和第二开放端，所述第二开放端内具有凹陷的可容纳部分胶囊的第二胶囊腔，所述第二封闭端上装有第二穿刺针，从所述第二封闭端的外部穿入并进入所述第二胶囊腔。所述第一部分与所述第二部分通过各自的第一开放端与第二开放端连接为一个整体，当所述第一开放端与所述第二开放端接合时，所述第一胶囊腔与所述第二胶囊腔对接形成一个完整的可容纳整个胶囊的胶囊腔。
[0005]根据本实用新型所述的口服化疗药物胶囊的给药装置的进一步特征，所述第一开放端与所述第二开放端分别具有相配合的螺纹，以致使所述第一开放端与所述第二开放端能相互旋扭后接合。
[0006]本实用新型所述的口服化疗药物胶囊的给药装置是采用胶囊冲洗的原理进行给药，使用时，现将化疗药物胶囊转入胶囊腔，将两部分连接组成一个完整的给药装置，此时胶囊置于完整的胶囊腔内，且胶囊壁被两端的穿刺针穿破，再将普通注射器针筒接入该给药装置一端上的穿刺针，使用注射器向内快速注水或其他液体，依靠压力和液体流动将胶囊内的药物粉末送入给药装置另一端的穿刺针，然后通过另一端接上的鼻胃管送入患者胃内，达到服药的目的。因此，本实用新型所述的口服化疗药物胶囊的给药装置具有封闭性、操作简单、残留少、无污染的优点，可有效解决留置鼻胃管的患者使用诸如替莫唑胺胶囊等口服化疗药物胶囊的问题。
【附图说明】
[0007]图1是本实用新型所述的口服化疗药物胶囊的给药装置的示意图。
【具体实施方式】
[0008]本实用新型所述的口服化疗药物胶囊的给药装置，如图1所示，是由可分离的第一部分1和第二部分2组成。所述第一部分1包括:第一封闭端11和第一开放端12，所述第一开放端12内具有凹陷的可容纳部分胶囊的第一胶囊腔13，所述第一封闭端11上装有第一穿刺针14，从所述第一封闭端11的外部穿入并进入所述第一胶囊腔13。所述第二部分2包括:第二封闭端21和第二开放端22，所述第二开放端22内具有凹陷的可容纳部分胶囊的第二胶囊腔23，所述第二封闭端21上装有第二穿刺针24，从所述第二封闭端21的外部穿入并进入所述第二胶囊腔23。所述第一部分1与所述第二部分2通过各自的第一开放端12与第二开放端22连接为一个整体，当所述第一开放端12与所述第二开放端22接合时，所述第一胶囊腔13与所述第二胶囊腔23对接形成一个完整的可容纳整个胶囊的胶囊腔。
[0009]在图1所示的优选实施例中，所述第一开放端12与所述第二开放端22分别具有相配合的螺纹15和25，以致使所述第一开放端12与所述第二开放端22能相互旋扭后接合。本领域技术人员也可采用其他可行的连接方式将第一开放端12与第二开放端22接合为一个整体。
[0010]需要注意的是，根据不同剂量的药物胶囊，例如20mg、50mg、100mg或其他规格，可以设计不同尺寸和形状的胶囊腔，只要确保药物胶囊能完全装入对接后的胶囊腔，并且能被两端的穿刺针穿破胶囊壁。通常，装入胶囊后，将该给药装置的两部分连接在一起，尤其是经旋扭后紧密连接时，在旋紧过程中，位于两端的穿刺针将穿破胶囊壁。
[0011 ] 位于给药装置的两端的穿刺针可分别连接鼻胃管和注射器(可以是普通注射器针筒或者特殊注射器针筒)，与胶囊相通，因此，使用注射器向本装置内快速注水，依靠压力和液体流动将替莫唑胺粉末通过鼻胃管送入胃内，达到服药目的。
【主权项】
1.一种口服化疗药物胶囊的给药装置，其特征在于:由可分离的第一部分和第二部分组成； 所述第一部分包括第一封闭端和第一开放端，所述第一开放端内具有凹陷的可容纳部分胶囊的第一胶囊腔，所述第一封闭端上装有第一穿刺针，从所述第一封闭端的外部穿入并进入所述第一胶囊腔； 所述第二部分包括第二封闭端和第二开放端，所述第二开放端内具有凹陷的可容纳部分胶囊的第二胶囊腔，所述第二封闭端上装有第二穿刺针，从所述第二封闭端的外部穿入并进入所述第二胶囊腔； 所述第一部分与所述第二部分通过各自的第一开放端与第二开放端连接为一个整体，当所述第一开放端与所述第二开放端接合时，所述第一胶囊腔与所述第二胶囊腔对接形成一个完整的可容纳整个胶囊的胶囊腔。2.根据权利要求1所述的口服化疗药物胶囊的给药装置，其特征在于:所述第一开放端与所述第二开放端分别具有相配合的螺纹，以致使所述第一开放端与所述第二开放端能相互旋扭后接合。
【专利摘要】本实用新型涉及一种口服化疗药物胶囊的给药装置。本实用新型所述的口服化疗药物胶囊的给药装置是由可分离的第一部分和第二部分组成。第一部分包括第一封闭端和第一开放端，第一开放端内具有第一胶囊腔，第一封闭端上装有第一穿刺针，从第一封闭端的外部穿入并进入第一胶囊腔。第二部分包括第二封闭端和第二开放端，第二开放端内具有第二胶囊腔，第二封闭端上装有第二穿刺针，从第二封闭端的外部穿入并进入第二胶囊腔。当第一部分的第一开放端与第二部分的第二开放端接合时，第一胶囊腔与第二胶囊腔对接形成一个完整的胶囊腔。本实用新型具有封闭性、操作简单、残留少、无污染的优点，可有效解决留置鼻胃管的患者使用口服化疗药物胶囊的问题。
【IPC分类】A61K31/4188, A61M31/00, A61J7/00, A61P35/00
【公开号】CN204951650
【申请号】CN201520670415
【发明人】李志勇, 金英慧
【申请人】南方医科大学南方医院
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年9月1日