一种分体的分支支架血管及其输送系统的制作方法
【技术领域】
[0001 ]本实用新型涉及一种主动脉弓人工血管，用于全主动脉弓替换和支架象鼻人工血管置入手术，属于心血管外科手术器械技术领域。
【背景技术】
[0002]主动脉夹层特别是急性主动脉夹层，属于危重症疾病，可形容为患者体内有一枚“定时炸弹”，并且随时有可能发生爆炸。约50%未经治疗的患者死于起病的48小时内，1周内死亡率为68%，90%患者于1月内死亡。
[0003]主动脉夹层根据病变是否涉及升主动脉可分为A型和B型。病变涉及升主动脉的为A型，病变不涉及升主动脉的为B型^型主动脉夹层需手术治疗。目前，对于累及主动脉弓和降主动脉的A型主动脉夹层的病变，采用升主动脉和主动脉弓替换加支架象鼻人工血管置入手术;该手术方式需要一条带4分支人工血管和一条支架象鼻人工血管，患者深低温停循环后，切开整个主动脉弓部，将支架象鼻人工血管置于降主动脉内；将支架象鼻人工血管与带4分支人工血管主干远端缝合;恢复体外循环，再分别将4分支人工血管的3条分支与无名动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉吻合;将4分支人工血管的主干近端与升主动脉切口血管吻合。该手术方式主动脉吻合口多，导致:1、深低温停循环时间较长，对患者造成的创伤较大，术后并发症多，死亡率高；2、吻合口易出血，术中止血困难，术中术后出血量大，死亡率增高;3、3条分支血管相对位置及直径固定不可变动，无法针对患者自身血管情况做到个体化治疗，影响远期预后。因此，减少血管吻合口数、缩短深低温停循环时间、减少术中术后出血可能，就可以降低A型主动脉夹层手术治疗的并发症发生率和死亡率，改善远期预后。针对上述治疗不足之处，我们设计了一种分体的分支支架血管及其输送系统，以简化手术操作，降低手术风险及死亡率。
【发明内容】
[0004]针对现有的人工血管和术中大血管支架的不足之处，本实用新型提供了分体的分支支架血管及其输送系统，以简化手术操作、减少吻合口数量、缩短手术时间并且为二次手术提供方便。
[0005]为实现上述目的，本实用新型采取了下述技术方案。
[0006]主体血管分成三部分。第一部分为弯曲的人工血管，其大弯侧中间部分发出一个分支，可和人体血管的主动脉弓上的无名动脉相连，在分支血管旁根据国人主动脉弓分支血管统计数据可采用笔式烧灼器进行开窗。第二部分为带支架的人工血管，支架两侧各有一段无支架的人工血管，以便于再次手术中阻断主动脉和进行血管吻合。第三部分分支支架血管在第一部分主体血管开窗后可置入重建左颈总动脉和左锁骨下动脉，以达到个体化治疗目的。
[0007]本实用新型解决技术问题的技术方案如下。
[0008]一种分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，主体血管分成三个部分，第一部分主体血管发出一支分支血管，第二部分主体血管一侧有支架。第二部分主体血管可置入输送装置内，并配有释放装置。所述第一部分主体血管呈弯管型人工血管，弯管型人工血管大弯侧中间部分发出一支分支血管，分支血管旁留有开窗位置。第二部分主体血管呈直管型人工血管;靠近游离端部分的人工血管上有支架，支架两侧有无支架的人工血管。第三部分分支支架血管可置入输送装置内，并配有释放装置。
[0009]所述第二部分主体血管内支架为自弹式支架，自弹式支架固定设置在人工血管内，自弹式支架的外壁与人工血管的内壁相接触，自弹式支架可为1-5个。
[0010]所述的人工血管由聚四氟乙烯或涤纶制成。所述自弹式支架采用弹性金属材料制成，可选用NiNi形状记忆合金、CoCr合金或316L/317L不锈钢。所述的第三部分分支血管为医用覆膜支架。
[0011 ]所述输送装置包括内芯和外鞘。内芯由塑料制成，可弯曲，呈柱状，内芯前端为子弹头形，远段部分有一局限性隆起。外鞘呈管状，由塑料薄膜或聚四氟乙烯薄膜制成。
[0012]和现有手术所用的人工血管比较，本实用新型具有如下有益效果。
[0013]1、通过人工血管开窗后置入支架血管，减少了血管吻合口数，省略了吻合费时长、止血困难的主动脉远端吻合口，降低出血风险，缩短手术时间。
[0014]2、手术操作简化，开窗后的主动脉弓分支重建参考国人主动脉弓分支血管数据结果，实现治疗个体化，改善远期预后。
[0015]3、设计了一段带支架的人工血管。支架两侧各有一段无支架的人工血管，为二次手术阻断主动脉和进行血管吻合提供方便。
【附图说明】
[0016]图1分体的分支支架血管示意图。
[0017]图2第二部分主体血管置入外鞘内的示意图。
[0018]图3第三部分分支支架血管示意图。
[0019]图4人工支架血管及分支支架血管在人体血管内释放过程示意图。
[0020]图5人工支架血管及分支支架血管在人体血管内释放后的示意图。
【具体实施方式】
[0021]下面结合附图对本实用新型作进一步地描述。
[0022]具体实施如下。
[0023]参照图1，所述分体的分支支架血管的主体血管分成三部分:第一部分主体血管
[11]和第二部分主体血管(12)和第三部分分支支架血管。所述第一部分主体血管(11)呈弯管型人工血管，弯管型人工血管大弯侧中间部分发出一支分支血管(14)，分支血管(14)旁可使用笔式烧灼器进行开窗，开窗后形成左颈总动脉窗(15)和左锁骨下动脉窗(16)。第二部分主体血管(12)呈直管型人工血管；靠近游离端部分的人工血管上有支架(13)，支架可为1-5个，支架两侧有支架近端人工血管(17)和支架远端人工血管(18)，所述支架近端人工血管(17)长度明显长于所述支架远端人工血管(18)。
[0024]参照图2，所示第二部分主体血管(12)通过内芯(21)固定置入外鞘(22)内。并图示不带支架血管横截面(23)与带支架血管横截面(24)。
[0025]参照图3，所示第三部分分支支架血管呈管状，其总长度(31)为22-52毫米，有效长度(32)为20-50毫米，其直径(33)为6-20毫米，分支支架血管底部为锚定支承装置(34)。
[0026]参照图4，所示人工支架血管及分支支架血管在人体血管内释放过程，通过提拉第二部分主体血管(12)的内芯(21)及第三部分分支支架血管的内芯(41)释放支架血管，图示在人体降主动脉(42)内已释放的人工支架血管(44)、尚未释放的人工支架血管(45)以及开窗后置入并释放的分支支架血管(43)。
[0027]参照图5，所示带支架的人工血管在人体内释放后示意图。图示:升主动脉吻合口
(51)，无名动脉吻合口(52)，分支支架血管重建左颈总动脉(53)，分支支架血管重建左锁骨下动脉(54)，人工血管横截面(55)，人体血管与近端不带支架的人工血管横截面(56)，人体血管与带支架的人工血管横截面(57)，人体血管与远端不带支架血管的人工血管横截面
(58),人体血管横截面(59 )。
[0028]所述的人工血管由聚四氟乙烯或涤纶制成。所述自弹式支架采用弹性金属材料制成，可选用NiNi形状记忆合金、CoCr合金或316L/317L不锈钢。所述分支支架血管为医用覆膜支架。
[0029]具体操作说明。
[0030]示范操作一。
[0031 ]进行全主动脉弓替换+支架象鼻手术。首先将内芯置入分体的分支支架血管内，再将内芯和第二部分主体血管置入外鞘内一这一步可由生产产家完成。手术中将内芯、第二部分主体血管和外鞘组合体置入胸部降主动脉内，提拉内芯，外鞘松解，自弹式支架和人工血管释放出来，拉出内芯及外鞘。将第一部分主体血管发出的分支血管与无名动脉吻合，在分支血管旁采用笔式烧灼器根据国人主动脉弓分支血管数据结果进行开窗，开窗后经第一部分主体血管近端置入分支支架血管重建左颈总动脉及左锁骨下动脉，然后将第一部分主体血管近端与人体血管主动脉吻合。
【主权项】
1.一种分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，主体血管分成三部分:第一部分主体血管、第二部分主体血管和第三部分分支支架血管;所述第一部分主体血管发出一支分支血管，分支血管旁留有开窗位置;所述第二部分主体血管靠近游离端部分有支架，所述第二部分主体血管可置入输送装置内，并配有释放装置;所述第三部分分支支架血管可置入输送装置内，并配有释放装置。2.如权利要求1所述的分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，所述第一部分主体血管呈弯管型人工血管，弯管型人工血管大弯侧中间部分发出一支分支血管。3.如权利要求1所述的分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，所述第二部分主体血管呈直管型人工血管;靠近游离端部分的人工血管上有1-5个支架，支架两侧分别为一段人工血管。4.如权利要求1所述的分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，所述支架为自弹式支架，自弹式支架固定设置在人工血管内，自弹式支架的外壁与人工血管的内壁相接触。5.如权利要求4所述的分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，所述的人工血管由聚四氟乙烯或涤纶制成，所述自弹式支架采用弹性金属材料制成，可选用NiNi形状记忆合金、CoCr合金或316L/317L不锈钢。6.如权利要求1所述的分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，所述输送装置包括内芯和外鞘，内芯由塑料制成，可弯曲，呈柱状，内芯前端为子弹头形，远段部分有一局限性隆起，外鞘呈管状，由塑料薄膜或聚四氟乙烯薄膜制成。7.如权利要求1所述的分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，所述的第一部分主体血管所发出的分支血管旁可采用笔式烧灼器根据国人主动脉弓分支血管统计结果进行开窗。8.如权利要求7所述的分体的分支支架血管及其输送系统，其特征在于，所述的第一部分主体血管开窗后可置入所述的第三部分分支支架血管对左颈总动脉及左锁骨下动脉进行重建。
【专利摘要】本实用新型公开了一种分体的分支支架血管及其输送系统。主体血管分成三部分。第一部分：设计了弯曲型人工血管，其大弯侧发出一支分支血管，分支血管旁可根据国人主动脉弓解剖特点进行开窗。第二部分：设计一段带支架的人工血管，支架两侧各有一段不带支架的人工血管，另配有外鞘、内芯来输送和释放。第三部分：设计了覆膜的分支支架血管，在第一部分主体血管开窗后进行人体血管重建。本实用新型用于主动脉弓替换加支架象鼻手术，可简化手术操作，减少吻合口数目，降低出血风险，实现个体化治疗，为二次手术提供方便。
【IPC分类】A61F2/95, A61F2/90
【公开号】CN205126505
【申请号】CN201520854300
【发明人】于存涛, 张良, 刘燊
【申请人】于存涛, 张良, 刘燊
【公开日】2016年4月6日
【申请日】2015年10月31日