冠状动脉覆膜支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型专利涉及冠状动脉疾病介入治疗用医疗器械领域，尤其适用于伴冠状动脉狭窄的血管瘤、动脉瘘以及PCI术中血管破裂或穿孔等病变治疗使用的冠状动脉覆膜支架。
【背景技术】
[0002]血管瘤、动脉瘘是心血管疾病的一种常见疾病，血液在瘤部或瘘部循环不畅，极易形成血栓，诱发脑中风、心肌梗塞、血管末梢堵死甚至坏死，影响患者生活质量;一旦瘤部或瘘部破裂，在极短时间内就会夺走患者生命;尽管血管破裂或穿孔在PCI术中发生率极低，但是其具有极高的致死率，具有高度风险性。由于大部分冠状动脉狭窄患者患病周期较长，且患者年龄较大，血管韧性不足，在PCI术中对狭窄部分扩张过程中易造成血管撕裂等急性甚至恶性不良事件，如果治疗不及时，很可能会导致患者在数分钟内死亡。
[0003]冠状动脉覆膜支架介入治疗是治疗伴冠状动脉狭窄的血管瘤、动脉瘘以及PCI术中血管破裂或穿孔等病变的一种最为简单有效、对患者造成创伤最小的方法。
【实用新型内容】
[0004]为了克服常规支架在PCI术中无法治疗血管破裂的不足，本实用新型提供一种冠状动脉覆膜支架，该支架在封堵血管破损处血流的同时还能够提供足够的支撑力治疗冠状动脉狭窄。
[0005]为了解决现有技术存在的问题，本实用新型采用的技术方案是：
[0006]冠状动脉覆膜支架，包括有支架，所述的支架是由若干列梁柱单元连接而成的一个整体金属管状网型结构，相邻的单元列对称设置并由桥筋相连，支架的两个端部上喷涂有抗增生药物涂层，支架的中间段喷涂有抗凝药物，支架的中间段抗凝药物涂层外面套装有管状膜。
[0007]所述的梁柱单元包括有若干个梁柱，相邻的梁柱之间通过圆弧形连接杆连接并按照正弦波形排列，梁柱的边缘倒圆角。
[0008]所述的管状膜采用膨体聚四氟乙烯，并具有微观细孔。
[0009]所述的管状膜与支架的中间段之间采用挤压结合方式。
[0010]所述的抗凝药物是肝素钠。
[0011]所述的抗增生药物为紫杉醇、雷帕霉素及两种药物的衍生物中的任意一种，或它们中的两种或多种的混合。
[0012]本实用新型所具有的优点与效果是：
[0013]本实用新型冠状动脉覆膜支架由于具有金属管状网型结构的支架，相邻的单元列对称设置并由桥筋相连，支架的两个端部上喷涂有抗增生药物涂层，支架的中间段喷涂有抗凝药物涂层，支架的中间段抗凝药物涂层外面套装有管状膜的结构，高对称度的结构提高了扩张均匀性;采用大欧姆头半径并增大支架支柱边缘棱倒角半径，降低支架对膜的损伤;支架的中间段喷涂抗凝药物涂层，降低血栓发生几率;支架的两个端部喷涂抑制细胞增殖药物，防止血管过度增生;采用具有弹性的膨体聚四氟乙烯管状膜，径向延展率高，降低支架封堵膜破损的风险;支架压紧时管膜多余部分位于梁柱单元间隙，撑开后通过支架与血管壁的相互挤压作用将膜固定于两者之间，使管膜在压握态和撑开态均无脱落风险;膨体聚四氟乙烯具有卓越的生物相容性，其结构中的细小微孔利于血管细胞的生长，促进血管的愈合和封堵，由于采用外覆膜方式，管状膜覆盖于支架外部，降低了血管与金属支架的接触面积，能够有效阻止平滑肌向支架内部增生，降低了血管平滑肌细胞的过度增生。由于管状膜内支架部分喷涂有抗凝药物，防止血液在支架内部产生血栓。
[0014]在介入治疗冠状动脉狭窄病变过程中同时具有封堵血管破损的功能；由于采用支架外部挤压覆膜方式，无需对膜进行缝制，降低扩张过程中膜撕裂的风险，无需对膜与支架进行胶粘，排除了引入胶试剂的未知风险。
【附图说明】
[0015]下面结合附图对本实用新型进一步说明。
[0016]图I是本实用新型冠状动脉覆膜支架展开结构图；
[0017]图2是本实用新型冠状动脉覆膜支架梁柱的横截面图。
【具体实施方式】
[0018]如图1、2所示，冠状动脉覆膜支架，包括有支架I，所述的支架I是由若干列梁柱单元连接而成的一个整体金属管状网型结构，相邻的单元列之间对称设置并且通过桥筋3相连，支架的两个端部12各为一列梁柱单元，端部的梁柱单元上喷涂有含抗增生药物涂层，该涂层是有降解性能的聚合物，防止血管过度增生;支架的中间段11喷涂有抗凝药物，降低血栓发生几率;支架的中间段抗凝药物涂层外面套装有管状膜2。
[0019]所述的抗增生药物为紫杉醇、雷帕霉素及及两种药物的衍生物中的任意一种，或它们中的两种或多种的混合。
[0020]所述的抗凝药物是肝素钠。
[0021]所述的梁柱单元包括有若干个梁柱13，相邻的梁柱之间通过圆弧形连接杆14连接并按照正弦波形排列，梁柱的边缘倒圆角。采用大欧姆头半径并增大支架支柱边缘棱倒角半径，降低支架对膜的损伤。
[0022]所述的管状膜采用膨体聚四氟乙烯，膨体聚四氟乙烯具有微观细孔。
[0023]所述的管状膜与支架的中间段之间采用挤压结合方式。支架压紧时管膜多余部分位于梁柱单元间隙，撑开后通过支架与血管壁的相互挤压作用将膜固定于两者之间，使管膜在压握态和撑开态均无脱落风险。
【主权项】
1.冠状动脉覆膜支架，包括有支架，其特征在于所述的支架是由若干列梁柱单元连接而成的一个整体金属管状网型结构，相邻的单元列对称设置并由桥筋相连，支架的两个端部上喷涂有抗增生药物涂层，支架的中间段喷涂有抗凝药物，支架的中间段抗凝药物涂层外面套装有管状膜。2.根据权利要求I所述的冠状动脉覆膜支架，其特征在于所述的梁柱单元包括有若干个梁柱，相邻的梁柱之间通过圆弧形连接杆连接并按照正弦波形排列，梁柱的边缘倒圆角。3.根据权利要求I所述的冠状动脉覆膜支架，其特征在于所述的管状膜采用膨体聚四氟乙稀。4.根据权利要求I或3所述的冠状动脉覆膜支架，其特征在于所述的管状膜与支架的中间段之间采用挤压结合方式。5.根据权利要求I所述的冠状动脉覆膜支架，其特征在于所述的抗凝药物是肝素钠。6.根据权利要求I所述的冠状动脉覆膜支架，其特征在于所述的抗增生药物为紫杉醇、雷帕霉素及两种药物的衍生物中的任意一种，或它们中的两种或多种的混合。
【专利摘要】本实用新型涉及冠状动脉覆膜支架，包括有支架，所述的支架是由若干列梁柱单元连接而成的一个整体金属管状网型结构，相邻的单元列对称设置并由桥筋相连，支架的两个端部上喷涂有抗增生药物涂层，支架的中间段喷涂有抗凝药物，支架的中间段抗凝药物涂层外面套装有管状膜。本实用新型高对称度的结构提高了扩张均匀性；采用大欧姆头半径并增大支架支柱边缘棱倒角半径，降低支架对膜的损伤；支架的中间段喷涂抗凝药物涂层，降低血栓发生几率；支架的两个端部喷涂抑制细胞增殖药物，防止血管过度增生；采用具有弹性的膨体聚四氟乙烯管状膜，径向延展率高，降低支架封堵膜破损的风险。
【IPC分类】A61F2/915
【公开号】CN205144807
【申请号】CN201520897703
【发明人】陶凌, 杜旭东, 董何彦, 杨刚
【申请人】辽宁垠艺生物科技股份有限公司, 中国人民解放军第四军医大学
【公开日】2016年4月13日
【申请日】2015年11月12日