可降解支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗用品技术领域，特别涉及一种可降解支架。
【背景技术】
[0002]人体的食管、胆管和肠管等在工作时，起到运输食物、胆汁及营养物质的作用，但是随着病变管道用泳衣出现狭窄的问题，下面以食管狭窄为例进行介绍，其它管道相似。
[0003]食管狭窄是指由疾病造成的食管病理性狭窄，其包括由感染、手术、创伤、烧伤等导致的良性狭窄和肿瘤导致的恶性狭窄，其中还有黏膜环、纵隔组织的外压造成的食管腔狭窄。通过将支架置入食管，消除因食管良恶性病变所致的食管狭窄、梗阻等问题，有效缓解患者吞咽困难的症状，在临床广泛应用。
[0004]传统的支架主要有不锈钢覆膜支架和高分子支架两种，金属支架虽然具有很好的力学扩张性能，但是如果取出时，由于金属的高强度，导致其不易取出。而强行取出后可患者造成疼痛、穿孔、出血及强烈的异物反应等并发症。高分子支架由于材料主要为高分子覆膜支架，利用金属支架的性能，在外面再覆盖一层高分子涂层，实现对金属支架的包裹和顺应性。但是，该类支架仍然存在后期金属丝线取出时容易造成的疼痛、穿孔、出血及强烈的异物反应等并发症。
[0005]为了解决上述问题，完全可降解支架受到人们使用。其中，支架的骨架植入后在短期内发挥力学支撑作用，待治疗作用完成后，支架完全降解，避免对管壁组织的长期异物刺激，有效防止术后再狭窄。镁作为一种新型可降解植入材料，具有优异的生物相容性和综合力学性能。因此，镁及镁合金作为支架材料，有很多优于其它可降解聚合物材料的性能。但是由于镁及镁合金的耐蚀性能较差，尤其是在含有氯离子及其它腐蚀环境中更是如此，如果可降解支架单由镁基支架构成，可降解支架的降解时间较短，其中，可降解支架在胆管、肠管等内部同样存在上述问题，难以达到预期的治疗效果。
[0006]因此，如何延长可降解支架的降解时间，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。【实用新型内容】
[0007]本实用新型的目的是提供一种可降解支架，该可降解支架的降解时间延长。
[0008]为实现上述目的，本实用新型提供一种可降解支架，包括镁基支架，还包括包覆在所述镁基支架外侧，且形成筒状的生物降解共聚物固定膜。
[0009]优选地，所述生物降解共聚物固定膜为PCL可降解弹性共聚物涂层膜。
[0010]优选地，所述生物降解共聚物固定膜为PTMC可降解弹性共聚物涂层膜。
[0011]优选地，所述生物降解共聚物固定膜为PCL-PTMC可降解弹性共聚物涂层膜。
[0012]优选地，所述生物降解共聚物固定膜为聚乳酸可降解弹性共聚物涂层膜。
[0013]优选地，所述生物降解共聚物固定膜为聚氨酯可降解弹性共聚物涂层膜。
[0014]优选地，所述生物降解共聚物固定膜为聚氨基酸和氨基酸共聚物涂层膜。
[0015]优选地，所述镁基支架为网状编织架。
[0016]优选地，所镁基支架为镁合金支架。
[0017]优选地，所述镁基支架为两端开口向外渐扩的网状支架。
[0018]在上述技术方案中，本实用新型提供的可降解支架包括镁基支架及包覆在镁基支架外侧，且形成筒状的生物降解共聚物固定膜。当患者需要使用可降解支架时，将可降解支架放入病患所需位置。由于镁基支架表面设有生物降解共聚物固定膜，通过表面生物降解共聚物固定膜来暂时避免镁因接触腐蚀环境而导致其快速腐蚀，而且由于镁基支架表面生物降解共聚物固定膜以及镁本身都具有可降解性，当生物降解共聚物固定膜降解后，开始降解镁基支架，有效地延长了可降解支架的降解时间。
【附图说明】
[0019]图1为本实用新型实施例所提供的可降解支架的结构示意图；
[0020]图2为本实用新型实施例所提供的可降解支架的俯视图；
[0021 ]图3为本实用新型实施例所提供的镁基支架的结构示意图；
[0022]图4为本实用新型实施例所提供的可降解支架压缩长度与阻力的曲线图；
[0023]图5为本实用新型实施例所提供的可降解支架压缩长度与压缩时间的回弹性曲线图；
[0024]图6为本实用新型提供的可降解支架与传统的镁基支架在pH7.4条件下的重量曲线图；
[0025]图7为本实用新型提供的可降解支架与传统的镁基支架在pH4.0条件下的重量曲线图。
[0026]其中图1-7中:1_镁基支架、2-生物降解共聚物固定膜。
【具体实施方式】
[0027]本实用新型的核心是提供一种可降解支架，该可降解支架的降解时间延长。
[0028]为了使本领域的技术人员更好地理解本实用新型的技术方案，下面结合附图和实施方式对本实用新型作进一步的详细说明。
[0029]请参考图1至图7，在一种【具体实施方式】中，本实用新型提供的可降解支架包括镁基支架I及包覆在镁基支架I外侧，且形成筒状的生物降解共聚物固定膜2。镁基支架I外表面具体可以为波纹形支架。具体的，镁基支架I具体可以为单纯的镁支架。生物降解共聚物固定膜2具体可以为PCL(Polycaprolactone，聚己内酯)可降解弹性共聚物涂层膜或PTMC(Polytrimethylene Carbonate，聚三亚甲基碳酸酯)可降解弹性共聚物涂层膜。当然，生物降解共聚物固定膜2为PCL-PTMC可降解弹性共聚物涂层膜。当然，生物降解共聚物固定膜2还可以为聚乳酸可降解弹性共聚物涂层膜、聚碳酸酯可降解弹性共聚物涂层膜、聚氨酯可降解弹性共聚物涂层膜或聚氨基酸和氨基酸共聚物涂层膜，也可以上述各种材料的共聚物或者混合物。
[0030]当生物降解共聚物固定膜2为聚氨基酸和氨基酸共聚物涂层膜时，由于聚氨基酸和氨基酸共聚物具有良好的生物相容性和生物降解性，其降解产物对人体无毒无害作用，且氨基酸链端带有反应性的官能团侧基，可以用来固定具有生物活性的分子，可改善材料与细胞的相互作用。
[0031]优选的，镁基支架I为镁合金支架，其中镁基金属材料具有以下突出的优点:镁基金属材料有高比强度和比刚度，且加工性能良好。纯镁的比强度为133GPa/(g/cm3)，而超高强度镁合金的比强度已达到480GPa/(g/cm3)。通过特殊工艺处理的耐腐蚀性镁合金，可以改善其机械性能，同时延长降解时间。
[0032]当患者需要使用可降解支架时，将可降解支架放入病患所需位置。
[0033]通过上述描述可知，在本实用新型具体实施例所提供的可降解支架中，由于镁基支架I表面设有生物降解共聚物固定膜2，通过表面生物降解共聚物固定膜2来暂时避免镁因接触腐蚀环境而导致其快速腐蚀，而且由于镁基支架I表面生物降解共聚物固定膜2以及镁本身都具有可降解性，当生物降解共聚物固定膜2降解后，开始降解镁基支架1，可降解支架维持金属支架的力学性能和回弹性能，同时具有完全可降解特性。此外，可以通过表面生物降解共聚物固定膜2来暂时避免镁因接触腐蚀环境而导致其快速腐蚀，有效地延长了可降解支架的降解时间。其中关于图4中，由于实验次数较多，且数值较为接近，线条密度较大。由图6和图7中可以看出，在接近中性，尤其是在酸性条件下，本申请提供的可降解支架的降解时间相对于只有镁基支架的可降解支架延长。
[0034]根据可降解支架应用于人体的食管、胆管及肠管等不同部位的不同需求及降解时间，可降解支架的长度及镁基支架I的形状可以具体调整，本申请不作具体限定。
[0035]为了便于安装可降解支架，优选，镁基支架I为螺旋环绕网状支架，当需要将支架安装在体内时，将支架收缩到较小形状，达到指定位置后可降解支架撑开。
[0036]为了在保证可降解支架强度的同时减轻可降解支架的重量，优选，镁基支架I为网状编织架，具体的，网状编织架可以为三角形空隙或四边形空隙的镁基支架I，为了便于加工镁基支架I，优选镁基支架I为一体式结构。
[0037]在上述各方案的基础上，优选，镁基支架I为两端开口向外渐扩的网状支架。由于镁基支架I为两端开口向外渐扩的网状支架，在保证镁基支架I强度的同时，减轻了镁基支架I的重量，且便于将可降解支架固定在病患所需位置。
[0038]本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
[0039]对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本实用新型。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本实用新型的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本实用新型将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
【主权项】
1.一种可降解支架，包括镁基支架(I)，其特征在于，还包括包覆在所述镁基支架(I)夕卜侧，且形成筒状的生物降解共聚物固定膜(2)。2.根据权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)为PCL可降解弹性共聚物涂层膜。3.根据权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)为PTMC可降解弹性共聚物涂层膜。4.根据权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)为PCL-PTMC可降解弹性共聚物涂层膜。5.根据权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)为聚乳酸可降解弹性共聚物涂层膜。6.根据权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)为聚氨酯可降解弹性共聚物涂层膜。7.根据权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述生物降解共聚物固定膜(2)为聚氨基酸和氨基酸共聚物涂层膜。8.根据权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述镁基支架(I)为网状编织架。9.根据权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所镁基支架(I)为镁合金支架。10.根据权利要求1-9中任一项所述的可降解支架，其特征在于，所述镁基支架(I)为两端开口向外渐扩的网状支架。
【专利摘要】本实用新型公开了一种可降解支架，包括镁基支架及包覆在镁基支架外侧，且形成筒状的生物降解共聚物固定膜。当患者需要使用可降解支架时，将可降解支架放入病患所需位置。由于镁基支架表面设有生物降解共聚物固定膜，通过表面生物降解共聚物固定膜来暂时避免镁因接触腐蚀环境而导致其快速腐蚀，而且由于镁基支架表面生物降解共聚物固定膜以及镁本身都具有可降解性，当生物降解共聚物固定膜降解后，开始降解镁基支架，有效地延长了可降解支架的降解时间。
【IPC分类】A61L31/14, A61L31/10, A61L31/02
【公开号】CN205163735
【申请号】CN201520876939
【发明人】崔文国, 朱悦琦, 苑天文, 程英升, 赵昕, 高飞
【申请人】苏州大学
【公开日】2016年4月20日
【申请日】2015年11月5日