一种个性化颞下颌关节窝假体的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种个性化颞下颌关节窝假体，包括外侧固位翼板和髁突承托面，外侧固位翼板内侧面与患者颧弓外侧面贴合固位，外侧固位翼板的下缘与髁突承托面相连为一体，髁突承托面的顶面上有一个顶部凸起，顶部凸起位于外侧固位翼板的内侧面方向，带有顶部凸起的髁突承托面顶面与患者颞下颌关节窝贴合，髁突承托面的底面以包裹形式与下部髁突头贴合，所述髁突承托面顶部凸起的形状和尺寸，髁突承托面的顶面宽度和底面宽度中的至少一个根据患者的颞下颌关节窝及其下部髁突头个性化匹配。本实用新型能实现假体与患者颞下颌关节窝的紧密贴合，减少颞下颌关节窝假体植入手术对患者颞下颌关节窝周边组织的创伤和损害，并使关节窝假体具有更好的稳定性。
【专利说明】
一种个性化颞下颌关节窝假体
技术领域
[0001]本实用新型涉及医疗技术领域，具体涉及一种个性化颞下颂关节窝假体。
【背景技术】
[0002]颞下颂关节置换是治疗严重的骨关节炎，关节强直，髁突肿瘤以及髁突突发性吸收等疾病的重要手段。颞下颂关节窝假体置换手术具有稳定不吸收，无需开辟第二手术区从而减少手术创伤的优点，在国外已被广泛使用。国外的标准型颞下颂关节窝假体是根据白种人的解剖结构所设计，与中国人的解剖结构存在一定差异，应用时术中需要进行骨磨削来匹配假体形态，手术难度大，存在颅底及下牙槽神经血管束损伤风险。
[0003]目前，已有国内学者披露了一种适合中国人解剖形态的标准型人工颞下颂关节窝假体，该关节窝假体包含有固定形状和尺寸的顶部凸起，以及固定宽度的髁突承托面顶面和底面。由于人体关节窝结构的个性化差异，不同个体的关节窝窝面的凹陷形态和尺寸，关节窝底面宽度和下部髁突头尺寸不一致，在临床应用过程中发现，针对不同患者，使用标准型颞下颂关节窝假体进行植入手术，易发生假体顶部凸起与患者关节窝窝面凹陷形态不匹配，假体顶部凸起与患者关节窝窝面贴合不严密而存在缝隙，以及假体髁突承托面顶面宽度与患者关节窝宽度不匹配，假体髁突承托面底面宽度与患者髁突头尺寸不匹配的问题，使得颞下颂关节窝假体的植入手术对患者关节窝周围区域组织的损害和创伤，并导致颞下颂关节窝整体的不稳定等问题。而颞下颂关节窝的稳定性不佳，易造成整个颞下颂关节的转动中心出现轻度前移、抬高或下降，从而引发包括咀嚼肌疲劳、张口受限等问题。
【实用新型内容】
[0004]本实用新型的目的，是提供一种个性化匹配设计的颞下颂关节窝假体，以解决颞下颂关节窝假体在临床应用过程中的固位不稳问题。
[0005]为实现以上目的，本实用新型提供了一种个性化颞下颂关节窝假体，该颞下颂关节窝假体包括外侧固位翼板和髁突承托面两部分，外侧固位翼板的内侧面与患者颧弓外侧面贴合固位，外侧固位翼板的下缘与髁突承托面相连为一体，髁突承托面的顶面带有一个顶部凸起，该顶部凸起位于外侧固位翼板的内侧面方向，带有顶部凸起的髁突承托面与患者的颞下颂关节窝窝面贴合，髁突承托面的底面以包裹形式与下部髁突头贴合，该髁突承托面顶面的顶部凸起的形状和尺寸，髁突承托面的顶面宽度和髁突承托面的底面宽度中的至少一个根据患者的颞下颂关节窝或者下部髁突头个性化匹配。
[0006]髁突承托面顶面的顶部凸起的形状和尺寸，髁突承托面的顶面宽度和髁突承托面的底面宽度中的至少一个根据患者的颞下颂关节窝或者下部髁突头个性化匹配包括:通过对患者的颞下颂关节窝及下部髁突头的测量，获取患者的颞下颂关节窝及下部髁突头结构数据，结构数据包括:患者的颞下颂关节窝窝面的凹陷形态和尺寸，颞下颂关节窝底部宽度和下部髁突头尺寸中的至少一个。
[0007]作为一个可选方案，该颞下颂关节窝假体由高分子聚乙烯材料一体化加工成型。
[0008]作为一个可选方案，髁突承托面顶面的顶部凸起的形状和尺寸，根据患者颞下颂关节窝的凹陷形态个性化匹配。
[0009]作为一个可选方案，髁突承托面的顶部平面宽度与患者颞下颂关节窝底部宽度个性化匹配，范围为12?15mm。
[0010]作为一个可选方案，髁突承托面的底部平面宽度与下部髁突头尺寸个性化匹配，范围为14?20mm。
[0011]作为一个可选方案，髁突承托面的底面为一个向内凹陷的椭圆球形，承托面的最小厚度为4_，以包裹的形式向下连接下部髁突头。
[0012]作为一个可选方案，髁突承托面的底部的前后方向，各设有一块沿着承托面底部向下延伸的挡板，挡板的高度为5_，厚度为3_，可防止髁突头在关节窝假体内运动的过程中可能发生的脱位。
[0013]作为一个可选方案，外侧固位翼板的长度根据患者颧弓长度个性化匹配，范围为20?30mmo
[0014]作为一个可选方案，外侧固位翼板的高度根据患者颧弓高度个性化匹配，翼板的上缘不超出患者颧弓的骨性区域上缘，范围为5?8mm。
[0015]作为一个可选方案，外侧固位翼板的内侧面的凹凸形态根据患者的颧弓结构个性化匹配，包括:外侧固位翼板的内侧面的凹凸形态与患者颧弓外侧面表面的凹凸形态个性化匹配，患者颧弓外侧面表面最凸出处，外侧固位翼板的厚度值最小；患者颧弓外侧面表面最凹陷处，所述外侧固位翼板的厚度值最大;外侧固位翼板的厚度值根据所述患者颧弓外侦腼的凹陷程度而变化，范围为1.5?3.5mm。
[0016]作为一个可选方案，外侧固位翼板上有多个螺钉孔，螺钉孔以单排或多排交错的形式排列，螺钉孔直径范围为1.5?2.0_，使用与螺钉孔直径相同的螺钉，穿过螺钉孔使翼板与患者的颧弓连接固定。
[0017]本实用新型的优点在于:髁突承托面顶面上的顶部凸起的形状和尺寸，与每个患者颞下颂关节窝的凹陷形态进行个性化匹配，使髁突承托面顶面与患者颞下颂关节窝窝面实现良好的贴合效果，避免了由于标准型关节窝假体植入时，因顶部凸起形状不匹配、尺寸过大或过小，造成与患者颞下颂关节窝贴合时，对患者颞下颂关节窝窝面区域造成的创伤损害，或者贴合不严密，存在较大缝隙的问题;髁突承托面的顶部平面宽度与患者颞下颂关节窝宽度匹配，可变范围为12?15mm，此个性化宽度设计，避免了因顶部平面宽度过小导致的下部髁突头应力点发生变化、以及因顶部平面过宽而可能造成对患者颅底血管、神经的损伤;髁突承托面的底部平面宽度与下部包裹的髁突头尺寸匹配，此个性化宽度设计避免了与下部髁突头尺寸不匹配而导致的髁突头活动区域过小或过大，同时可变范围为14?20mm是基于解剖学数据统计所得;髁突承托面厚度多4mm的设计保证了假体关节窝窝体的强度和刚度;承托面底部前后方向的挡板设计，5_的挡板高度足够防止髁突头在运动时产生脱位，3_的挡板厚度则可以保证挡板的强度和刚度需求;与患者颧弓的长度和高度相匹配的外侧固位翼板，有效利用患者颧弓可供关节窝假体固位的面积的同时，避免了标准型关节窝假体的侧固位翼板过长、过高导致的对患者颧弓周围组织的创伤及干扰，消除了对患者术后肌肉生长愈合造成的不良影响;根据患者颧弓外侧面表面的凹凸形态个性化设计内侧面表面凹凸形态的外侧固位翼板，解决了现有技术中固定厚度的侧固位翼板与患者颧弓贴合固位时，因患者颧弓外侧面表面为不平整凹凸形态导致的贴合不良、贴合后存在缝隙的问题，有效提高了外侧固位翼板与颧弓固位后的稳定性，并保证了翼板的强度，从而不会在术中产生因撬动等问题而引发的假体脱位，其中，厚度最小值设定为1.5_保证了固位翼板自身的强度和刚度要求，厚度最大值3.5mm保证了不会因翼板过厚影响患者肌肉的生长以及造成患者面部突起影响美观；固位翼板上螺钉孔的直径范围为1.5?2.0_，既能保证螺钉的固位强度，对关节窝假体起良好固位作用，也不会导致侧固位翼板自身强度的显著下降。
【附图说明】
[0018]图1为本实用新型实施例提供的个性化颞下颂关节窝假体的正面示意图；
[0019]图2为本实用新型实施例提供的个性化颞下颂关节窝假体的背面示意图；
[0020]图3为本实用新型实施例提供的个性化颞下颂关节窝假体的顶面示意图；
[0021 ]图4为本实用新型实施例提供的个性化颞下颂关节窝假体的侧面示意图。
【具体实施方式】
[0022]下面参照附图并结合具体的实施例，对本实用新型作进一步的详细说明。
[0023]请参照附图，颞下颂关节窝假体包括外侧固位翼板I和髁突承托面2，外侧固位翼板I内侧面与患者颧弓外侧面贴合固位，外侧固位翼板的下缘与髁突承托面2相连为一体，髁突承托面的顶面上有一个顶部凸起3，该顶部凸起3位于外侧固位翼板I的内侧面方向，带有顶部凸起3的髁突承托面2的顶面与患者颞下颂关节窝贴合，髁突承托面2的底面以包裹形式与下部髁突头贴合。
[0024]更为具体的，外侧固位翼板I的内侧面与患者颧弓外侧面相贴合，以螺钉孔穿过固位翼板上的多个螺钉孔4的形式固定于患者颧弓外侧，从而对整个关节窝假体其固位作用，外侧固位翼板I的上缘不超出患者颧弓骨性区域的上缘，下缘与髁突承托面2相连接为一体，外侧固位翼板I整体竖立于髁突承托面2顶面的边缘;髁突承托面2的顶面上带有一个向上隆起的顶部凸起3，该顶部凸起3位于外侧固位翼板I的内侧面方向，用于与患者颞下颂关节窝的凹陷形态匹配，即带有顶部凸起3的髁突承托面2的顶面可与患者颞下颂关节窝窝面紧密贴合;髁突承托面2的底面为一个向内凹陷的椭圆球形设计，该底面以包裹的形式向下与髁突头相连;髁突承托面2的底面，沿外侧固位翼板I方向的前后两端分别设有一块向下延伸的挡板5，用于防止髁突头在髁突承托面内运动时可能发生脱位的情况。
[0025]髁突承托面顶面的顶部凸起的形状和尺寸，髁突承托面的顶面宽度和髁突承托面的底面宽度中的至少一个根据患者的颞下颂关节窝或者下部髁突头个性化匹配，包括:通过对患者的颞下颂关节窝及下部髁突头的测量，获取患者的颞下颂关节窝及下部髁突头结构数据，包括:患者的颞下颂关节窝窝面的凹陷形态和尺寸，颞下颂关节窝底部宽度和下部骨果突头尺寸中的至少一个。可根据CT(Computed Tomography，电子计算机断层扫描)的方式进行测量，获取患者的上述生理数据，从而个性化制作与患者颞下颂关节窝及下部髁突头匹配的个性化关节窝假体。
[0026]作为一个可选方案，本实用新型中的颞下颂关节窝假体由高分子聚乙烯材料一体化加工成型。高分子聚乙烯材料保证了该假体的强度和刚度的需求，一体化成型消除了假体各功能部位之间可能发生的相对移动等不稳定因素。
[0027]可选的，髁突承托面顶面上的顶部凸起的形状和尺寸，根据患者颞下颂关节窝的凹陷形态匹配，使髁突承托面顶面与患者颞下颂关节窝窝面实现良好，严密的贴合效果，避免了由于标准型关节窝假体植入时，顶部凸起形状不匹配，尺寸过大或过小造成与患者颞下颂关节窝窝面贴合时对患者关节窝区域造成的创伤损害或者产生贴合不严密，贴合后存在较大缝隙的问题。
[0028]可选的，髁突承托面的顶部平面宽度与患者颞下颂关节窝宽度匹配，可变化范围为12?15mm，此个性化宽度设计，避免了因顶部平面宽度过小导致的下部髁突头应力点发生变化，以及因顶部平面过宽而可能对患者颞下颂关节窝区域的血管和神经造成损伤。
[0029]可选的，髁突承托面的底部平面宽度与下部包裹的髁突头尺寸匹配，该个性化宽度设计避免了与下部髁突头尺寸不匹配而导致的髁突头活动区域过小或过大，同时可变范围为14?20mm是基于解剖学数据统计所得。
[0030]本领域技术人员知晓，本实用新型实施例中关节窝假体的髁突承托面可以根据上述三种匹配的方式中的任意一种，两种或三种，与患者的颞下颂关节窝或髁突头结构匹配。
[0031]可选的，課突承托面的底面为一个向内凹陷的椭圆球形，承托面的厚度>4mm，承托面以包裹的形式向下连接下部髁突头。普通成年人咬合时，颞下颂关节窝区域承受的力量可达200?300N，承托面厚度多4mm的设计，保证了关节窝假体在承受咬合力时不易发生断裂。
[0032]可选的，髁突承托面底部前后方向，各设置一个沿承托面底面向下延伸的挡板，用以防止髁突头在承托面内运动时产生脱位，挡板的高度设计为5_，厚度设计为3mm，5mm的挡板高度足够防止髁突头在运动时产生脱位，3mm的挡板厚度则可以保证挡板的强度和刚度需求。
[0033]可选的，外侧固位翼板的长度根据所测得的患者颧弓长度个性化匹配设计，同时根据解剖学数据统计、以及翼板上供固定的螺钉孔个数及螺钉的直径要求，固位翼板的长度可选择范围为20?30mm。与患者颧弓长度个性化匹配的固位翼板，在获得良好固位效果的同时，避免了因翼板长度过长导致的对患者颧弓周围组织的伤害，更有利于患者术后颧弓前后两侧组织肌肉的生长愈合。
[0034]可选的，外侧固位翼板的高度根据所测得的患者颧弓高度匹配设计，翼板上缘不超出患者颧弓的骨性区域上缘，根据解剖学数据统计，中国人颧弓最窄处的平均高度为6_，颧弓高度数据多分布于5?8mm区间，因而本实用新型中个性化匹配设计的颧弓高度可选择范围应为5?8mm，与患者颧弓高度个性化匹配的固位翼板，在获得良好固位效果的同时，避免了因翼板上缘超出了患者颧弓骨性区域上缘对患者颧弓上方肌肉组织的压迫和损害，更有利于患者术后颧弓上方组织的生长愈合。
[0035]可选的，外侧固位翼板的内侧面的凹凸形态根据测得的患者颧弓外侧表面凹凸结构进行个性化匹配，患者颧弓外侧表面最凸出处，外侧固位翼板的厚度值最小；患者颧弓外侧表面最凹陷处，外侧固位翼板的厚度值最大;翼板的厚度值根据患者颧弓外侧面表面的凹陷程度而变化，范围为1.5?3.5mm。其中，翼板厚度最小值设定为1.5mm保证了翼板自身的强度和刚度要求，厚度最大值3.5mm保证了不会因翼板过厚影响患者肌肉的生长以及造成患者面部突起影响美观，这种根据患者颧弓外侧表面凹凸结构进行个性化厚度设计的固位翼板，解决了现有技术中固定厚度的侧固位翼板与患者颧弓贴合固位时，因患者颧弓外侧面表面为不平整凹凸形态导致的贴合不良、贴合后存在缝隙的问题，有效提高了外侧固位翼板与颧弓固位后的稳定性，并保证了翼板的强度而不会在术中产生因撬动等问题而引发的假体脱位，延长了本实用新型中颞下颂关节窝假体的使用寿命。
[0036]可选的，外侧固位翼板上带有多个螺钉孔，螺钉孔以单排或多排交错的形式排列，螺钉孔直径范围为1.5?2.0_，固位翼板通过使用螺钉穿过上述螺钉孔与患者颧弓连接固定，螺钉孔直径1.5mm?2.0，既能保证螺钉的固位强度、对关节窝假体起良好固位作用，也不会导致侧固位翼板自身强度的显著下降。
[0037]以上可选的技术方案，可以单独或任意多个，与髁突承托面顶部凸起，髁突承托面顶部宽度及底部宽度与患者颞下颂关节窝或髁突头结构匹配的技术方案共同实施，若以上全部可选的技术方案与髁突承托面顶部凸起，髁突承托面顶部宽度及底部宽度与患者颞下颂关节窝或髁突头结构个性化匹配的技术方案共同实施，将达到本实用新型最好的实施效果。
[0038]以下实施例为临床过程中的实际案例。通过对患者颞下颂关节窝窝面凹陷的形态和尺寸，以及患者颞下颂关节窝底部平面的宽度及髁突头尺寸的测量，颞下颂关节窝假体的髁突承托面顶面上的顶部凸起的形状和尺寸与患者颞下颂关节窝的凹陷形态进行个性化匹配，两者可实现严密的贴合，髁突承托面顶面宽度与患者的颞下颂关节窝宽度匹配，为13_，髁突承托面底面宽度与患者髁突头尺寸个性化匹配，为19_，关节窝假体髁突承托面的最薄处厚度设计为4.5_，髁突承托面前后方向上带有两块向下延伸的挡板，挡板高度为5mm，厚度为3mm。此外，根据患者的颧弓结构数据，个性化颞下颂关节窝假体的外侧固位翼板长度为28_，高度为6_，厚度范围为2?3_，中患者颧弓表面最凸出处，翼板有最小厚度2mm，患者颧弓表面最凹陷处，翼板有最大厚度3mm，翼板上存在单排5个螺钉孔，螺钉孔的直径为2mm，螺钉穿过螺钉孔使翼板与患者颧弓相连固位。
[0039]本实用新型实施例中提供的颞下颂关节窝假体的功能部位暨髁突承托面的顶面宽度和底面宽度，均根据患者与之相衔接的部位进行个性化匹配，避免了髁突承托面顶面和底面对患者的关节窝假体上下衔接部位及组织的损害;髁突承托面顶面上的顶部凸起根据患者颞下颂关节窝凹陷形态个性化匹配，使髁突承托面顶面与患者颞下颂关节窝窝面可实现良好、严密的贴合效果，避免了由于标准型关节窝假体植入时，顶部凸起形状不匹配、尺寸过大或过小造成与患者颞下颂关节窝窝面贴合时对患者颞下颂关节窝区域造成的创伤损害，或导致贴合不严密、贴合后存在较大缝隙的问题;外侧固位翼板与患者颧弓的个性化匹配，很大程度的减少了手术过程中对患者颧弓的骨磨削，避免了标准型假体固位翼板的尺寸问题对患者颧弓及周围组织带来的创伤和烦扰，同时其固位的稳定性优于标准型关节窝假体。
[0040]本实用新型实施例中提供的颞下颂关节窝假体，在减少植入关节窝假体对患者关节窝周围组织损害的同时，提高了关节窝假体的稳定性，延长了颞下颂关节窝假体的使用寿命，改善了患者使用颞下颂关节窝假体的生活体验。
[0041]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，并不构成对本实用新型技术方案的限制。
【主权项】
1.一种个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述个性化颞下颂关节窝假体包括外侧固位翼板和髁突承托面，所述外侧固位翼板内侧面与患者颧弓外侧面贴合固位，所述外侧固位翼板的下缘与所述髁突承托面相连为一体，所述髁突承托面的顶面上有一个顶部凸起，所述顶部凸起位于所述外侧固位翼板的内侧面方向，带有所述顶部凸起的所述髁突承托面的顶面与患者颞下颂关节窝贴合，所述髁突承托面顶面的所述顶部凸起的形状和尺寸，所述髁突承托面的顶面宽度和所述髁突承托面的底面宽度中的至少一个根据患者的颞下颂关节窝或者下部髁突头匹配。2.根据权利要求1所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述髁突承托面顶面的所述顶部凸起的形状和尺寸，所述髁突承托面的顶面宽度和所述髁突承托面的底面宽度中的至少一个根据患者的颞下颂关节窝或者下部髁突头匹配包括:通过对每个患者的颞下颂关节窝及下部髁突头的测量，获取患者的颞下颂关节窝及下部髁突头结构数据，所述结构数据包括:患者的颞下颂关节窝窝面的凹陷形态和尺寸，颞下颂关节窝底部宽度和下部髁突头尺寸中的至少一个。3.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述颞下颂关节窝假体由高分子聚乙烯材料一体化加工成型。4.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述髁突承托面顶面上的所述顶部凸起的形状和尺寸，根据患者颞下颂关节窝的凹陷形态个性化匹配。5.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述髁突承托面的顶部平面宽度与患者颞下颂关节窝底部宽度匹配，范围为12?15_。6.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述髁突承托面的底部平面宽度与所述下部髁突头尺寸匹配，范围为14?20_。7.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述髁突承托面的底面为一个向内凹陷的椭圆球形，最小厚度为4mm，以包裹的形式向下连接下部骨果关头。8.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述髁突承托面的底部前后各设有一块向下延伸的挡板，所述挡板的高度为5mm，厚度为3_。9.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述外侧固位翼板的长度根据患者颧弓长度匹配，范围为20?30_。10.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述外侧固位翼板的高度根据患者颧弓高度匹配，范围为5?8_。11.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述外侧固位翼板的内侧面的凹凸形态根据患者的颧弓结构匹配，包括:所述外侧固位翼板的内侧面的凹凸形态与患者颧弓外侧面表面的凹凸形态匹配。12.根据权利要求11所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述患者颧弓外侧面表面最凸出处，所述外侧固位翼板的厚度值最小;所述患者颧弓外侧面表面最凹陷处，所述外侧固位翼板的厚度值最大;所述外侧固位翼板的厚度值根据所述患者颧弓外侧面的凹陷程度而变化，范围为1.5?3.5mm。13.根据权利要求1至2中任一项所述的个性化颞下颂关节窝假体，其特征在于，所述外侧固位翼板上有多个螺钉孔，所述螺钉孔以单排或多排交错的形式排列，直径范围为1.5?2.0mm,所述外侧固位翼板通过螺钉穿过所述螺钉孔与患者颧弓连接固定。
【文档编号】A61F2/30GK205569123SQ201620143407
【公开日】2016年9月14日
【申请日】2016年2月25日
【发明人】杨驰, 张善勇, 何冬梅, 陈敏洁, 白果, 滕晓梅
【申请人】上海交通大学医学院附属第九人民医院, 深圳市普天阳医疗科技股份有限公司