微生物擦洗装置的插入体的制作方法

专利名称：微生物擦洗装置的插入体的制作方法
微生物擦洗装置的插入体
相关申请的交叉引用本申请要求2009年8月20日递交的题为“微生物擦洗刷”的美国临时专利申请号61/274，739的权益。本申请还是2010年4月1日递交的题为“微生物擦洗装置”的美国专利申请号12/752，744的部分继续申请，而美国专利申请号12/752,744申请是2007年4月2日递交的题为“微生物擦洗刷”的美国专利申请号 11/732,075的部分继续申请。这些申请中的每个通过引用被整体并入本文。
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简明地，本发明的实施方案采用以抗菌消毒剂浸渍的呈泡沫材料块形式的擦拭体，并且阴式鲁尔接口等等可以被插入所述擦拭体以在所述泡沫材料块绕着该鲁尔接口旋转时用于清洁。
此外，擦拭体被设置在允许使用者使用手指操控该擦拭体的壳体内。在这方面，擦拭体固定(例如通过粘结剂)在壳体内，从而在阴式鲁尔接口插入擦拭体之后，壳体以及因此擦拭体可以被使用者绕着鲁尔接口的表面旋转。壳体还被提供以标记，以在使用中指示给使用者壳体绕着鲁尔接口的满转数。
在擦拭体固定在壳体中之后，为了维持擦拭体在使用以前无菌，一可移除盖体被放置在壳体上。
特别地，本发明的实施方案提供一微生物擦洗刷，所述微生物擦洗刷由限定一腔体的壳体、设置在所述腔体中的泡沫材料插入体以及在插入体中的抗菌消毒剂构成。
壳体被定大小，以容易地使用两个或三个手指操纵。另外，壳体被定大小，致使阴式鲁尔接口可以容易地插入壳体腔体内的插入体。
在一个实施方案中，插入体被提供以环形部分以及中央部分，环形部分用于包围阴式鲁尔接口的外表面，中央部分用于插入阴式鲁尔接口的中央通道，用来为该阴式鲁尔接口的内部进行灭菌。
泡沫材料插入体可以是任何适合的材料，例如半闭合的亲水性聚氨酯医用级泡沫。泡沫材料还可以是闭孔的泡沫、开孔的泡沫或半闭孔的泡沫。
抗菌消毒剂可以是任何适合的类型，并且取决于泡沫材料插入体的大小呈任何适合的量。例如，使用了量为从约0. 20cc至约0. 75cc(例如在一个实施方案中的约0. 50cc) 的含有约百分之二葡萄糖酸氯己定的水溶液(氯己定溶液)。
擦洗刷还被提供以盖体，以密封腔体和插入体不接触周围环境，以及维持插入体在灭菌状态的壳体内并防止插入体变干。盖体还可以被提供以拉动凸舌，以在所述的刷要被使用时便于从所述壳体移除盖体。
正常操作中，为了露出壳体内的插入体的端，盖体从所述的刷移除。然后所述的刷被放置在暴露的阴式鲁尔接口(即无针连接器)的上方，并且被旋转例如两个整转。旋转的同时，所述的刷将自拧在阴式鲁尔接口上，直到鲁尔接口到底。在例如两个满转完成之后， 所述的刷可以通过使所述刷滑落鲁尔接口而从鲁尔接口移除并且根据标准医院协议废弃。
在一个实施方案中，擦洗刷包括一插入体，该插入体包括多个弹性指，所述多个弹性指基本上占据腔体的横截面积，以使医疗装置的外部表面和内部管腔表面二者的清洗得以实现。
在另一个实施方案中，擦洗刷插入体包括一底，从该底延伸出一外壁和多个设置在中央的柱体或者指状物。所述插入体还可以包括多个从外壁径向向内延伸的擦体。指状物被构建以清洗被插入到清洗刷的腔体中的医疗装置的内部部分，同时外壁的擦体被构建以在擦洗刷绕所述装置的外部部分旋转时清洗所述装置的外部部分。在一个实施方案中， 擦洗刷插入体是由硅树脂注塑成型的，然而其他材料和成形工艺加工的擦洗刷插入体也可以被采用。
由以下的说明书和所附的权利要求，本发明的实施方案的这些和其他特征将变得更加充分地清晰，或者可以通过如下文阐述的本发明的实施方案的实践方式而被理解。


本公开的更特定的描述将通过参照其具体的在所附附图中说明的实施方案表达。 要被理解的是，这些附图仅描绘本发明典型的实施方案，并且因此不被认为是限制其范围。 本发明的示例实施方案将以附加的特征和细节借助附图的使用被描述和解释，其中
图1图示说明依照一个实施方案的微生物擦洗刷的立体图2图示说明图1的擦洗刷的分解图3图示说明图2的擦洗刷的壳体的立体图4图示说明图1的擦洗刷的截面图5图示说明图4的壳体的表面细节图6图示说明依照一个实施方案的改进的壳体的截面图7图示说明图2的擦洗刷的插入体的立体图8图示说明插入依照一个实施方案的擦洗刷的插入体的阴式鲁尔接口 ；
图9图示说明依照一个实施方案的改进的插入体的截面图10图示说明依照一个实施方案的进一步改进的插入体的截面图11图示说明依照一个实施方案的进一步改进的插入体的截面图12图示说明依照一个实施方案的插入体的截面图，所述插入体是被模切的；
图13图示说明依照一个实施方案的改进的模切插入体的截面图14图示说明依照一个实施方案的进一步改进的模切插入体的截面图15图示说明用于接收闭合盖体的壳体上的改进的表面；
图16图示说明依照一个实施方案的改进的壳体的侧视图17图示说明图16的壳体的后闭合端视图18图示说明图16的壳体的前开口端视图19图示说明依照一个实施方案的发泡塑料插入体的立体图20A图示说明依照一个实施方案的发泡塑料插入体的立体图20B图示说明依照一个实施方案的发泡塑料插入体的立体图21图示说明在圆环形截面形状的保持座中，以形成依照一个实施方案的擦洗刷的图19的插入体的顶视图22图示说明在要被插入图21的擦洗刷并要在图21的擦洗刷中被转动的位置的外部螺纹导管的视图23图示说明图21的擦洗刷在图22的外部螺纹导管在该擦洗刷中旋转期间的截面图M图示说明在擦洗刷的发泡插入体中的导管的旋转期间的一点处外部螺纹导管和擦洗刷的截面图25图示说明用于依照一个实施方案的擦洗刷的材料片的立体图沈图示说明以卷起和裂隙的构造来限定擦洗刷的插入体的图25的片材的立体图27图示说明依照一个实施方案、包括设置在保持座的腔体中的图沈的卷起和裂隙的片材的擦洗刷的保持座的截面侧视图观图示说明依照一个实施方案的移除盖体的擦洗刷的顶视图四图示说明盖体在适当位置时沿图观的线四-四获得的图1的擦洗刷的截面图30图示说明依照一个实施方案的改进的插入体的顶视图31图示说明沿图30的线31-31获得的图30的擦洗刷的截面图32图示说明依照一个实施方案的用于插入体的阶梯式剖面的指状物的侧视图33图示说明沿图32的线33-33获得的图32的指状物的端视图34图示说明依照一个实施方案的用于插入体的改进的阶梯式剖面的指状物的侧视图35图示说明依照一个实施方案的用于插入体的均一剖面的指状物的侧视图36图示说明显示正方形横截面的图35的指状物的端视图37图示说明具有圆的横截面的均一剖面的指状物的端视图；以及
图38图示说明具有三角形横截面的均一剖面的指状物的端视图。
选择的实施方案的详细描述
现将参照附图，其中相似的结构将被提供以相似的附图标记。被理解的是，附图是图解性的并且是本发明的示例性实施方案的示意图，并且既不是限制性也没有必要按比例绘制。
为清晰起见，要被理解的是，词“近侧的(proximal) ”表示相对靠近使用本文要描述的装置的临床医师的方向，而词“远侧的(distal)”表示离临床医师相对较远的方向。例如，放置在患者体内的导管的端被认为是导管的远侧端，而保留在体外的导管端是导管的近侧端。另外，如本文使用的词“包含(including) ”、“具有(has) ”以及“具有(having) ”(包括权利要求)应具有与词“包括(comprising)”相同的意思。
参考图1和图2，微生物擦洗刷20由壳体21、以插入体22形式的擦拭体以及盖体 23构成。
参考图3和图4，壳体21是杯子形状的一个件，并且由底M和与底M —体的环形物25形成，以限定具有一开口端的圆柱形腔体26。壳体21由注塑成型制得，并且由醇类可相容材料制成，这样的材料例如，举例说来聚丙烯或聚乙烯。
如图4中所指示的，腔体沈与壳体21的纵轴共轴。壳体21的总体尺寸是这样的，即壳体21可以使用两根或三根手指容易地操纵和旋转。例如，壳体21可以具有0. 725英寸的外径和0. 650英寸的长度。在另一个实施方案中，壳体包括约0. 75英寸的外径和约 0.90英寸的长度。当然，依照意图应用的本质，其他的壳体尺寸是可能的。
参考图3，壳体21具有环形物25的外部表面的多个肋状物27，以提供握持表面。 同样可以使用任何其他适合的滚花类型。壳体21还可以在环形物25的内部表面上含有多个延伸到腔体沈中的肋状物观，从而接合插入体22 (未示出)以防止插入体22在腔体17 内旋转。
可选地，插入体22可以以粘结的方式被固定而不在壳体21内旋转。
参考图4，壳体21在外部表面上被提供以例如以突起的刻度条(index bar) 29的形式的标记，从而指示壳体21在使用时的旋转程度，特别地，所述的刷20在使用期间转动的旋转数。
参考图5，壳体21在一端具有与腔体沈同心的环形隆起30，用于在该隆起30上盖体23的热封。在这方面，盖体23是模切的箔盖体，所述模切的箔盖体被覆盖有容易地通过隆起30热封到聚丙烯壳体21的材料。如图1中指示的，盖体23被提供有由该盖体23 和外壳21延伸的拉片31，从而方便盖体23从外壳21的手动移除。
参考图6，其中相似的附图标记指示与上述类似的部件，壳体21’还可以以两件的结构制得。例如，壳体21’包括以固定的关系接收环形物25’的底M’。如所指示的，底M’ 具有以凹进的方式接收环形物25’的带凸肩的(shouldered)环形部分32，致使平滑的外表面由底24’和环形物25’呈现。
此外，环形物25’在底M’对面的端被提供有向内定向的突沿(lip)33，从而将插入体(未示出)保持在其中。
参考图4和图7，插入体22是泡沫材料，例如，具有注塑成型结构，或者插入体22 可以是由泡沫片材模切的。插入体22被安装在壳体21中，以暴露于壳体21的开口端。
插入体22的远侧端34是平的，并且略微凹进在壳体21的开口端内，插入体22的近侧端是平的，并且可以通过适合的粘结剂的方式固定到外壳21的底M上。典型地，插入体22具有9/16英寸(0. 5625英寸)的外径。
插入体22包括环形部分35和具有在环形部分35内的具有平端的中央部分36。 中央部分36的平端可以如图7中所指示与环形部分35的端共平面，或者可以如图4和图 8中所指示凹进在环形部分35内。
如图8中所图示说明的，插入体的两个部分35、36圆周向间隔开以限定在该两个部分35、36之间的环形间隙37。此外，环形部分35具有圆锥形向内定向的表面38，该圆锥形向内定向的表面38为阴式鲁尔接口 40提供到间隙37的变窄的入口，而中央部分36具有以6%锥度成形的外圆锥形表面39，用于与阴式鲁尔接口 40的锥形结构接合。
插入体22的外部可以被成形以与壳体21的内部肋状物观匹配和互锁(参见图 3)，以防止插入体22在壳体21内的旋转。
插入体22由半闭孔、具有中等吸收率的亲水性聚氨酯医用级泡沫制得。泡沫的构造和尺寸为这样的，即能够固持0. 5cc的抗菌溶液而没有溶液漏出。
在擦洗刷20的组装期间，插入体22首先固定在壳体21内，并且然后以抗菌溶液浸渍。此后，盖体23固定到壳体21。
参考图8，插入体22被定尺寸，以与具有外周表面41、中央通道42以及围绕所述通道42的凸缘43的阴式鲁尔接口 40—起使用。如所指示的，插入体22的环形部分35被定尺寸，以包围和擦拭阴式鲁尔接口 40的外表面41，中央部分36被定尺寸，以移动到阴式鲁尔接口 40的通道42中，从而擦拭通道42。
在常规操作中，盖体23被移除来露出插入体22，并且刷20被放置在阴式鲁尔接口 40的上方，其中鲁尔接口 40插入插入体22的两个部分35、36之间的间隙37中。插入体22的圆锥形入口部分38便于居中鲁尔接口 40上的刷20。
接下来，旋转刷20。刷20的旋转导致插入体22自拧到鲁尔接口 40的通道中，直到鲁尔接口 40在由插入体22的环形部分35和中央部分36限定的间隙37的底处到底。典型地，刷20旋转360度两次。一旦两个满转完成，刷20可以通过使刷20滑落鲁尔接口 40 而移除和废弃。
当由盖体23密封时，擦洗刷20的壳体21使插入体22免于变干，并且在盖体23 移除之后，擦洗刷20的壳体21作为用于插入体22绕着阴式鲁尔接口或诸如此类擦拭的方便的保持座。
参考图9，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，插入体22’的中央部分36 可以被提供有圆头或冠44，而不是如图8中所指示的平的表面。当擦洗刷20用于清洁具有平的端的可擦拭鲁尔接口(未示出)或诸如此类时，圆冠44是特别有用的。在这种情况， 冠44的峰将首先以点到点的方式接触可擦拭鲁尔接口的平的端。然后，当刷20进一步地相对鲁尔接口推进时，冠44将压紧，从而压紧插入体22’的中央部分36。然后当旋转刷时， 擦洗作用在现被压紧的中央部分36的表面和鲁尔接口表面之间发生。
参考图10，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，插入体22”被构建，但没有环形部分35和中央部分36之间的间隙。这个实施方案中，两个部分35、36彼此毗邻，并且限定裂隙45而不是用于接收鲁尔接口的间隙。此外，中央部分36与环形部分35具有同等的延伸范围(co-extensive)，S卩，中央部分36不是凹进的，并且在到裂隙45的入口端提供有成圆锥形逐渐变细的表面46，以为小的间隙提供环形部分35。
参考图11，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，插入体22”’可以被构建以具有在环形部分35和中央部分36之间的环形间隙37，该环形间隙延伸整个中央部分36 的深度，而没有如图8中那样的圆锥形入口部分。
参考图12，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，模切插入体47以形成具有彼此毗邻的两个部分35、36的裂隙45。如所图示说明的，裂隙45从插入体47的面延伸， 并且在不到插入体47的后端处终止。可选择地，裂隙45可以如图13中所示出的完全通过插入体47’延伸。同样，中央部分36可以相对于环形部分35推进，以致如图14中所示出的延伸超过环形部分36。在后一种情况中，中央部分36的露出的后端48可以延伸到在壳体21的底M中形成的凹陷49中(参见图4)，并且由粘结剂固定在其中。
参考图15，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，壳体环形物25可以以有纹理的平的表面50形成，从而接受用于将盖体23在适当的位置固定的粘结剂(参见图4)， 或者盖体23可以在适当的位置被热封。
参考图16至图18，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，壳体51可以以多边形外截面(例如六边形截面)制得，以提供多个毗邻的平的表面52，以使得较容易由使用者的手指握持。这些表面52可以是有纹理的或粗糙化的，以方便握持。同样，可以为一个或更多个平的表面提供标记，例如制造商的标志等等。
壳体51在开口端具有短的凸缘53，该凸缘53还被提供有形成用于接收如以上所描述的盖体23的表面50。
此外，壳体51具有腔体沈，该腔体沈具有与外截面互补的多边形形状，以提供多个平的壁M。腔体沈和壁M被定尺寸，以接收压紧状态下的插入体22。也就是说，对于 9/16英寸直径的圆柱形插入体22，相对设置的壁M以0. 500英寸间隔开，并且由壁M形成的相对设置的角部阳间隔开0.553英寸。由此，插入体22被圆周向地压紧在腔体沈内。
当鲁尔接口插入壳体51中的插入体22时，施加到插入体22的压紧程度(当该插入体放置在壳体51中时)使插入体以擦洗作用擦拭鲁尔接口的表面。
擦洗刷20可以以各种方式被改进。例如，当正被清洁的装置不具有中央通道时， 擦洗刷20的插入体22可以被制造为没有中央部分36。在这个实施方案中，擦洗刷将被放置在装置的端的上方，并且然后被旋转，以致出于消毒目的将擦洗刷拧到装置的端上。同样， 在这个实施方案中，使插入体以圆周向压紧的方式安装在壳体中将便利装置上的擦洗刷的消毒作用。
由此，本发明的实施方案提供一种装置，该装置容易地被操纵，并且能够以容易的方式为阴式鲁尔接口消毒。此外，本发明的实施方案提供一种能够为阴式鲁尔接口的内部消毒的装置。这是尤其胜过不能够容易地插入阴式鲁尔接口的通道的布式(cloth type) 擦拭的。
本发明的实施方案还提供以抗菌溶液浸渍、用于鲁尔接口位点的去污的插入体， 该插入体容纳在灭菌的状态直到准备好使用，并且可以在使用时容易地被操控。
图19-27描绘关于依照本发明的实施方案的微生物擦洗装置的进一步的细节。由于许多以上描述的特征可以包括在以下要被讨论的擦洗装置中，以下讨论仅包括所选的特征。如此，以下讨论应该不是意图限制本文描述的实施方案的范围。
参考图19，发泡塑料插入体110包括立方体形状。此外，插入体110是指状的，即， 以裂隙111在两个垂直方向中的每个上横切，从而形成矩形横截面形状的分开的平行的指状物112。裂隙111向下延伸插入体110的高度的一个主要的份数，例如，插入体110的高度的约3/4，致使指状物112从矩形截面形状共同的底113 —体向上延伸。如所图示说明的，裂隙111被间隔开，以限定指状物112的4-乘-4网格。
在一个实施方案中，泡沫插入体110包括5/8英寸的长度、5/8英寸的宽度以及 3/4英寸的高度。然而，注意的是，指状物的长度以及发泡插入体的尺寸和形状可以与本文明确地描述的那些不同。例如，在一个实施方案中的指状物可以包括三角形、圆或其他多边形形状，来代替包括正方形的横截面形状，见下文进一步说明。
注意的是，在一个实施方案中，插入体110包括本实施方案中的半闭孔的亲水性聚氨酯医用级泡沫。在另一个实施方案中，插入体110包括低密度、闭孔聚乙烯泡沫。被理解的是，在其他实施方案中的插入体110可以包括其他适合的材料。适合的材料的特征包括足够的可变形性、保持清洗物质(例如抗菌溶液)的能力、适合的抗撕裂性或抗分离性以及在清洗物质存在下的稳定性。在一个实施方案中，可以采用包括足够的表面张力来在所述指状物的表面上挂住清洗物质的闭孔材料。
在其他的实施方案中，通常地，各种各样的其他材料可被采用以形成插入体。这些材料中的实例包括显示出以上描述的期望特征的低硬度、医用级弹性体以及泡沫。进一步的非限制性实例包括聚氨酯(包括闭孔/半闭孔/开孔的聚氨酯泡沫)、硅树脂(包括硅氧橡胶以及闭孔/半闭孔/开孔的硅树脂泡沫)、聚乙烯、聚丙烯以及热塑性弹性体(包括橡胶以及以SANT0PRENE名称出售的聚丙烯)。
此外，在一个实施方案中，被理解的是，插入体可以包括一起包括的两种或更多种材料，以提供具有相异的擦洗特征(例如，相异的摩擦特征)的不同的区域。因此，预期对插入体的这些或其他的改进。
参考图20A和20B，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，发泡插入体可以具有限定不同数量的指状物112的裂隙111，即在插入体110’中的指状物112的3-乘-3 网格，或插入体110”中的指状物112的5-乘-5网格。任何适合的数量的指状物112可以在插入体110中形成，其中裂隙111的间距被适用于合乎所述插入体110的指状物112的数量和/或尺寸以及插入体110要经受的用途。进一步要被理解的是，插入体的形状和尺寸可以根据与其一起被包括的指状物的形状、尺寸以及数量而变化。
参考图21，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，插入体110被放置在六边形横截面形状的保持座114中，以形成类似于在更上面的前述实施方案中描述的擦洗刷的擦洗刷115。保持座114被定尺寸为相对的内部壁(平的)间隔开1/2英寸，以使当插入体110如图21中所指示被装配到保持座114的腔体中时，该插入体110是被压紧的，特别是在角处。可以使用适合的热熔胶或其他适合的粘结剂以将插入体110附着到保持座114 的底部。当然，可以采用其他适合的方法以将插入体110固定到保持座114，例如包括机械固定。在一个实施方案中，一旦插入体被插入到保持座中，由该保持座提供的压紧足以维持插入体在保持座内的位置。
如图22中所指示的，保持座114的腔体包括适合以凹进的方式接收插入体110的深度。被这样设置在保持座114内，本实施方案中的插入体110基本上填充保持座的腔体。 在其他实施方案中，插入体可以被定尺寸，从而填充保持座腔体至与此处所示不同的深度。
当被设置在保持座114的腔体中时，如可从图21所看到的，插入体110基本上占据腔体的横截面积。这使得所述指状物能够跨横截面积设置以足以清洁插入到保持座114 中的一医疗装置的一部分的外部和内部表面二者。被理解的是，保持座及其限定的腔体可以采取其他形状，包括正方形、圆型等。确实，保持座、其腔体以及设置在其中的插入体可以在形状和尺寸上被构建，以使擦洗刷115(作为擦洗装置)清洗医疗装置的特定尺寸和构造得以实现。
如前述实施方案中的清洗物质(例如适合的杀微生物剂(microbialcide)或杀菌剂溶液)被浸渍到在保持座114中的插入体110中。取决于泡沫材料插入体的尺寸，清洗物质可以包括任何适合类型和适合量的抗菌消毒剂。例如，在一个实施方案中，使用包括从约0. 20cc至约0. 75cc的量的约百分之二体积的葡萄糖酸氯己定水溶液(氯己定溶液，“CHG”)。可选地，采用包括约0.50cc的溶液。在另一个实施方案中，包括在水溶液中的约百分之70(70%)异丙醇(“IPA”)的溶液被包括在清洗物质中。在又一个实施方案中，约0. 2ml的量的包括在水溶液中的约百分之70(70% ) IPA和约百分之二 )CHG的溶液被包括在清洗物质中。在后面的溶液中，被认识到的是，在一个实施方案中，IPA的浓度可以从约百分之60 (60%)至约百分之90 (90%)变化，并且CHG的浓度可以从约百分之一 (1% )至约百分之五(5% )变化。
其他适合的溶液组成和浓度也是可能的。例如，在一个实施方案中，聚维酮碘或过氧化氢溶液可以包括在清洗物质中。
在清洗物质是液体的情况下，对于清洗物质的期望的特征包括一溶液，该溶液包括适合的表面张力，以使该溶液被所述指状物保持并且使得与要被清洗的医疗装置部分的清洗接触能够实现。
参考图23，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，保持座114包括围绕顶端边缘以限定用于接收密封膜状物(未示出)的棱边(land)的环形突沿116，该密封膜状物密封保持座114的内部以及在所述保持座114中的溶液浸渍的插入体110，抵御来自外界环境的污染直到擦洗刷115要被使用。
注意，在一个实施方案中，擦洗刷115可以在使用点和时间与清洗物质(例如包括杀微生物剂或杀菌剂)一起被提供，即在密封膜状物已从保持座114移除之后通过注射或以其他形式引入清洗物质或杀菌剂。
在一个实施方案中，擦洗刷115作为擦洗装置的使用如下进行在使用者移除密封膜状物之后，要被清洗的物体(例如，外部螺旋的空心导管117，或阴式类型的鲁尔接口连接器)由使用者插入发泡插入体110。此时，如图23中所指示，直接在导管117的插入部分的表面下方的插入体110的指状物112被按压到保持座114中，位于导管的周边外侧的指状物保持竖直并且抵靠导管部分的外周边表面，而直接位于导管的管腔(孔)下方的指状物进入管腔中。以指状的方式形成的指状物112便于指状物112的分离作用(separate reactions)，以如以上所描述地彼此分离。
一旦导管117的部分已插入擦洗刷115的发泡插入体110，保持座114相对导管部分旋转。例如，使用者可以在握持导管117不动，同时旋转擦洗刷115，反之亦然。无论属于哪种情况，擦洗刷115相对导管117旋转足够的次数，以足以杀灭溶液浸渍的泡沫插入体110接触的任何细菌和/或从导管117的外周表面和外部螺旋以及管腔(孔)的内侧表面移除任何生物膜，例如，如2008年3月31日递交的美国专利申请序列号12/079，965 (该申请通过引用被整体并入本文)中所描述的。以这种方式，导管117的部分的外部表面和内部管腔表面二者被插入体110的各个指状物112擦洗，使由指状物承载的清洗物质为表面消毒，并且移除设置在其上的任何生物膜。注意，在一个实施方案中，擦洗刷115相对导管117的从约六转至约十转的系列适于清洗之前提及的表面。在其他实施方案中，其他数量的旋转是可能的。在又一个实施方案中，采用来回扭转运动来擦洗抵靠被清洗的医疗装置部分的指状物。在后一种情况中，根据一个实施方案，采用八个来回扭转的系列，尽管其他数量的扭转或均向/多向运动当然是可能的。
参考图M，其中相似的附图标记指示与上述相似的部件，当导管117插入发泡插入体110时，部分归因于管腔118的内部管腔壁和与其接触的指状物112之间的摩擦力，进入到导管117的管腔118中的指状物112被略微压紧。压紧是要达到增强指状物112和管腔118的管腔壁之间的接触程度、并且由此增强指状物112在管腔壁上的擦洗作用的程度。 被理解的是，相同的擦洗增强在与导管117的外部部分接触的指状物上以及被擦洗刷清洗的医疗装置的其他适合的部分实现，所述医疗装置的其他适合的部分，例如，包括阴式类型的鲁尔接口连接器。
如图M中所指示，医疗装置(例如阳式或阴式鲁尔接口、标准或无针连接器或者要被插入擦洗刷115的其他物体)可以具有任何适于其外部表面的外周形状或轮廓，以及任何适合的内部管腔表面或管腔118。管腔118可以是如所图示说明的呈圆锥形地逐渐变细的形状，或者可以具有均一的直径。在另一个实施方案中，不包括内部管腔表面。
图25-27描绘关于包括根据一个实施方案构建的插入体的擦洗装置的各种细节。 特别地，图25中示出的适合材料的片材200被盘卷为如图沈中所示的卷起的构造，以限定插入体210。多个裂隙211以预定距离的被切割入卷制的片材200，以限定多个指状物212。 如图27中所示出，卷起的插入体210可以被插入到擦洗刷115的保持座114的腔体中，其中适合的清洗物质被添加其中。
片材200可以包括多种适合的材料中的任何一种，包括聚氨酯泡沫、聚乙烯泡沫、 聚酯或其他适合的天然或合成的材料。此外，除其他之外，限定片材200的材料可以包括均质的、编织的(woven)、针织的(knit)、纤维的或非编织的构造。在纤维材料的情况下，在一个实施方案中，材料的纤维与裂隙平行对齐，从而赋予指状物适合的撕裂强度。
图观和图四描述依照一个实施方案的擦洗刷310，该擦洗刷310包括一与前述实施方案相似的以六边形的方式成形的保持座311。擦拭体或插入体312包括一大体上圆柱形的主体，该主体具有一平的底315和从该底延伸的一圆柱形外壁316。插入体312的壁 316限定一室，在该室中设置多个从插入体的底315向上延伸的、设置在中央的指状物317， 在图四中可以看得十分清楚。此外，多个擦体318从插入体壁316径向向内延伸进入该室。 通过粘结剂将插入体底粘合在保持座腔体底部，或者通过其他适合的固定方法，插入体312 可以被固定在保持座311的内部。在另一个实施方案中，保持座和清洗插入体被作为一单一元件一体形成。
在一个实施方案中，插入体312包括硅树脂(如医用级别硅氧橡胶)，或来自于其他更上面描述的适合材料。在一个实施方案中，插入体312通过注塑成型工艺以硅树脂一体形成。硅树脂因其足够坚固、顺从(compliant)、不脱落、在清洗溶液存在时稳定以及提供适合的能存留清洗溶液的表面，为插入体提供适合的材料。当然，其他适合的工艺和材料可以被用来形成插入体。在一个实施方案中，指状物和/或擦体可以与底分开形成，而后装到所述的底上以限定该插入体。
清洗溶液313(如适合的消毒剂)与插入体312 —起被包括在擦洗刷保持座311 的腔体内，并且该溶液包括使之能够粘结在插入体312的指状物317和擦体318上的表面张力。在擦洗刷310被用来清洁医疗装置的部分或其他组件时，被如此配置的清洗溶液313 盖覆在插入体312的表面并处在适当的位置，如已被描述的那样。
在当前的实施方案中，指状物317围绕插入体312的纵轴、以方形的3_乘_3网格处在中央，与此同时，4对擦体318围绕插入体壁316内圆周等距间隔。如此放置的每个擦体 318延伸进入与所述擦体318最近的指状物317相邻的空间中。这反过来使得擦体318能够顺从地接合插入到保持座311的腔体中连接器或其他装置的外部部分用于清洗，与此同时，指状物317顺从地接合并清洗所述连接器/装置的内部部分。换言之，当擦洗刷相对于连接器旋转时，插入体指状物317加偏压于连接器的内表面以产生擦拭作用，同时擦体318 加偏压于连接器的外部表面以产生外部擦拭动作，使得清洗溶液能够接触所述表面并杀死任何在其上的细菌/微生物。
在本实施方案中，插入体312被定尺寸以允许，例如，阴式鲁尔接口连接器被插入到擦洗刷保持座311的腔体内一足够的距离以接合插入体的指状物317和擦体318，并且， 当擦洗刷和鲁尔接口连接器相对彼此旋转时，插入体312为阴式鲁尔接口连接器内表面和外表面、包括其所有螺纹提供清洗。
如图28和图四图示说明的，每个指状物317包括圆形横截面并且从插入体底315 延伸到插入体312的顶部平面。每个擦体318包括矩形横截面并且也从底315延伸到插入体312的顶部平面。
图30和图31描述依照一个实施方案的插入体312，其中，4个等距放置的擦体对 318的每个被替换成一单个擦体318。此外，在图30中每个擦体318限定一阶梯式构造，包括与插入体壁316相邻的厚部分319以及所述厚部分径向向内的薄部分320。被如此构造的每个擦体318延伸接近指状物317中各自的一个。要被理解的是，擦体可以被偏置或围绕插入体的壁的圆周旋转到合适位置。
由以上被理解的是，擦体和指状物的数量、形状以及尺寸都可与本文所示和所描述的不同，以适应特别需要或应用。图32-38给出这种非限制性的实例。例如，图32和33 显示，在一个实施方案的一个或更多个指状物317可以限定具有一圆形横截面的阶梯式剖面(a stepped profile)，其中指状物的大约半个具有比其余的一半相对更大的直径。图 34显示上述阶梯式剖面的变体，其中指状物317长度的大约四分之三具有比指状物长度的其余四分之一相对更大的直径。
图35-38显示可能的指状物构造的额外的和非限制性的变体。特别地，图35和36 显示在一个实施方案中指状物317限定一具有方形横截面的均一剖面，而图37和38分别描述包括圆的和三角形横截面的指状物317。其他横截面形状也是可能的。
要注意的是，擦洗刷可以被构建成任一不同尺寸。在一个实施方案中，举例来说， 擦洗刷可以包括容纳多至约0. 75cc的以上详述的清洗溶液的尺寸的保持座，以致至少一半的溶液粘着在插入体的表面。在另一个实施方案中，擦体可以从比壁316(图28，图30) 相对更小的直径的壁或清洗插入体的其他适合结构径向向外或向内延伸。在又一个实施方案中，擦体可以相对插入体的纵轴横向延伸，而不是如附图中描述的垂直延伸。因此预期这些及其他改进。
应被进一步理解的是，本文所描述的擦洗刷可被改进以清洗本文未明确讨论的其他装置及组件，如耳/鼻探针、超声波探头以及需要简单清洗的非医疗装置。
本发明的实施方案可以以其他具体的形式实施，而不背离本公开的精神。描述的实施方案在各方面仅作为图示说明性的考虑，不是限制性的。因此，实施方案的范围由所附权利要求书指示，而不是由以上描述指示。权利要求书的等同的意义和范围内的所有改变要包含在它们的范围内。
权利要求
1.一种用于清洗一装置的一部分的擦洗装置，所述擦洗装置包括保持座；与所述保持座一起被包括的清洗插入体，所述清洗插入体包括底部分；从所述底部分延伸以限定一室的外壁；和从所述底部分延伸进入所述室的多个指状物；以及与所述清洗插入体一起被包括的清洗溶液，当所述装置部分被所述清洗插入体接合时，所述清洗溶液使得所述装置部分的表面能够被所述指状物清洗。
2.如权利要求1所述的擦洗装置，其中所述清洗插入体还包括多个擦体。
3.如权利要求2所述的擦洗装置，其中所述擦体由所述外壁径向向内延伸。
4.如权利要求3所述的擦洗装置，其中所述多个擦体和所述多个指状物中的至少一个限定一阶梯式剖面。
5.如权利要求3所述的擦洗装置，其中所述擦体绕着所述外壁的圆周等距间隔。
6.如权利要求1所述的擦洗装置，其中所述清洗插入体包括硅树脂。
7.如权利要求1所述的擦洗装置，其中所述清洗插入体经由注塑成型形成。
8.如权利要求7所述的擦洗装置，其中所述清洗插入体包括硅树脂泡沫。
9.如权利要求1所述的擦洗装置，其中所述保持座限定一腔体，所述清洗插入体被设置在所述腔体中，其中与所述清洗插入体一起被包括的多个擦体与所述装置的一外部表面接合，并且其中当所述装置的所述部分被所述腔体接收且所述清洗插入体相对所述部分移动时，所述指状物与所述装置的一内部接合，以使所述装置的所述部分被与所述指状物及所述擦体一起被包括的清洗溶液的清洗能够进行。
10.一种用于清洗一装置的一部分的方法，所述方法包括提供一擦洗装置，所述擦洗装置包括限定一腔体的保持座和设置在所述腔体内的插入体，所述插入体包括一底和多个设置在中央的指状物，从所述底延伸一外壁，所述外壁包括多个径向向内延伸的擦体，所述指状物及所述擦体还包括一清洗溶液；将所述装置的所述部分插入所述腔体；以及相对于被接收在所述腔体中的所述装置的所述部分旋转所述擦洗装置，以致所述指状物和擦体中的至少其中一个接合并以所述溶液清洗所述装置的所述部分的一表面。
11.如权利要求10所述的用于清洗的方法，其中旋转所述擦洗装置的步骤还包括相对于被接受在所述腔体中的所述装置的所述部分旋转所述擦洗装置，以致所述指状物与所述装置的一内部表面接合并且所述擦体与所述装置的一外部表面接合。
12.如权利要求10所述的用于清洗的方法，其中所述装置为一医疗装置，其中所述指状物及擦体是顺从的，并且其中将所述医疗装置的所述部分插入所述腔体的步骤还包括将所述医疗装置的所述部分插入所述腔体以致实现所述指状物或所述擦体与所述部分的压紧接合。
13.如权利要求10所述的用于清洗的方法，其中旋转所述保持座的步骤还包括以预定的次数旋转所述保持座以用所述擦洗装置的所述指状物和擦体从所述装置的所述部分移除生物膜。
14.一种用于清洗一医疗装置的一部分的擦洗装置，所述擦洗装置包括限定一腔体的保持座，所述腔体用于接收所述医疗装置的所述部分； 设置在所述保持座的所述腔体中的清洗插入体，所述清洗插入体包括 底部分；从所述底部分延伸的多个指状物；和径向向内延伸进入所述腔体的多个擦体；以及与所述清洗插入体一起被包括的清洗溶液，以清洗被所述多个指状物和所述多个擦体中的至少一个接合的所述医疗装置部分的表面。
15.如权利要求14所述的擦洗装置，其中所述插入体还包括从所述底延伸的外壁、从所述外壁径向向内延伸的所述擦体，限定一室的壁，所述指状物被设置在所述室内。
16.如权利要求15所述的擦洗装置，其中所述指状物和所述擦体是顺从的，以致当所述医疗装置的所述部分被接收在所述保持座的所述腔体中时，压紧所述医疗装置的所述表
17.如权利要求16所述的擦洗装置，其中所述清洗插入体是注塑成型的并包含硅树脂，并且其中所述指状物以3-乘-3的网格排列。
18.如权利要求14所述的擦洗装置，其中所述指状物包括圆的横截面形状并且其中所述多个指状物和所述多个擦体中的至少一个包括阶梯型剖面。
19.如权利要求14所述的擦洗装置，其中所述医疗装置是一连接器，其中所述指状物被构建以接合所述连接器的一内部表面，其中所述擦体被构建以接合所述连接器的一外部表面。
20.如权利要求14所述的擦洗装置，其中所述擦体成对排列，所述擦体对绕着所述外壁的圆周等距间隔。
21.如权利要求14所述的擦洗装置，其中所述医疗装置选自由导管、耳用探针、鼻部探针以及超声波探头组成的组。
22.一种用于清洗一医疗装置的一部分的擦洗装置，所述擦洗装置包括限定一腔体的保持座，所述腔体用于接收所述医疗装置的所述部分；注塑成型的包含硅树脂的清洗插入体，所述清洗插入体被设置在所述保持座的所述腔体中，并且，所述清洗插入体包括底部分；从所述底延伸并限定一室的外壁；从所述底部分延伸进入所述室的多个指状物；和从所述外壁径向向内延伸进入所述室的多个擦体；以及与所述清洗插入体一起被包括的清洗溶液，以清洗与所述多个指状物和所述多个擦体中的至少一个接合的所述医疗装置部分的表面。
全文摘要
在一个实施方案中，微生物擦洗刷采用以抗菌消毒剂浸渍的插入体，所述插入体被容纳在醇类可相容材料的壳体内，并且被可移除的盖体密封上。插入体被维持在灭菌的状态中直到准备使用。在移除盖体之后，插入体在医疗装置的阴式鲁尔接口或其他部分的端的上方移动并旋转，从而清洁所述装置的外部表面以及内部管腔表面。在一个实施方案中，插入体包括底，从该底延伸出限定一室的外壁。多个顺从的指状物从所述底延伸进入所述室。多个擦体从所述外壁径向向内延伸进入所述室，使医疗装置的外部表面和内部表面二者的清洗得以进行。
文档编号B08B9/04GK102497939SQ201080041481
公开日2012年6月13日 申请日期2010年8月20日 优先权日2009年8月20日
发明者J·D·布莱特, M·J·瓦扬古, M·克尔 申请人:C·R·巴德股份有限公司