专利名称：过氧化物隐形眼镜护理溶液的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于清洁和消毒隐形眼镜，特别是软性水凝胶隐形眼镜的组合物和方法。
背景技术：
用于护理隐形眼镜的消毒溶液为本领域公知，并且使用这样的镜片和溶液经常包括每日消毒方案。目前市场上的镜片护理溶液包括多用途溶液，其包含一种或多种抗菌组分以及含有约3wt. %过氧化氢的溶液。过氧化氢镜片护理消毒系统的一个明显优点是过氧化氢中和之后，除了通常小于IOOppm的残留量过氧化氢之外，溶液或镜片中没有消毒剂。通常，过氧化氢系统包括含有过氧化氢的消毒溶液，将先前佩戴的隐形眼镜置于其中并允许与溶液保持接触指定的时长。认为过氧化氢会(I)将细菌中的氯氧化成次氯酸盐或(2)分解为新生态氧和羟基自由基，由此提供抗菌效果。该消毒循环之后或同时，过氧化物溶液需要中和，并且这可以通过用受支持的钼催化剂或用酶如过氧化氢酶催化还原来进行。由于已将过氧化氢中和至对眼组织无刺激的水平，所以中和之后可以将隐形眼镜重新放入眼中而无需单独的清洗步骤。消费者友好的一步过氧化物消毒系统已达到接近独家流行，例如Ciba Vision的AO S印t系统和Bausch&Lomb的EZ S印t系统。这两种系统的运行是通过将待消毒的隐形眼镜置于与过氧化物溶液和钼盘接触，由此过氧化物消毒和过氧化物中和基本上同时进行。用户将镜片置于镜片保存隔室中，向系统容器中加入消毒溶液，关闭容器使镜片与溶液接触并等待适当的时间间隔，通常4-8小时，然后从消毒系统中取出镜片。随后可以将镜片直接放在眼上。在依赖钼催化剂的过氧 化氢系统中，溶液中的过氧化氢相对较快地中和。因此，较高过氧化物浓度下的镜片消毒在 某种程度上是时间受限的。例如，在过氧化氢初始浓度为3%的AO Sept系统中，据说在约12. 5分钟内过氧化氢浓度快速下降至约0. 1%。见美国专利号5，306，352。该点之后，剩余过氧化氢的中和相对地缓慢进行，并且在过氧化氢充分耗尽从而可以将隐形眼镜放到眼上而不必担心刺激或损伤之前还需要数小时，即多达8小时或更长。Nicolson等人的美国专利号5，306，352认识到需要控制过氧化氢的催化分解或中和反应，从而在中和初始阶段期间过氧化氢浓度保持在较高水平，并且保持必要的中和程度以允许将消毒的镜片直接放到眼上而不需要清洗镜片。
图1中绘制了 AO S印t系统的过氧化氢中和速率，其中钼催化剂与3%过氧化氢溶液接触。在这样的情况下，注意到过氧化氢浓度在约12分钟内快速下降至约0. 1%。图2示出过氧化氢系统的分解曲线，其中认为过氧化氢分解速率由Nicolson描述的方式控制。Nicolson列出过氧化氢催化分解中可以考虑的五个一般步骤(I)将过氧化氢输送至催化剂以确保催化剂与过氧化氢之间的连续接触；(2)将过氧化氢吸附至催化剂表面；(3)将过氧化氢分解为水和新生态氧的中和或催化；(4)反应产物即水和新生态氧或者其他污染物从表面解吸以暴露活性位点；以及(5)将反应产物运离催化表面。然而，Nicolson没有清楚地描述技术人员可以如何实际控制这些反应(中和)阶段的任何一个以实现期望的中和曲线。关于步骤(3)，Nicolson建议销售和由消费者初次使用前在制造装置中使催化剂部分中毒。为了确定催化剂是否充分预中毒，可以测量系统中氧的生成。如所述，在典型的使用钼作为催化剂的AO Sept系统中，可以从约40mL/min的氧初始生成估算中和速率。Nicolson建议充分预中毒催化剂，从而周期性测量反应期间释放的氧量，直至氧释放速率为2-15mL/min,优选2_5mL/min的某处。而且，Nicolson没有说明可以如何预中毒钼催化剂以达到建议的过氧化物中和速率。相反，Nicolson致力于称为“浮力介导的控制系统”的延迟隐形眼镜消毒系统中的过氧化氢中和的机械/化学方法上。其指出，生成的氧气的吸收向中和催化颗粒提供足够的浮力以升到过氧化物溶液的表面。浮力控制的催化反应分为两种主要反应类型。第一种是生成气体的那些反应。气泡附着至催化剂颗粒表面形成有浮力的颗粒。有浮力的颗粒上升至表面，在表面气泡逸出液体反应介质至气相中。失去气泡，催化剂失去浮力并开始下降直至其再次接触含有反应物的液体，从而可以生成更多的浮力气泡。因此这样的上下动作限于溶液的最上层，而将溶液的较低部分保留在相对非中和状态较长的时间。浮动颗粒法发现的一个问题是要防止颗粒附·着至镜片，并由此避免对单独清洗溶液的需求。在第二种浮力控制的催化反应中，催化颗粒由于其密度驻留在溶液顶部或接近顶部。如果反应产物溶液密度低于反应物溶液，则反应基本从上至下进行，而催化颗粒设计为密度稍低于反应物溶液(即在反应产物与反应物溶液密度之间)。如果反应产物溶液密度高于反应物溶液，则反应基本从下至上进行，而催化颗粒设计为密度稍高于反应物溶液。在任一种情况下，如果中和反应要进行，催化颗粒必须返回与反应物溶液接触。在任一种情况下，这些浮力控制的过程 都是非常复杂的并在商业可行性或应用上受到相当的限制。目前市售的过氧化物消毒系统在消毒曲线(profile)上已经约超过25年很少或没有进行改进。已经添加表面活性剂来帮助清洁蛋白和脂质，但取得的，如果有的话，改进镜片护理过氧化物系统杀菌效果的进展很少。过氧化物消毒系统中也还没有任何进步使得可以控制过氧化氢中和速率。需要解决目前市售镜片护理过氧化物系统中的这些缺陷，并改善消毒以及过氧化氢完全中和后镜片的有效储存。
发明内容
本发明涉及一种隐形眼镜消毒溶液，其包含0. 5wt. %-6wt. %过氧化氢或过氧化氢的化学前体；以及P-金属调节化合物。如在给定装有包含P-金属的催化剂的过氧化氢隐形眼镜消毒容器中所测量，在中和的初始60分钟中，所述溶液表现出12分钟-30分钟的过氧化氢的拟一级(pseudo first-order)半衰期。本发明还涉及一种隐形眼镜消毒溶液，其包含0.5wt.%-6wt.%过氧化氢或过氧化氢的化学前体；以及P-金属调节化合物。用包含P-金属的催化剂初始中和四小时后，所述消毒溶液表现出比等同但没有P-金属调节化合物的隐形眼镜消毒溶液更有效0. 51og_杀灭或更大的抗白色念珠菌(Candida albicans)或粘质沙雷氏菌(Serratiamarcescens)的过氧化氢中和曲线。而且，过氧化氢中和后，所述消毒溶液具有150m0smol/kg-500m0smol/kg的重量摩尔渗透压浓度值。本发明还涉及一种隐形眼镜消毒溶液，其包含0. 5wt. %-6wt. %过氧化氢或过氧
化氢的化学前体；以及通式I的P-金属调节化合物
权利要求
1.一种隐形眼镜消毒溶液，其包含 0. 5wt. %-6wt. %过氧化氢或过氧化氢的化学前体，以及 P-金属调节化合物； 其中如在给定装有包含P-金属的催化剂的过氧化氢隐形眼镜消毒容器中所测量的，在中和的初始60分钟中，所述溶液表现出12分钟-30分钟的过氧化氢的拟一级半衰期。
2.权利要求1的消毒溶液，其中在初始60分钟中，过氧化氢的拟一级半衰期是14分钟-22分钟,并且中和6小时后,过氧化氢的浓度小于150ppm。
3.权利要求1或2的消毒溶液，其中所述P-金属调节化合物具有通式I
4.权利要求1或2的消毒溶液，其中所述P-金属调节化合物包含I个或2个氮原子以及1-6个碳原子。
5.权利要求1-4的消毒溶液，其中用包含P-金属的催化剂中和的初始四小时后，所述消毒溶液表现出比等同但没有所述P-金属调节化合物的隐形眼镜消毒溶液更有效0. 51og_杀灭或更大的抗白色念珠菌(Candida albicans)或粘质沙雷氏菌(Serratiamarcescens)的过氧化氢中和曲线。
6.权利要求1或2的消毒溶液，其中所述P-金属调节化合物选自尿素、牛磺酸、2-氨基-2-羟甲基-1，3-丙二醇及其任一种组合。
7.权利要求1或2的消毒溶液，其中所述P-金属调节化合物是氨基酸或衍生自氨基酸的化合物。
8.权利要求7的消毒溶液，其中所述氨基酸选自甲硫氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、组氨酸、赖氨酸、精氨酸、甘氨酸、丝氨酸、胱氨酸和苏氨酸。
9.权利要求7或8的消毒溶液，其中所述氨基酸以0.05wt. %-0. 4wt. %存在于所述溶液中。
10.权利要求1-9中任一项的消毒溶液，其进一步包含低泡表面活性剂，特别是选自Pluronic L42、Piuronic L43、Pjuronic1 ' L61、Pluronic L81、Pluronic :UR1、Pluronic 31R2、Pluronic 25R1、Pluronic 17R1、Pluronic 17R2、Pluronic 12R3和Pluronic 17R4的聚氧乙烯/聚氧丙烯缩聚物。
11.权利要求1-10中任一项的消毒溶液，其中所述过氧化氢比所述P-金属调节化合物的摩尔比为3:1-100:1。
12.一种隐形眼镜消毒溶液，其包含 0. 5wt. %-6wt. %过氧化氢或过氧化氢的化学前体，以及 通式I的P-金属调节化合物
13.权利要求12的消毒溶液，其中所述过氧化氢比所述通式I的P-金属调节化合物的摩尔比为10:1-50:1。
14.权利要求12或13的消毒溶液，其中如在给定装有包含P-金属的催化剂的过氧化氢隐形眼镜消毒容器中所测量的，所述溶液中存在所述P-金属调节化合物时，在中和的初始60分钟中，所述溶液表现出的过氧化氢的拟一级半衰期是不存在所述P-金属调节化合物时的1. 25倍-3倍之大。
15.权利要求12或13的消毒溶液，其中如在给定装有包含P-金属的催化剂的过氧化氢隐形眼镜消毒容器中所测量的，在中和的初始60分钟中，所述溶液表现出12分钟-30分钟的过氧化氢的拟一级半衰期。
16.一种清洁并消毒隐形眼镜的方法，所述方法包括指导消费者消毒他们的隐形眼镜，包括以下步骤 从眼睛取下隐形眼镜并将镜片置于装有包含P-金属的催化剂的镜片容器中；以及 向所述镜片容器中加入权利要求1-15中任一项的消毒溶液，从而所述镜片容器关闭时所述镜片浸没在所述溶液中。
全文摘要
包含0.5wt.%-6wt.%过氧化氢或过氧化氢的化学前体，以及P-金属调节化合物的隐形眼镜消毒溶液。过氧化氢消毒溶液中P-金属调节化合物的存在减缓过氧化氢被包含P-金属的催化元件中和的速率，特别是在初始2小时期间。过氧化物中和速率的这种降低提供对杀灭某些微生物和真菌更有效的溶液。
文档编号C11D1/722GK103068957SQ201180039415
公开日2013年4月24日 申请日期2011年1月27日 优先权日2010年6月18日
发明者K·A·米勒德, 夏尔宁, S·F·格勒明格尔, J·基布里 申请人:博士伦公司