专利名称：一种具有防脱控油功效的中药提取物及其制备方法与应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有防脱控油功效的中药提取物及其制备方法与应用。
背景技术：
临床常见的脱发有斑秃和脂溢性脱发两种。斑秃又称圆形脱发，中医称为“油风”、“鬼剃头”，为一种骤然发生的斑状脱发，轻者脱发呈片状，重者可全秃或普秃。发病原因认为与自身免疫情况、遗传及精神因素有关。脂溢性脱发又称作雄激素性脱发，是最常见的脱发原因之一，男女两性均有发生，在男性群体中发生率很高，50%的男性50岁时会发生雄激素性脱发，随着年龄的增大发生几率上升70%脂溢性脱发虽无自觉症状，但对脱发人的心理影响较大，并有可能影响其日常生活随着生活水平的提高，人们对脱发治疗也愈发重视。 中药对脱发的外治主要是将中药制成生发的酊剂，使药物直接作用于患处，对局部起一定刺激作用，从而促进局部皮肤的血液循环，改善毛发营养，促进毛发生长和药物吸收，经过透皮吸收，亦可产生全身作用。一般最初效果表现为固发，即停止脱发或脱发减少，随后出现生发、长发，即先生出毳毛样发，再逐渐变为终毛，或毳毛样发逐渐变黑、粗、硬、长。另对头皮瘙痒、头屑、皮脂过多都有不同程度的治疗作用。因此，在安全、健康的养生学基础上，结合我国传统中医学理论，根据君、臣、佐、使的中医思想，通过复方配制研制出具有很好功效的防脱护发制剂是本领域技术人员研究的执占。
发明内容
本发明的目的在于提出一种具有很好的防脱护发控油功效的中药组合物及其应用。本发明所提供的具有防脱护发控油功效的组合物，其活性成分由下述重量份数比的原药制成丹参10 20重量份、当归5 10重量份、苦参10 15重量份、川弯5 8重量份、枸杞5 8重量份、川椒5 10重量份、女贞子4 8重量份、玄参10 15重量份、积实5 8重量份、葛根6 10重量份。所述组合物的其活性成分优选由下述重量份数比的原药制成丹参20重量份、当归10重量份、苦参15重量份、川弯8重量份、枸杞5重量份、川椒5重量份、女贞子4重量份、玄参10重量份、枳实8重量份、葛根10重量份。本发明还提供上述具有防脱护发控油功效的中药组合物的制备方法。该方法，包括下述步骤I)按照权利要求I或2所述的配比称取各原药，将原药混合后，粉碎机粉碎；2)将步骤I)中粉碎后的中药原药加入到乙醇溶液中，浸泡1-2小时；3)搅拌加热提取，提取温度为65-75°C，提取2小时；4)室温静置沉淀2-4小时，取上清液，粗过滤，离心，取上清液，上清液澄清透亮为浅红色；5)将步骤4)获得的上清液置于旋转蒸发器中进行浓缩，除去乙醇，浓缩成稀浸膏状，获得深红色至深褐色粘稠液体，即为中药提取物。所述步骤I)中，所述粉碎是将所述原药粉碎至颗粒大小为20目-60目；所述步骤2)中，所述乙醇溶液的体积百分浓度为90-95%，优选为95%，所述中药原药与乙醇溶液的比例为 Ig: (15-25) ml，优选为 lg:20ml。所述步骤(4)中过滤是100 200目滤网过滤；离心转速5000转/分，时间为10分钟。所述步骤(5)中，所述浓缩的温度为55°C 60°C，具体可为55°C或60°C。
以上述的具有防脱护发控油功效的组合物为活性成分的护发制剂也属于本发明的保护范围。如酊剂、洗发水或护发素等。其中，所述洗发水可由下述组分制成月桂醇聚醚硫酸酯铵20%;椰油脂肪酸单乙醇酰胺1% ;月桂酰胺丙基甜菜碱4% ；瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵O. 2%;乙二胺四乙酸二钠O. I % ;鲸蜡硬脂醇O. 5% ;二甲基硅氧烷2% ;上述中药组合物1-2% ；甲基氯异噻唑啉酮或甲基异噻唑啉酮O. 1% ;乙二醇硬脂酸酯或乙二醇二硬脂酸酯2% ;余量为水,所述％是指质量百分含量。上述中药组合物的在洗发水中的质量百分比浓度优选为1%。上述洗发水的制备方法，包括下述步骤I)按照上述洗发水的组分，将月桂醇聚醚硫酸酯铵加入部分水中加热60°C搅拌使原料溶解完全；2)按照上述洗发水的组分，将椰油脂肪酸单乙醇酰胺、月桂酰胺丙基甜菜碱、瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵、乙二胺四乙酸二钠相加入部分水中搅拌均匀后，加入步骤I)获得的溶液中，加热到80-85°C，均质3min，搅拌降温；降温后加入鲸蜡硬脂醇、二甲基硅氧烷和椰油酰胺丙基甜菜碱、权利要求3-5中任意一项制备的中药组合物，搅匀，再加入甲基氯异噻唑啉酮或甲基异噻唑啉酮、乙二醇硬脂酸酯或乙二醇二硬脂酸酯后，补足水，混匀得到洗发水。本发明的发明思路为以中医科学理论为基础，以人体头发健康为宗旨，根据君、臣、佐、使的中医组方思想，将中草药丹参、当归、苦参、川芎、枸杞、川椒、女贞子、玄参、枳实、葛根有效的组合在一起，并以组方中药提取物为主要功效添加剂，辅以洗发水中常用基质成分配制而成的中药防脱洗发水。本发明所述中药护发品天然温和、安全无刺激，并极易被皮肤吸收，滋养透皮，达到防止头发脱落、促进毛发生长及头皮控油的功效。本发明的有益效果本发明的中药提取物具有很好的防脱护发控油功效，制备方法简便，所得产品绿色安全，功效显著，有利于刺激毛囊，活化头皮细胞，并加强血液循环。中药提取物本身具有活血行气、防止头发脱落及控油功效，尤其针对脂溢性脱发有更好的疗效。
图I为本发明提供的中药洗发水治疗脱发120例临床观察结果；图2为本发明提供的中药洗发水抑制头皮油脂分泌效果图。
具体实施例方式实施例I、本发明具有防脱控油功效的中药提取物的制备I)按照下述配比称取各原料药丹参20g、当归10g、苦参15g、川芎Sg、枸杞5g、川椒5g、女贞子4g、玄参10g、枳实8g、葛根 IOg ；2)中药混合后，粉碎机粉碎，粉碎到20目-60目。3)将粉碎后的中药加入到体积百分浓度为95%的乙醇溶液中，中药与乙醇溶液的比例为Ig :20ml，浸泡I小时。4)搅拌加热提取，提取温度为75°C，提取2h。5)室温静置沉淀4小时，取上清液，100目滤网粗过滤，5000转/分，离心10分钟，
取上清液，上清液澄清透亮为浅红色。6)将步骤5)获得的上清液置于旋转蒸发器中进行浓缩，除去乙醇，浓缩成稀浸膏状，为深红色至深褐色粘稠液体，密度为I. 10-1. 30。密度计算方法为中药提取物密度=质量(g) /体积(ml)。实施例2本发明中药提取物的制备I)按照下述配比称取各原料药丹参10g、当归5g、苦参10g、川弯5g、枸杞8g、川椒10g、女贞子8g、玄参15g、积实8g、葛根5g ； 2)中药混合后，粉碎机粉碎。粉碎到20目-60目。3)将粉碎后的中药加入到体积百分浓度为90%的乙醇溶液中，中药与乙醇溶液的比例为Ig :15ml，浸泡2小时；4)搅拌加热提取，提取温度为70°C。提取2h。室温静置沉淀2小时，取上清液，150目滤网粗过滤，5000转/分离心10分钟，取
上清液，上清液澄清透亮为浅红色。6)将步骤5)获得的上清液置于旋转蒸发器中进行浓缩，除去乙醇，浓缩成稀浸膏状，为深红色至深褐色粘稠液体，密度为I. 10-1. 30 ;密度计算方法为中药提取物密度=质量(g) /体积(ml)。实施例3本发明中药提取物的制备I)按照下述配比称取各原料药丹参15g、当归8g、苦参12g、川芎7g、枸杞6g、川椒8g、女贞子6g、玄参12g、枳实6g、葛根8g ；2)中药混合后，粉碎机粉碎。粉碎到20目-60目。3)将粉碎后的中药加入到体积百分浓度为95%的乙醇溶液中，中药与乙醇溶液的比例为Ig :25ml，浸泡2小时；4)搅拌加热提取，提取温度为65°C。提取2h。5)室温静置沉淀3小时，取上清液，200目滤网粗过滤，5000转/分离心10分钟，
取上清液，上清液澄清透亮为浅红色。上清液置于旋转蒸发器中进行浓缩，除去乙醇，浓缩成稀浸膏状，为深红色至深褐色粘稠液体，密度为I. 10-1.30 ;密度计算方法为中药提取物密度=质量(g)/体积(ml)。实施例4、以本发明中药提取物为活性成分的洗发水的制备按照表I的原料组分制备洗发水，具体步骤如下所述I)按照表I中的A、B、C、D相的组分，分别混合成A、B、C、D相的混合物。2)将A相加入部分水中加热60°C搅拌使原料溶解完全；3)将B相加入剩余部分水中搅拌均匀后加入A相中，加热到80_85°C，均质3min，搅拌降温。降温后加入C相，搅匀，再加入D相，混匀后分别获得以实施例I、实施例2或实施例3的中药提取物为活性成分的洗发水。
表I.洗发水的原料组分
^^ l.fflm (质: 百分介 IΛ相 fct料名私 ,___JlO_
Λ川1鄕聚_硫酸_铵20%
B — 椰汕丨衍肪酸令乙-,酰胺 (.椰油.酸....观a枕)j
j-J桂酰胺W基甜菜碱__4%
瓜儿胶羟丙基:—丨甲基氣化铵__02%_
l‘:DTA-2 钠__O. 1%
鲸蜡硬脂醇__05%_
C—......:甲基硅氧烷2%
__实施例1-3中任怠·项制备的中药提取物__1%_
甲坫鉍好___酮__O _
D乙二醇硬膽酸麵2%__
水补足到1()()%实施例5、以本发明中药提取物为活性成分的洗发水临床实验及结果一、本发明提供的中药洗发水治疗脱发120例临床观察实验目的选取脂溢性脱发人群(男女不限)，分别设计实验组(试用本发明中药成分洗发水以实施例I、实施例2或实施例3的中药提取物为活性成分的洗发水(洗发水的制备方法如实施例4所述)和对照组(试用市售洗发水)试用方法和次数相同。方法把头发打湿，用一元硬币大小的洗发水放在手上搓揉起泡，然后抹在头发上开始搓揉头发，如果感觉没洗干净，再用前面的方法洗，用量是前面的一半，后一次用指腹按摩头皮，用清水冲干净。一般两天一次。观察两组人群试用前后的“脱发情况”、“头皮油脂分泌情况”、“去屑情况”，来分析本发明制备的中药成分的洗发水的防脱及控油功效。实验过程实验组人群年龄18-60周岁，男女不限，采取随机入组的形式进行。病例数120，其中实验组为80例，对照组为40例。以实施例I、实施例2或实施例3的中药提取物为活性成分的洗发水依次对上述实验人群试用，每次均设对照组。评价标准通过患者自述感受，人体实验及肉眼直观实验。有效洗头时掉头发量减少，发质变硬，头皮油脂分泌减少。有效分为两个等级为很好和较好，很好为脱发量较使用前显著减少，头皮油腻感大大减轻，头皮屑大大减少；较好为脱发量较使用前有所减少，头皮油腻感减轻，头皮屑有所减少。不明显使用前后感觉无明显变化。较差使用后无任何变化。结果如表2-表7所述，结果表明以实施例I、实施例2或实施例3的中药提取物为活性成分的洗发水在防脱发和控油的有效率均在80%以上。表2.以实施例I的中药提取物为活性成分的洗发水试用效果统计表
权利要求
1.一种具有防脱护发控油功效的组合物，其活性成分由下述重量份数比的原药制成 丹参10 20重量份、当归5 10重量份、苦参10 15重量份、川弯5 8重量份、枸杞5 8重量份、川椒5 10重量份、女贞子4 8重量份、玄参10 15重量份、积实5 8重量份、葛根6 10重量份。
2.根据权利要求I所述的组合物，所述组合物的其活性成分由下述重量份数比的原药制成 丹参20重量份、当归10重量份、苦参15重量份、川芎8重量份、枸杞5重量份、川椒5重量份、女贞子4重量份、玄参10重量份、枳实8重量份、葛根10重量份。
3.一种具有防脱护发控油功效的中药提取物的制备方法，包括下述步骤 O按照权利要求I或2所述的配比称取各原药，将原药混合后，粉碎机粉碎； 2)将步骤I)中粉碎后的中药原药加入到乙醇溶液中，浸泡1-2小时； 3)搅拌加热提取，提取温度为65-75°C，提取2小时； 4)室温静置沉淀2-4小时，取上清液，过滤，离心，取上清液； 5)将步骤4)获得的上清液置于旋转蒸发器中进行浓缩，除去乙醇，浓缩成稀浸膏状，获得深红色至深褐色粘稠液体，，即为中药提取物。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于所述步骤I)中，所述粉碎是将所述原药粉碎至颗粒大小为20目-60目；所述步骤2)中，所述乙醇溶液的体积百分浓度为90-95%，优选95%，所述中药原药与乙醇溶液的比例为Ig: (15-25) ml，优选为lg:20ml。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述步骤(4)中过滤是100 200目滤网过滤；离心转速5000转/分，时间为10分钟；所述步骤(5)中，所述浓缩的温度为55°C 60°C，优选为为55°C或60°C。
6.以权利要求I或2所述的具有防脱护发控油功效的组合物为活性成分的护发制剂。
7.根据权利要求6所述的制剂，其特征在于所述制剂为酊剂、洗发水或护发素。
8.根据权利要求7所述的制剂，其特征在于所述洗发水由下述组分制成 月桂醇聚醚硫酸酯铵20% ;椰油脂肪酸单乙醇酰胺1% ;月桂酰胺丙基甜菜碱4% ;瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵O. 2% ;乙二胺四乙酸二钠O. 1% ;鲸蜡硬脂醇O. 5% ;二甲基硅氧烷2% ;权利要求3-5中任意一项制备的中药提取物1_2%，甲基氯异噻唑啉酮或甲基异噻唑啉酮O. 1% ;乙二醇硬脂酸酯或乙二醇二硬脂酸酯2% ;余量为水，所述“％”是指质量百分含量；所述中药提取物的质量百分比浓度优选为1%。
9.一种洗发水的制备方法，包括下述步骤 1)按照权利要求8所述的组分，将月桂醇聚醚硫酸酯铵加入部分水中加热60°C搅拌使原料溶解完全； 2)按照权利要求8所述的组分，将椰油脂肪酸单乙醇酰胺、月桂酰胺丙基甜菜碱、瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵、乙二胺四乙酸二钠相加入剩余部分水中搅拌均匀后，加入步骤I)获得的溶液中，加热到80-85°C，均质3min，搅拌降温；降温后加入鲸蜡硬脂醇、二甲基硅氧烷和椰油酰胺丙基甜菜碱、权利要求3-5中任意一项制备的中药提取物，搅匀，再加入甲基氯异噻唑啉酮或甲基异噻唑啉酮、乙二醇硬脂酸酯或乙二醇二硬脂酸酯后，混匀得到洗发水。
10.权利要求I或2所述的组合物在制备的具有防脱护发控油功效的护发制剂中的应用
全文摘要
本发明公开了一种具有防脱控油功效的中药提取物。该中药提取物，其活性成分由下述重量份数比的原药制成丹参10～20重量份、当归5～10重量份、苦参10～15重量份、川芎5～8重量份、枸杞5～8重量份、川椒5～10重量份、女贞子4～8重量份、玄参10～15重量份、枳实5～8重量份、葛根6～10重量份。本发明的中药提取物具有很好的防脱护发控油功效，制备方法简便，所得产品绿色安全，功效显著，有利于刺激毛囊，活化头皮细胞，并加强血液循环。中药提取物本身具有活血行气、防止头发脱落及控油功效，尤其针对脂溢性脱发有更好的疗效。
文档编号A61Q5/12GK102727658SQ20121020994
公开日2012年10月17日 申请日期2012年6月19日 优先权日2012年6月19日
发明者吕实璟, 崔希庆, 王领, 董银卯, 黄福山 申请人:北京华夏众芳生物科技有限公司