专利名称：：聚酯编织缝线的制作方法
技术领域：
：本发明是申请号为60/001,516，申请日期为1995年6月25日的临时专利的部分延续，它涉及编织缝线，特别是聚酯编织缝线。聚酯编织缝线已出现了多年。它们经常用于心血管外科手术，因为该手术需要坚韧的不可吸收的缝线来永久性地修复组织。但是，外科医师们一直在寻求更好的更易于操作的缝线。外科医师们所关心的缝线操作的方面之一是缝线之中打出加固结头的容易程度。外科医师大多愿意使用一种标准的外科手术结头并很轻松地将缝线打出一个加固结头。如果缝线的表面粗糙，当缝线中打有一个结头时，则会使外科医师有凹凸不平感觉，(该情况被称为“震颤”)。震颤产生于缝线表面之间的表面摩擦。为了补偿表面摩擦，外科医师需要在打结时更加用力，这则可能造成缝线断开。使用表面粗糙的缝线使外科医师很难判定用来打加固结头的力量是否足够。一般来说，为了减少缝线的粗糙，可在缝线上加涂一层润滑涂料。但是，假如施加的涂料过多，缝线就会因太滑而不易操纵，并有可能无法在缝线上打结。我们已发现一种经过改进的聚酯编织缝线，它表面的粗糙度有所降低。同时，还具有很好的打结强度和改善的拉伸强力。我们发现，能够用由聚酯长丝构成的聚酯纱线制成一种改进了的聚酯编织缝线，聚酯长丝的重均分子量大于35,000，长丝强度大于6克/旦，断裂伸长小于35％，沸水收缩率在约0.5％至2.0％之间。同时，由这种长丝构成的纱线每英寸有约4至15捻，上述纱线被编织成缝线。图1是一部英斯特朗测试仪的示意图，显示两根处于测试位置的编织缝线股。图2是图1中所示的单个捻丝结头的放大透视图。图3是缝线粗糙度的测量结果。我们发现，能够用具有某些特性的聚对苯二甲酸乙二酯(下文为聚酯)长丝来制成一种改进了的聚酯编织缝线。单个聚酯长丝的重均分子量应大于35,000，大于40,000更好，而最好是在约42,000到45,000之间。长丝的强度应大于6克/旦，大于7克/旦更好，最好在约7克/旦到约8.5克/旦之间。长丝的断裂伸长率应小于35％，小于25％更好，最好小于20％。长丝的沸水收缩率应该在长丝原长度的大约0.5％至2％之间。长丝在350℃下的干热收缩应在约3％至5％之间(与原长相比)。最好是那些可以经济地从HoechstCelanese买到的TreviraTM高强度商标下的712和718型聚酯纱线。聚酯纱线应由旦数在约1.2至3.4，最好是1.4左右至3.1左右的长丝构成。这些聚酯长丝被挤压成旦数在20左右至500旦左右间，最好是20至350旦的丝束(纱线)。纱线最好如捻为每英寸4至15捻(TPI)，8TPI更好。上述所制成的加捻纱线可以编织成为有一个外覆并可选择地带有一个芯子的传统构造的缝线。编带的结构最好在从下表I所示的参数范围内，但也可采用如美国专利No.5,019,093所描述的编织构造(它可在此被结合参考)。表I编织带构造</tables>另外，也可以使用如美国专利No.4,959,069申请日期1990年9月25日和美国专利No.5,059,213，申日期1991年10月22日(二者均可在此结合参考)中描述的螺旋编织式样。为了提供最好的缝线特性组合，可以采用如表II所提供的缝线结构来编织缝线。表II优选缝线结构编织后，编织缝线可加热拉伸。最好在160℃至250℃左右范围内热拉，使它的长度较原长增加大约9％至28％。缝线可以涂覆一种可吸收或非可吸收涂料。近来多选择在缝线上涂覆重量在约0.1％至10％间的聚丁酯(Polybutilate)涂料(利用涂覆前重量与涂覆后且除去多余溶剂后的缝线重量相比计算)。可用任何传统方法进行涂覆。施加聚丁酯时，最好选用悬浮液滴涂覆装置。如上所述制成的缝线，其特性有所改进，如缝线粗糙度和结头滑力减低以及改进的拉伸强度(与可经济地得到的缝线相比，如例4所述)。例如，依照本发明制备的2/0型缝线其平均缝线粗糙度按例3所述测试少于60克，多数缝线的重均缝线粗糙度在大约57至大约43克之间，并且/或缝线结头滑动值小于11b，较好的少于0.51bs且最好处于大约0.5至约.251bs之间。经过拉伸的编织缝线可以有一个或多个被附着的并使用传统方法消毒(即环氧乙烷或光渗)的针头。例1用一部Hacoba绕线机将55旦TreviraTM787型聚酯纱线(HoechstCelanese公司)绕在编织筒子上。筒子被传送给一部新英格兰针踵编织机，编织机的用途是提供一种带有16个染色载体，一个110旦的芯子和织物经纬密度为50的编织结构。此后，编织缝线在拉力作用下绕在一根压力染色管上。将缝线置于纱管染色单元内并用清洗剂洗去全部可能施加的用于辅助编织的润滑剂。此后用拉力拉伸编织缝线的获得需要的完成直径和伸张要求。然后，给缝线涂一层聚丁酯涂料溶液，以使缝线具有经过改进的操作特征。最后，在缝线上附加针头，对缝线包装并消毒。例2将依例1描述制备的本发明的缝线与两种可以经济地得到的缝线的粗糙度进行对比。这些数值未根据缝线直径标准化(表V提供根据直径标准化过的固有结头拉伸强力)。缝线的结头拉伸强度由如下过程判定。将一根适合的捻丝通过把缝线的一端从圈中穿过并系紧来引入每一根缝线。每根缝线在英斯特朗电子强力测试仪中均被绷紧且其结头位于夹线钳的大致中间位，在隔距长12.7cm和30.5cm/min十字头速度条件下进行测试。表III2/0聚酯缝线拉伸强力</tables>例3将本发明的依据例1所述制备的缝线的粗糙度与三种市场可见的缝线的粗糙度作比较。缝线的粗糙度十分重要，因为它表明在一根缝线穿过组织时所具有的张紧和震颤。具有较高粗糙度数值的缝线在拉动穿过组织时会更加困难并在拉动穿过组织时会对组织造成更大伤害。粗糙度也对滑动结头将缝线系在一起产生影响，同时不希望有较高的数值。在粗糙度测试中，将一样缝线的两根纱线8和9附着在英斯特朗测试仪(等速伸长强力测试机)的测力传感器14(100kg)的端部。缝线穿过滚筒15和16附着在英斯特朗测试仪的十字头12上(如图1和2所示)。缝线束的另一端与一重锺18(2.5lbs适用于2/0缝线)相连，重锺18提供与实际打结位值相当的拉力。当英斯特朗十字头下移时，“结头”11沿缝线以与十字头相同速率滑动一限定距离。缝线上端施于传感器的总向下力量等于拉力重锤加滑动结头所需的力。负荷伸长曲线的振幅(如图3所示)能够显示出缝线的估计粗糙度并由此衡量缝线间的摩擦力。表IV2/0聚酯缝线粗糙度和结头滑动<p>例4将本发明缝线的特性与若干种市场上可见的缝线进行对比。这些测试的结果如下表V所示。表格V<p>*混合标准偏差1缝线粗糙度如例3所述测定2结头滑动力如例3所述测定3抗弯刚度(可挠性或硬挺度不足)是充分灵活的特性或完成外科缝合，绑扎，或进行打结的灵活性。具有极少灵活性或极高灵活性的缝线难于操作且会增加闭合伤口的时间。通过测量抗弯刚度，即抵抗弯曲的衡量尺度可以得到缝线硬挺度的表现，且该硬挺度与缝线的操作特性有关。4纯拉伸强力是拉断一根缝线所需的力，在英斯特朗测试仪中，隔距长为12.7cm，十字头速率为30.5cm，并根据缝线直径标准化。5该头拉伸强力是具有一根捻丝的缝结的拉伸强力。以每平方对上的磅数计量的结头固有强度是按直径标准化3的缝线的结头力。可如例2所述测试结头力。权利要求1.由纱线长丝构成的一种编织聚酯缝线，纱线长丝的重均分子量大于35,000，纤维强度大致在7至8.5克/旦之间，断裂伸长率小于30％，且沸水收缩率大约在0.5％至3％之间，2.如权利要求1的聚酯编织缝线，其特征在于编织缝线具有如下结构对于2号缝线，缝线的总旦数的大致范围是1900至2600，长丝旦数的大致范围是3.4至3.0，外覆纱线数目的大致范围40至110，染色载体的大致范围是12至24，芯子旦数的大致范围是350至775，织物经纬密度的大致范围是35至50；对于1号缝线，缝线的总旦数的大致范围是1500至1900，长丝旦数的大致范围是3.3至3.0，外覆纱线数目的大致范围40至110，染色载体的大致范围是12至24，芯子旦数的大致范围是300至350，织物经纬密度的大致范围是35至50；对于0号缝线，缝线的总旦数的大致范围是1200至1900，长丝旦数的大致范围是2.5至1.8，外覆纱线数目的大致范围40至110，染色载体的大致范围是12至24，芯子旦数的大致范围是175至375，织物经纬密度的大致范围是35至50；对于2/0号缝线，缝线的总旦数的大致范围是800至1200，长丝旦数的大致范围是2.0至2.4，外覆纱线数目的大致范围40至110，染色载体的大致范围是8至24，芯子旦数的大致范围是75至200，织物经纬密度的大致范围是35至50；对于3/0号缝线，缝线的总旦数的大致范围是500至800，长丝旦数的大致范围是1.6至2.0，外覆纱线数目的大致范围40至110，染色载体的大致范围是8至24，芯子旦数的大致范围是30至60，织物经纬密度的大致范围是35至50；对于4/0号缝线，缝线的总旦数的大致范围是300至500，长丝旦数的大致范围是1.6至2.0，外覆纱线数目的大致范围40至110，染色载体的大致范围是8至24，织物经纬密度的大致范围是35至50；对于5/0号缝线，缝线的总旦数的大致范围是200至300，长丝旦数的大致范围是1.3至1.7，外覆纱线数目的大致范围40至110，染色载体的大致范围是8至24，织物经纬密度的大致范围是35至50；其中用于制作缝线的纱线以每英寸约4至约15捻的范围被加捻。3.如权利要求1的聚酯编织纱线，其中纱线的重均分子量大于40,000。4.如权利要求1的聚酯编织纱线，其中纱线的重均分子量在约42,000至45,000之间。5.如权利要求1的聚酯编织纱线，其中纱线的纤维强度大于7克/旦。6.如权利要求1的聚酯编织纱线，其中纱线的纤维强度在约7克/旦至约8.5克/旦之间。7.如权利要求1的聚酯编织缝线，其特征在于编织缝线具有如下结构对于2号缝线，外覆纱线数目的大致范围是90至150，染色载体的大致范围是12至18，芯子旦数的大致范围是380至500，织物经纬密度的大致范围是40至50；对于1号缝线，外覆纱线数目的大致范围是55至90，染色载体的大致范围是14至18，芯子旦数的大致范围是310至360，织物经纬密度的大致范围是40至50；对于0号缝线，外覆纱线数目的大致范围是60至80，染色载体的大致范围是14至18，芯子旦数的大致范围是180至250，织物经纬密度的大致范围是40至50；对于2/0号缝线，外覆纱线数目的大致范围是45至65，染色载体的大致范围是14至18，芯子旦数的大致范围是80至140，织物经纬密度的大致范围是40至50；对于3/0号缝线，外覆纱线数目的大致范围是35至55，染色载体的大致范围是10至14，芯子旦数的大致范围是40至50，织物经纬密度的大致范围是40至50；对于4/0号缝线，外覆纱线数目的大致范围是35至55，染色载体的大致范围是6至10，织物经纬密度的大致范围是40至50；8.一种2/0型聚酯编织缝线，其平均缝线粗糙度大于60克。9.如权利要求8的2/0型聚酯编织缝线，其中2/0型聚酯编织缝线的平均粗糙度在约57至约43克。10.如权利要求8的2/0型聚酯编织缝线，其中2/0型聚酯编织缝线在Herman′s环圈试验中在五根捻丝上有结头安全性。全文摘要本发明提供一种经过改进的由聚酯长丝构成的聚酯编织纱线，聚酯长丝的平均分子量大于35,000，长丝强度在约7至8.5克/旦，断裂伸长率小于30，且沸水收缩在约0.5％至3.0％之间。本发明的缝线，其粗糙度减低且拉伸强力有所改进。文档编号D04C1/00GK1153837SQ96112220公开日1997年7月9日申请日期1996年7月26日优先权日1996年7月26日发明者M·M·达沃沙,G·T·亨特,R·华盛顿申请人:伊西康公司