一种带孔的密网支架的制作方法
专利名称:一种带孔的密网支架的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及血管内介入治疗技术领域，具体的说是涉及一种治疗颅内动脉瘤的支架。
【背景技术】
[0002]颅内动脉瘤是颅内动脉血管由于先天异常或后天损伤等因素导致局部的血管壁损害，在血流动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的异常膨出。人群中颅内动脉瘤的患病率约为2%?7%，任何年龄均可发病，40?60岁常见，但其发生率存在明显的地域及种族差异。一项经动脉脑血管造影研究提示亚洲人群中颅内动脉瘤患病率约为2. 5%?3.0 %。颅内动脉瘤一旦破裂出血，致死致残率极高，其中IO %?15 %的患者来不及就医直接猝死，首次出血病死率高达35%，再次出血病死率则达60%?80%，幸存者亦多有残疾。颅内动脉瘤的手术治疗主要有开颅夹闭和血管内介入治疗两种方法。2002年发表的国际蛛网膜下腔出血动脉瘤试验（international subarachnoid aneurysm trial，ISAT)结果发现，血管内介入治疗与开颅夹闭相比能够降低残死率，改善临床预后，由此确立了介入治疗在颅内动脉瘤治疗中的地位。
[0003]颅内复杂动脉瘤如宽颈动脉瘤、梭形动脉瘤、大型或巨大动脉瘤、夹层动脉瘤在实际的治疗过程中，需要多根弹簧圈才能栓塞完全，且需要额外的辅助装置(球囊、支架)为其提供支撑。这一方面增加了手术的难度，延长了手术时间，另一方面整个手术过程的费用也是非常昂贵的。因此，为了解决复杂动脉瘤治疗过程中所存在的问题，人们设计开发了血流导向装置。
[0004]血流导向装置为低孔率的自膨胀支架，可以减少动脉瘤体与载瘤动脉之间的血液交换，诱发动脉瘤内血栓形成，促进动脉瘤颈处内膜增生，从而达到载瘤动脉重建作用。且整个手术过程只需放置一个支架即可完成动脉瘤的介入治疗，方便、快速，即刻栓塞率高。
[0005]用血流导向装置治疗动脉瘤时，有时支架覆盖侧支血管或穿支血管是不可避免的，这样侧支血管或穿支血管的血流量明显下降，就会出现血管闭塞的风险，给病人带来严重的并发症。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型要解决的技术问题是提供一种在治疗动脉瘤的同时，还可有效减少侧支血管或穿支血管闭塞的风险的密网支架。
[0007]为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种带孔的密网支架，其特征在于:为由若干根金属细丝编织而成的管状结构，所述管状结构与动脉瘤颈匹配处不设置孔，所述管状结构与侧枝血管匹配处设有孔。
[0008]优选地，所述支架由金属细丝致密编织而成。
[0009]进一步地，所述支架整体直径为I.O?7 .0mm，所述金属细丝的根数为24?144，所述金属细丝的直径为0.02?0.06mm。
[0010]优选地，所述支架整体呈管状，两端也可进行扩口处理。
[0011]优选地，经由编织工艺和剪切工艺，在支架表面加工若干孔，该孔的外形可为四边形、圆形或其他形状;该孔的直径为0.5?2. 0mm。
[0012]优选地，每个所述孔周围有I?4个可视标记点，在手术过程中，医生可根据标记点，判断支架上孔的位置，进而将孔放置于分支血管口处。
[0013]优选地，孔的个数2I个。脑动脉瘤是一种非常复杂的疾病，在动脉瘤附近有可能存在一条或多条侧枝动脉，为此孔的数目也设计为多个，且孔的大小可各不相同。
[0014]在实际的治疗过程中，通过旋转将孔恰好放在侧枝动脉处是十分困难的，为此，可在支架同一截面处，周向地加工几个孔，这样带孔支架的放置会更容易；另一种方案是在支架上随机加工几个孔，放置时总有一个孔与侧枝血管口在同一平面，这样就可以通过前后移动支架将孔放置在分支血管口。
[0015]对于未破裂的脑动脉瘤，可事先进行造影，观察动脉瘤附近侧枝血管的位置、大小、数目等，进一步按照病人的实际病情设计带孔的密网支架，即定制版带孔密网支架。
[0016]本实用新型提供的支架具有较高的金属覆盖率，可有效减少流入动脉瘤的血液。另一方面，该支架的不同位置有大小相同/不同的孔，在支架放置时没有孔的地方放置在动脉瘤颈处，有孔的地方放置在侧枝血管处，在闭塞动脉瘤的同时又不会对侧枝/穿支血管产生影响。
[0017]与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果:可以在载瘤动脉内建立新的血流通道，限制动脉瘤与载瘤动脉间血液的交换，促进瘤腔内血流瘀滞，从而形成血栓。另外，还可有效降低血流导向装置在治疗颅内动脉瘤时出现侧枝或穿支血管闭塞的风险，减少并发症。
【附图说明】
[0018]图I为实施例I中的密网支架示意图；
[0019]图2a_2c为实施例I中的带孔密网支架的整体结构示意图为(孔为四边形）；
[0020]图3a_3b为实施例2中的带孔密网支架的整体结构示意图（孔为圆形）；
[0021]图4a为实施例3中的带孔密网支架的整体结构示意图为(支架两端扩口，孔为四边形）；
[0022]图4b为实施例4中的带孔密网支架的整体结构示意图为（支架两端扩口，孔为圆形）；
[0023]图5为带侧枝血管的颅内动脉瘤示意图；
[0024]图6为带多条侧枝血管的颅内动脉瘤示意图；
[0025]图7为带孔密网支架闭塞动脉瘤的最终释放状态图（脉瘤附近有一根较小直径的侧枝血管）；
[0026]图8为带孔密网支架闭塞动脉瘤的最终释放状态图（脉瘤附近有一根较大直径的侧枝血管）；
[0027]图9为带孔密网支架闭塞动脉瘤的最终释放状态图(脉瘤附近有多根侧枝血管）。【具体实施方式】
[0028]下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0029]实施例I
[0030]如图I所示，为治疗颅内大型动脉瘤的密网支架I，所述的支架I是由金属细丝致密编织而成，支架整体直径为1mm，支架金属细丝的根数为24，金属细丝的直径为0.02mm。
[0031]支架I上开有孔2，孔2的形状为四边形，孔的大小、数目、位置都是可以变化的，图2a所示为一个四边形孔，图2b所示为两个四边形孔，图2c所示为三个四边形孔。
[0032]在孔2周围有两个可视标记点3，在手术过程中，医生可根据标记点，判断支架上孔的位置，进而将孔放置与分支血管口。如图2a孔的位置在支架的中心，适用于动脉瘤下方存在侧枝动脉的情况，如图5。在实际的治疗过程中，通过旋转将孔恰好放在侧枝动脉处是十分困难的，为此，可在支架同一截面处，周向地加工几个孔，这样带孔支架的放置会更容易；另一种方案是在支架上随机加工几个孔，放置时总有一个孔与侧枝血管口在同一平面，这样就可以通过前后移动支架将孔放置在分支血管口，如图2c所示。
[0033]动脉瘤4在脑部的任何位置都有可能发生，图5和图6给出了两种可能的情况，动脉瘤附近存在重要的侧枝动脉5，在用密网支架治疗治疗中，由于较高的金属覆盖率，侧枝动脉的血流会受到影响，而造成某些组织供血不足，给病人带来严重的危害，因此需在侧枝动脉5处开孔。
[0034]本实用新型的带孔支架在完成动脉瘤栓塞的前提下，还可有效降低侧枝动脉闭塞的风险，这样一方面使医生在选择密网支架时更加放心，另一方面病人的并发症也会显著减少。图7和图8给出了带孔密网支架栓塞带侧枝动脉动脉瘤的最终形态，可以看到动脉瘤颈处依然有较高的金属覆盖率，保证了动脉瘤完全栓塞，另一方面在侧枝动脉开口处，不存在密网，对其血流大小没有影响。当动脉瘤附近有多根侧枝血管时，本实用新型提供的带孔密网支架依然可以有效解决，如图9所示。
[0035]实施例2
[0036]如图3a，3b所示，治疗颅内大型动脉瘤的密网支架I是由金属细丝致密编织而成，支架整体直径为7. 0mm，支架金属细丝的根数为144，金属细丝的直径为0.06mm。
[0037]支架I上开有孔2，孔2的形状为圆形，孔的大小、数目、位置都是可以变化的，图3a所示为一个圆孔，图3b所示为三个圆孔。
[0038]在孔2周围有两个可视标记点3。
[0039]本实施例中带孔密网支架治疗动脉瘤的方式类似于实施例I，也可达到理想的栓塞效果。
[0040]实施例3
[0041]如图4a所示，本实施例中带孔密网支架结构及治疗动脉瘤的方式类似于实施例I，区别在于支架的两端进行了扩口处理，保证支架在血管内的正常打开，这种装置也可达到理想的栓塞效果。
[0042]实施例4
[0043]如图4b所示，本实施例中带孔密网支架结构及治疗动脉瘤的方式类似于实施例3，区别在于孔的外形为圆形，也可达到理想的栓塞效果。
【主权项】
1.一种带孔的密网支架，其特征在于:为由若干根金属细丝编织而成的管状结构，所述管状结构与动脉瘤颈匹配处不设置孔，所述管状结构与侧枝血管匹配处设有孔。2.如权利要求I所述的一种带孔的密网支架，其特征在于:所述支架整体直径为I.O?7.Omm，所述金属细丝的根数为24?144，所述金属细丝的直径为0.02?0.06mm。3.如权利要求I所述的一种带孔的密网支架，其特征在于:所述管状结构两端为扩口结构。4.如权利要求I所述的一种带孔的密网支架，其特征在于：所述孔的直径为O.5?2.Omm05.如权利要求I或4所述的一种带孔的密网支架，其特征在于:每个所述孔周围设有I?4个可视标记点。6.如权利要求I所述的一种带孔的密网支架，其特征在于:所述孔的个数2I个，各个孔的大小可以相同，也可以不同。
【专利摘要】本实用新型提供了一种带孔的密网支架，为由若干根金属细丝编织而成的管状结构，所述管状结构与动脉瘤颈匹配处不设置孔，所述管状结构与侧枝血管匹配处设有孔。该支架具有较高的金属覆盖率，可有效减少流入动脉瘤的血液。支架的不同位置有大小相同/不同的孔，在支架放置时没有孔的地方放置在动脉瘤颈处，有孔的地方放置在侧枝血管处，在闭塞动脉瘤的同时又不会对侧枝/穿支血管产生影响。本实用新型可以在载瘤动脉内建立新的血流通道，限制动脉瘤与载瘤动脉间血液的交换，促进瘤腔内血流瘀滞，从而形成血栓。另外，还可有效降低血流导向装置在治疗颅内动脉瘤时出现侧枝或穿支血管闭塞的风险，减少并发症。
【IPC分类】A61F2/90GK205391220SQ201520907009
【发明人】刘光, 罗鹏, 杨永森, 陈娟, 李博, 曾凡艳
【申请人】上海形状记忆合金材料有限公司
【公开日】2016年7月27日
【申请日】2015年11月13日
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及血管内介入治疗技术领域，具体的说是涉及一种治疗颅内动脉瘤的支架。
【背景技术】
[0002]颅内动脉瘤是颅内动脉血管由于先天异常或后天损伤等因素导致局部的血管壁损害，在血流动力学负荷和其他因素作用下，逐渐扩张形成的异常膨出。人群中颅内动脉瘤的患病率约为2%?7%，任何年龄均可发病，40?60岁常见，但其发生率存在明显的地域及种族差异。一项经动脉脑血管造影研究提示亚洲人群中颅内动脉瘤患病率约为2. 5%?3.0 %。颅内动脉瘤一旦破裂出血，致死致残率极高，其中IO %?15 %的患者来不及就医直接猝死，首次出血病死率高达35%，再次出血病死率则达60%?80%，幸存者亦多有残疾。颅内动脉瘤的手术治疗主要有开颅夹闭和血管内介入治疗两种方法。2002年发表的国际蛛网膜下腔出血动脉瘤试验（international subarachnoid aneurysm trial，ISAT)结果发现，血管内介入治疗与开颅夹闭相比能够降低残死率，改善临床预后，由此确立了介入治疗在颅内动脉瘤治疗中的地位。
[0003]颅内复杂动脉瘤如宽颈动脉瘤、梭形动脉瘤、大型或巨大动脉瘤、夹层动脉瘤在实际的治疗过程中，需要多根弹簧圈才能栓塞完全，且需要额外的辅助装置(球囊、支架)为其提供支撑。这一方面增加了手术的难度，延长了手术时间，另一方面整个手术过程的费用也是非常昂贵的。因此，为了解决复杂动脉瘤治疗过程中所存在的问题，人们设计开发了血流导向装置。
[0004]血流导向装置为低孔率的自膨胀支架，可以减少动脉瘤体与载瘤动脉之间的血液交换，诱发动脉瘤内血栓形成，促进动脉瘤颈处内膜增生，从而达到载瘤动脉重建作用。且整个手术过程只需放置一个支架即可完成动脉瘤的介入治疗，方便、快速，即刻栓塞率高。
[0005]用血流导向装置治疗动脉瘤时，有时支架覆盖侧支血管或穿支血管是不可避免的，这样侧支血管或穿支血管的血流量明显下降，就会出现血管闭塞的风险，给病人带来严重的并发症。
【实用新型内容】
[0006]本实用新型要解决的技术问题是提供一种在治疗动脉瘤的同时，还可有效减少侧支血管或穿支血管闭塞的风险的密网支架。
[0007]为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是提供一种带孔的密网支架，其特征在于:为由若干根金属细丝编织而成的管状结构，所述管状结构与动脉瘤颈匹配处不设置孔，所述管状结构与侧枝血管匹配处设有孔。
[0008]优选地，所述支架由金属细丝致密编织而成。
[0009]进一步地，所述支架整体直径为I.O?7 .0mm，所述金属细丝的根数为24?144，所述金属细丝的直径为0.02?0.06mm。
[0010]优选地，所述支架整体呈管状，两端也可进行扩口处理。
[0011]优选地，经由编织工艺和剪切工艺，在支架表面加工若干孔，该孔的外形可为四边形、圆形或其他形状;该孔的直径为0.5?2. 0mm。
[0012]优选地，每个所述孔周围有I?4个可视标记点，在手术过程中，医生可根据标记点，判断支架上孔的位置，进而将孔放置于分支血管口处。
[0013]优选地，孔的个数2I个。脑动脉瘤是一种非常复杂的疾病，在动脉瘤附近有可能存在一条或多条侧枝动脉，为此孔的数目也设计为多个，且孔的大小可各不相同。
[0014]在实际的治疗过程中，通过旋转将孔恰好放在侧枝动脉处是十分困难的，为此，可在支架同一截面处，周向地加工几个孔，这样带孔支架的放置会更容易；另一种方案是在支架上随机加工几个孔，放置时总有一个孔与侧枝血管口在同一平面，这样就可以通过前后移动支架将孔放置在分支血管口。
[0015]对于未破裂的脑动脉瘤，可事先进行造影，观察动脉瘤附近侧枝血管的位置、大小、数目等，进一步按照病人的实际病情设计带孔的密网支架，即定制版带孔密网支架。
[0016]本实用新型提供的支架具有较高的金属覆盖率，可有效减少流入动脉瘤的血液。另一方面，该支架的不同位置有大小相同/不同的孔，在支架放置时没有孔的地方放置在动脉瘤颈处，有孔的地方放置在侧枝血管处，在闭塞动脉瘤的同时又不会对侧枝/穿支血管产生影响。
[0017]与现有技术相比，本实用新型具有以下有益效果:可以在载瘤动脉内建立新的血流通道，限制动脉瘤与载瘤动脉间血液的交换，促进瘤腔内血流瘀滞，从而形成血栓。另外，还可有效降低血流导向装置在治疗颅内动脉瘤时出现侧枝或穿支血管闭塞的风险，减少并发症。
【附图说明】
[0018]图I为实施例I中的密网支架示意图；
[0019]图2a_2c为实施例I中的带孔密网支架的整体结构示意图为(孔为四边形）；
[0020]图3a_3b为实施例2中的带孔密网支架的整体结构示意图（孔为圆形）；
[0021]图4a为实施例3中的带孔密网支架的整体结构示意图为(支架两端扩口，孔为四边形）；
[0022]图4b为实施例4中的带孔密网支架的整体结构示意图为（支架两端扩口，孔为圆形）；
[0023]图5为带侧枝血管的颅内动脉瘤示意图；
[0024]图6为带多条侧枝血管的颅内动脉瘤示意图；
[0025]图7为带孔密网支架闭塞动脉瘤的最终释放状态图（脉瘤附近有一根较小直径的侧枝血管）；
[0026]图8为带孔密网支架闭塞动脉瘤的最终释放状态图（脉瘤附近有一根较大直径的侧枝血管）；
[0027]图9为带孔密网支架闭塞动脉瘤的最终释放状态图(脉瘤附近有多根侧枝血管）。【具体实施方式】
[0028]下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
[0029]实施例I
[0030]如图I所示，为治疗颅内大型动脉瘤的密网支架I，所述的支架I是由金属细丝致密编织而成，支架整体直径为1mm，支架金属细丝的根数为24，金属细丝的直径为0.02mm。
[0031]支架I上开有孔2，孔2的形状为四边形，孔的大小、数目、位置都是可以变化的，图2a所示为一个四边形孔，图2b所示为两个四边形孔，图2c所示为三个四边形孔。
[0032]在孔2周围有两个可视标记点3，在手术过程中，医生可根据标记点，判断支架上孔的位置，进而将孔放置与分支血管口。如图2a孔的位置在支架的中心，适用于动脉瘤下方存在侧枝动脉的情况，如图5。在实际的治疗过程中，通过旋转将孔恰好放在侧枝动脉处是十分困难的，为此，可在支架同一截面处，周向地加工几个孔，这样带孔支架的放置会更容易；另一种方案是在支架上随机加工几个孔，放置时总有一个孔与侧枝血管口在同一平面，这样就可以通过前后移动支架将孔放置在分支血管口，如图2c所示。
[0033]动脉瘤4在脑部的任何位置都有可能发生，图5和图6给出了两种可能的情况，动脉瘤附近存在重要的侧枝动脉5，在用密网支架治疗治疗中，由于较高的金属覆盖率，侧枝动脉的血流会受到影响，而造成某些组织供血不足，给病人带来严重的危害，因此需在侧枝动脉5处开孔。
[0034]本实用新型的带孔支架在完成动脉瘤栓塞的前提下，还可有效降低侧枝动脉闭塞的风险，这样一方面使医生在选择密网支架时更加放心，另一方面病人的并发症也会显著减少。图7和图8给出了带孔密网支架栓塞带侧枝动脉动脉瘤的最终形态，可以看到动脉瘤颈处依然有较高的金属覆盖率，保证了动脉瘤完全栓塞，另一方面在侧枝动脉开口处，不存在密网，对其血流大小没有影响。当动脉瘤附近有多根侧枝血管时，本实用新型提供的带孔密网支架依然可以有效解决，如图9所示。
[0035]实施例2
[0036]如图3a，3b所示，治疗颅内大型动脉瘤的密网支架I是由金属细丝致密编织而成，支架整体直径为7. 0mm，支架金属细丝的根数为144，金属细丝的直径为0.06mm。
[0037]支架I上开有孔2，孔2的形状为圆形，孔的大小、数目、位置都是可以变化的，图3a所示为一个圆孔，图3b所示为三个圆孔。
[0038]在孔2周围有两个可视标记点3。
[0039]本实施例中带孔密网支架治疗动脉瘤的方式类似于实施例I，也可达到理想的栓塞效果。
[0040]实施例3
[0041]如图4a所示，本实施例中带孔密网支架结构及治疗动脉瘤的方式类似于实施例I，区别在于支架的两端进行了扩口处理，保证支架在血管内的正常打开，这种装置也可达到理想的栓塞效果。
[0042]实施例4
[0043]如图4b所示，本实施例中带孔密网支架结构及治疗动脉瘤的方式类似于实施例3，区别在于孔的外形为圆形，也可达到理想的栓塞效果。
【主权项】
1.一种带孔的密网支架，其特征在于:为由若干根金属细丝编织而成的管状结构，所述管状结构与动脉瘤颈匹配处不设置孔，所述管状结构与侧枝血管匹配处设有孔。2.如权利要求I所述的一种带孔的密网支架，其特征在于:所述支架整体直径为I.O?7.Omm，所述金属细丝的根数为24?144，所述金属细丝的直径为0.02?0.06mm。3.如权利要求I所述的一种带孔的密网支架，其特征在于:所述管状结构两端为扩口结构。4.如权利要求I所述的一种带孔的密网支架，其特征在于：所述孔的直径为O.5?2.Omm05.如权利要求I或4所述的一种带孔的密网支架，其特征在于:每个所述孔周围设有I?4个可视标记点。6.如权利要求I所述的一种带孔的密网支架，其特征在于:所述孔的个数2I个，各个孔的大小可以相同，也可以不同。
【专利摘要】本实用新型提供了一种带孔的密网支架，为由若干根金属细丝编织而成的管状结构，所述管状结构与动脉瘤颈匹配处不设置孔，所述管状结构与侧枝血管匹配处设有孔。该支架具有较高的金属覆盖率，可有效减少流入动脉瘤的血液。支架的不同位置有大小相同/不同的孔，在支架放置时没有孔的地方放置在动脉瘤颈处，有孔的地方放置在侧枝血管处，在闭塞动脉瘤的同时又不会对侧枝/穿支血管产生影响。本实用新型可以在载瘤动脉内建立新的血流通道，限制动脉瘤与载瘤动脉间血液的交换，促进瘤腔内血流瘀滞，从而形成血栓。另外，还可有效降低血流导向装置在治疗颅内动脉瘤时出现侧枝或穿支血管闭塞的风险，减少并发症。
【IPC分类】A61F2/90GK205391220SQ201520907009
【发明人】刘光, 罗鹏, 杨永森, 陈娟, 李博, 曾凡艳
【申请人】上海形状记忆合金材料有限公司
【公开日】2016年7月27日
【申请日】2015年11月13日
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