专利名称：：制备阳离子亲水性硅氧烷单体的方法
技术领域：
：本发明涉及可用于制造生物相容的医疗器件的聚合组合物。更具体而言，本发明涉及特定阳离子单体，其能够聚合形成具有理想的物理性能可用于制造眼科器件的聚合组合物。所述性能包括用水萃取聚合的医疗器件的能力。这就避免使用本领域常用的有机溶剂。所述聚合组合物包括由本文公开的方法所制备的聚合阳离子亲水性硅氧垸单体。
背景技术：
：许多制品，包括生物医学器件，都是由含有机硅的材料形成的。一类用于生物医学器件例如软性接触镜片的有机硅材料，是含硅水凝胶材料。水凝胶是一种水合的、交联的聚合物体系，其含有平衡状态的水。水凝胶接触镜片提供了相对高的透氧性以及理想的生物相容性和舒适感。由于硅基材料的透氧性比水高，在水凝胶配制剂中包含有含硅材料通常提供较高的透氧性。另一类有机硅材料是用于硬性接触镜片的刚性的透气性材料。这类材料通常由硅或氟硅共聚物形成。这些材料具有透氧性，比用于软性接触镜片的材料更硬。可用于生物医学器件的含有机硅材料公开于下列美国专利中，所述生物医学器件包括接触镜片美国专利4,686,267(Ellis等)；美国专利5,034,461(Lai等)；美国专利5,070,215(Bambury等)。此外，传统的硅氧烷型单体是疏水性的，用它们制作的镜片往往需要额外处理以提供亲水性表面。虽然不希望被专门的理论所束缚，但是发明者认为提供了带电的硅氧垸型单体，例如本文公开的四价硅氧垸型单体，便得到亲水性硅氧垸型单体。可以相信，亲水性四价基团与极性水分子的电负性部分相互作用。软性接触镜片材料是通过聚合和交联亲水性单体制备的，所述单体例如甲基丙烯酸2-羟乙酯、N-乙烯基-2-吡咯垸酮及它们的混合物。通过聚合这些亲水性单体所制备的聚合物本身表现出显著的亲水特性，并且能够在它们的聚合母体中吸收大量的水。由于它们的吸水能力，这些聚合物通常被称为"水凝胶"。这些水凝胶是光学透明的，而且由于它们高水平的结合水，是制造软性接触镜片特别有用的材料。众所周知，硅氧垸型单体很难溶于水以及亲水性溶剂和单体中，因此难以使用标准的水凝胶技术共聚合和处理。因此，需要新的硅氧烷型单体，其在材料中，具体而言是在稀释剂中具有改进的溶解性，用于制造水凝胶镜片。还需要产生聚合的医疗器件的单体，所述聚合的医疗器件可以在水中，而不是现有技术中使用的有机溶剂中萃取。本发明提供新的阳离子含有机硅单体，其用于例如生物医学器件，包括接触镜片的制品中。图1是根据实施例1制备的单体的NMR光谱。
发明内容第一方面，本发明涉及具有以下分析特征的单体单体也有反离子X，所述反离子是至少单电荷的反离子。单电荷反离子的实例包括Cr、Br-、F、CF3CCV、CH3C02-、HCCV、CH3SCV、对甲苯磺酸盐、HSCV、H2P(V、NCV、和CH3CH(0H)CO2'。双电荷反离子的实例包括SOZ、CO,和HP04、其它带电反离子对于本领域普通技术人员来说是显而易见的。应当理解的是，在水合产品中可能存在残余量的反离子。因此使用有毒性的反离子是不好的。同样应该理解的是，对于单电荷反离子，反离子和四价硅氧烷的比例将为1:1。根据反离子的总电荷数，更多负电荷的反离子将导致不同的比例。用于制备本发明所公开的新的阳离子含硅单体的合成方法的示意图如下<formula>formulaseeoriginaldocumentpage5</formula>第二方面，本发明包括由形成器件的单体混合物形成的制品，所述单体混合物包括由上述方法制得的单体。根据优选的实施方案，所述制品是包括上述单体和至少第二种单体的混合物的聚合产品。优选的制品是光学透明的，可用作接触镜片。用这些材料制成的有用制品可能需要疏水性的、可能含有硅的单体。优选的组合物兼具有亲水性和疏水性单体。本发明可广泛适用于各种聚合材料，硬性的或软性的。特别优选的聚合材料有镜片，其包括接触镜片；有晶状体和无晶状体眼人工晶体和角膜移植物，不过包括生物材料的所有聚合材料都在本发明的范围之内。尤其优选的是含硅的水凝胶。本发明也提供了医疗器件，例如心脏瓣膜、薄膜、外科用器件、脉管替代品、子宫内避孕器、膜、膈膜、外科植入物、血管、人工输尿管、人造胸肌组织和用于与身体外部的体液接触的膜例如用于肾透析和心肺机等的膜、导尿管、防护牙托和托牙衬垫、眼科器件。含硅水凝胶由含有至少一种含硅单体和至少一种亲水性单体的混合物聚合而制备。所述含硅单体可起到交联剂的作用(交联剂定义为具有多个可聚合官能度)，或者可使用单独的交联剂。早期的含硅的接触镜片材料的实例公开于美国专利4,153,641(Ddchert等转让给博士伦公司)。镜片由聚有机硅氧烷单体制成，所述单体通过二价烃基(X，Q)末端键合到聚合的活性不饱和基团上。各种疏水性含硅预聚物，例如，1,3-二(甲基丙烯酰氧基烷基)-聚硅氧烷，与已知的亲水性单体例如，甲基丙烯酸2-羟乙酯(HEMA)共聚合。美国专利5,358,995(Lai等)描述了一种含硅水凝胶，其包含丙烯酸酯封端的聚硅氧烷预聚物，所述预聚物与大体积聚硅氧烷(甲基)丙烯酸烷基酯单体和至少一种亲水性单体聚合。Lai等转让给博士伦公司，其全部内容在此并入作为参考。丙烯酸酯封端的聚硅氧烷预聚合物，通常己知为M2Dx，由两个丙烯酸酯端基和"x"个重复的二甲基硅氧垸单元组成。优选的大体积聚硅氧烷(甲基)丙烯酸垸基酯单体是TRIS型甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷，而亲水性单体含丙烯酸或乙烯基。其它可用于本发明的含硅单体混合物的实例包括如下美国专利5，070，215和5,610,252(bambury等)公开的乙烯基碳酸酯和氨基甲酸乙烯酯单体混合物；美国专利5,321,108，5,387,662和5，539，016(Kunzler等)公开的氟硅单体混合物；美国专利5,374,662，5,420,324和5,496,871(Lai等)公开的延胡索酸酯单体混合物；和美国专利5,451,65，5，648，515，5,639,908和5,594,085(Lai等)公开的氨基甲酸酯单体混合物，上述所有专利都已转让给博士伦公司，其全部内容在此并入作为参考。无硅疏水性材料的实例包括烷基丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯。阳离子含硅单体可以与各种亲水性单体共聚合，以制备硅水凝胶镜片。适合的亲水性单体包括不饱和羧酸，例如甲基丙烯酸和丙烯酸；丙烯酸取代的醇，例如甲基丙烯酸2-羟乙酯和丙烯酸2-羟乙酯；乙烯基内酰胺，例如N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)和1-乙烯基偶氮-2-酮；和丙烯酰胺，例如甲基丙烯酰胺和N，N-二甲基丙烯酰胺(DMA)。其它实例有美国专利5，070，215公开的亲水性乙烯基碳酸酯或氨基甲酸乙烯酯单体，和美国专利4,910,277公开的亲水性噁唑酮单体。其它适合的亲水性单体对本领域技术人员来说是显而易见的。疏水性交联剂包括甲基丙烯酸酯，例如乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)和甲基丙烯酸烯丙酯(AMA)。与传统的硅水凝胶单体混合物相比，本发明的含有季铵化硅单体的单体混合物是相对能溶于水的。这一特征提供的优于传统的硅水凝胶单体混合物的优点是不相容性相分离产生模糊镜片的风险较小。此外，这种聚合材料可用水萃取。然而，需要时，也可能使用传统的有机萃取方法。而且，萃取的镜片显示出很好的透氧性(Dk)和低模量的结合，众所周知，这两个特性对获得理想的隐形眼睛很重要。对于用本发明的单体制得的材料，合适的水含量是0-10重量％。合适的透氧率(Dk)是约10-约200。合适的模量为约20g/mm、约2000g/mm2。此外，用本发明的季铵化硅单体制备的镜片即使不经过表面处理也是可润湿的，提供干燥脱模剂，单体混合物中不需要溶剂(虽然可以使用溶剂，例如甘油)，萃取的聚合材料对细胞无毒，其表面触感光滑。如果含有本发明的季铵化硅单体的聚合单体混合物没有表现出理想的撕裂强度，可向单体混合物中加入增韧剂，例如TBE(4-叔丁基-2-羟基环己基甲基丙烯酸酯)。其它的增韧剂是本领域人员熟知的，需要时也可使用。虽然在此公开的阳离子含硅单体的优点是它们比较溶于水，也可溶于它们的共聚单体中，但最初的单体混合物中可包含有机稀释剂。这里所用的术语"有机稀释剂"包括有机化合物，其将最初单体混合物中组分的不相容性最小化，并基本上与最初混合物中的组分不反应。另外，有机稀释剂用于最小化由单体混合物聚合反应制备的聚合产物的相分离。而且，有机稀释剂通常比较不易燃。预期的有机稀释剂包括叔丁醇(TBA);二醇，例如乙二醇；和多元醇，例如甘油。有机稀释剂优选可充分溶于萃取溶剂，以在萃取步骤中有助于其从固化的制品中去除。其它适合的有机稀释剂对本领域普通技术人员来说是显而易见的。有机稀释剂的含量是提供理想的效果的有效量。通常，稀释剂的含量是单体混合物的5-60重量％，尤其优选是10-50重量％。根据本发明的方法，通过常规方法，如静态浇铸法或旋转浇铸将单体混合物成型固化，所述单体混合物包括至少一种亲水性单体、至少一种阳离子含硅单体和任选的有机稀释剂。可以通过使用引发剂，在例如美国专利3,808,179中所述的条件下进行自由基聚合，例如偶氮二异丁腈(AIBN)和过氧化物催化剂来形成镜片，所述专利在此并入作为参考。单体混合物的光引发聚合是本领域众所周知的，也可以用于本发明公开的形成制品的方法中。在单体聚合之前可加入着色剂等。随后，从固化的制品中除去充分量的未反应单体还有，如果存在的话，有机稀释剂，以提高制品的生物相容性。在佩戴镜片时未聚合单体释放到眼中可引起剌激及其它问题。不同于其它的单体混合物必须用易燃溶剂如异丙醇进行萃取，由于本发明公开的新的季铵化硅氧烷单体的特性，对于萃取工艺可使用不易燃溶剂。一旦由含有本发明中公开的阳离子含硅单体的聚合单体混合物形成的生物材料成型，就对它们进行萃取以准备用于包装和最后使用。萃取可通过将聚合材料置于各种溶剂如水、叔丁醇等中不同的时间来完成。例如，一次萃取过程是将聚合材料浸入水中大约三分钟，除去水，然后将聚合材料浸入另一等份的水中大约三分钟，除去该等份的水，然后再将聚合材料在水或缓冲溶液中进行高压灭菌。萃取未反应单体和任何有机稀释剂之后，用本领域的各种已知方法对成型制品，例如RGP镜片任选进行机械加工。所述机械加工步骤包括车床切割镜片表面，车床切割镜片外缘，磨光镜片外缘或抛光镜片外缘或表面。对于其中车床切割镜片表面的工艺，本发明的方法是特别有利的，因为当镜片表面发粘或有弹力时，对镜片表面的机械加工是尤其困难的。通常，这样的机械加工工艺是在从模具部件中取出制品之前进行的。在机械加工完成之后，可从模具部件中取出透镜，进行水合。或者，可以在从模具部件中取去制品之后对制品进行机械加工，然后进行水合。所述类型的眼用单体是使用下面详细描述的两步合成方法来制备的，这里的Rl是CH3或0(Si[CHs]3)，R2与R1相同或者是(Si[CH3]20)n，X是Cl、Br、或I，R3是CH3、直链或支链垸基链，连接基团L是直链或支链烷基链、酉旨、酰胺、醚、脲基、聚氨酯、氨基甲酸酯或它们的组合物，R4是CH3、H或F，和R5是H或F。1.硅Si化催化剂<formula>formulaseeoriginaldocumentpage9</formula>实施例SMM^普通的眼用单体制备将含氢化物硅氧烷化合物溶于一种溶剂或多种溶剂的混合物中，并用烯丙基卤化物和本领域已知的标准的硅氢化催化剂处理，在氮气氛中加热足够长时间以导致反应物定量的损失，这由GC、NMR、或其它合适的分析技术来测定。然后将冷却的溶液减压浓缩，并用一种技术或结合多种技术任选进行提纯以除去残余的催化剂和/或其它杂质，所述技术包括柱层分析、液液萃取、和蒸馏。将所得材料溶于适宜亲核取代的溶剂中，用所需的叔氨基-乙烯化合物处理，在不引起凝胶化又足够促进反应的温度下加热。减压除去溶剂，所得材料可以用本领域已知的一种技术或几种技术的结合进行提纯，所述技术包括真空汽提、液液萃取和柱层分析。实施例2分析测定NMR:利用400MHzVarian光谱仪，使用本领域的标准技术进行111-自尺表征。将样品溶于氘代氯仿(99.8原子。/。D)，除非另作说明，浓度为20mg/mL。通过确认7.25ppm下的残余氯仿峰来确定化学位移。峰面积由基准离散峰的积分来确定，并且报告为所有精确至0.01的产物峰的总标准面积的比值。存在并且清晰可辨时报告分裂模式(s-单峰，cN双重峰，t-三重峰，q-四重峰，m-多重峰，bF宽峰)，和耦合常数(J/Hz)，但是本领域人员可以认识到的是，没有报告分裂不一定表明在公开的眼用单体中没有分裂。机械性能和透氧性模量和拉伸试验是依据ASTMD-1708a，使用Instrcm(4502型)仪器来进行的，其中将水凝胶膜样品浸入硼酸盐缓冲盐水中；膜样品的合适大小是标准长度22mm和宽度4.75mm，样品还具有狗骨形状的末端，以允许用Instron仪器的夹钳夹住样品，并且样品厚度为200+50微米。透氧性(也称为Dk)由以下工序测定。可以使用其它方法和/或仪器，只要从中获得的透氧性值与本发明所述的方法所获得的相同。硅水凝胶的透氧性由极谱法(ANSIZ80.20-1998)，使用02渗透仪201T型仪器(Createch,Albany,CaliforniaUSA)进行测量，所述仪器具有在其末端有中心环形金阴极的探针，和与阴极绝缘的银阳极。测定只在预检过的无孔平面硅水凝胶膜样品上进行，这些样品具有三种150-600微米的不同中心厚度。膜样品的中心厚度可以使用RehderET-l电子测厚仪测量。通常，膜样品呈圆盘状。将膜样品和探针浸于装有在351±0.2°平衡的循环磷酸盐缓冲盐水(PBS)的浴中进行测量。在将探针和膜样品浸入PBS浴中之前，将膜样品放在已用平衡PBS预润湿的阴极中心上，确保在阴极和膜样品之间没有气泡或过量PBS存在，然后用固定罩将膜样品固定在探针上，仅使探针的阴极部分接触膜样品。对于硅水凝胶膜而言，通常在探针阴极和膜样品之间使用例如呈圆盘状的聚四氟乙烯聚合物膜。在此情况下，首先将聚四氟乙烯膜放置在预润湿的阴极上，然后将膜样品放置在聚四氟乙烯膜上，确保在聚四氟乙烯膜或膜样品下面没有气泡或过量PBS存在。一旦采集了测量数据，只有相关系数值(R2)为0.97或更高的数据进入Dk值的计算。每一个厚度至少要获得两个符合R2值的Dk测量值。使用已知的回归分析法，由具有至少三个不同厚度的膜样品计算透氧性(Dk)。首先将用不是PBS的溶液水合的膜样品浸入纯水中，并允许平衡至少24小时，然后浸入PBS，并允许平衡至少12小时。仪器需定期清洁，并定期使用RGP标准液校准。上下限通过计算由WilliamJ.Benjamin等确立的储存值(Repositoryvalue)的+/-8.8°/。来确定。参照材料的透氧性，OptomVisSci7(12s):95(1997)，其内容在此并入作为参考。材料名称储存值下限上限Fluoroperm3026.22429MeniconEX62.45666QuantumII92.985101除非由其惯例另外特别声明或交代，都认为本申请中使用的所有数字由术语"大约"修正。从玻璃盘上取下膜，并将其在去离子H20中水合/萃取至少4小时，转移到新的去离子H20中，在12rC下高压灭菌30分钟。然后对冷却的膜选择性地分析表2中所述的在眼用材料中重要的特征。机械试验是依据前文所述的ASTMD-1708a在硼酸盐缓冲盐水中进行。透氧性，以Dk(或barrer)为单位，在35-C下的磷酸盐缓冲盐水中测量，使用如前文所述的具有三个不同厚度的合格膜。縮写NYPl-乙烯基-2-吡咯烷酮DMAN,N-二甲基丙烯酰胺TRIS甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅垸HEMA甲基丙烯酸2-羟乙酯AIBN2，2'-偶氮二(2-甲基丙腈)Darocur2-羟基-2-甲基苯丙酮TBA叔丁醇TBE4-叔丁基-2-羟基环己基甲基丙烯酸酯MMA甲基丙烯酸甲酯实施例3试剂试剂烯丙基溴、2-(二甲氨基)乙基甲基丙烯酸酯、二甲苯中的铂-l,3-二乙烯基-l，l，3，3-四甲基二硅氧垸络合物、N，N-二甲基丙烯酰胺、2,2-偶氮二(2-甲基丙腈)、氚代氯仿、叔丁醇、甲基丙烯酸甲酯、以及所有的溶剂都购买自Sigma-Aldrich,Milwaukee,WI，并且使用时无需进一步提纯。1-乙烯基-2-吡咯烷酮和甲基丙烯酸2-羟乙酯购买自Sigma-Aldrich,Milwaukee,WI，使用之前蒸馏。4-叔丁基-2-羟基环己基甲基丙烯酸酯购自AnmChemicals。试剂三(三甲基甲硅垸氧基)硅烷、甲基丙烯酰氧丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷，和氢化物封端的聚(二甲基硅氧烷)(平均分子量1000-1100g/mol)购自Gelest,Inc.Morrisville，PA。眼用单体l的制备将烯丙基溴(40mL,0.46mo1)和三(三甲基甲硅烷氧基)硅垸(168mL，0.48mol)在2:l(v/v)四氢呋喃/二噁烷中的溶液(920mL)用二甲苯(1.2mL)中的10%销-1，3-二乙烯基-1，1，3,3-四甲基二硅氧垸络合物处理，在60'C下氮气氛中加热15小时。将冷却的溶液减压浓縮，分成两部分，通过硅胶柱(5X20cm，戊烷)，再合并，再次减压除去溶剂。将得到的无色液体溶于乙酸乙酯(375mL)，用2-(二甲氨基)乙基甲基丙烯酸酯(71mL，0.42mol)处理，在6(TC下黑暗中加热。使用GC监控转化。在大约50小时之后，溶液冷却至环境温度，这时从溶液中沉淀出晶状固体。过滤沉淀物，并用乙酸乙酯重结晶两次，得到无色晶状固体的眼用单体1(109.2g):NMR(CDCl3，400MHz)S6.13(s,0.02H),5.66(s,0.02H),4.65-4.63(m,0.04H)，4.18-4,16(m，0,04H),3.69誦3.62(m，0.08H),3.49(s,0.12H),1.93-1.82(m，0.12H)，1.62-1.56(m，0.04H)，0.09(s，0.51H);mp114-116。C。眼用单体1的质子NMR光谱在图1中。<formula>formulaseeoriginaldocumentpage12</formula>实施例4含眼用单体1的制品的光致聚合将含眼用单体1的液体单体溶液夹在具有不同厚度的硅烷化玻璃板之间，用产生自由基的添加剂的光化分解来聚合。表1中列出的每个实施例代表产生透明的、不粘的、不溶性膜的配方。表1.含眼用单体1的透明制品的光致聚合编号单体lNVPDMATRISEGDMA甘油DarocurA24.874.50.40.3B42.242.20.415.10.2C57.931.20.510.10.3D53.635.70.410.00.3E33.033.233.20,40.4实施例5含眼用单体1的制品的热聚合将含眼用单体1的液体单体溶液夹在具有不同厚度的硅烷化玻璃板之间，通过在IO(TC下氮气氛中加热2h利用产生自由基的添加剂的热分解来聚合。表2中列出的每个实施例代表产生透明的、不粘的、不溶性膜的配方。表2.含眼用的单体l制品的热聚合编号1TRISNVPHEMATBEEGDMAMMA甘油TBAv-64F47.631.90,319.80.4G55.523.90.319.90.4H47.131.50.320.60.4I47.831.85.015,00.4J57.124.61.116.70.5K33.033.033.40.30.328.128.128.20.314.90.4M28.114.328.00.413.615.10.5N21.922.443.90.310.90.5016.717.117.133.00.714.8P17.817.917.935.7039.90.5实施例6加工过的含单体1制品的性能.将从上述的实施例获得的含眼用单体1的膜在去离子水中进行水合和萃取至少4h，然后也在去离子水中进行高压灭菌。然后测定眼科应用重要的性能(表3):表3.加工的含眼用单体1制品的选择性性倉;<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>实施例7眼用单体2的制备在氮气氛下向氢化物封端的聚(二甲基硅氧垸)(99.3g，1000-1100Mn)和烯丙基溴(25mL,287mmo1)在四氢呋喃/l,4-二噁垸(2:1v/v570mL)中的溶液中，加入二甲苯(0.7mL)中的10%铂-1,3-二乙烯基-1,1，3，3-四甲基二硅氧烷络合物，在60。C下加热溶液15h。将冷却的溶液减压浓缩，用戊烷(250mL)再溶解，硅胶(40g)搅拌15h，过滤，再次减压除去溶剂。然后将无色液体溶于乙酸乙酯(140mL)，用2-(二甲氨基)乙基甲基丙烯酸酯(94mL，557mmoD处理，在60'C氮气氛下黑暗中加热100h。将冷却溶液真空汽提以除去溶剂和残余的2-(二甲氨基)乙基甲基丙烯酸酯，产生蜡状固体的眼用单体2(99.4g):'HNMR(CDCl3，400MHz)S6.19(s,O.OIH)，5.66(s，0.01)，4.64(br,0.02H),1.76(br,0.02H)，3.70-3.64(m，0.04H),3.50(0.06H),1.94-1.83(m，0.05H)，1.63-1.55(m,0.02H)，0.05(s，<formula>formulaseeoriginaldocumentpage14</formula>实施例8含眼用单体2制品的热聚合将含眼用单体2的液体单体溶液夹在具有不同厚度的硅烷化玻璃板之间，通过在100'C下氮气氛中加热2h利用产生自由基的添加剂的热分解来聚合。表4中列出的每个实施例代表产生透明的、不粘的、不溶性膜的配方。表4含眼用单体2产品的热聚合<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>实施例9加工过的含单体2制品的性能将从上述实施例获得的含眼用单体2的代表性膜在去离子水中进行水合和萃取至少4h，然后也在去离子水中高压灭菌。测定眼科应用中重要的性能(表5)。表5加工的含眼用单体2制品的选择性性能<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>原始呈递的和可能经过修改的权利要求，包括变型、替换、修改、改进、等价物和在此公开教导的实施方案的本质等效，包括那些目前无法预料的或未评估的，例如可能由申请人/专利权人及其他人提出的内容。权利要求1.一种制备形成可水萃取的医疗器件的单体的方法，所述方法包括提供一种含氢化物的硅氧烷化合物；将所述含氢化物的硅氧烷化合物溶解在一种溶剂中或多种溶剂的混合物中；用烯丙基卤和标准的硅氢化催化剂处理所述已溶解的含氢化物的硅氧烷化合物以形成第一反应混合物；在氮气氛下加热所述第一反应混合物，该加热时间足以导致通过适当的分析技术确定的反应物的定量损失，从而得到单体混合物；冷却所述单体混合物；浓缩冷却的混合物；将所述冷却的混合物溶解于适合亲核取代的溶剂中；用叔氨基-乙烯基化合物处理含有适合亲核取代的溶剂的冷却混合物以形成第二反应混合物；在足以促进反应并且不引起胶化的温度下加热所述第二反应混合物；除去任何残留溶剂以得到含有材料的产品；和纯化所述含有材料的产品以获得形成可水萃取医疗器件的单体。2.由权利要求1的方法制备的单体。3.权利要求2的单体，其具有如下性能中的至少一种，所述性能由实施例2中所述的方法测量含水量为0重量％-约80重量％;透氧性(Dk)为约10-约200，或者模量为约20g/mm2-约2000g/mm2。4.一种根据权利要求l的方法制备的单体，其NMR光谱根据实施例2中所述的方法得到，在公认的标准科学误差内与图l相同。全文摘要本发明涉及可用于制造生物相容的医疗器件的聚合组合物。更具体而言，本发明涉及特定阳离子单体，其能够聚合形成具有理想的物理性能可用于制造眼科器件的聚合组合物。所述性能包括用水萃取聚合的医疗器件的能力。这就避免使用本领域常用的有机溶剂。所述聚合组合物包括由本文公开的方法所制备的聚合阳离子亲水性硅氧烷单体。文档编号C07F7/08GK101365706SQ200780001915公开日2009年2月11日申请日期2007年1月4日优先权日2006年1月6日发明者D·A·朔尔兹曼,D·M·阿蒙,J·C·萨拉莫内申请人:博士伦公司