专利名称:一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产工艺流程的制作方法
技术领域:
本发明涉及生物工程领域,具体涉及一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产工艺流程。
背景技术:
原有的果糖二磷酸钠无菌粉大都在低温,低浓度的条件下进行生产,生产出的产品质量不稳定,收率低,生产周期长,生产过程中易染菌。
发明内容
本发明的目的是提供一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产工艺流程。它在高温高浓度的条件下进行生产,产品质量稳定、颗粒均一、收率高,有效地提高了设备利用率,缩短了生产周期,不易染菌,提高了产品质量,降低了生产成本。为了解决背景技术所存在的问题,本发明采取以下技术方案它的生产工艺步骤为将有菌粉原料300kg投入到1000L的溶解罐中,加入300L注射用水,夹套加热,控制夹套水温45°C,完全溶解后,加入0. 5kg767针用活性炭,搅拌0.5小时后,用砂滤棒过滤,去炭后的滤液经过0. 45um粗过滤器、万分子一分子量的超滤器,进入中间储罐,超滤结束后,用压缩空气将滤液经0. 22um精过滤器除菌过滤后压入结晶罐中,加入经0. 22um过滤器精滤的92%酒精780L,通过调控结晶罐夹套内饮用水温度,使料液温度控制在28 30°C,温度稳定后,加入合格果糖二磷酸钠无菌原料药300g作为晶种,当料液全部变白,完全结晶,再搅拌30分钟后,加入92%酒精200L,再搅拌30分钟后,结晶结束,然后将固液混合物用无菌空气压入带有过滤装置的真空双锥干燥机中,边压边抽废酒精,待压料结束后,用92%的酒精压入双锥中淋洗结晶体,洗料完毕,进入双锥真空干燥状态,干燥后的FDP半成品进行震荡过筛,筛目30/40目,过筛后的FDP称量后装入无菌塑料袋,装入灭菌铝瓶,入库。本发明具有以下有益效果在高温高浓度的条件下进行生产,产品质量稳定、颗粒均一、收率高,有效地提高了设备利用率,缩短了生产周期,不易染菌,提高了产品质量,降低了生产成本。
具体实施例方式本具体实施方式
采取以下技术方案将有菌粉原料300kg投入到1000L的溶解罐中,加入300L注射用水,夹套加热,控制夹套水温45°C,完全溶解后,加入0. 5kg767针用活性炭,搅拌0. 5小时后,用砂滤棒过滤,去炭 后的滤液经过0. 45um粗过滤器、万分子一分子量的超滤器,进入中间储罐,超滤结束后,用压缩空气将滤液经0. 22um精过滤器除菌过滤后压入结晶罐中,加入经0. 22um过滤器精滤的92%酒精780L,通过调控结晶罐夹套内饮用水温度,使料液温度控制在28 30°C,温度稳定后,加入合格果糖二磷酸钠无菌原料药 300g作为晶种,当料液全部变白,完全结晶,再搅拌30分钟后,加入92%酒精200L,再搅拌 30分钟后,结晶结束,然后将固液混合物用无菌空气压入带有过滤装置的真空双锥干燥机中,边压边抽废酒精,待压料结束后,用92%的酒精压入双锥中淋洗结晶体,洗料完毕,进入双锥真空干燥状态,干燥后的FDP半成品进行震荡过筛,筛目30/40目,过筛后的FDP称量后装入无菌塑料袋,装入灭菌铝瓶,入库。
本具体实施方式
在高温高浓度的条件下进行生产,产品质量稳定、颗粒均一、收率高,有效地提高了设备利用率,缩短了生产周期,不易染菌,提高了产品质量,降低了生产成本。
权利要求
1. 一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产工艺流程,其特征在于它的生产工艺步骤为将有菌粉原料300kg投入到1000L的溶解罐中,加入300L注射用水,夹套加热,控制夹套水温 450C,完全溶解后,加入0. 5kg767针用活性炭,搅拌0. 5小时后,用砂滤棒过滤,去炭后的滤液经过0. 45um粗过滤器、万分子一分子量的超滤器,进入中间储罐,超滤结束后,用压缩空气将滤液经0. 22um精过滤器除菌过滤后压入结晶罐中,加入经0. 22um过滤器精滤的92% 酒精780L,通过调控结晶罐夹套内饮用水温度,使料液温度控制在观 30°C,温度稳定后, 加入合格果糖二磷酸钠无菌原料药300g作为晶种,当料液全部变白,完全结晶,再搅拌30 分钟后,加入92%酒精200L,再搅拌30分钟后,结晶结束,然后将固液混合物用无菌空气压入带有过滤装置的真空双锥干燥机中,边压边抽废酒精,待压料结束后,用92%的酒精压入双锥中淋洗结晶体,洗料完毕,进入双锥真空干燥状态,干燥后的FDP半成品进行震荡过筛,筛目30/40目,过筛后的FDP称量后装入无菌塑料袋,装入灭菌铝瓶,入库。
全文摘要
一种果糖二磷酸钠无菌粉的生产工艺流程,它涉及生物工程领域,它的生产工艺步骤为将菌种原料300kg投入到溶解罐中,用45℃夹套水加热,再进行超滤,无菌精滤后,进入结晶罐进行高温结晶,再利用双锥进行固液分离,接着真空干燥得到成品。本发明在高温高浓度的条件下进行生产,产品质量稳定、颗粒均一、收率高,有效地提高了设备利用率,缩短了生产周期,不易染菌,提高了产品质量,降低了生产成本。
文档编号C07H11/04GK102153603SQ20101061472
公开日2011年8月17日 申请日期2010年12月30日 优先权日2010年12月30日
发明者刘士华, 周跃东 申请人:张家港市华天药业有限公司