专利名称：一种胆膏中结合型总胆酸的分离纯化方法
技术领域：
本发明属于生化制药领域，特别是一种胆膏中结合型总胆酸的分离纯化方法。
背景技术：
胆膏是医药上很有使用价值的一味中药，是生化制药中的重要原料，是由猪、牛、羊等动物的胆汁中提炼而成的一种膏状物质，故又称胆汁浸膏。胆膏的主要成分是胆汁酸(又称结合型总胆酸)、胆汁色素、中性脂肪、磷脂类、粘蛋白等。胆膏的许多药理作主要是胆汁酸的作用，胆汁酸是胆膏的主要成分，主要由胆酸(CA)、鹅脱氧胆酸(⑶CA)和代谢中产生的脱氧胆酸(DCA)还有少量石胆酸(LCA)和微量熊脱氧胆酸(UDCA)等与甘氨酸和牛磺酸通过肽键相结合而成，并常与钠、钾离子相结合而成胆汁酸盐(又称结合型总胆酸盐)。生化制药中，常常需要根据制药工艺的要求纯化胆膏，以除去粘蛋白等杂质。胆 膏纯化的工艺，常常需要根据制药工艺的需要而制定，如制备人工牛黄就必需将胆汁酸经皂化分离提取出游离型的胆酸(CA)、又如鹅脱氧胆酸(CDCA)可治疗人的胆石症，用胆汁或胆膏作原料，纯化时就必须经过皂化水解，脱色，脱脂成盐等复杂工艺纯化提取出游离型的鹅脱氧胆酸(CDCA)后方能使用。兽药规范记载，胆膏有清热解毒、镇痉止咳，利胆消炎的功能，主要是胆汁酸的作用。生产中常用的纯化方法为乙醇提取纯化法，工艺如下:一、
[000权利要求
1.一种胆膏中结合型总胆酸的分离纯化方法，其特征在于，按照如下步骤进行: (1)以胆膏为原料，制备胆膏水溶液，冷却； (2)制备结合型总胆酸沉淀:向冷却后的胆膏水溶液中加入摩尔浓度3-5mol/L的稀酸调节至PH为2-5，得到结合型总胆酸沉淀； (3)水洗结合型总胆酸沉淀，弃去水洗液，即得高纯度的结合型总胆酸。
2.根据权利要求1所述的胆膏中结合型总胆酸的分离纯化方法，其特征在于:所述水洗，是用总胆酸沉淀重量2-5倍的自来水和0.05mol/L-0.lmol/L的稀酸，冲洗沉淀4_5次，再用注射用水冲洗1-2次。
3.根据权利要求1或2所述的胆膏中结合型总胆酸的分离纯化方法，其特征在于:所述稀酸为盐酸和硫酸中的任一种。
4.根据权利要求3所述的胆膏中结合型总胆酸的分离纯化方法，其特征在于:所述步骤(I)冷却的温度为20-30°C。
5.根据权利要求4所述的胆膏中结合型总胆酸的分离纯化方法，其特征在于:所述胆膏为猪胆膏、羊胆膏和牛胆 膏中的任一种。
全文摘要
本发明公开一种胆膏中结合型总胆酸的分离纯化方法，其特征在于，按照如下步骤进行(1)以胆膏为原料，制备胆膏水溶液，冷却；(2)制备结合型总胆酸沉淀向冷却后的胆膏水溶液中加入摩尔浓度3-5mol/L的稀酸调节至pH为2-5，得到结合型总胆酸沉淀；(3)水洗结合型总胆酸沉淀，弃去水洗液，即得高纯度的结合型总胆酸。本发明是根据研究出结合型总胆酸在酸性环境不溶于水的性质，用水洗法除去水溶性杂质而达到纯化的目的，具有成本低、时间短、方法简单、纯度高、安全性高等优点，易于工业化大规格生产。
文档编号C07J9/00GK103214538SQ201310153520
公开日2013年7月24日 申请日期2013年4月28日 优先权日2013年4月28日
发明者涂丽云, 李晓平 申请人:广西北斗星动物保健品有限公司