专利名称：：一种药用热塑弹性体垫片及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及药包材领域，具体地说，是一种药用热塑弹性体垫片及其制备方法。
背景技术：
：药用合成聚异戊二烯垫片是药包材领域最常用的一种密封元件，用于防止流体泄露等。传统的药用合成聚异戊二稀垫片是由异戊二烯橡胶及其相关辅料，经炼胶、硫化、压片、切片、冷冲、硅化、制冷等二十多道工序生产而成，生产工艺繁琐、耗能耗时、并对环境有一定的污染，不但生产成本居高不下，而且产品质量得不到保障，针刺落屑的现象时有发生。一种成本低廉、工艺简单、安全环保、品质优良的药用合成聚异戊二烯垫片的替代品亟待出现。
发明内容本发明目的在于提供一种能够替代药用合成聚异戊二烯垫片的药用热塑弹性体垫片，其生产成本低廉、制备方法简单、生产过程无环境污染、所得成品无针刺落屑现象发生。本发明的另一目的在于提供该药用热塑弹性体垫片的制备方法。上述目的是通过如下技术手段实现的一种药用热塑弹性体垫片，其按照重量百分比由以下组分配比而成医用弹性体72.5%、轻质碳酸钙27.3%、主抗氧剂0.1%、次抗氧剂0.1%；所述医用弹性体是以医用聚丙烯为原料采用发泡技术制作而成的热塑性弹性体，其能够增加垫片的韧性、满足垫片所需的回弹性及穿刺后的密封性。所述轻质碳酸钙作为辅料，具有调节垫片密度的作用。所述主抗氧剂为美国汽巴公司生产的抗氧化剂1010，其能够增加垫片的抗老化性。所述次抗氧剂为美国汽巴公司生产的抗氧化剂168，其能进一步提高主抗氧剂的性能。上述药用热塑弹性体垫片的制备方法，包括如下步骤(1)按前述配方中所述比例精确称量各物质，混合均勻得注塑原料；(2)将注塑原料投入注塑机(海天250)中注塑成型，注塑温度为205士10°C，注塑压力为40士5kPa，冷却水温度为20士5°C且持续供给，锁模3秒，冷却时间8秒，开模3秒，注塑成型后得垫片产品(32型)；(3)经注塑获得的垫片产品，依据国家药品食品监督管理局颁发的药包材标准YBB00232004及13号令对其进行检验，紫外吸收度(220350nm)小于0.08、灰分小于0.3、钢针穿刺20次及塑针穿刺20次均无落屑则认为注塑获得的垫片产品合格；(4)将合格的垫片产品和硅油共同投入清洗机中进行自动硅化，每50000只垫片对应500克硅油，即得本发明的药用热塑弹性体垫片；(5)用双层无菌聚乙烯袋对步骤(4)的药用热塑弹性体垫片进行分装(每袋10000只)，袋外用五层瓦楞纸箱进行外包装。将本发明的药用热塑弹性体垫片与现有的药用异戊二烯垫片进行比较，结果如下表所示<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>由此可见，本发明的药用热塑弹性体垫片的配方及其制备方法具有如下优点(1)以医用弹性体为主要原料，在保证垫片所需物理机械性能的同时，极大地降低了生产成本；(2)配方中所用的各种原料，均无任何毒副作用，并且完全符合医用原材料的标准，安全环保、无环境污染；(3)以注塑方式获得产品，生产工艺简单，极大地减少了能耗(仅为传统生产工艺耗能的1/6)，提高了生产效率；(4)工序的减少使人为出错的因素大大降低，保证了产品质量的稳定性；(5)产品性能佳，无针刺落屑现象。具体实施例方式以下通过具体实施方式进一步描述本发明，由技术常识可知，本发明也可通过其它的不脱离本发明技术特征的方案来描述，因此所有在本发明范围内或等同本发明范围内的改变均被本发明包含。实施例1(1)按照如下配方精确称量各物质自制医用弹性体725g、轻质碳酸钙273g、抗氧化剂1010(美国汽巴公司)lg、抗氧化剂168(美国汽巴公司)lg，混合均勻得注塑原料；(2)将注塑原料投入注塑机(海天250)中注塑成型，注塑温度为205士10°C，注塑压力为40士5kPa，冷却水温度为20士5°C且持续供给，锁模3秒，冷却时间8秒，开模3秒，注塑成型后约得垫片产品(32型)400只；(3)经注塑获得的垫片产品，依据国家药品食品监督管理局颁发的药包材标准YBB00232004及13号令对其进行检验，紫外吸收度(220350nm)小于0.08、灰分小于0.3、钢针穿刺20次及塑针穿刺20次均无落屑，即产品合格；(4)将合格的垫片产品400只和4g硅油共同投入清洗机中进行自动硅化，即得药用热塑弹性体垫片，用双层无菌聚乙烯袋对其进行包装。权利要求一种药用热塑弹性体垫片，其按照重量百分比由以下组分配比而成医用弹性体72.5％、轻质碳酸钙27.3％、主抗氧剂0.1％、次抗氧剂0.1％；以医用聚丙烯为原料采用发泡技术制作而成的热塑性弹性体；所述主抗氧剂为美国汽巴公司生产的抗氧化剂1010；所述次抗氧剂为美国汽巴公司生产的抗氧化剂168。2.权利要求1所述的药用热塑弹性体垫片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤(1)按前述配方中所述比例精确称量各物质，混合均勻得注塑原料；(2)将注塑原料投入注塑机(海天250)中注塑成型，注塑温度为205士10°C，注塑压力为40士5kPa，冷却水温度为20士5°C且持续供给，锁模3秒，冷却时间8秒，开模3秒，注塑成型后得垫片产品(32型)；(3)经注塑获得的垫片产品，依据国家药品食品监督管理局颁发的药包材标准YBB00232004及13号令对其进行检验，紫外吸收度(220350nm)小于0.08、灰分小于0.3、钢针穿刺20次及塑针穿刺20次均无落屑则认为注塑获得的垫片产品合格；(4)将合格的垫片产品和硅油共同投入清洗机中进行自动硅化，每50000只垫片对应500克硅油，即得药用热塑弹性体垫片；(5)用双层无菌聚乙烯袋对步骤(4)的药用热塑弹性体垫片进行分装(每袋10000只)，袋外用五层瓦楞纸箱进行外包装。全文摘要本发明公开了一种药用热塑弹性体垫片及其制备方法，其是以重量百分比为72.5％的医用弹性体为主要原料，同时辅以27.3％的轻质碳酸钙、0.1％的主抗氧剂和0.1％的次抗氧剂，经过注塑成型制备而成。其生产成本低廉、制备方法简单、生产过程无环境污染、极大地减小了能耗并提高了生产效率、所得成品无针刺落屑现象发生，是一种药用合成聚异戊二烯垫片的理想替代品。文档编号C08K13/02GK101824188SQ20101014965公开日2010年9月8日申请日期2010年4月19日优先权日2010年4月19日发明者杨荣基申请人:天长市天方塑业有限公司