专利名称：输液器三通阀/加药器用可降解材料及制法的制作方法
技术领域：
本发明涉及医疗器械的生物工程技术领域，特别是涉及一种输液器三通阀/加药器用可降解材料及制法。
背景技术：
现有的一次性输液器的“三通阀/加药器”，全部都是用不可降解的石油基塑料制作的，因其价格比较便宜，尤其是“三通阀/加药器”作为一次性输液器的配件用来一次性使用杜绝疾病交叉感染等优点而被广泛使用，但经过几十年的临床实践证明，塑料一次性输液器“三通阀/加药器”存在不少问题，众所周知的是使用后需通过回收和焚烧处理， 而塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康。为此，研究开发输液器三通阀/加药器用可降解材料及制法，不仅能一次性使用，而且又避免使用后焚烧处理，同时又避免污染环境，保护人类健康，而且还大大节约了能源，本发明添加了纯海洋生物的牡蛎壳粉，既环保又节能，且降低了制造成本。但迄今为止，国内外尚未有关于输液器三通阀/加药器用可降解材料及制法的研究和报道。发明内容
本发明的第一个目的是提供降解型输液器三通阀/加药器。
本发明的第二个目的是提供输液器三通阀/加药器用可降解材料的制法。
本发明所述的输液器三通阀/加药器，其特征在于由可降解基材构成，其成分及重量配比为
可降解高分子主料100份，增强剂2-6份；
所述的高分子主料为聚乳酸(PLA)；
所述的增强剂为EMF0RCE ΒΙ0、改性碳酸钙、超细碳酸钙、牡蛎壳粉或它们的混合物；
所述的牡蛎壳粉为100-300目的牡蛎壳粉。
本发明提供降解型输液器三通阀/加药器的制法，步骤和条件如下
第一步将配比好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-900转/分，混合5-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；
第二步将第一步制成的基材或基材混合料，分别在60_85°C下，真空干燥4-8 小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在加料段65-110°C，混料段80-125 °C，塑化段 125-180°C，机头100-17(TC，螺杆转速30-100转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。
第三步将上述 基材粒料，在50°C下，真空干燥4-5小时，待用；
第四步将上述烘干的粒料，加入到注塑机，用于制作降解型输液器三通阀/加药器的各种型式、各种规格的注塑成型；
料筒温度设定为进料口 155-165°C，压缩段160-170°C，计量段160-175°C，155-170°C ；
模具温度为:20-30 0C ；
注射压力为:55_90Mpa ；
注塑时间为40—45 秒；
保压时间为0~4 秒；
螺杆转速为:180转/分；
经过注塑成型后，便可制成可降解的各种型号、各种规格的输液器三通阀/器。
表I给出了部分型号输液器三通阀/加药器所用的生物降解基材配方。
表I
权利要求
1.一种降解型输液器三通阀/加药器，其特征在于所述输液器三通阀/加药器由可降解基材构成，其成分及重量配比为 可降解高分子主料100份，增强剂5份； 所述的高分子主料为聚乳酸(PLA)； 所述的增强剂为EMFORCE ΒΙ0、改性碳酸钙、超细碳酸钙、牡蛎壳粉或它们的共混物； 所述的牡蛎壳粉为100-300目的牡蛎壳粉。
2.根据权利要求1所述的降解型输液器三通阀/加药器，其特征在于所述的增强剂2-6 份； 所述的增强剂为EMF0RCE ΒΙ0,改性碳酸钙、超细碳酸钙、牡蛎壳粉或它们的共混物。
3.一种制备如权利要求1、2所述的降解型输液器三通阀/加药器的方法，其特征在于，步骤和条件如下 第一步，真空干燥将用于输液器三通阀/加药器的可降解基材粒料，在50°C下，真空干燥4-5小时,待用； 第二步，注塑成型将上述烘干用于制作降解型输液器三通阀/加药器的可降解基材的粒料，加入到注塑机，进行注塑成型； 料筒温度设定为进料口 155-165 °C，压缩段160-170°C，计量段160-175 °C，喷嘴155-170°C ； 模具温度为20-30°C ； 注射压力为55-90Mpa ； 注塑时间为40-45秒； 保压时间为0-4秒； 螺杆转速为180转/分。
全文摘要
本发明提供了一种输液器三通阀/加药器用可降解材料及制法。降解型输液器三通阀/加药器由降解基材的可降解高分子主料、增强剂配成，其注塑成型工艺为进料口155-165℃，压缩段160-170℃，计量段160-175℃，喷嘴155-170℃；模具温度为20-30℃；注射压力为55-90Mpa；注塑时间为40-45秒；保压时间为0-4秒；螺杆转速为180转/分；便可得到降解型输液器三通阀/加药器，使用后无需焚烧可通过填埋在自然环境中完全生物降解，达到低碳、节能、环保、的目的。
文档编号C08K9/00GK103030952SQ20111029364
公开日2013年4月10日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者张星星 申请人:上海林静医疗器械有限公司