环保节能全降解一次性注射器及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种环保节能生物降解一次性医疗器械领域，特别是涉及一种环保节能全降解一次性注射器及制备方法。
【背景技术】
[0002]自一次性注射器诞生以来，国内外制造商均采用聚苯乙烯或ABS等不可降解的塑料制作，并延续至今，塑料制作的一次性注射器因其价格比金属注射器便宜、而且重量轻、便于携带、尤其是用来杜绝疾病交叉感染等优点而被广泛使用，但经过几十年的临床实践证明，塑料制作的一次性注射器存在不少问题:例如有报道不法分子乘机非法回收和重复使用，反而给疾病交叉感染留下隐患，会导致乙肝、艾滋病等疾病的传播。为此一次性自毁式注射器诞生了，但是使用后的自毁式一次性注射器与非即毁式的一次性注射器一样，都需要通过专门机构回收和集中焚烧处理，众所周知聚苯乙烯、ABS等塑料在焚烧时会产生大量黑烟并释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染环境，威胁人类健康。作为每天都使用塑料制作的一次性医疗器械生产企业，我们深感环保问题的严重，环保责任的重大，我们应该而且必须承担起着力推动绿色低碳发展，着力推进节能减排、环境保护和生态建设，促进经济社会绿色发展的义务。为此，我们加大力度开发环保节能全降解一次性注射器及制备方法的研究，这不仅能完全避免使用后焚烧处理，避免污染环境，保护人类健康，而且还大大节约了能源。但迄今为止，国内外尚未有关于单用高分子量聚乳酸制作的环保节能全降解一次性注射器及制备方法的研究和报道。
【发明内容】
[0003]本发明的第一个目的是提供环保节能全降解一次性注射器。
[0004]本发明的第二个目的是提供环保节能全降解一次性注射器及制备方法。
[0005]本发明提供的环保节能全降解一次性注射器，其特征在于:所述的一次性注射器所有部件均由单一的200万分子量的可降解聚乳酸基材构成。
[0006]本发明提供环保节能全降解一次性注射器及制备方法，步骤和条件如下:
[0007]第一步:真空干燥:将上述单一的200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料，在45-55°C下，真空干燥3-6小时，待用；
[0008]第二步:注塑成型:将烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行按注射器的所有部件的各规格进行注塑成型；
[0009]料筒温度设定为:进料口 150-165°C，压缩段155_170°C，计量段160-175°C，喷嘴150-180°C ；
[0010]模具温度为:10-40°C ；
[0011]注射压力为:50-85Mpa；
[0012]注塑时间为:4-5秒；
[0013]保压时间为:0秒；
[0014]螺杆转速为:160-180转/分；
[0015]第三步，装配产品:将已制成一次性注射器各部件组装成环保节能降解型一次性注射器。
[0016]需要说明的是上述基材粒料和生产工艺还适用于其他型式的一次性注射器，例如即毁式、自毁式一次性注射器、预注式一次性注射器等。
[0017]而且还因为国内外人种的不同，临床客户需求的规格、型号也不同，要求注射器的尺寸、型式也存在一些差异，因此一次性注射器的注塑工艺将有所不同。
[0018]显然，按照本发明的环保节能全降解一次性注射器克服了已有技术的缺陷，而且优点显著:聚乳酸(PLA)是经FDA批准的极少数可用于人体的可降解聚合物材料之一，具有良好的生物降解性、生物相容性和可加工性，本发明选用以聚乳酸(PLA)为主体原料，使用后可完全生物降解，替代了原来用聚苯乙烯或ABS等不可降解的塑料制作的一次性注射器，避免了因焚烧塑料而污染环境的难题，而且由于降解材料的注塑温度比石油基塑料低，在生产中节约了用电量，以及它们都可以降解，降解后为尘土，无毒害，来自于自然，回归于自然；而且因为护士们在给患者注射药水时，是需要观察其药物用量和进程等，所以注射器外套、锥头帽、针座一直以来都是采用透明的石油基塑料制作的，而且还因为外套和锥头帽的内壁会与药物接触，因此我们在选材上予以特别考虑，采用能避免使用添加剂，故本发明全部采用单一的20万分子量的聚乳酸为原料，既达到无毒副作用又达到透明的要求，因为聚乳酸是经FDA批准的极少数可直接与食物接触可用于人体的的天然无毒，透气性高的极少数可用于人体的可降解聚合物材料，具有良好的生物降解性和生物相容性。
[0019]除此之外上述材料均可采用原有模具进行生产，无须重新制作模具，节约了模具的投入成本，当然更重要的是本发明提供的生物全降解一次性注射器材料单一，无需其他配料，制备工艺简单，而且适宜用环氧乙烷或钴60灭菌，其灭菌压力、时间、方法均与聚苯乙烯或ABS等塑料基本相同，在符合贮存规定的条件下二年内，各项指标完全符合“GB15810-2001 —次性使用无菌注射器”国家标准和“YY0497-2005 —次性使用无菌胰岛素注射器”等国家行业标准的要求，包括使用性能、物理性能和生物性能。因此本发明公开的环保节能全降解一次性注射器具有真正产业化的临床实用价值，将很好地造福社会，造福人类。
【具体实施方式】
[0020]以下实施例所采用的材料，均为单一配方的200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料。
[0021]实施例1环保节能全降解一次性注射器的注塑成型方法:
[0022]本发明提供环保节能全降解一次性注射器及制备方法，步骤和条件如下:
[0023]第一步:真空干燥:将上述单一的200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料，在45-55°C下，真空干燥3-6小时，待用；
[0024]第二步:注塑成型:将烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行按注射器的所有部件的各规格进行注塑成型；
[0025]料筒温度设定为:进料口 150-165°C，压缩段155_170°C，计量段160-175°C，喷嘴150-180°C ；
[0026]模具温度为:10-40°C ;
[0027]注射压力为:50_85Mpa；
[0028]注塑时间为:4-5秒；
[0029]保压时间为:0秒；
[0030]螺杆转速为:160-180转/分；
[0031]第三步，装配产品:将已制成一次性注射器各部件组装成环保节能降解型一次性注射器。
【主权项】
1.一种环保节能全降解一次性注射器，其特征在于:所述的一次性注射器所有部件均由单一的200万分子量的可降解聚乳酸基材构成。
2.一种制备如权利要求1所述的环保节能全降解一次性注射器及制备方法，步骤和条件如下: 第一步:真空干燥:将上述单一的200万分子量的可降解聚乳酸基材粒料，在45-55°C下，真空干燥3-6小时，待用； 第二步:注塑成型:将烘干的粒料，加入到注塑机料斗中，进行按注射器的所有部件的各规格进行注塑成型； 料筒温度设定为:进料口 150-165 °C，压缩段155-170°C，计量段160-175 °C，喷嘴150-180°C ； 模具温度为:10-40°C ； 注射压力为:50-85Mpa ； 注塑时间为:4-5秒； 保压时间为:0秒； 螺杆转速为:160-180转/分； 第三步，装配产品:将已制成一次性注射器各部件组装成环保节能降解型一次性注射器。
【专利摘要】本发明提供了一种环保节能全降解一次性注射器及制备方法。一次性注射器的所有部件均由单一的200万分子量的可降解聚乳酸基材构成。其注塑成型工艺为：进料口150-165℃，压缩段155-170℃，计量段160-175℃，喷嘴150-180℃；模具温度为：10-40℃；注射压力为：50-85Mpa；注塑时间为：4-5秒；保压时间为：0秒；螺杆转速为：160-180转/分；得到的全降解一次性使用注射器各项指标完全符合“GB15810-2001一次性使用无菌注射器”国家标准和“YY0497-2005一次性使用无菌胰岛素注射器”等国家行业标准的要求，废弃后无需焚烧可在自然条件下被微生物分解成H2O和CO2,不会污染环境，达到控污和减少白色污染，环保、节能的目的。
【IPC分类】C08L67-04, B29C45-00, B29B13-06
【公开号】CN104744903
【申请号】CN201310751972
【发明人】吴茜茜, 张星星, 林静
【申请人】上海林静医疗器械有限公司
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2013年12月31日