一种替考拉宁原料液的过滤装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及制药技术领域，特别是涉及一种替考拉宁原料液的过滤装置。
【背景技术】
[0002]替考拉宁，又名太古霉素，1975年被首次发现。它是特定的游动放线菌经发酵、提取后得到的一种万古霉素族糖肽类抗生素，为多个化学结构非常相似的化合物组成的抗生素混合物。
[0003]替考拉宁结构上与万古霉素不同的是，在肽骨架上多了脂肪酸侧链，提高了亲脂性，更易于渗入组织和细胞。替考拉宁因此在治疗上表现出比万古霉素更多的优势:
[0004](I)具有较低的毒副作用，特别是明显低的肾毒性；
[0005](2)具有比万古霉素长得多的半衰期，每天仅需注射一次；
[0006](3)具有比万古霉素更方便的给药途径，可以采用静脉注射或肌肉注射方式给药。
[0007](4)替考拉宁的体内抗菌活性为万古霉素的数倍，与其它抗生素联用的安全性高，且具有长的抗生素后效应。
[0008]替考拉宁有着和万古霉素相同的作用机理，干扰细菌细胞壁肽聚糖中新的部分的合成过程。本品通过肽聚糖亚单位中的氨基酸-D-丙氨酰-D-丙氨酸部分结分结合而起效应，这种结合将正常可被细菌细胞的延长和交叉一桥酸识别的部位“隐藏”起来。这种结合抑制两个方面:形成细胞壁链的亚单位的生长或延长，将新建连接到细胞壁的最终穿越一桥步骤。因此，细胞壁的整合和牢固遭到损坏，细菌生长停止，最后死亡。
[0009]目前在替考拉宁的生产中存在以下不足:制备的替考拉宁料液的颜色偏深，无法满足我国药典对于其色集和澄清度要求。
【实用新型内容】
[0010]本实用新型的目的是针对现有技术中存在的技术缺陷，而提供一种能够达到良好澄清度的替考拉宁原料液过滤装置。
[0011]为实现本实用新型的目的所采用的技术方案是:一种替考拉宁原料液的过滤装置，包括入料管、板框过滤机、层析柱、浓缩罐、除水桶、超滤机、炭滤机和结晶罐；所述替考拉宁原料液通过入料管进入所述板框过滤机的进液口，所述板框过滤机的出液口连接至所述层析柱的进液口，所述的层析柱出液口连接至所述浓缩罐的进液口，所述浓缩罐的出液口连接至所述除水桶的进液口，所述除水桶的出液口连接至所述超滤机的进液口，所述超滤机的出液口连接至所述炭滤机的进液口，所述炭滤机的出液口连接至所述结晶罐的进液
□ O
[0012]所述超滤机所使用的超滤纤维的孔径为0.0002-0.2微米。
[0013]优选的，所述超滤机所使用的超滤纤维的孔径为0.1微米。
[0014]应用上述装置对替考拉宁原料液进行过滤的方法，包括以下步骤:
[0015](I)将原料液通过板框过滤机去除了大部分的固体杂质，然后经过层析柱3以去除树脂可吸附的物质；
[0016](2)再将原料液通入浓缩罐进行浓缩，浓缩后用无水硫酸钠在除水桶内进行脱水；
[0017](3)将步骤(2)脱水后原料液通入超滤机，通过超滤去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度；
[0018](4)最后将步骤(3)超滤后的原料液通入炭滤机得到澄清液，以达到脱色的效果。
[0019]原料液经过活性炭过滤后，再通入结晶罐进行结晶，经过过滤干燥的步骤即得替考拉宁成品。
[0020]本实用新型的工作原理及有益效果是:经过研宄发现，替考拉宁料液颜色偏深的原因是其料液虽然经过过滤，去除了大部分的固体杂质，保留了有效成分的料液经过层析以后又去除了一些树脂可吸附的物质，但是仍然存在一些大分子化合物，还可能存在一些微生物，所以造成了色集和澄清度的增大。本实用新型提供的过滤装置能够将原料液浓缩，再进行脱水、超滤、活性炭脱色的步骤，提高了最终产品的澄清度。本装置连接简便，使用可靠，工艺成本低，产品澄清度好。
【附图说明】
[0021]图1所示为一种替考拉宁原料液过滤装置的设备连接图。
【具体实施方式】
[0022]以下结合具体实施例对本实用新型作进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。
[0023]实施例:
[0024]如图1所示为一种替考拉宁原料液的过滤装置的流程图，包括入料管1、板框过滤机2、层析柱3、浓缩罐4、除水桶5、超滤机6、炭滤机7和结晶罐8 ;所述替考拉宁原料液通过入料管I进入所述板框过滤机2的进液口，所述板框过滤机2的出液口连接至所述层析柱3的进液口，所述的层析柱3出液口连接至所述浓缩罐4的进液口，所述浓缩罐4的出液口连接至所述除水桶5的进液口，所述除水桶5的出液口连接至所述超滤机6的进液口，所述超滤机6的出液口连接至所述炭滤机7的进液口，所述炭滤机7的出液口连接至所述结晶鍾8的进液口。
[0025]实施例中采用的板框过滤机2、层析柱3、浓缩罐4、除水桶5、超滤机6、炭滤机7和结晶鍾8均为市售广品。
[0026]所述超滤机6所使用的超滤纤维的孔径为0.0002-0.2微米。
[0027]优选的，所述超滤机6所使用的超滤纤维的孔径为0.1微米。
[0028]应用上述装置对替考拉宁原料液进行过滤的方法，包括以下步骤:
[0029](I)将原料液通过板框过滤机2去除了大部分的固体杂质，然后经过层析柱3以去除树脂可吸附的物质；
[0030](2)再将原料液通入浓缩罐4进行浓缩，浓缩后用无水硫酸钠在除水桶5内进行脱水；
[0031](3)将步骤(2)脱水后原料液通入超滤机6，通过超滤去除大部分大分子化合物，提高原料液的澄清度；
[0032](4)最后将步骤(3)超滤后的原料液通入炭滤机7得到澄清液，以达到脱色的效果O
[0033]原料液经过活性炭过滤后，再通入结晶罐8进行结晶，经过过滤干燥的步骤即得替考拉宁成品。
[0034]本实用新型的工作原理是:经过研宄发现，替考拉宁料液颜色偏深的的原因是其料液虽然经过过滤，去除了大部分的固体杂质，保留了有效成分的料液经过层析以后又去除了一些树脂可吸附的物质，但是仍然存在一些大分子化合物(其粒径一般为0.5微米)，还可能存在一些微生物，所以造成了色集和澄清度的增大。本实用新型提供的过滤装置能够将原料液过滤，层析，浓缩，再进行脱水、超滤、活性炭脱色的步骤，提高了最终产品的澄清度。
[0035]经过检测，替考拉宁原料液通过实施例1所述的过滤装置进行过滤后，其澄清度较高，符合中国药典2010版的要求。
[0036]对比试验例:直接对原料液采用活性炭过滤，其脱色效果要差于实施例，另外，这将导致需要的碳粉量增加，对料液的有效成分也会产生影响。
[0037]以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出的是，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围。
【主权项】
1.一种替考拉宁原料液的过滤装置，其特征在于:包括入料管、板框过滤机、层析柱、浓缩罐、除水桶、超滤机、炭滤机和结晶罐；所述替考拉宁原料液通过入料管进入所述板框过滤机的进液口，所述板框过滤机的出液口连接至所述层析柱的进液口，所述的层析柱出液口连接至所述浓缩罐的进液口，所述浓缩罐的出液口连接至所述除水桶的进液口，所述除水桶的出液口连接至所述超滤机的进液口，所述超滤机的出液口连接至所述炭滤机的进液口，所述炭滤机的出液口连接至所述结晶罐的进液口。
2.根据权利要求1所述的一种替考拉宁原料液的过滤装置，其特征在于所述超滤机所使用的超滤纤维的孔径为0.0002-0.2微米。
3.根据权利要求1所述的一种替考拉宁原料液的过滤装置，其特征在于所述超滤机所使用的超滤纤维的孔径为0.1微米。
【专利摘要】本实用新型公开了一种替考拉宁原料液的过滤装置，包括依次连接的入料管、板框过滤机、层析柱、浓缩罐、除水桶、超滤机、炭滤机和结晶罐；本实用新型提供的过滤装置能够将原料液浓缩，再进行脱水、超滤、活性炭脱色的步骤，提高了最终产品的澄清度；设备连接简便，使用可靠，工艺成本低，产品澄清度好。
【IPC分类】C07K1-16, C07K1-34, C07K1-30, C07K1-36, C07K9-00
【公开号】CN204325203
【申请号】CN201420751685
【发明人】李金娜, 张永立, 苏国军, 陈瑞香
【申请人】天津民祥生物医药科技有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2014年12月3日