专利名称：一次性预充移液管的制作方法
技术领域：
该发明主要涉及移液管领域，更明确地说，涉及一种用刚性或弹性材料制成的移液管，该移液管预先充满了药物或化妆品产品，并在使用一次后即报废。
对已有专利的检索，未发现任何公开专利中包含有与本发明新颖性类似的内容，但如下美国专利与本发明相关专利号 发明人 公布日期6,098,676 Poynter等 2000.8.85,928,662 Phillpis 1999.7.275,799,837 Firestone等1998.9.15,624,057 Lifshey1997.4.295,609,273 Firestone等1997.3.115,578,020 Mosley 1996.11.264,150,744 Fennimore 1979.4.244,114,659 Goldberg等 1978.9.19
Phillips的5,928,662号美国专利中介绍了一种药物发送装置，该装置有一个储存器用于容纳要传送给患者的药物。该装置有一个导管，导管一端与储存器相连接，另一端为游离端并可定位至患者眼睛的穹窿中。通过重力和毛细管作用，药物流入患者眼中，流入的速度可以通过导管的尺寸和材料来调节。储存器是用一种可吸附药物的材料制成，并有不会被药物渗透的衬层作为隔离层；在其优选实施例中，该衬层上涂有胶合剂，用于附着在患者的眼睛上。
Firestone等的5,799,837号专利的发明可以使密封的药物产品有更长的保存时间，它包含一个有开口端的中空壳体。该壳体壁厚可以让其内的药物在壳体受到手工挤压时逐滴挤出。壳体上固定有一个顶端，在使用过程中可使药物形成小滴。
Lifshey在5,624,057号美国专利中公开了一种注塑成形的眼药存贮和配药装置，它包括一个有厚刚性壁和有限的柔性区域的瓶。受到挤压后，瓶壁的柔性区域允许产生小的排代，从而挤出一定剂量的液体。该装置由一个带有整体成型可刺穿膜的顶端密封。
Firestone等的5,609,273号美国专利中介绍了一种密封包装，它包括一个具有中空壳体和一个开口端的容器。该容器的壁厚可以使容器在受到手工挤压时其内的液体被逐滴挤出。一个滴管顶端被固定在容器的开口端，它可以使液体在容器体受到手工挤压时形成小滴。
Mosley的5,578,020美国专利涉及一种眼药配量器和配药套管。该滴管包含一个液体储存器部分和一个带有滴孔的挤出端。储存器的一部分是弹性的，同时配药套管包覆在滴管外面并有一对长过滴管端口的支架，该支架适合支在一只眼睛的眼眶周围以支撑滴管使之在敷用液体药物时位于眼睛的上方。
Fennimore的4,150,744号美国专利公开了一种带有滴嘴角的密封装置，可用于密封对光和氧气敏感的液体。该容器本身在真空下被密封在一个气密袋中。
其它可作为背景技术或涉及到了与本发明相关技术，因而在此引用的专利还有Poynter等的6,098,676号美国专利和Goldberg等的4,114,659号美国专利。
本发明的一个重要目标是用于生产足够便宜，允许在一次使用后就被扔掉的移液管，移液管的制造技术；也就是说，本发明提供了一种一次性的传送工具并能始终向用户提供新的、未被污染的产品。
本发明的另一个目标是，因为使用尽可能兼容的材料并且使相对细长的圆柱形移液管具有尽可能合理的尺寸和结构，所以移液管的设计非常适合制药和化妆品工业。
本发明的又一个目标是，适当的给药器具是预充移液管的组成部分。该给药器为使用者提供了一个方便的支架结构。这样，由于管状部分本身就可以作为一个适当的支架，使用者就不必再寻找并为移液器安装单独的给药器了。给药器也可以贴上标签并加以保护以保持清洁。
本发明的再一个目标是，借助于位于细的中空管状部分的液体隔离物，移液管泡囊中预装的液体可以不受细菌或生物载荷的污染。
在下文对优选实施例的详细说明、权利要求及附图中，本发明的上述及其它目的和优点会更加明了。
图3所示为沿
图1中3-3线的剖面图，此时上管已被折断，同时液体已经部分流出且液障先已取走。
图4所示为沿图1中4-4线的剖面图，上管显示为圆形。
图5所示为沿图1中5-5线的剖面图，示出泡囊段。
图6所示为沿图1中6-6线的剖面图，示出管状段。
图7所示为沿图1中7-7线的剖面图，上管示出为椭圆形。
图8所示为沿图1中8-8线的剖面图，上管示出为正方形。
图9所示为沿图1中9-9线的剖面图，上管示出为矩形。
图10所示为沿图1中10-10线的剖面图，上管示出为多边形。
图11所示为第二实施例的局部等比例视图，所示移液管中没有液体。
图12所示为沿图11中12-12线的剖面图，虚线表示弹性泡囊部分的中部被挤压后的情况。
图13所示为沿图11中13-13线的剖面图。
图14所示为沿图11中14-14线的剖面图。
图15所示为沿图11中15-15线的剖而图。
图16所示为沿优选实施例中心线的剖面图，移液管中充满了液体，液障所处位置为环境温度在0℃时的位置。
图17所示为沿优选实施例中心线的剖面图，移液管中充满了液体，液障所处位置为环境温度在20时的位置。
图18所示为沿优选实施例中心线的剖面图，移液管中充满了液体，液障所处位置为环境温度在40℃时的位置。
图19所示为沿优选实施例中心线的剖面图，移液管中充满了液体，液障所处位置为环境温度在50℃时的位置。
图20所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，在移液管的中空管状部分的端部装有一个弹性罩，为内插塞的构形。
图21所示为两种实施例中沿中心线的剖面图，在移液管的中空管状部分的端部装有一个弹性罩，为外插塞的构形。
图22所示为两种实施例中沿中心线的剖面图，在移液管的中空管状部分的端部装有一个弹性罩，为内外插塞结合的构形。
图23所示为两种实施例中沿中心线的剖面图，在移液管的中空管状部分的端部有凸环口远端头给药器，为外插塞构形。
图24所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为元针式顶端。
图25所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为包有脱脂棉的顶端。
图26所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为包有吸水带的顶端。
图27所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为眼药瓶顶端。
图28所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为凸环口顶端。
图29所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为多孔布药器式顶端。
图30所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为第二种元针式顶端。
图31所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为凸路厄氏粗头旋口式顶端。
图32所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为凹路厄氏粗头旋口式顶端。
图33所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为刷形顶端。
图34所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为软木塞的顶端。
图35所示为沿两个实施例中中心线的剖面图，其给药器顶端构形为吸水泡沫塑料的顶端。
脆性的上管42的远端42’是封闭且密封的，它的作用是当密封处被打开时，如图3所示，将空气引入到移液管内。上管42的构成方式使其易于被折断；可以采用局部直径足够细以便于被手工折断、纵向侧厚足够薄以致在受到挤压时能破裂或其它适当的破碎方法使其能够裂开。
如图6-10所示，上管42可以有多种截而形状，包括圆形、椭圆形、正方形、矩形及多边形；选择适当的截面形状，利用液体的表面张力和毛细效应，可以保持正确的顶部空间。当移液管用于保存药品时，移液管至少有一个平直表面优选地方便贴标签。
中空的泡囊部分44与脆性的上管42相连，其作用是形成一个储存器保存液体并增加移液管中液体48的剂量。泡囊部分44为圆筒形结构，两端各有一个逐渐变细的锥形管口44’，分别在一端与脆性上管42在另一端中空管状部分46连接。
移液管体40的以开口终止为中空管状部分46，它直径较细并与泡囊部分44相连，以便握持移液管和操作管内内含的配送。
移液管体40中预充液态的药物或化妆品48。液体48可以是水溶液、真溶液、油、溶剂、乳化液、膏剂、油膏、洗剂、悬液、涂胶、胶状物、糖浆、香膏及其它类似的可以被放在容器中存储和运输的物质。
与中空管状部分46的远端部接触的密封装置把液态产品48保持在移液管体40中进行储存，从而在上管42被切割或折断时使液态产品48能从移液管中流出。这种行为使空气可以进入移液管体40，从而使液态产品48能在重力作用下从移液管中流出。密封装置可以采用的形式有弹性罩50，它构形为塞住中空管状部分46的开口端。弹性罩50 以有多种不同的结构，诸如图20中所示的内塞结构52，图21中所示的外塞结构54，图23中所示的凸环口远端顶端滴液器，或图22中所示的内外塞结合构形56。制作弹性罩50优选采用热塑性材料制造，但根据与液体48的兼容性要求也可以采用合成橡胶或其它材料。
密封装置的另外一种实施例是液障58，它可以是油类、胶状物或膏剂，其中均添加有防腐剂或细菌生长抑制素。需要指出的是，液障58不是固体，这样当环境温度变化导致称液管内的液体48的体积变化时，液障可以在移液器管状部分46中自由移动。例如，图16中所示的液障位置对应标准液体0℃的状态，图17中示出同种产品20℃的状态，图18中所示的是40℃的差别，而图19中所示的则是相应液体50℃的状态。应该注意仔细选择适当的管状部分46的内径以保留液障58；管状部分的典型内径范围是0.5-2.5mm。
移液管的中空管状部分46的开口端有一个给药器顶端60，该顶端有多种类型，功能都不错。图24-35中所示为部分顶端的类型，包括图27中所示的眼药水瓶式顶端62，图28中所示的凸环式顶端64，图24和图30中所示的元针式顶端66，图31中所示的凸式路厄式粗口顶端68，图32中所示的凹式路厄式粗口顶端70，图25中所示的脱脂棉顶端72，图26中所示的吸水带顶端74，图35中所示的吸水泡沫顶端76，图29中所示的多孔布药器顶端78，图33中所示刷式顶端80及图34中所示的软木塞顶端82。
如图11至图15和图20至图35所示，本发明的第二实施例除下述各处外与优选实施例基本一致上管42被取消；泡囊部分44为弹性的；以及如图11和图12所示，泡囊上部的锥形收缩段44’被半球形的封闭端84取代。管状部分46稍有不同，在于移液管体40上还有一个中空的顶端部分86，它有一个开口端88，并与管状部分46相邻接，用于调整从移液管中流出的液体的配送。在中空的管状部分46和中空顶端部分86之间设有一锥形部分90，因为中空顶端部分86的内径小得多，只有中空管状部分46的内径的1/3～1/2；同时锥形部分90也使两个管状元件之间有一个平滑均匀的过渡。需要说明的是，移液管中空管状部分46的长度至少是中空顶端部分86长度的两倍。除泡囊部分44完全控制移液管中的预充液体的配送外，第二实施例在移液管元件的平衡和操作方法上与第一实施例相同。
上面详细介绍了本发明的所有细节并附图中给出示意，但这并不是对本发明限制，在不背离本发明思想和范围的前提下，还可以有其它各种变化和改进。因此，所有可能落入权利要求中所述内容的修改和形式都是本发明的内容。
权利要求
1.一种用于药物和化妆品产品的一次性预充移液管，包括a)一个中空、圆形的移液管体；b)上述管体具有一个中空泡囊部分，形成贮存液体的储存器；c)上述管体具有一个末端开口的中空管状部分，该部分与泡囊部分相连且直径较细，其作用是便于操作移液管以及方便从移液管配送其内含物；d)存放在移液管体中的含药物或化妆品物质的液体，以及e)与管状部分相连的密封装置，用于将液体保持在移液管体内以便存贮，或在其被去除时使液体可以从移液管的中空管状部分中流出，其特征在于，上述密封装置还包括液障，该液障可以是油类、胶状物或膏剂，其中均含有防腐剂或细菌生长抑制素。
2.一种用于药物和化妆品产品的一次性预充移液管，包括a)一个中空、圆形的移液管体；b)上述管体具有一个中空、脆性的上管，该上管的远端被密封，当密封被打开时，用于将空气引入到移液管体内；c)上述管体还具有一个中空泡囊部分，与脆性的上管相连，所述泡囊部分形成贮存液体的储存器；d)上述管体具有末端开口的中空管状部分，该部分与泡囊部分相连且直径较细，所述泡囊的作用是便于操作移液管的夹持以及便于从移液管配送其内容物；e)存放在移液管体中的含药物或化妆品物质的液体，以及f)与中空管状部分相连的密封装置，用于将液体保持在移液管体内以便存贮，或当上管被切割或撕裂时，可以将空气引入到移液管体内，使移液管内的液体在重力的作用下从移液管内部排出，从而可以使液体可以从移液管中流出，其特征在于，上述密封装置还包括液障，该液障可以是油类、胶状物或膏剂，其中均含有防腐剂或细菌生长抑制素。
3.如权利要求1或2中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管是下述热塑性材料之一制成的聚碳酸酯，聚乙烯，聚脂，聚苯乙烯，聚丙烯，聚砜，聚氨酯，乙烯-乙烯基-乙酸酯。
4.如权利要求1或2中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管的中空脆性上管的结构使其易于被破坏。
5.如权利要求1或2中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管的中空脆性上管的截面形状可以是圆形、椭圆形、正方形、矩形或是多边形。
6.如权利要求1或2中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管的泡囊部分为圆筒形结构，其两端各有一个圆锥形渐变连接段，一端与脆性上管相连，另一端与中空管状部分相连。
7.如权利要求1或2中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述液态产品可以是水溶液、真溶液、油、溶剂、乳化液、膏剂、油膏、洗剂、悬液、涂胶、胶状物、糖浆或香膏。
8.如权利要求1或2中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管密封装置还包括一个弹性罩，该弹性罩构形于塞住中空管状部分的开口端。
9.如权利要求1或2中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管的中空管状部分还包括一个位于其开口端的给药器顶端，该顶端包含眼药瓶式顶端，凸环形顶端，元针式顶端，凸式路厄式粗口顶端，凹式路厄式粗口顶端，脱脂棉顶端，吸水带顶端，吸水泡沫顶端，多孔分送顶端，刷式顶端及软木塞顶端。
10.一种用于药物和化妆品产品的一次性预充移液管，包括a)一个中空、弹性的移液管体；b)上述管体具有一个中空泡囊部分，形成贮存液体的储存器；c)上述管体还具有一个中空管状部分，该部分与泡囊部分相连且直径较细，所述泡囊部分方便于操作移液管；d)上述管体还具有一个末端开口的中空的顶端部分，它与管状部分相连，以便从移液管中配送其为含物；e)存放在移液管体中的液态药物或化妆品物质，以及f)与中空顶端部分相连的密封装置，用于将液体保持在移液管体内以便存贮，或当被去除时，可使液体可以从移液管中流出，其特征在于，上述移液管密封装置还包括液障，该液障选自油类、胶状物或膏剂，其中均含有防腐剂或细菌生长抑制素。
11.如权利要求10中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管是下述热塑性材料之一制成的聚碳酸酯，聚乙烯，聚脂，聚苯乙烯，聚丙烯，聚砜，聚氨酯，乙烯-乙烯基-乙酸酯。
12.如权利要求10中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管的泡囊部分为圆筒构形，包括第一端和第二端，第一端有一个锥形过渡部分与中空管状部分相连，第二端形成半球形的封闭端。
13.如权利要求10中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管体的中空管状部分的长度至少是移液管体的中空顶端部分长度的两倍以上。
14.如权利要求10中所述的一次性预充移液管，还包括一个介于中空管状部分与中空顶端部分之间的锥形部分。
15.如权利要求10中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述中空顶端部分的内径至多不大于中空管状部分内径的1/3-1/2。
16.如权利要求10中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述液态产品可以是水溶液、真溶液、油、溶剂、乳化液、膏剂、油膏、洗剂、悬液、涂胶、胶状物、糖浆或香膏。
17.如权利要求10中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管的中空管状部分还包括一个位于其开口端给药器顶端，该顶端可以是眼药瓶形顶端，凸环口顶端，元针式顶端，凸式路厄氏粗口顶端，凹式路厄氏粗口顶端，脱脂棉顶端，吸水带顶端，吸水泡沫顶端，多孔分送器顶端，刷式顶端及软木塞顶端。
18.如权利要求10中所述的一次性预充移液管，其特征在于，上述移液管密封装置还包括一个弹性罩，该弹性罩构形为塞住中空管状部分的开口端。
全文摘要
一种用于药物和化妆品产品的、一次性的预充移液管体(40)。该管体包括一段中空、刚性的泡囊部分(44)，该泡囊部分形成一个用于存贮和分离预先装入移液管体内(40)的液态药物或化妆品(48)产品的储存器。该移液管体(40)还包括一段中空管状部分(46)，该段直径较细，并与泡囊部分(44)相连。优选实施例中包括一个中空、脆性的上管(42)，其顶部密封，当密封被打开时，空气进入移液管体(40)，从而将液体(48)从管状部分(46)中排出。第二种具体实施例中采用一个弹性的泡囊部分(44)，并省去了上管。在管状部分(46)可以增加一段锥形部分(90)，其端部有一个中空顶端(86)。一个包括液障(58)或弹性罩之一的密封装置与中空管状部分或顶端部分相连，用于将液体保持和储存在移液管体内。
文档编号B65D83/00GK1395535SQ01803945
公开日2003年2月5日 申请日期2001年10月18日 优先权日2000年11月21日
发明者杰克·张永锋, 玛丽·罗自平, 弗兰克·夏志石 申请人:安福星制药公司