专利名称：生物制品保存及运送环境温度监控系统及方法
技术领域：
本发明涉及一种生物制品保存及运送环境温度监控系统及方法， 尤其涉及一种基于温度传感器技术的生物制品保存及运送环境温度 监控系统及方法。
背景技术：
生物制品一般指用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术 制成的免疫制剂或有生物活性的制剂，可用于疾病的预防、诊断和治 疗。生物制品通常对温度敏感，因此对保存环境温度有特定要求，从 生物制品制造的部门到使用的现场之间的每一个环节，都可能因温度 不适宜而失效。且一些生物制品采用市场运作，如有价疫苗，任何有 资质的疫苗经营企业都可以经销疫苗，许多接种单位都可以自主采 购。这中间的储存、运输次数、时间谁也不知道，且企业经营疫苗以 营利为目的，姑且不论储存、冷链设施和设备的完备与否，在储存、 运输的每一个环节全过程的温度控制无法监督。
如果在生产后的储存、运输、使用过程中无法监控温度变化，就 无法保证产品质量，在使用时因无法区分有效和失效的制品，就有可 能使免疫失败，免疫屏障不能建立，相应的疾病不能预防，某些传染 病会暴发流行。或者使诊断、治疗延误，导致医疗事故发生，造成不 应有的悲剧，从而不能使政府放心，也得不到消费者的信任。
目前国内对于生物制品存储、运输的环境温度监控采用有温度记 录仪，比较先进的是用交直流两用，但是根本无法解决长时间记录和 使用，软件单一记录，无法联网使用，不能防水防潮且价格贵，达到
800 3500元/只。目前国内外还研发出了RFID检査系统，但存在设 备贵，直接用户不能上网测试，只能用于县市级以上防疫系统和厂方 的联系和测试，不能直接到用户和下面防疫点测试的缺点。
发明内容
本发明主要解决了目前对生物制品在储存、运输的每一个环节全 过程的温度控制无法监督，以及无法分析和追踪温度失控原因的问 题，提供了 一种基于温度传感器技术的生物制品保存及运送环境温度 监控系统。
本发明还解决生物制品温度监控所用的设备存在的无法长时间 记录和使用，无法联网使用，不能防水防潮，价格贵，以及采用的检 查系统设备昂贵，无法联网等技术问题，提供了一种基于温度传感器 技术的生物制品保存及运送环境温度监控系统。
本发明另一个发明目的是提供了一种利用上述系统进行的生物 制品保存及运送环境温度监控方法。
本发明的上述技术问题主要是通过下述技术方案得以解决的一 种生物制品保存及运送环境温度监控系统，包括若干用于读取和发送 数据的监控侧，通过网络与各监控侧连接的接收侧，其特征在于还 包括一用于生物制品运输的带温度智能检测装置的单元，温度智能检 测装置实时记录生物制品的环境温度；在监控侧设置有与智能温度检 测装置相连的传输适配器，以及向接收侧发送数据和浏览数据的单 元；接收侧包括接收监控侧传来数据以及对数据进行统计和分析的单 元。作为上述方案的一种优选方案，所述用于生物制品运输的带温度 智能检测装置的单元包括盒体，该盒体内设置有若干个套体，套体之 间相抵排列在盒体内，在盒体内形成若干个相互独立的安放格，安放 格设有10 100个，在盒体内设置有温度智能监测装置。
作为上述方案的一种优选方案，所述温度智能检测装置为一块温 度监测芯片，其套置于一套袋内，该温度监测芯片包括温度传感器， 温度传感器对温度检测采样后将数据传输到与之相连的微处理模块 上处理，处理后数据存储在设置于微处理模块上的存储器上，在微处 理模块上还设有数据通信端口 。温度智能检测装置为一块集成芯片，
微处理模块采用8位通用的MCU，在MCU上连接有热敏电阻电路， 通过热敏电阻的阻值变化检测温度的变化，检测到的温度存储在存储 器内，芯片上设有通信端口，通过传输适配器将数据传输计算机上， 这样就为温度智能检测装置省去了显示屏，即减小了体积也节约了成 本，将温度智能检测装置密封在套袋内，起到了防水防潮的功能。
作为上述方案的一种优选方案，所述的传输单元包括传输适配 器，监控侧通过传输适配器与温度智能检测装置进行连接。传输适配 器与温度智能检测装置接口釆用兼容SD卡的规范，也可以采用其他 标准接口 ，温度智能检测装置通过专用适配器将数据传输到监控侧； 计算机可以通过接口读取各温度采集数据。
作为上述方案的一种优选方案，在温度智能监测装置上还设有供 电模块，该供电模块上配置有纽扣电池为温度智能监测装置供电。该
温度智能监测装置的温度测量解析读为o.5。c，精度为士rc，供电电
压为1.5V，功耗〈uA，使用寿命2年以上。
一种生物制品保存及运送环境温度监控方法上述的生物制品保
存及运送环境温度监控系统进行，其步骤如下
(1) .将生物制品放置在带温度智能监测装置的单元内，温度智 能检测装置对生物制品在保存及运送时的环境温度进行实时监测和 采集；
(2) .生物制品运输到生物制品站后，通过传输适配器将温度智
能检测装置接入监控侧，对温度智能检测装置中记录的数据进行观
察，并通过网络将数据传送到接收侧；
(3) .接收侧对各监控侧发送的数据进行评估分析，从而判断生 物制品的优劣以及对失效情况进行统计和分析，以及监控各生物制品 站的生物制品使用情况和生物制品运输和保存环境的状况。
作为上述方案的一种优选方案，所述智能温度检测装置每间隔 30分钟采集一次数据，并在24小时时间段内进行温度值比较，找出 并记录下最大最小值，同时记录相对应的时间。考虑到存储单元的大 小和成本，存储量尽可能进行压縮，分两种情况进行数据的存储温 度正常情况和温度非正常情况。当温度正常时，每天记录两次数据， 一次为当天监测到的最高温度和对应时间， 一次为最低温度和对应时 间。在检测到温度不正常时，当温度高/低于正常范围时，记录初次 的不正常温度和时间，记录下最高/最低的温度和对应时间，当温度 恢复正常时，记录下恢复前的最后一次不正常温度和时间。这样在一 年内正常情况下记录数据至少为366X2=732个数据。而非正常情况 下，则为每次记录3组数据。
作为上述方案的一种优选方案，所述智能温度检测装置每间隔 IO分钟检测一次温度，6个小时的时间段内采集36组检测数据，并 对该36组数据进行求平均，将平均值计为该6小时时间段内的有效
温度值记录在存储器上。需保存的每组数据，在正常温度范围内，精 度较高，在正常温度范围外，记录的精度较低，并且分不同精度等级 记录。根据不同的记录精度，每组数据的编码长度也可以不同(可以
采用5bit、 6bit、 7bit、 8bit长度编码等方式)。
作为上述方案的一种优选方案，在温度智能监测装置上设有特定 的ID号，该ID号记录该温度智能检测装置检测的生物制品的生产单 位、生产日期和出厂日期。通过该ID号卫生部门可以统计全国该生 物制品生产、使用的数量；各级疾控中心可统计本辖区内该生物制品 使用的数量、质量；国家药监局可全程监控该生物制品生产、使用、 流向，及时査处问题生物制品，使假生物制品无处藏身。确保该生物 制品安全有效。
本发明通过温度传感器和与之相匹配微处理模块，对生物制品保 存环境的温度进行监控，以合理的时间频率抽样采集数据，记录下正 常及非正常温度数据，从而使生物制品站在使用生物制品时可以评估 生物制品有效性，从而避免使用已经失效的生物制品，杜绝医疗事故 的发生，同时通过对温度数据的统计，可以分析失效原因，并可以追 査责任，实现了对生物制品运输储存的监督作用。
附图1是本发明生物制品保存及运送环境温度监控系统的一种 结构示意附图2是本发明温度智能检测装置的一种结构框附图3是本发明盒体的一种结构示意附图4是本发明温度智能检测装置检测温度的一种流程附图5是本发明温度智能检测装置检测温度的另一种流程图。
具体实施例方式
下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具 体的说明。
实施例
一种生物制品保存及运送环境温度监控系统，包括一用于生物制 品运输的带温度智能检测装置的单元，该单元为纸质盒体7，在盒体
内设置有10个套体8 (套体数量可以根据盒子大小而定，并不以本
例为限)，套体之间相抵排列在盒体内，在盒体内形成若干个相互独 立的用于安放生物制品的安放格，在盒体内还放置有温度智能检测装 置1，温度智能检测装置套置在套体内。该温度智能检测装置1为自
主研发的一种温度检测芯片，其包括微处理器模块3，温度传感器5 和存储器4，温度传感器和存储器分别连接到微处理模块上，其测量 温度依据温度传感器的R-T特性，采用微处理器芯片技术，由微处理 模块内部RC振荡模块计算出R-F曲线，从而可以精确求出当前温度 值，在利用微处理模块计时功能随时记录当前测量温度的时间。该温
度智能监测装置的温度测量解析读为o.5。c，精度为土rc。在微处理
器模块上还配有通信端口 6，并配置有相应的传输适配器2，可以方 便地将传输适配器插入通信端口6，读取温度一时间采集数据；传输 适配器2采用串行接口，与计算机的串行接口相连，使计算机读取各 温度一时间采集数据。该温度智能检测装置体积为1X2cm，采用纽 扣电池为温度智能监测装置供电，电压为1.5V，功耗〈uA，使用寿 命2年以上，其可以存储10万多个数据，并在每个温度智能检测装 置上设有特定的ID号，该记录了温度智能检测装置检测的生物制品 的生产单位、生产日期、出厂日期和生产厂家。ID号存储于存储器
内，计算机可以通过传输适配器对ID进行观察，防止生物制品串号 和被假冒。
温度智能监测装置在生物制品生产时就装入生物制品盒体内，开
始24小时温度记录。如图4所示该温度智能检测装置每间隔30分钟 采集一次数据，并在24小时时间段内进行温度值比较，找出并记录 下最大最小值，同时记录相对应的时间；当温度正常时，每天记录两 次数据， 一次为当天监测到的最高温度和对应时间， 一次为最低温度 和对应时间；当温度高/低于正常范围时，记录初次的不正常温度和 时间，记录下最高/最低的温度和对应时间，当温度恢复正常时，记 录下恢复前的最后一次不正常温度和时间。所述监控侧10为各下级 生物制品站，其包括可与网络相连的计算机，同时配备有连接温度智 能监测装置和计算机的传输适配器，在计算机上安装有专用的软件， 该专用软件能将智能温度监测装置的数据显示在屏幕上，并可以通过 网络向接受侧发送数据。所述的接收侧11为各级疾控中心，其包括 与网络相连的计算机，在计算机上安装有数据处理软件，对上传数据 进行统计和分析。
如图5所示，给出了温度智能检测装置另一种温度检测方法，温 度智能检测装置每间隔10分钟采集一次数据，在6个小时的时间段 内共检测36组数据，然后对该36组数据进行求平均，将平均值计为 该6小时时间段内的有效温度值并存在存储器内。
生物制品在生产包装时与相应的智能温度检测装置放在以前，在 经过各个单位存储、运输，最后到达各监控侧，生物制品一到达生物 制品站，用传输适配器将温度智能监测装置接入计算机，观察该生物 制品是哪个生产厂家的，从生产到使用的时间，以及记录的温度-时
间数据，并通过网络将数据上传至疾控中心，疾控中心对数据进行统 计分析，如果发现在某一时间段出现温度失控，温度超出了警戒范围， 可以知道该生物制品失效了应该立即停用，避免了医疗事故的发生； 同时可以分析这一时间段温度失控的原因，只要查一下该批号的生物 制品在各单位流通时的验收记录，便可以很快査明违规单位以及违规 原因。同时疾控中心根据各生物制品部门上传的数据可以知道各生物 制品的流通方向，以及生物制品的使用情况，实现了有效的监督。
本文中所描述的具体实施例仅仅是对本发明精神作举例说明。本 发明所属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各 样的修改或补充或采用类似的方式替代，但并不会偏离本发明的精神 或者超越所附权利要求书所定义的范围。
尽管本文较多地使用了温度智能监测装置，监控侧、接受侧等术 语，但并不排除使用其它术语的可能性。使用这些术语仅仅是为了更 方便地描述和解释本发明的本质；把它们解释成任何一种附加的限制 都是与本发明精神相违背的。
权利要求
1. 一种生物制品保存及运送环境温度监控系统，包括若干用于读取和发送数据的监控侧，通过网络与各监控侧连接的接收侧，其特征在于还包括一用于生物制品运输的带温度智能检测装置的单元，温度智能检测装置实时记录生物制品的环境温度；在监控侧设置有与智能温度检测装置相连的传输适配器(2)，以及向接收侧发送数据和浏览数据的单元；接收侧包括接收监控侧传来数据以及对数据进行统计和分析的单元。
2. 根据权利要求1所述的生物制品保存及运送环境温度监控系 统，其特征是所述用于生物制品运输的带温度智能检测装置的单元包 括盒体(7)，该盒体内设置有若干个套体(8)，套体之间相抵排列在 盒体内，在盒体内形成若干个相互独立的安放格，在盒体内设置有温 度智能监测装置(1)。
3. 根据权利要求1或2所述的生物制品保存及运送环境温度监 控系统，其特征是所述温度智能监控装置为一块温度监测芯片，其套 置于一套袋内，该温度监测芯片包括温度传感器(5)，温度传感器对 温度检测采样后将数据传输到与之相连的微处理模块(3)上处理， 处理后数据存储在设置于微处理模块上的存储器(4)上，在微处理 模块上还设有数据通信端口 (6)。
4. 根据权利要求1所述的生物制品保存及运送环境温度监控系 统，其特征是所述的传输单元包括传输适配器(2)，监控侧(10)通 过传输适配器与温度智能检测装置(1)进行连接。
5. 根据权利要求1所述的生物制品保存及运送环境温度监控系 统，其特征是在温度智能监测装置(1)上还设有供电模块，该供电 模块上配置有纽扣电池为温度智能监测装置供电。
6. —种生物制品保存及运送环境温度监控方法，利用权利要求1所述的生物制品保存及运送环境温度监控系统进行，其步骤如下(1) .将生物制品放置在带温度智能监测装置的单元内，温度智 能检测装置(1)对生物制品在保存及运送时的环境温度进行实时监 测和采集；(2) .生物制品运输到生物制品站后，通过传输适配器将温度智 能检测装置接入监控侧(10)，对温度智能检测装置中记录的数据进 行观察，并通过网络将数据传送到接收侧(11);(3) .接收侧对各监控侧发送的数据进行评估分析，从而判断生 物制品的优劣以及对失效情况进行统计和分析，以及监控各生物制品 站的生物制品使用情况和生物制品运输和保存环境的状况。
7. 根据权利要求6所述的生物制品保存及运送环境温度监控方 法，其特征是所述智能温度检测装置每间隔30分钟检测一次温度， 并在24小时时间段内进行温度值比较，找出并记录下最大最小值， 同时记录相对应的时间；当温度正常时，每天记录两次数据， 一次为 当天监测到的最高温度和对应时间， 一次为最低温度和对应时间，在 检测到温度不正常时，当温度高/低于正常范围时，记录初次的不正 常温度和时间，记录下最高/最低的温度和对应时间，当温度恢复正 常时，记录下恢复前的最后一次不正常温度和时间。
8. 根据权利要求6所述的生物制品保存及运送环境温度监控方 法，其特征是所述智能温度检测装置每间隔IO分钟检测一次温度，6 个小时的时间段内采集36组检测数据，并对该36组数据进行求平均， 将平均值计为该6小时时间段内的有效温度值记录在存储器上。
9. 根据权利要求6所述的生物制品保存及运送环境温度监控方 法，其特征是在温度智能监测装置上设有特定的ID号，该ID号记录 该温度智能检测装置检测的生物制品的生产单位、生产日期和出厂日 期。
全文摘要
本发明涉及一种基于温度传感器技术的生物制品保存及运送环境温度监控系统及方法。该系统包括若干用于读取和发送数据的监控侧，通过网络与各监控侧连接的接收侧，包括用于生物制品运输的带温度智能检测装置的单元；在监控侧设置有与智能温度检测装置相连的传输适配器，以及向接收侧发送数据和浏览数据的单元；接收侧包括接收监控侧传来数据以及对数据进行统计和分析的单元。以及一种基于上述系统的温度监控方法。本发明提高了生物制品站在使用生物制品时可以评估生物制品有效性，避免使用已经失效的生物制品，杜绝医疗事故的发生，同时通过对温度数据的统计，可以分析失效原因，并可以追查责任，实现了对生物制品运输储存的监督作用。
文档编号B65D85/50GK101383058SQ200810061699
公开日2009年3月11日 申请日期2008年5月26日 优先权日2008年5月26日
发明者鹰 梁, 肖国瑧, 陶日新 申请人:陶日新;梁 鹰;肖国瑧