专利名称：用于光敏复合物的具有观察窗的光阻挡容器的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于收容例如活性药剂(APA)等的光敏材料的容器。
背景技术：
已知包含活性药剂(APA)的某些组合物(composition)具有特别的光敏性。具体地，某些APA组合物在暴露于来自光的紫外线后可能效力降低，甚至完全失去效力。在一些情况下，即使非常短地暴露于这种紫外线也会导致APA的效力降低。因此，对于一些APA来说将其收容在容器内以屏蔽APA免于曝光是重要的但同时，APA的用户经常需要看到容器的内容物，从而用户可以知道还剩多少 ΑΡΑ,以及是否还剩足够的APA以分发一剂ΑΡΑ。通常，光敏的APA被收容在有颜色的玻璃瓶、已用UV保护剂处理过的玻璃瓶内，或者在不透明的塑料瓶内。当APA被容纳在有颜色的或UV处理过的玻璃瓶内时，用户可观察其内的内容物，不过却有一定困难。然而，不透明瓶使得不能够看到其内保持的内容物。另外，通常用在玻璃瓶上的防光材料(包括如碳黑这样的着色剂和UV保护剂)不能用在塑料瓶上，因为这些添加剂易于从塑料材料浸出而接触其内容纳的ΑΡΑ。许多APA在暴露于这些添加剂时变得被污染，使APA无效并可能对用户有害。需要提供一种容器，其允许用户观察其内容纳的光敏APA的内容物，并且其避免 APA的污染问题同时保护APA免于曝光。
发明内容
在几个实施例中，本发明提供一种用于在其内收容光敏复合物(compound)的容器，所述容器包括外壳；位于所述外壳内部中的内壳，所述内壳构造成将所述光敏复合物收容在其内；以及透过所述外壳形成的观察窗，以允许从所述外壳的外部观察所述内壳，所述观察窗在所述内壳外部终止，所述观察窗与所述光敏组合物隔开而不与其接触，并且所述观察窗包括防光材料。其它实施例提供一种用于在其内收容至少一种光敏活性药剂的容器，所述容器包括外壳；位于所述外壳内部中的内壳，所述内壳构造成将所述至少一种光敏活性药剂收容在其内；以及透过所述外壳形成的观察窗，以允许从所述外壳的外部观察所述内壳，所述观察窗在所述内壳外部终止，所述观察窗与所述至少一种光敏活性药剂隔开而不与其接触，并且所述观察窗包括防光材料。所述外壳或内壳可为玻璃或塑料材料，并可为不透明的。所述外壳可包括钛。所述外壳或内壳可包括从由高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯、环烯烃共聚物及其组合组成的组中选择的至少一种材料。所述内壳包括塑料材料。在某些实施例中，所述内壳是基本透明的。用于所述窗的合适材料包括从由聚丙烯、环烯烃共聚物及其组合。防光材料可包括着色剂、UV保护剂及其组合。所述容器可包括喷洒机构。所述内壳和外壳可由不同材料形成。所述容器可包括在所述外壳与内壳之间的至少一个附加层。所述容器可包括中间层，所述中间层包括对比度增强剂，所述对比度增强剂可为深色着色剂。进一步的实施例提供一种将至少一种光敏活性药剂的剂量配送到用户鼻腔的设备，所述设备包括容器和与所述容器内部连通的配药器，所述配药器构造成将所述至少一种光敏活性药剂的剂量从所述内部促动到所述用户鼻腔内。更 进一步的实施例提供一种药物产品，其包括容器和其内的至少一种光敏活性药剂；其中所述容器包括外壳；位于所述外壳内部中的内壳，所述内壳构造成将所述至少一种光敏活性药剂收容在其内；以及透过所述外壳形成的观察窗，以允许从所述外壳的外部观察所述内壳，所述观察窗在所述内壳外部终止，所述观察窗与所述至少一种光敏活性药剂隔开而不与其接触，并且所述观察窗包括防光材料。所述药物产品可包含从由糠酸莫米松一水合物、氮卓斯汀、羟甲唑啉、糠酸氟替卡松、氟替卡松丙酸酯及其组合组成的组中选择的至少一种光敏活性药剂。所述组合物可包括至少一种活性药剂，例如糠酸莫米松(如糠酸莫米松一水合物或无水糠酸莫米松)、孟鲁司特、羟甲唑啉、氮卓斯汀、糠酸氟替卡松、氟替卡松丙酸酯及其组合或可药用盐。另外的实施例提供一种药物产品，其包括容器和其内的至少一种活性药剂；其中所述容器包括外壳；位于所述外壳内部中的内壳，所述内壳构造成将所述至少一种光敏活性药剂收容在其内；以及透过所述外壳形成的观察窗，以允许从所述外壳的外部观察所述内壳，所述观察窗在所述内壳外部终止，所述观察窗与所述至少一种活性药剂隔开而不与其接触，并且所述观察窗包括防光材料。
图1是本发明的结合观察窗的第一实施例的透视图。图2是本发明的结合观察窗的第一实施例的示意图。图3A示出本发明的结合观察窗的实施例。图3B是其内包括观察窗的容器壁的剖视图。图4A是根据本发明形成的多层容器壁的剖视图。图4B是根据本发明形成的其内包括观察窗的多层容器壁的剖视图。图5是根据本发明另一实施例形成的容器的侧视图。图6是图5的容器的剖视图。
具体实施例方式参照附图，本发明的几个实施例涉及容器，该容器可用于收容液体，包括化学复合物，特别是含APA的复合物(例如，药物活性复合物)。任何含APA的复合物或组合物可被收容在该容器内，特别地，含APA的复合物可包括光敏ΑΡΑ。术语“光敏”可包括当光存在时反应或降解的任何组合物，特别地可包括当紫外线存在时反应的复合物。术语“光敏”不限于当光存在时变得完全失效的复合物，而是可包括在曝光后降解成不希望的降解物、只轻微反应和/或丧失有效性的复合物。光敏复合物的非限制性例子包括光敏ΑΡΑ，例如在商标NAS0NEX 下由新泽西的 Schering Corporation of Kenilworth出售的糠酸莫米松一水合物。鼻喷入光敏复合物的另一例子是在商标AFRIN 下由新泽西的Schering Corporation of Kenilworth出售的羟甲唑啉。鼻喷入光敏复合物的另一例子是在商标VERAMYST 下由GlaxoSmithKline出售的糠酸氟替卡松。合适的至少一种光敏活性药剂可包括糠酸莫米松(如糠酸莫米松一水合物或无水糠酸莫米松)、孟鲁司特、羟甲唑啉、氮卓斯汀、糠酸氟替卡松、氟替卡松丙酸酯及其组合或可药用盐。图1示出容器10的第一实施例。容器10可用于仅仅储存光敏复合物，或它可与输送系统联合使用。这种输送系统包括滴管、喷洒器和注射器等。这里所述的容器10特别适用于与鼻配药设备联合使用，但要理解该容器10可为任何类型或形状的容器，包括但不限于鼻配药设备。这种类型的鼻配药器在本领域是公知的。这种配药器的例子在例如美国专利4，274，560 ,4, 944，429和5，433，343中示出，其全部公开内容通过引用结合于此。容器10是具有外壳12和内壳18的双重容器设备。外壳12可由任何期望的材料，例如防光材料制成。如本文所使用的，术语“防光材料”指的是可用于屏蔽曝光的任何材料。例如，防光材料可包括光不能从中通过的不透明材料。防光材料可包括着色剂或UV 保护剂，其允许用户透过材料观看，却阻挡光和/或UV线穿过该材料。例如，外壳12是不透明的，禁止光从其透射通过。在一个实施例中，外壳12包括至少一种防光材料，其附接到外壳12的一个或多个表面或作为外壳12的一部分一体形成。外壳12可由塑料制成，但它也可由任何期望材料制成，包括玻璃或其它聚合物材料。对于外壳12合适的材料包括高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯、聚酯(例如PET、PETg), COC和其它类似材料。一般地，需要采用提供良好抗潮性同时保持可接受的通透水平并且不易碎的材料。如以下更详细说明的，夕卜壳12与容器10内所容纳的任何光敏组合物16不物理接触。这样，不可能通过在外壳12 上使用防光材料而污染光敏组合物16。如需要，外壳12可包括识别其内所容纳材料的记号或其它标记。在几个实施例中，外壳12可为不透明材料。观察窗14可透过外壳12形成。观察窗14可随外壳12形成或可为分离件并装配到外壳12内。观察窗14可由任何适于观察的材料制成，在一个实施例中，观察窗14由塑料制成。例如，观察窗14可由与外壳12类似的材料制成，但可由相同或不同的材料制成。例如，观察窗14可由单层或多层环烯烃共聚物(C0C)、HDPE、C0C、聚丙烯或其组合形成。在一个实施例中，观察窗14是多层结构，其包括多于一层材料。在其它实施例中，观察窗可由具有包覆模制PET层的COC制成。观察窗14足够透明以允许透过它观察，并需要包括防光材料以保护外壳12的内容物免于暴露于光和/或UV线。观察窗14 可基本透明，并且防光材料可为着色剂或UV保护剂。在一个具体实施例中，容器10可包括由三层HDPE制成的外壳和由COC制成的观察窗14。在该实施例中，所用材料可自然结合在一起。在另一实施例中，容器10可包括由不透明标签覆盖的透明的外壳12，该标签具有形成观察窗14的开口部。在其它实施例中， 容器10可包括具有多层HDPE的外壳12，该外壳12带有形成观察窗14的通透的聚丙烯条。防光材料可在观察窗14内或其可被施加于观察窗14的一个或多个外表面13、15。 例如，防光材料在成形过程中可与观察窗14 一体形成，或防光材料可为张贴物或涂层等的形式，其然后被施加到观察窗14的一个或多个表面13、15。观察窗14可位于外壳12的任何期望表面上。在一些实施例中，可透过外壳12形成多于一个观察窗14。如这里所理解的，观察窗14的外表面13暴露到容器10的外部，同时观察窗14的内表面15暴露到外壳12的内部17。在观察窗14足够透明的情况下，用户能透过外壳12的至少一部分看到其内部17内。观察窗14可为任何形状或设计，包括线形、圆形、箱形、曲线、不规则形，或允许透过观察窗14观察的其它任何期望形状。希望观察窗14位于接近容器10的底部19的位置，从而用户将能够观察容器10内所容纳任何内容物的低水平。参照图2，内壳18可被完全容纳在外壳12的内部17内，尽管如需要，内壳18的一些部分可延伸超过外壳12的内部17。在各种实施例中，内壳18可整个被外壳12屏蔽以免暴露于光和/或UV线。如上所述，外壳12由不透明和/或防光材料(包括但不限于着色剂和UV保护剂) 制成。另外，观察窗14包括防光材料。如此，外壳12的内部17内所容纳的材料将会大体得到保护免于曝光。因而，内壳18可由任何期望材料制成，其不需要必须是防光的。在一些实施例中，内壳18可由塑料或玻璃制成。内壳18可由与外壳12相同材料或不同材料制成。在几个实施例中，内壳18是至少基本透明的，由不防光材料制成，并可为完全透明的。内壳18具有收容光敏组合物16的内部21。如此，优选地，内壳18与光敏组合物16 兼容，并且不包括任何可能污染光敏组合物16的材料，这些材料包括但不限于着色剂和UV 保护剂材料。外壳12和内壳18可由不同材料形成。在内壳12和外壳18是不同材料的情况下，壳12、18可形成为适于不同目的。例如，外壳12可设置有防光材料，而内壳18可形成为与光敏组合物16兼容。在几个实施例中，观察窗14在内壳18外部的位置处终止，使得观察窗14与内壳18内容纳的光敏组合物16隔开而不与其接触。因而，与典型的防光材料有关的浸出问题可通过本发明得以避免。内壳18可包括提供访问内壳18的内部21内的访问开口(access opening) 25。 访问开口 25通常被覆盖，使得除非用户物理地操纵容器10移除光敏组合物16，否则不能移除光敏组合物16。在一个实施例中，如上所述，配药(例如，鼻配药器)或滴注机构可固定于容器10，从而经由访问开口 25访问内部21。在该构造内，可存在与内壳18的内部21连通的鼻配药器观。鼻配药器观可构造成促动光敏组合物16的剂量从内部21进入用户鼻腔。鼻配药器观和容器10共同地限定用于配送液体药剂到用户鼻腔的设备。在其它实施例中，内壳18和/或外壳12可包括盖子或其它机构以允许用户密封内壳18的内部21 (例如，封住访问开口 25)。在本发明的情况下，光敏组合物16被容纳在内壳18的内部21内，因而受到保护免于被外壳12和/或观察窗14内所含的着色剂或UV保护剂材料污染。内壳18被容纳在防光外壳12的内部17内。这样，光敏组合物16受到保护免于曝光。观察窗14可从容器10的底部19向上延伸。观察窗14可具有足够长度以允许在正常使用期间能观察到光敏组合物16的顶面23。在能观察到光敏组合物16的顶面23的情况下，可估计光敏组合物16的量。由于外壳12包括防光观察窗14，用户可在不必打开容器10并将光敏组合物16暴露于光的情况下观察内壳18的内容物。光敏组合物16还在存储期间和使用之间受到保护免于曝光。如此，光敏组合物16受到保护不仅免于有害的曝光，还免受来自防光材料(例如着色剂和UV保护剂)的潜在污染。内部21可形成为在观察窗14下方延伸。以这种方式，光敏组合物16可以以低到以至于无法通过观察窗14观察的水平容纳在内部17内。这种布置允许提供略微过多量的光敏组合物16以确保适当和完整的足量给药。在用户相信光敏组合物16已完全倒空的情况下，过多的量允许给药变化和/或帮助保持任何配药器的性能和/或帮助允许通过任何配药器入口(例如滴管)输送足量剂量。参照图3A，示出了容器10，其具有外壳12，外壳12具有从容器10的极底区域50 延伸到容器10的上区域40的观察窗14。图3B示出外壳12的剖视图，包括其内的观察窗 14。如可看出的，外壳12包括内表面25和外表面26。类似地，观察窗14包括内表面15和外表面13。这里所述的双壳实施例中，内壳18将位于外壳12的内部60中。在这种方式中，观察窗14的内表面15和/或外壳12的内表面25可包括一种或多种着色剂或UV保护剂材料而不会潜在地损害收容在容器10内的光敏组合物16。内壳12和/或外壳18可为多层设计。如图4A和图4B中所示，壳110 (其可为外壳12和/或内壳18)可包括多个层。壳110可包括例如第一层112、第二层114及可选的第三层116。如需要可包括多于三层。内表面112包括内层111和外层113。类似地，第二层114包括内表面115和外表面117。第二层114的内表面115与第一层112的外表面 113接触。如图4B中所示，多壁设计可包括位于其内的观察窗120。在多层壁设计中，第二层114 (或位于其外表面117上的任何其它层)在其内包括着色剂、UV保护剂或其它防光材料。在这种方式中，着色剂、UV保护剂或其它防光材料还被从容器110的内部区域118移除。这进一步起到减少其内收容的含药组合物暴露于容器 110内所结合的可能有害的防光材料的可能性。在另一实施例中，可提供具有渐缩底部的内部容器，以减少药品过剩的量。如图5 和图6所示，提供容器200，其具有内部215，设计为收容包含至少一种APA 240的组合物。 在几个实施例中，组合物240是液体的形式，但也可构想是其它形式，例如粉末。容器200 包括主体部210和基部230。主体部210和基部230可由相同材料制成或可由不同材料制成，所述材料可包括与收容在其内的组合物240兼容的任何材料。在几个实施例中，主体部 210和基部230由聚合物材料(例如HDPE、C0C、PET、聚丙烯及其组合)制成。主体部210和基部230可被着色或者其可为透明的。在一个实施例中，主体部210和基部230是与收容在其内的组合物的颜色形成对比的颜色，并且可为不透明的。在上述容器的情况下，容器200 可在其体上包括记号，指示其内收容的内容物。主体部210和基部230可形成到一起作为单件模制单元，或它们可作为分离的模制件形成并装配到一起。如本领域技术人员将理解的，考虑容器200的每部分的部件，将主体部210和基部230作为分离件形成可提供显著的制造优势。主体部210和基部230可通过任何已知手段附接到一起，包括通过超声波焊接、机械附接、粘接或其它期望手段。当装配到一起时，主体部210和基部230形成一体连接的容器200，该容器200是流体不透的，以安全有效地收容其内收容的组合物240。主体部210包括可视观察窗220，其允许用户观察容器200的内部215内的内容物。在几个实 施例中，观察窗220是竖条的形式，但也可构想其它的几何构造，包括卵形、块形和其它期望图形。观察窗220可位于主体部210的任一侧上，包括前、后或侧面。如需要， 可有多个观察窗220位于主体部210上。所期望的是，观察窗220是相对细的尺寸，以允许观察容器200内的内容物，同时允许主体部210形成容器200体的大部分。在一个实施例中，观察窗220的粗度小于容器200体的周长的约5%。观察窗220可具有任何期望长度，在一个实施例中，观察窗在基部230与主体部210结合的位置处或附近开始。观察窗220可具有足够的长度，其在主体部210的顶部处或附近延伸。在一个实施例中，容器200体包括被施加到外表面的标签或张贴物，该标签足够不透明或对比地着色并且还包括观察窗220 作为标签的一部分。在一个具体实施例中，如可从图6看出，基部230包括渐缩底部235。渐缩底部235 可朝内部215尽所需地延伸。渐缩底部235可定位成大致延伸到基部230和主体部210相结合的区域。组合物240被收容在容器200的内部215内，并被进一步容纳在由基部230 的渐缩底部235形成的区域内。用户相信容器200空了之后，基部230的渐缩底部235在减少可能留在容器200 内的组合物240的过剩量时有用。这种构造在输送系统(未示出)附接到容器200时尤其有用，并在输送系统包括喷洒附件时特别有用。在典型的喷洒瓶构造中，输送系统包括延伸到容器内的软管。该软管通常不能有效地将留在容器最底部的组合物移除。在典型构造的情况下，该底部是平的，其为过量的组合物留下大片区域以便逗留。在一些例子中，已发现在这种典型的容器中，剩下未用的剩余组合物足够分发多达8-10齐IJ。相反，在本发明的渐缩底部235的情况下，基部区230在容器200的内部215中提供少得多的区域，因此大幅度减少使用后容器200内剩余的组合物240的量。实际上，已确定容器200内未用的剩余组合物240足够提供大约2-4剂。这里提供的发明因此将组合物 240的浪费量减少到现有技术设备的大约25%。另外，观察窗220可构造成只延伸到渐缩底部235的顶部，从而用户不知道所剩下的小量组合物M0，因此当组合物MO的水平没有高到足以到达输送系统时不会试图提供药剂。为了解释和说明的目的给出了对本发明实施例的说明。它们不意图是穷举的或将本发明限制到所公开的确切形式，考虑到上述教导显然可能有许多修改和变化。
权利要求
1.一种用于在其内收容至少一种光敏活性药剂的容器，所述容器包括a.夕卜壳；b.位于所述外壳内部中的内壳，所述内壳构造成将所述至少一种光敏活性药剂收容在其内；以及c.透过所述外壳形成的观察窗，以允许从所述外壳的外部观察所述内壳，所述观察窗在所述内壳外部终止，所述观察窗与所述至少一种光敏活性药剂隔开而不与其接触，并且所述观察窗包括防光材料。
2.如权利要求1所述的容器，其中，所述外壳包括塑料材料。
3.如权利要求1所述的容器，其中，所述外壳是不透明的。
4.如权利要求1所述的容器，其中，所述外壳包括钛。
5.如权利要求1所述的容器，其中，所述外壳包括从由高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯、环烯烃共聚物及其组合组成的组中选择的至少一种材料。
6.如权利要求1所述的容器，其中，所述内壳包括塑料材料。
7.如权利要求1所述的容器，其中，所述内壳基本透明。
8.如权利要求1所述的容器，其中，所述内壳包括从由高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯、环烯烃共聚物及其组合组成的组中选择的材料。
9.如权利要求1所述的容器，其中，所述窗包括从由聚丙烯、环烯烃共聚物及其组合组成的组中选择的材料。
10.如权利要求1所述的容器，其中，所述窗是环烯烃共聚物。
11.如权利要求1所述的容器，其中，所述防光材料包括着色剂。
12.如权利要求1所述的容器，其中，所述防光材料包括UV保护剂。
13.如权利要求1所述的容器，包括喷洒机构。
14.如权利要求1所述的容器，其中，所述内壳和外壳由不同材料形成。
15.如权利要求1所述的容器，还包括在所述外壳与内壳之间的至少一个附加层。
16.如权利要求1所述的容器，还包括中间层，所述中间层包括对比度增强剂。
17.如权利要求16所述的容器，其中，所述对比度增强剂是深色着色剂。
18.—种将至少一种光敏药剂的剂量配送到用户鼻腔的设备，所述设备包括a.如权利要求1所述的容器；以及b.与所述容器内部连通的配药器，所述配药器构造成将所述至少一种光敏活性药剂的剂量从所述内部促动到所述用户鼻腔内。
19.如权利要求18所述的设备，其中，所述至少一种光敏活性药剂包括糠酸莫米松一水合物。
20.一种药物产品，包括容器和其内的至少一种光敏活性药剂；其中所述容器包括a.夕卜壳；b.位于所述外壳内部中的内壳，所述内壳构造成将所述至少一种光敏活性药剂收容在其内；以及c.透过所述外壳形成的观察窗，以允许从所述外壳的外部观察所述内壳，所述观察窗在所述内壳外部终止，所述观察窗与所述至少一种光敏活性药剂隔开而不与其接触，并且所述观察窗包括防光材料。
21.如权利要求20所述的药物产品，其中，所述至少一种光敏活性药剂从由糠酸莫米松、糠酸莫米松一水合物、羟甲唑啉、氮卓斯汀、孟鲁司特、糠酸氟替卡松、氟替卡松丙酸酯及其组合和可药用盐组成的组中选择。
全文摘要
本发明的几个实施例提供一种用于在其内收容光敏APA复合物的容器(10)，所述容器包括外壳(12)；位于所述外壳(12)内部中的内壳(18)，所述内壳(18)构造成将光敏APA复合物收容在其内；以及透过所述外壳形成的观察窗(14)，以允许从所述外壳(12)的外部观察所述内壳(18)，所述观察窗(14)包括防光材料。
文档编号B65D81/30GK102202713SQ200980143423
公开日2011年9月28日 申请日期2009年11月3日 优先权日2008年11月3日
发明者M·L·图里尼, R·L·伯格 申请人:先灵公司