专利名称：一种用于hfa气雾剂的药用阀门的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种HFA药用气雾剂，尤其是一种用于HFA气雾剂的药用阀门。
背景技术：
当20世纪80年代证实全卤化氟氯碳对高平流层的臭氧层有害时，全世界就展开 了对用于包括定量吸入气雾剂在内的各个领域的合适氟氯碳替代物广泛研究。经过多年研 究，业界一致认为HFA134a(HFA指氟烷烃，1994年FDA注册的四氟乙烷(HFA134a)、七氟丙 烷(HFA227)，作为新的抛射剂，其性状与沸点、低沸点氟里昂类似，其化学稳定性较差，极性 更小。)是当前用于药品(包括治疗哮喘的定量吸入气雾剂)配方中的氟氯碳的合适替代
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ΡΠ O定量吸入气雾剂(MDIS)，最初在20世纪50年代引入作为治疗呼吸系统疾病如哮 喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的新疗法，是一类重要的药品.哮喘发作时通常会威胁生命， 并需要立即治疗.因此，患者必需随身携带含有活性物质的袖珍型喷雾器——定量吸入气 雾剂.喷雾器含有由抛射剂以及溶于或悬浮于液化抛射剂的药用活性物质组成的混合物， 有时候再加入如助溶剂和/或表面活性剂等少量的辅料.当患者驱动定量吸入气雾剂时， 抛射剂立即在环境条件中气化，生成一股稀薄的喷雾——气溶胶。发达国家哮喘的发病率 大概占人口的5%到8%，并以每年约5%的平均速度增长.哮喘和慢性阻塞性肺病在儿童 当中尤其普遍，在这组人群中，现在西欧的发病率高达15 %。在世界各地至少有三亿人患有 哮喘，慢性阻塞性肺病的患病数字与其相当，因此，至少有五千到六千万人依赖定量吸入气 雾剂。国际上一致同意对这些疾病的初步处理应通过定量吸入器进行吸入，这在大多数国 家和各种药物中，MDIS仍是主要的吸入给药系统，通过口腔疗法和固定喷雾器使用定量吸 入气雾剂的主要优点是易用，具可靠性，自带动力，单价一成本低，最重要的是，其病人适 应性高，包括幼儿也使用它。在呼吸吸入类给药方式中，通过肺部将药物传递到全身从而发挥治疗作用的研究 受到广泛的关注，研究的药物既有小分子药物，又有大分子药物，其中多肽和蛋白质类药物 的肺部给药研究发展得最快。近年来，随着对肺功能以及哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病和 囊性纤维化等疾病的深入了解，人们已经认识到吸入给药是治疗上述疾病较为简单有效的 给药途径，可以大大降低不良反应。与其他的给药途径相比，肺部给药具有吸收表面积大， 吸收部位血流丰富以及避免肝脏首过效应的特点，而且肺部具有酶活性较低、上皮屏障较 薄及通透性高等优点，此外，它还能降低药物在其他组织中的分布。现有的肺部吸入给药方式一般是通过气雾剂的形式将药液定量喷入到患者的口 腔中，然后进入患者肺部，这种喷雾方式存在的主要问题是阀门的各种配件譬如垫圈等始 终浸泡在药液中会产生析出物，从而影响药液的品质。降低配件的析出，提高药液的质量稳 定性是业界一直期望解决的问题。
实用新型内容为了克服现有技术的不足，本实用新型提供一种用于HFA气雾剂的药用倒置定量 阀门，这种定量阀门通过定量杯的杯口凸台与外垫圈配合，减少外垫圈与药液的有效接触 面积，从而减少垫圈中有关物质的析出，提高了药液的质量稳定性。本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是一种用于HFA气雾剂的药用倒置定量阀门，包括一固定在容器瓶口上的固定盖、 一容设在固定盖内的阀体、一可上下移动的阀芯，所述阀芯一端穿过一内垫圈从固定盖上 伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，所述阀芯伸出固定盖的一端设有一阀芯出口，一计 量孔与该阀芯出口相连通，所述阀体一端抵接内垫圈并卡接固定在固定盖上，所述阀芯另 一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，所述定量杯杯口端套设在一外垫圈的 内圈上并与所述容器瓶体密封连接，所述定量杯上设有与阀体导通的第二导通通道。进一步地，所述定量杯上的第二导通通道为定量杯杯壁上设置的凹槽，所述凹槽 从杯壁向杯底延伸形成导通通道。进一步地，所述定量杯的杯壁上设置一条、两条或者三条凹槽。进一步地，所述定量杯的杯口端径向延伸出杯口凸台，所述杯口凸台套设在所述 外垫圈的内圈上。本实用新型装置设置在药用气雾剂瓶口上，将该瓶口倒置后，瓶体内液体进入定 量杯，液体从定量杯壁上的第二导通通道进入到阀体中，而阀体内腔的容量是定量的，此时 第一导通通道导通，由于计量孔此时还处于固定盖上方，因此瓶内液体无法喷出；当按下阀 芯时，阀芯向下移动，计量孔移动到固定盖下方，使阀体与阀芯出口保持导通状态，同时，阀 芯的另一端压缩弹簧，阀芯的另一端设有一定坡度，这样阀芯向下移动时与阀体之间的第 一导通通道就会保持密封状态，阀体内的液体通过计量孔从阀芯出口处喷出，喷出的液体 正好是阀体内腔内定量的液体。当液体喷出后，压缩弹簧向上弹起，将阀芯向上推动，这样 计量孔就会再次移动到固定盖的上方，使阀体保持密封状态，而随着阀芯的向上移动，阀芯 另一端与阀体之间的第一导通通道再次导通，瓶体内的压缩液体通过定量杯上的第二导通 通道、第一导通通道进入到阀体中，进入阀体中的容量同样还是阀体内腔定量的，当按下阀 芯时，再次进行一次喷出，如此反复，每次喷出的药液容量都是一定的。本实用新型装置通过将定量杯杯口凸台与外垫圈配合使用，定量杯的杯口凸台插 设在外垫圈的内圈中，然后将定量杯杯口密封固定在瓶体上。本实用新型通过加大定量杯 杯口凸台的宽度，从而使外垫圈的内径变小，在外垫圈外径不变的情况下，减少了外垫圈的 面积，从而使外垫圈与药液之间的接触面积变小，降低了垫圈中杂质的析出，保证了药液的 质量稳定性。
以下结合附图和实施例对本实用新型进一步说明；
图1为本实用新型整体结构示意图；图2为
图1的阀芯被按下后的结构示意图；图3为本实用新型的定量杯的结构示意图。图中标号说明[0019]1.阀芯，2.固定盖，3.内垫圈，4.阀体，5.外垫圈，6.定量杯，61，杯口凸台7.弹簧，8.第一导通通道，11.阀芯出口，12.计量孔，13.第二导通通道
具体实施方式
如
图1为本实用新型整体结构示意图；一种用于HFA气雾剂的药用倒置定量阀门， 包括一固定在瓶口上的固定盖2、一容设在固定盖2内的阀体4及定量杯6、一阀芯1，阀芯 1 一端穿过一内垫圈3从固定盖2上伸出，另一端通过一弹簧7抵接在阀体4上，阀芯1伸 出固定盖2的一端设有一中空的阀芯出口 11，一计量孔12与该阀芯出口 11相连通，阀体4 一端抵接内垫圈3并卡接固定在固定盖2上，阀芯1另一端与阀体4之间设有一可控制导 通的第一导通通道8，阀芯1另一端设有一定的坡度，这样，当阀芯1下移时，阀芯1就会插 入到阀体4中，定量杯6杯口端设置一杯口凸台61套设在一外垫圈5的内圈上并与容器瓶 体密封连接，定量杯6上设有与阀体4导通的第二导通通道13。如图3所示，定量杯6上的第二导通通道13为定量杯杯壁上设置的凹槽，凹槽从 杯壁向杯底延伸形成导通通道。实际加工时，定量杯6上可以设置一条、两条或者三条凹 槽，各凹槽之间可以成等分布置或者不等分布置。如
图1、图2所示，本实用新型装置设置在药用气雾剂瓶口上，将该瓶口倒置后瓶 体内液体进入定量杯6，液体从定量杯6壁上的第二导通通道13进入到阀体4中，阀体4内 腔的容量是定量的，此时第一导通通道8导通，由于计量孔12此时还处于固定盖2上方，因 此瓶内液体无法喷出；当按压阀芯1时，阀芯1向下移动，计量孔12移动到固定盖2下方， 使阀体4与阀芯1出口保持导通状态，如图2所示，同时，阀芯1的另一端压缩弹簧7，阀芯 1的另一端设有一定坡度，这样阀芯1向下移动时与阀体4之间的第一导通通道8就会保持 密封状态，阀体4内的液体通过计量孔12从阀芯出口 11处喷出，喷出的液体正好是定量杯 6内定量的液体。当液体喷出后，压缩弹簧7向上弹起，将阀芯1向上推动，这样计量孔12 就会再次移动到固定盖2的上方，使阀体4保持密封状态，而随着阀芯1的向上移动，阀芯1 另一端与阀体4之间的第一导通通道8再次导通，瓶体9内的压缩液体通过定量杯6上的 第二导通通道13、第一导通通道8进入到阀体4中，进入阀体4中的容量同样还是定量杯6 定量的，当按下阀芯1时，再次进行一次喷出，如此反复，每次喷出的药液容量都是一定的。对本专利装置来说，泄漏率是体现气雾剂密封性的重要指标。泄漏率对每揿主药 含量、含量均勻性、喷出药物/雾滴的粒径密切相关。泄漏率是稳定性实验重要检查项目。 在相同的实验条件以及容器和阀门系统一定的情况下，药品在有效期内的泄漏率与装量直 接相关。因而在稳定性实验中检查药品的泄漏率非常必要，本专利装置年泄漏率严格控制 在1. 5%以内(国家标准规定年平均泄漏率控制在3. 5%以内)，显然本专利装置的密封性 能更好。喷射量差异限度平均值要控制在标准喷量士 15%以内(喷射量差异限度平均值国 家标准控制在标准喷量士20%以内)。本领域技术人员应该认识到，上述的具体实施方式
只是示例性的，是为了使本领 域技术人员能够更好的理解本专利内容，不应理解为是对本专利保护范围的限制，只要是 根据本专利所揭示精神所作的任何等同变更或修饰，均落入本专利保护范围。
权利要求一种用于HFA气雾剂的药用阀门，包括一固定在容器瓶口上的固定盖、一容设在固定盖内的阀体、一可上下移动的阀芯，其特征在于所述阀芯一端穿过一内垫圈从固定盖上伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，所述阀芯伸出固定盖的一端设有一阀芯出口，一计量孔与该阀芯出口相连通，所述阀体一端抵接内垫圈并卡接固定在固定盖上，所述阀芯另一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，定量杯杯口端套设在一外垫圈的内圈上并与所述容器瓶体密封连接，所述定量杯上设有与阀体导通的第二导通通道。
2.根据权利要求1所述的用于HFA气雾剂的药用阀门，其特征在于所述定量杯上的 第二导通通道为定量杯杯壁上设置的凹槽，所述凹槽从杯壁向杯底延伸形成导通通道。
3.根据权利要求2所述的用于HFA气雾剂的药用阀门，其特征在于所述定量杯的杯 壁上设置一条、两条或者三条凹槽。
4.根据权利要求1所述的用于HFA气雾剂的药用阀门，其特征在于所述定量杯的杯 口端径向延伸出杯口凸台，所述杯口凸台套设在所述外垫圈的内圈上。
专利摘要本实用新型公开了一种用于HFA气雾剂的药用阀门，包括一固定在容器瓶口上的固定盖、一容设在固定盖内的阀体、一可上下移动的阀芯，阀芯一端穿过一内垫圈从固定盖上伸出，另一端通过一弹簧抵接在阀体上，阀芯伸出固定盖的一端设有一阀芯出口，一计量孔与该阀芯出口相连通，阀体一端抵接内垫圈并卡接固定在固定盖上，阀芯另一端与阀体之间设有一可控制导通的第一导通通道，定量杯杯口端套设在一外垫圈的内圈上并与容器瓶体密封连接，定量杯上设有与阀体导通的第二导通通道。这种定量阀门通过定量杯与外垫圈配合，减少外垫圈与药液的有效接触面积，从而减少垫圈的有关物质的析出，提高了药液的质量稳定性。
文档编号B65D83/54GK201721794SQ20102013909
公开日2011年1月26日 申请日期2010年3月23日 优先权日2010年3月23日
发明者王振勇 申请人:上海华瑞气雾剂有限公司