制造填充有产品特别是治疗性液体的无菌柔性袋的方法及相应的袋的制作方法

专利名称：制造填充有产品特别是治疗性液体的无菌柔性袋的方法及相应的袋的制作方法
制造填充有产品特别是治疗性液体的无菌柔性袋的方法及相应的袋本发明涉及制造填充有填充产品的无菌柔性袋的方法以及相应的制造设备。本发明特别地涉及制造包含治疗性液体的所谓输液袋的方法和设备。使用输液袋来施予患者各种类型的治疗性液体。这些袋通常通过模制来制造且具有用于其填充并用于随后借助于输液针取出该液体的ー个或两个开ロ。袋可包括第一开ロ和第二开ロ，用于袋填充的第一开ロ在填充后例如通过盖来密封，第二开ロ被包括隔膜的阀来关闭，输液针插入该隔膜中以取出液体。填充后，袋必须通过穿越120°C下的高压灭菌器而被灭菌。填充后的该灭菌操作实施起来时间长且单调乏味。袋以及关闭系统和/或隔膜阀系统必须由耐高温材料制成。此外，在高压灭菌器中的该经过阻止了用于不能经受这样的温度升高的许多治疗性产品，特别是包含维生素、蛋白质、糖类和/或某些活性成分的产品的柔性袋的使用。迄 今为止，这些产品只可通过刚性玻璃瓶施予，在填充瓶子之前通常可通过化学方法，特别是用过こ酸或充氧水对刚性玻璃瓶的内壁灭菌。使用柔性袋来施予治疗性产品因而保持相对地受限。本发明的目的是提出g在克服上述缺点的解决方案。为此目的，本发明提出了一种制造填充有填充产品的无菌柔性袋，特别是包括治疗性液体的输液袋的方法，每个袋包括两个片，该两个片在其整个周边上连接在一起以界定内部容积，并且每个袋设有阀，使得从袋中取出产品成为可能，其特征在于，该方法包括a)将阀例如以有规律的间隔设置在第一柔性膜上并对所述第一膜的两个面中的至少ー个灭菌的步骤，所述灭菌由电子束来实施，b)使用至少所述第一膜通过热焊接来形成袋，使得袋的内部容积由被电子束提前灭菌的膜的一个面或多个面来界定，并用填充产品填充所述袋的步骤。根据本发明，在形成袋之前，由电子束对包括袋的膜或多个膜实施灭菌，使得界定袋的内部容积的膜或多个膜的面被灭菌。因而，袋的内部容积是无菌的且可将填充产品装载到袋中，而不需要后来的灭菌。由电子束对膜或多个膜灭菌保证了对袋有效且快速的灭菌，并且在处理后不会留下任何残留物。根据本发明的方法不需要任何通过高压灭菌器的灭菌，且因而使得使用用于至今仍被包装在玻璃瓶中的许多温度-敏感的治疗性产品的输液袋是可能的，其中根据本发明的被灭菌并填充的袋的制造成本以及运输和储存成本低于灭菌并填充玻璃瓶的制造成本以及运输和储存成本。此外，摒弃由高压灭菌器灭菌的步骤使得使用用于制备更薄且更廉价的袋的广泛种类的膜以及更多种类的阀，特别是与美国专利文献7032631描述的类型相同的阀系统是可能的。摒弃由高压灭菌器灭菌的该步骤还使得提出用于更快速地制备无菌且填充的袋的方法是可能的，然而该方法就设计和实现而言仍是简单的。根据ー实施方式，步骤a)包括对所述第一膜的两个面灭菌。根据ー实施方式，阀与膜或多个膜一起灭菌，步骤a)包括将阀设置在第一膜上，然后由电子束对设有阀的第一膜灭菌。可选地，阀在其设置之前被単独地灭菌，第一膜然后能够在设置阀之前被灭菌。根据ー实施方式，步骤a)包括对第一膜的至少ー个面灭菌和对第二膜的至少ー个面灭菌，形成的步骤b)包括对第一膜与第二膜热焊接。可选地，使用単一膜来制备袋，更优选地在灭菌后将所述膜对折。根据第一实施方式，步骤b)包括形成袋，然后由所述阀用填充产品来填充袋。根据第二实施方式，步骤b)包括预形成膜或多个膜以形成基本上垂直地设置的管状套筒，通过所述套筒的开口上侧对其填充并通过实施横向热焊接来最終形成填充的 袋。根据ー实施方式，在步骤a)中设置的阀每个包括设有隔膜的管状基部。可选地，阀是连接器类型的，填充能够通过插入到所述连接器中的凸端配件来实施。根据另ー个替代方案，在步骤a)中设置的阀每个包括基部、针和管，基部由直接应用到第一膜上的产品块状物形成，针能够刺穿所述块状物和膜以对袋填充，管例如通过经由开ロ端插入到所述基部上以覆盖基部的开孔区域而组装，所述管具有易碎部分，该易碎部分预期被移除以暴露所述开孔区域，并使得通过将针刺到所述开孔区域中而取出产品成为可能。根据ー实施方式，填充袋的步骤包括通过针刺穿阀，特别是阀的隔膜，以及通过所述针对袋填充。根据ー实施方式，填充步骤之后是步骤c)，即例如通过焊接阀的隔膜，特别是通过激光焊接或通过沉积蜡或树脂而关闭针在填充步骤中在阀特别是阀的隔膜中形成的通孔。更优选地，灭菌步骤在保护室中进行，使得阻止辐射蔓延成为可能。更优选地，灭菌步骤、形成步骤和/或填充步骤在无菌室中进行。根据ー实施方式，形成的步骤包括使用ー个或两个膜形成袋的至少一条链，每个袋包括沿着两个纵向焊缝和两个横向焊缝连接的两个片，其中链中的两个连续袋沿着横向焊缝彼此连接。为了实施在上文中定义的方法，就目的而言，本发明还具有用来制造无菌柔性袋的设备，该无菌柔性袋是填充有填充产品的袋，特别是包括治疗性液体的输液袋，其中每个袋包括在其整个周边上连接在一起的两个片以界定内部容积，并设有阀，使从袋中取出产品成为可能，其特征在干，该设备包括-将阀设置在第一柔性膜上的装置；-通过电子束对所述第一膜的两个面中的至少ー个灭菌的装置；-使用至少所述第一膜通过热焊接来形成袋，使得袋的内部容积由被电子束提前灭菌的膜的一个面或多个面界定的装置；以及-用填充产品填充形成或部分地形成的袋的装置。根据ー实施方式，所述灭菌装置包括至少两个电子束发射器，所述第一膜在所述至少两个电子束发射器之间经过，以处理所述第一膜的两个面，所述灭菌装置更优选地设置在所述设置装置的下游，使得在膜穿过两个发射器之间期间，所述阀还被电子束外部处理。就目的而言，本发明还具有填充有填充产品的无菌柔性袋，特别是包括治疗性液体的输液袋，所述袋包括在其整个周边上连接在一起的两个片，并设有阀，使得从袋中取出产品成为可能，其特征在于，所述阀包括基部和管，基部直接应用在所述袋的一片上，管通过开ロ端组装到所述基部上，以覆盖基部的开孔区域，所述管具有可移除部分，该可移除部分预期被移除以暴露所述开孔区域，并使得通过将针刺到所述开孔区域中而取出产品成为可能。根据详细内容，所述阀的基部由例如热焊接到片上的更具柔性的产品块状物形成。根据ー实施方式，所述可移除部分是例如通过初期裂缝所界定的易碎部分。 根据ー实施方式，所述可移除部分由例如拧紧到所述管上的可移除盖形成。根据ー实施方式，阀的所述管设有闭锁(blocage)装置，该闭锁装置能够在移除可移除部分之后与用于闭锁针的互补装置配合，以将针闭锁在所述阀上以便取出袋中包含的产品。根据ー实施方式，闭锁装置包括例如在管的管壁上的卡扣配合元件，所述互补闭锁装置包括被针穿过底部的盖，针的盖的侧壁包括能够与管的卡扣配合元件配合的互补卡扣配合元件，卡扣配合元件和互补卡扣配合元件例如分别由轴环和凹槽形成，或反过来。有利地，当针被闭锁在管上时，针的所述盖以实质上密封的方式关闭阀的管。就目的而言，本发明还具有设有这种互补闭锁装置的针。在本发明的目前优选的特定实施方式的以下详细的示范性描述中，參考所附的示意性附图
，本发明将被更好的理解，且其它目的、细节、特征和优点将更清楚地呈现，在附图中-图I是根据第一实施方式的处理设备的示意图；-图2是根据本发明的第二实施方式的处理设备的示意图；-图3是根据第一实施方式的阀的示意性侧视图；-图4是根据第二实施方式的设有阀的袋的部分示意性侧视图；-图5是为了将输液针设置在合适位置而移除阀的可移除部分之后的与图4的视图类似的示意图；-图6是设有输液针的图4的袋的局部剖视图；-图7是根据第三实施方式的设有阀的袋的局部示意性侧视图；-图8是图7的袋的局部剖视图；以及，-图9是移除其可移除部分并将输液针设置在合适位置之后的与图8的视图类似的视图。图I以图解的方式示出了根据第一实施方式的用于制造填充有填充产品的无菌柔性袋9的设备I。该设备使得使用灭菌的塑料材料的两个膜2、3通过焊接构造袋成为可能。在袋完全形成之后穿过隔膜阀来填充该袋。填充后，阀的隔膜被重新焊接且袋被切割然后被排空至设备的外部。
相对于膜的前向方向，直线型的设备I从上游至下游包括-用于展开膜的卷的站11;-用于设置阀以将阀组装在第一膜上的站12和用于标记第二膜的标记站13；-用于使用电子束灭菌以对每个膜的两个面都灭菌的站14；-用于通过热焊接形成袋的站15；-用于借助于穿过阀的隔膜的针以使用填充产品填充袋的站16；-用于密封阀的隔膜的密封站17;以及-用于切割袋的站18。
为了在使用期间接纳两卷膜，展开站11包括两个位置lla、llb，用来接纳第一膜2将从其展开的第一卷轴的上位置11a，和用来接纳第二膜3将从其展开的第二卷轴的下位置lib。膜由可被热焊接的塑料材料形成，并具有边带，使得在边带中制备ー个或多个袋成为可能。更优选地，展开站还包括用来卸载空卷轴和装载全卷轴的两个附加位置llc、lld。每个位置包括其上安装有ー卷膜的更优选为机动的辊子。包括辊子51、52的拉伸系统有利地使得将膜的起点和終点吸收在设备中成为可能。设备包括第一导辊53和第二导辊54，使得可能分别朝着设置站12、灭菌站14和形成站15引导上膜并朝着标记站13、灭菌站和形成站引导第二膜。在设置站12处，第一工具12a在第一膜2中以有规律的间隔制备切ロ，且第二エ具12b使得可能通过加焊接或超声波焊接来热密封所述切口上的阀。阀例如由设有隔膜的刚性或半刚性的管状基部形成，该基部设有轴环，阀通过该轴环被热密封至第一膜。根据ー实施方式，阀包括例如在文献US7032631中描述的隔膜。当第一膜2进入用于设置阀的站12时，第二膜3进入设置在用于设置阀的站12下面的标记站13。在该标记站处，通过激光或喷墨在第二膜的下面上进行标记，标记可包括例如批号和有效期。在用于设置阀的站和标记站的输出处，第一膜和第二膜进入通过电子束灭菌的站
14。第一膜的下面和第二膜的上面预期形成界定袋的内部容积的袋的内面。在第一膜的上面上已组装阀且第二膜的下面预期形成袋的外面。灭菌站使得可能对至少第一膜的下面和第二膜的上面以及至少第一膜的上面灭菌，以对阀的外侧灭菌。在示出的实施方式中，每个膜2、3穿过横向干与膜的前向方向设置的两个发射器14a、14b之间，使得每个膜的两个面都被灭菌。灭菌站因而包括例如由公司AEB供应市场的发射器形成的四个电子束发射器。该设备包括控制屏，使得可能调节和控制灭菌參数，特别是发射器的电压和强度以及由膜的前行速度所限定的对电子束的暴露时间。这种通过电子束的灭菌使得获得从Log 3至LOg 6的非常高水平的灭菌成为可能。灭菌在由导壁形成的保护室或屏蔽室61中进行，以阻挡由发射器发出的辐射，特别是X-射线类型的寄生辐射。例如在图I中示出的，按照保护室的入口处和出口处的U形路径引导每个膜，以防止辐射通过在导壁上的反射和/或漫射而向室的外部的任何蔓延。该保护室还用作其中被注入无菌空气流Fl的无菌室。在保护室的输出处，通过导辊53、54使膜2、3互相靠近以进入形成站15，在形成站15中袋通过将第一膜与第二膜热焊接在一起而形成。每个袋通过纵向焊接和横向焊接制备。每个袋由两片形成，该两片由第一膜的一部分和第二膜的一部分构成，并在其整个周边上通过热焊接连接在一起以界定内部容积。每个袋设有阀，使得可能在此处填充袋和从该袋取出产品。形成站使得可能进行热焊或通过超声波焊接，由限定袋的形状的焊接电极和焊接反电极形成。在形成站的输出处形成的袋的链进入站16以填充。驱动系统7插入在形成站和填充站之间，以逐步地驱动膜穿过设备的各个站，该驱动系统包括被袋的链在其之间穿过的两个辊子。两个辊子中的至少ー个是机动化的，能够由伺服电动机提供该机动化。如果第二膜被印刷，则通过単元格读取的标志可控制膜的前进。在填充站16处，由于刺透焊接到第一膜上的阀的隔膜的针而进行用填充产品对每个袋的填充。
用于使针在隔膜中穿过的孔然后在密封站17处被关闭，以保证袋的密封并防止对产品的任何污染。举例来说，通过激光焊接来关闭该通孔。可选地，通孔是树脂制的，其中一滴树脂被沉积在膜上。形成站15、驱动系统7、填充站16和密封站17设置在其中注入无菌空气流F2的无菌室62中。该设备有利地包括含有过滤器的超压无菌空气系统，该过滤器对空气以及在室61、62中提供无菌空气的超压的泵灭菌。有利地，保护室61中的超压大于无菌室62中的超压。在填充站的输出处，袋的链被接纳在输送机C的上段上，切割站18沿输送机C的上段设置，以通过切割袋而彼此分开。如果多个袋在膜的宽度上形成，则第一切割工具18a提供纵向切ロ或多个纵向切ロ。第二切割工具18b提供横向切ロ。袋根据所需形状来切割，孔能够在两个膜的焊接区域中制成，以提供用于在后期使用期间悬桂。在切割站的输出处，这些袋被朝着包装系统排空。该系统有利地包括灭菌系统，使得可能通过热空气来对各个站灭菌，例如用260°C下的热空气以使表面上达到160。C来灭菌。此外，有利地提供了灭菌系统，以在合适位置对填充回路使用例如140。C和3. 5巴下的水蒸气来灭菌。图2示意性地示出了根据第二实施方式制造袋的设备101。该设备使得可能使用由灭菌的塑料材料制成的单个膜102通过焊接来构造袋，其中袋的两片由同样的膜构成。设置阀并灭菌后，膜在其自身上折叠并被热焊接，以形成基本上垂直地延伸的管状套筒或管102a，管通过其上端填充到恒定的水平，然后通过焊接关闭并切割以形成袋。设备101包括-接纳从其展开膜102的单ー卷轴的展开站111;-用于设置阀以将阀组装在膜上的站112；-用于使用电子束来灭菌的站114，其包括两个电子束发射器114a、114b，膜在电子束发射器114a、114b之间穿过，以对膜的两个面以及阀灭菌；-通过热焊接形成袋的站115，其包括第一装置115a和第二形成装置115b，第一装置115a使得可能逐步地折叠膜，以使膜的两个纵向边缘合在一起并将两个纵向边缘热焊接在一起来形成管102a，第二形成装置115b用于在所述管上进行横向热焊接来以形成袋109 ；-用于通过其开口上端用填充产品将管填充到恒定的水平的填充站116;以及-用于切割在第二形成装置115b下游的袋的站118。设置站112使得例如设置例如在图3中示出的阀成为可能。阀104包括由塑料材料制成连接器或管141，连接器或管141包括开ロ端142和关闭端143。管壁设有界定易碎部分145的初期裂缝144，易碎部分145包括所述关闭端。该管借助于由产品块状物形成的基部146组装在膜上，管通过其开ロ端组装到该产品块状物上，所述基部直接焊接到膜102上。为了取出产品，移除易碎部分145以暴露基部的无菌开孔区域147，且然后可使输液针刺透所述基部146和膜102。该阀使得用在无菌区域中刺入袋的针取出液体成为可能。该阀因此使得可能在最后使用者的针刺入所述袋期间抑制污染所取出的液体的风险。在焊接在膜上之前，有利地通过伽马射线来对管141灭菌。 可选地，在图3中示出的阀104用在图I的设备中，基部146被焊接到第一膜上，而未进行提前切割，并通过借助于空心针刺透基部146和膜2来进行填充，针的孔更优选通过例如上文中描述的焊接来密封。可选地，形成装置115b还使得进行一次或多次热-纵向焊接成为可能，以使在同ー套筒的宽度上侧向形成多个袋。图4至6示出了根据第二实施方式的阀204，其包括如前所述的管241和基部246。如可在图6中看到的，该管包括具有第一开ロ端242和第二开ロ端243的管壁241a。在该第一端242处，管壁部分地被设有轴向开ロ 241c的下壁241b所关闭。第二开ロ端243以实质上密封的方式被可移除部分关闭，可移除部分此处由盖245构成。所述盖是螺帽类型的，且包括包含底部245a和侧壁245b的壳或罩。其侧壁的内面设有用于将盖拧紧到该管的管壁的上部249上的螺纹，上部249在外部设有相应的螺纹(未示出)。可选地，盖通过卡扣配合来组装。基部246由此处具有层的形式的柔性产品块状物形成。管241通过其第一开ロ端242组装到基部246的上面246a上，管的下壁241b与基部的所述上面246a相対。基部具有大体上平坦的下面246b，阀通过该下面246b组装到袋209的片中的ー个片291上。管由刚性塑料材料，例如由诸如聚丙烯或聚对苯ニ甲酸こニ醇酯的热塑性材料制成。基部例如由诸如聚酰胺的柔性热塑性材料制成。阀的制造例如通过基部246在管241上的过模制来执进行。通过将基部的大体上平坦的下面246b设置为靠着所述膜，设有阀盖的阀在通过热焊接组装到膜上之前更优选通过伽马射线来灭菌。为了取出产品，从管拧出阀204的盖245，以暴露基部的可从开ロ 241c进入的无菌开孔区域247，且然后可将输液针8刺透所述基部246以及袋209的片291，如在图6中所示出的。如在图5中示意性地示出的，阀的盖有利地设有防干扰环245c，其可与盖分离，因而允许使用者在使用前检查无菌性未被损害。阀204有利地包括闭锁装置，该闭锁装置与闭锁针的互补装置配合以闭锁阀上的针。举例来说，这些闭锁装置包括设置在管的管壁241a中在设有螺纹的前述上部249下面的外轴环248。互补的闭锁装置具有包括底部811和侧壁812的盖81的形式，针的中空杆轴向地穿过盖的底部。针更优选地以固定的方式安装在所述基部上。侧壁的内面具有环形凹槽812a，轴环248能够被卡扣-配合在环形凹槽812a中，以将盖闭锁在管上。为了主要通过盖的侧壁的弹性变形来帮助该卡扣配合操作，管壁的自由端边缘和轴环的上面是倾斜的。可选地，盖81在阀上的卡扣配合通过使轴环或盖的内部肋状物被封装在管的互补槽中而实现。当针8安装在管241上时，其盖81使管关闭，这增加了管内部的卫生安全水平。针的盖81还可包括防干扰环(未示出)，防干扰环将针保持在盖的底部811上的合适位置，并在针被移除时与盖分离。图7至9示出了根据第三实施方式的阀304，其还包括管341和基部346。该管包含具有第一开ロ端342和通过上壁341d的第二关闭端343的管壁341a。如可在图8中看到的，在第一端处，管壁部分地被设有轴向开ロ 341c的端壁341b关闭。管壁设有通过管壁的外面上的环形凹ロ而形成的初期裂缝344或弱化线，该初期裂缝界定了包括所述第二关闭端的易碎部分345。管341如前所述地组装到基部346上，基部346由实质上具有层的形式的柔性材料块状物形成。阀例如通过将基部过模制在管上而制备。可选地，阀通过双注 射来制备。在该实施方式中，阀被焊接在袋的一片的通道392上，在如上所述的焊接阀的操作之前，袋的通道通过在膜中以有规律的间隔生成切ロ而获得。基部例如通过超声波围绕所述通道焊接，使得管基本上依据所述通道来定中心。例如之前所述的，管在外部具有用于闭锁安装在盖81上的针8的轴环348。为了从袋309中取出产品，使用者破坏管341以移除易碎部分345。例如在图9所示出的，输液针8然后可刺透所述基部346，进入开孔区域347，以穿过通道392通向袋中。图4至9中示出的设有阀204和304的袋可如前所述地通过以下步骤获得-预形成一个或多个膜以形成基本上垂直地设置的管状套筒，通过所述套筒的开口上侧对其填充并通过实施横向热焊接最終形成填充的袋，或者-形成袋，然后用填充产品通过所述阀来填充该袋，填充袋的步骤包括通过针刺入阀的基部和膜并经由所述针来填充该袋，该填充更优选地伴随有关闭针的在填充步骤中在阀的基部中形成的通孔的步骤。虽然已结合特定实施方式描述了本发明，但是当然明显地，本发明不以任何方式限制于此，且本发明包括所描述的方法的所有技术等同物及其组合(如果后者落在本发明的范围内的话)。
权利要求
1.一种制造填充有填充产品的无菌柔性袋(9、109、209、309)的方法，特别是制造包括治疗性液体的输液袋的方法，每个袋包括在其整个周边上连接在一起的两个片并设有阀(104、204、304)，所述阀(104、204、304)使得从所述袋中取出产品成为可能，其特征在于，所述方法包括 a)将阀设置到第一柔性膜(2、102)上并对所述第一膜的两个面中的至少ー个灭菌的步骤， b)使用至少所述第一膜通过热焊接来形成袋，使得所述袋的内部容积由被提前灭菌的膜的一个面或多个面来界定，并用填充产品填充所述袋的步骤， 在步骤a)中设置的所述阀(104、204、304)每个包括基部(146、246、346)和管(141、241、341)，所述基部(146、246、346)直接应用到所述第一膜(102)上，所述管(141、241、341)通过开ロ端(142、242、342)组装在所述基部上，以覆盖所述基部的开孔区域(147、247、347)，所述管具有可移除部分(145、245、345)，所述可移除部分(145、245、345)预期被移除，以暴露所述开孔区域，并使得通过将针(8)刺到所述开孔区域中来取出产品成为可倉^:。
2.根据权利要求I所述的方法，其特征在于，所述阀(104、204、304)的所述基部(146、246、346)由直接应用到所述第一膜上的产品块状物形成。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述产品块状物被直接焊接到所述第一膜上。
4.根据权利要求I至3中一项所述的方法，其特征在于，所述阀(104、204、304)在其被设置在所述第一膜上之前由伽马射线灭菌。
5.根据权利要求I至4中一项所述的方法，其特征在于，在步骤a)中，所述灭菌通过电子束来实施。
6.根据权利要求I至5中一项所述的方法，其特征在于，步骤a)包括对所述第一膜的所述两个面灭菌。
7.根据权利要求I至6中一项所述的方法，其特征在于，步骤a)包括将阀(104、204、304)设置到所述第一膜(2、102)上，然后对设有阀的所述第一膜灭菌。
8.根据权利要求I至6中一项所述的方法，其特征在于，步骤a)包括对所述第一膜灭菌，然后将所述阀(104、204、304)设置到所述第一膜(2、102)上。
9.根据权利要求I至8中一项所述的方法，其特征在于，步骤a)包括对第一膜(2)的至少ー个面灭菌和对第二膜(3)的至少ー个面灭菌，形成的步骤b)包括将所述第一膜与所述第二膜热焊接。
10.根据权利要求I至9中一项所述的方法，其特征在于，步骤b)包括预形成所述膜或多个膜(102)以形成基本上垂直地设置的管状套筒(102a)，通过所述套筒的打开的上侧面对所述套筒填充，并通过实施横向热焊接来最終形成填充的所述袋(109、209、309)。
11.一种用填充产品填充的无菌柔性袋(109、209、309)，所述袋包括在其整个周边上连接在一起的两个片并设有阀(104、204、304)，所述阀(104、204、304)使得从所述袋中取出产品成为可能， 其特征在于，所述阀包括基部(146、246、346)和管(141、241、341)，所述基部(146、.246,346)直接应用在所述袋的片(291、391)上，所述管(141、241、341)通过开ロ端(142、·242,342)组装在所述基部上，以覆盖所述基部的开孔区域(147、247、347)，所述管具有可移除部分(145、245、345)，所述可移除部分(145、245、345)预期被移除，以暴露所述开孔区域并允许通过将针刺到所述开孔区域中而取出产品。
12.根据权利要求11所述的袋，其特征在于，所述阀(104、204、304)的所述基部(146、·246,346)由柔性产品块状物形成。
13.根据权利要求11或12所述的袋，其特征在于，所述可移除部分是易碎部分(145、·345)。
14.根据权利要求11或12所述的袋，其特征在于，所述可移除部分由可移除的盖(245)形成。
15.根据权利要求11至14中一项所述的袋，其特征在于，所述阀(204、304)的所述管(241,341)设有闭锁装置(248、348)，所述闭锁装置(248、348)能够与用于闭锁针(8)的互补装置(81、281)配合，以将所述针闭锁在所述阀上以便取出包含在所述袋中的产品。
全文摘要
本发明涉及一种制造填充有填充产品并设有阀(304)的无菌柔性袋(309)的方法，该方法包括a)将阀设置在第一柔性膜上并对所述第一膜的两个表面中的至少一个灭菌的步骤，b)通过热焊接由至少所述第一膜形成袋并用填充产品填充所述袋的步骤。阀(304)每个包括基部(346)和管(341)，基部(346)直接应用到第一膜上，管(341)通过开口端(342)组装到所述基部上以覆盖所述基部的开孔区域(347)，所述管具有可移除部分(345)，可移除部分(345)预期被移除，以暴露所述开孔区域并允许通过将针刺到所述区域中来取出产品。
文档编号B65B55/08GK102822058SQ201180011397
公开日2012年12月12日 申请日期2011年3月7日 优先权日2010年3月5日
发明者菲利普·勒琼, 菲利普·马奎特 申请人:Hema公司