用于容器的闭合系统的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种用于单手握持的容器的闭合系统，所述闭合系统包括：-帽(40)，该帽(40)包括裙缘以及提供有进入端口(44)的横向壁(41)；-盖(60)，该盖(60)基本平行于所述帽，并包括引导部件，该引导部件将由用户使用以便操作所述盖；铰链(46，66)，该铰链(46、66)允许所述盖(60)相对于所述帽(40)从闭合所述进入端口(44)的第一位置向允许进入该进入端口的第二位置进行平面旋转。
【专利说明】用于容器的闭合系统
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于手持式医用容器的闭合系统，所述闭合系统允许单手打开和闭合所述容器。
【背景技术】
[0002]能够单手握住的小容器(例如瓶、小瓶或管)已广泛地应用于日常生活当中用以储存某些成液体、糊状或被分开物质形式的材料。它们通常包括:存储室，用于存储材料；以及闭合系统，用于防止容器运输或翻转时材料溢出。
[0003]在这种应用中，参考将与部件或装置一起使用的注射装置，部件或装置的远侧端必须理解为意思是距离用户的手最远的端部，并且近侧端必须理解为意思是距离用户的手最近的端部。同样地，在这种应用中，远侧方向必须理解为参考注射装置的注射方向，而近侧方向是相反的方向，即产品从与本发明的闭合系统一起使用的容器如小瓶转移到注射装置的方向。
[0004]在医学领域，手持式容器例如小瓶通常用于存储和分配用于注射给患者的药物或疫苗。这种容器价格便宜、耐用且在充装药物产品前可制成无菌的。一定的剂量可被存储在有限的空间中，因此这种医用容器便于在医院外部工作的医务人员。实际上，它们广泛地应用于大范围的免疫程序或流行病期间，其中，居住在偏远地区、远离城镇和医院设施的人们需要进行预防接种或治疗。
[0005]这些小瓶通常通过将被注射装置的针头刺穿的隔膜来闭合。该隔膜因此成为在小瓶内部与外界环境之间的屏障:它使得储存在所述小瓶内的药物产品免受外界污染，例如灰尘、细菌、微生物或病毒的污染。
[0006]但是，尽管具有隔膜，这些污染物仍可能进入小瓶的内部，从而破坏药物产品的功效和无菌性。这种情况特别是发生在远程医疗护理操作过程中，其中，药物产品例如药品或疫苗需要被注射给居住在远离医院设施的卫生条件较差的地区的人们。
[0007]首先，隔膜自身在运输过程中或在恶劣环境下操作时会被损坏。这包括振动、过度日照、极端温度、非常高或低的湿度或接触危险液体。而且，有时在这些偏远地区很难保证有利的卫生条件，且隔膜和/或小瓶可能接触不干净的手或受污染的表面。最后，在多剂量小瓶的情况下，隔膜需要被连续刺穿很多次，即与存储在小瓶中的产品剂量的数目一样多。这种重复穿刺可能机械损伤隔膜，例如通过留下穿过其村料的小孔。
【发明内容】
[0008]因此，需要能够在容器(例如小瓶)暴露于潜在污染中时保护容器的隔膜的装置。
[0009]而且，在偏远卫生保健程序中，通常包括大量的卫生保健工作人员，且很难为他们提供专业的培训以使用非显而易见的新装置。这就是为什么用于改进卫生保健人员的操作而设计的任何装置都需要直接和明显地操作。而且，为患者注射药物产品的卫生保健人员必须携带注射系统、箱子或其它医疗装备，同时他们握持小瓶。因此，这样的装置应当是安全和方便操作的。
[0010]因此，非常需要提供一种能够保护容器(例如小瓶)的隔膜的装置，同时安全、直接和方便操作。特别是，需要提供一种能够利用单手来操作的装置，以便进入容器开口，例如小瓶的隔膜，或相反，为了保护所述开口或隔膜。
[0011]本发明的第一实施例是一种用于单手握持的容器的闭合系统，所述闭合系统包括:
[0012]帽，该帽包括裙缘以及提供有进入端口的横向壁，
[0013]盖，该盖基本平行于所述帽，并包括引导部件，该引导部件将由用户使用，以便操作所述盖，
[0014]铰链，该铰链允许盖相对于帽从闭合所述进入端口的笫一位置向进入该进入端口的第二位置进行平面旋转。
[0015]在一种结构中，用于容器的闭合件包括帽，该帽包括裙缘和横向壁，该横向壁有确定于其中的进入端口。闭合件还包括盖，该盖基本平行于帽延伸，并包括从它伸出的引导部件。闭合件还包括铰链部件，该铰链部件与帽的至少一部分和盖的至少一部分连通，该铰链部件允许盖相对于帽从第一位置向第二位置进行平面旋转，在该第一位置中，盖布置在进入端口上面，在该第二位置中，盖与进入端口间隔开。在某些实施例中，盖可以在第一和第二位置中布置在相同平面内。
[0016]在还一结构中，用于容器的闭合件包括帽，该帽有确定于其中的进入端口。闭合件还包括盖，该盖与帽可枢轴转动地连接，其中，盖可相对于帽的一部分从第一位置旋转至第二位置，在该第一位置中，盖的一部分限制进入该进入端口，在该第二位置中，进入端口并不由盖阻碍。
[0017]在还一结构中，用于容器的闭合件包括:第一部分，该第一部分有确定于其中的进入端口 ；以及第二部分，该第二部分与第一部分可枢轴转动地连接。第二部分可从第一位置平移至第二位置，在该第一位置中，第一部分覆盖进入端口，在该第二位置中，第一部分与进入端口间隔开。
[0018]本发明的闭合系统可应用于手持式容器，在该情况下，在下面的【专利附图】
【附图说明】中，本发明的闭合系统称为适配器，它将安装到独立容器上。例如，包含在适配器中的本发明的闭合系统可以安装在容器上，且本发明的闭合系统的进入端口面对容器的开口，例如面对小瓶的隔膜。例如，作为适配器的本发明闭合系统的帽可以安装到容器的开口上，且进入端口面对所述开口。手持式容器可以是药物容器，例如用于存储药物产品的传统小瓶，例如用于疫苗的多剂量小瓶。附图1A-1C表示了这样的小瓶1，它大致包括具有纵轴线A的管形筒2，其在一端闭合，并在相反端具有轴环3，所述轴环3形成由隔膜4闭合的开口 3a。通常，隔膜4通过圆周带5而固定附接在小瓶I的轴环3，所述圆周带5使隔膜4的一部分(这里称为隔膜的外表面4a)直接面对小瓶I的外侧，也就是外界环境。隔膜4通常由不透气体和液体的材料制成，它紧密密封小瓶I的内容物。隔膜4也可被注射装置的针头刺穿，该注射装置将充装容纳在小瓶中的产品，所述针头能够通过隔膜的外表面4a进入所述隔膜4。
[0019]也可选择，本发明的闭合系统可以集成在手持式容器中，也就是成为容器自身的一部分，例如，帽成为容器壁的一部分，进入端口面对容器的开口。
[0020]本发明的闭合系统能够高效地闭合容器，例如小瓶，以及高效地保护小瓶的隔膜。借助于铰链和引导部件，它也非常简单地用单手来操作:用一只手抓住容器，且仅需要大拇指来打开和闭合所述盖。特别是，借助于引导部件和铰链，用户能够利用单手(特别是利用单个手指，例如拇指)来将盖从它的第一位置旋转到它的第二位置，该第一位置在下文中也称为盖的“闭合”位置，在该位置中，盖闭合进入端口，该第二位置在下文中也称为盖的“打开”位置，在该位置中，盖不再闭合进入端口。因此闭合系统在医药领域特别有价值，其中，护理工作人员经常需要他们的另一只手来处理药签、另一容器或注射装置。而且，即使当容器在操作过程中跌落时，盖优选是不能与帽分离。因此闭合系统可以抵御在偏远地区、医院外部常遇到的恶劣环境。
[0021]在实施例中，闭合系统的铰链包括从盖沿远侧方向延伸的轴以及提供于横向壁中的拐角孔。横向壁、帽和盖可以表示为外周有半圆的总体形状，该半圆终止于内接所述圆形的半正方形。为了清楚，下文中认为横向壁、帽和盖可以表示总体圆形的形状，除了一个线性侧部，也就是上面所述的正方形的侧部，以及布置在所述线性侧部的各端处的两个拐角。为了清楚，在下面的说明中，认为横向壁、帽和盖具有四个侧面，总体对应于上面的虚拟正方形的四个侧面，也就是如上所述的线性侧部、与所述线性侧部相对的弓形侧部以及使得所述线性侧部与所述弓形侧部连接的两个侧部。因此，拐角孔提供于横向壁的一个拐角处，且轴将接收在拐角孔内部。因此，在实施例中，铰链提供在横向壁的拐角处。该铰链允许盖相对于帽的直接平面运动:盖在关于横向壁的平面旋转中滑动，以允许进入该进入端口。而且，盖能够在整个运动过程中通过单个手指接触引导部件而进行引导。
[0022]在实施例中，引导部件是钉柱。已经发现这种形状有利地使得用户的拇指能够在打开和关闭过程中引导盖。而且，钉柱还向用户提供了对于闭合系统的明显操作的视觉和触觉指示。因此，任何护理工作人员能够不经过特别的培训的情况下就以合适的方式使用闭合系统。在其他实施例中，引导部件可以是孔、凸耳或环。例如，钉柱沿近侧方向从盖伸出。
[0023]在实施例中，盖还包括推压表面，以便能够通过用户拇指的推荐推动来打开该盖。推压表面还为未经培训的用户提供了进一步的视觉和触觉指示，以便用合适的方式来操作闭合系统。
[0024]在实施例中，铰链位于盖的一侧。这一位置允许仅通过用户的拇指的有限运动来快速打开。优选地，铰链也位于盖的后部部分上，以便能够向闭合系统的背面的自然滑动运动。
[0025]在本发明中，术语“前”和“后”是根据当用户使用所述闭合系统时用户相对于本发明的闭合系统的位置而限定，其中，闭合系统或其元件的最接近用户的侧面、部件或部分称为元件或闭合系统的前侧或前部件或前部，闭合系统或其元件的最远离用户的侧面、部件或部分称为元件或闭合系统的后侧、后部件或后部。在实施例中，横向壁、帽和盖的后侧对应于如上所述的横向壁、帽和盖的线性侧部。
[0026]在实施例中，推压表面位于盖的前部部分上，以便当用户用手握持容器时靠近用户的拇指。由于其位置，引导用户按压该表面，而不需特别的培训。
[0027]在实施例中，铰链位于横向壁的拐角处，且推压表面位于盖上并在与所述拐角径向相对的位置处。
[0028]在实施例中，钉柱位于盖的后部部分上。这一位置有利于在打开运动过程中补充推压表面，特别是当用户没有以最合适的方式抓住容器时。
[0029]在实施例中，钉柱位于盖的第一侧，铰链位于盖的相反的第二侧。因此，当盖处于打开位置时，位于盖的后部部分上的钉柱靠近用户的拇指。因此明显的向未经培训的用户提示闭合运动，因为他们仅需要用他们的拇指拉动钉柱以闭合盖。
[0030]在实施例中，推压表面和钉柱位于盖的相同第一侧。推压表面因此相对于铰链位于盖的另一端，这能够借助于杠杆效果而平滑和容易地打开盖。而且，当用户的拇指从推压表面滑移时(例如由于盖上的水或凝结物)，所述拇指将与钉柱接触，从而无论如何都可以快速打开。
[0031 ] 例如，在实施例中，铰链位于横向壁的后侧的拐角处，推压表面位于盖的前侧并在与所述拐角径向相对的位置处，且引导部件例如钉柱位于盖上并在后侧的另一个拐角处。
[0032]在实施例中，闭合系统包括仅允许顺时针或逆时针转动的单向装置。这迫使用户仅能在一个方向上操作闭合系统，从而限制任何不合适的操作。闭合和打开必须在相同的顺时针或逆时针运动中进行，从而使得闭合系统安全和显而易见地操作。
[0033]在实施例中，所述单向装置包括位于基本平行于所述盖的柔性支腿上的齿和三个位于所述横向壁上的开口。特别是，柔性支腿和三个开口能够一起配合，以便只允许盖进行顺时针或逆时针旋转。例如，当盖在允许的旋转方向上旋转时，柔性支腿能够与开口连续地接合和脱开，而当盖在未授权的旋转方向中旋转时，所述柔性支腿一定会卡在其中一个所述开口内。已经证明这些单向装置非常可靠且容易制造。
[0034]在实施例中，闭合系统还包括在储存过程中将盖保持在闭合位置的锁定装置。这些锁定装置阻止盖不希望的打开，特别是在储存和运输过程中。
[0035]在实施例中，锁定装置包括位于所述盖的纵向延伸部分上的栓柱和位于裙缘上的凹口。只需要较小的压力来使栓柱从凹口脱离，且这些锁定装置有效地防止了不希望的打开，而不会防碍闭合系统的简单打开。
[0036]在实施例中，所述横向壁包括后延伸部分，该后延伸部分将在所述用户抓住所述闭合系统时阻挡用户的食指，特别是沿近侧方向。例如，后延伸部分沿后部方向超过裙缘的纵向壁延伸。这有助于用户牢固地握住容器，即使当用户的手或容器潮湿或脏时。而且，这也有助于将拇指正确地放置在推压表面附近，从而改进闭合系统操作上的显而易见性。
[0037]在实施例中，闭合系统还包括保护装置，用于当盖处于其第二位置时防止在用户的手和盖的、在盖的第一位置中将面对进入端口的部分之间接触。例如，盖的、在盖的第一位置中将面对进入端口的部分可以在盖处于其第二打开位置时面对周围环境。在这种情况下，保护装置防止在用户的、可能不干净的手和盖的所述部分之间的接触。当容器(闭合系统是该容器的一部分或安装到该容器上)是用于存储药物产品的容器时，保护装置有助于防止污染物到达容器内部并且破坏所存储的药物产品的功效和无菌性。
[0038]例如，保护装置可以包括位于盖的远侧面上的突出脊，该突出脊偏离盖的、在盖的笫一位置中将面对进入端口的所述部分，所述突出脊确定了盖的远侧延伸部分。因此，远侧延伸部分使用户的手在盖的第二位置中远离盖的所述部分。例如不干净的手上的潜在污染物因此远离盖的、将面对和/或接触进入端口的部分。
[0039]在实施例中，保护装置还包括位于所述帽的所述横向壁上的台阶，所述台阶将所述横向壁分离成近侧部分和远侧接收部(lodging)，进入端口设置在该近侧部分中，该远侧接收部偏离所述进入端口，所述远侧接收部的形状和尺寸设置成当所述盖处于其第一位置时能够接收所述盖的所述远侧延伸部分。在不合适操作闭合系统的情况下(例如利用不干净的手)，盖的可能被污染的部分(也就是说由突出脊形成的远侧延伸部分)因此在盖返回其第一闭合位置时远离进入端口。实际上，当盖闭合时，远侧延伸部分被接收在远侧接收部中并且通过台阶与横向壁的近侧部分(进入端口布置在该近侧部分中)分离。远侧延伸部分的可能污染物因此被限制在横向壁的远侧接收部，且进入端口保持不被污染。
【专利附图】
【附图说明】
[0040]下面将根据下面的说明和附图来更详细地介绍本发明，附图中:
[0041]图1A-1C分别是传统小瓶的透视图、局部侧视图以及局部剖视图，本发明的闭合系统(即适配器)将安装于其上；
[0042]图2是本发明的适配器实施例的分解透视图；
[0043]图3是从图2的适配器的帽从顶部看的透视图；
[0044]图4是从图2的适配器的帽从底部看的透视图；
[0045]图5是图2的适配器的剖视图，其中没有可刺穿的弹性体元件；
[0046]图6是图2的适配器的仰视图，其中没有可刺穿的弹性体元件；
[0047]图7A和7B分别是图2的适配器的弹性体元件从顶部看的剖视图和俯视透视图；
[0048]图8是图2的适配器的剖视图，其中有可刺穿的弹性体元件；
[0049]图9A和9B分别是组装到图2的适配器上的盖从顶部看的透视图和未组装到图2的适配器上的盖从底部看的透视图；
[0050]图10是图9A的适配器沿线ΙΙ-ΙΓ的剖视图；
[0051]图1lA和IlB分别是与小瓶连接的、图2的适配器的透视图和剖视图；
[0052]图12A是与小瓶连接的、图2的适配器在由用户打开时的透视图；
[0053]图12B是与小瓶连接的、图2的适配器在用户从小瓶中抽取剂量时的剖视图；
[0054]图12C是与小瓶连接的、图2的适配器在由用户闭合时的透视图；以及
[0055]图13A和13B分别是本发明的闭合系统的另一实施例从底部看的透视图和从顶部看的透视图。
【具体实施方式】
[0056]下文中为了说明目的，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”以及其衍生词将如它在附图中的方位来说明本发明。
[0057]如上所述并参考附图12A和12C，术语“前”和“后”是根据当用户使用闭合系统时用户相对于本发明的闭合系统/适配器的位置来确定，其中，闭合系统或其元件的最接近用户的侧面、部件或部分称为所述元件或闭合系统的前侧前部件或前部，闭合系统或其元件的最远离用户的侧面、部件或部分称为所述元件或闭合系统的后侧、后部件或后部。
[0058]参考附图2，图中表示了根据本发明实施例的闭合系统，即适配器10，将安装到如图1A-1C中示出的多剂量小瓶I上。附图2的适配器10包括:夹紧部件20，用于将适配器固定到小瓶I上；计数环30，用于提供已经从小瓶I中抽出和/或仍留在小瓶I内的产品剂量的数量信息；帽40，用于卡扣装配在夹紧部件20上；可刺穿的弹性体元件50，用于容纳于帽40内；以及盖60，用于一旦适配器10连接到小瓶I上就防止或允许进入小瓶I的开口 3a。
[0059]在未示出的实施例中，本发明的闭合系统不包括任何夹紧部件。例如在闭合系统是容器自身的部分的实施例中，不需要夹紧部件。也可选择，帽自身可以表示为适于将本发明的闭合系统/适配器连接和/或安装到容器或小瓶上的形状，在该情况下不需要专用的夹紧部件。
[0060]在未示出的实施例中，本发明的闭合系统既不包括计数环也不包括可刺穿的弹性体元件。计数环以及可刺穿的弹性体元件是本发明的闭合系统的可选元件。
[0061]下面将参考附图2详细介绍夹紧部件20。夹紧部件20包括U形本体21，该U形本体21具有局部管形壁22，其高度适于围绕小瓶I的轴环3 (参见附图11A-11B)。夹紧部件还包括对应于U形的分支的端部的两个自由端22a，U形本体21因此形成夹紧部件。靠近各自由端22a处，管形壁22在其外表面提供有径向栓柱23 (仅在图2中可见)。各自由端22a还提供有形成径向边缘24的远侧向前凸起。
[0062]仍然参考图2，计数环30由扁平筒31制成，该扁平筒31提供有多个沿其外周31a分布的外部径向齿32。扁平筒31还提供有中心孔33，其尺寸和形状设置成围绕帽40的径向外部栓柱47安装，如图4-6所示。在图2-10所示的实施例中，适配器10将连接到充装有10个剂量产品的多剂量小瓶I上。因此，计数环30上提供有与这些将从小瓶I中抽取出的10个剂量产品相对应的数据信息。因此，扁平筒31上提供有印刷数字34，这些数字34表示数目I到10，这些数字沿扁平筒31的圆周均匀分布。
[0063]下面将参考图3和4详细介绍帽40。帽40包括横向壁41，该横向壁41具有大致圆形的形状，除了拐角41a和后延伸部分41b，该后延伸部分41b确定了帽40的线性侧部，该线性侧部进一步确定了帽40的第二拐角41c。前边缘42从横向壁41的前部沿远侧方向延伸。U形裙缘43也从横向壁41沿远侧方向延伸，U形的自由端部43a形成裙缘43的前部开口 43b。靠近各自由端部43a处，裙缘43在其外表面上提供有4个凹口 43c (在图2中仅能看到2个)以及紧挨着横向壁41的凹槽43d。圆形横向壁41提供有中心进入端口 44和前侧孔45。横向壁41在其拐角41a还提供有拐角孔46，该拐角孔46由三个围绕拐角孔均匀间隔开的开口 49a、49b和49c包围。在该实施例中，进入端口 44设计为容纳针头，并介绍为针头进入端口 44。
[0064]在未示出的实施例中，如上所述的帽的裙缘能够将闭合系统/适配器连接和/或安装到容器上。
[0065]参考图4至6,横向壁41的近侧表面提供有三个径向外部栓柱47,且U形裙缘43在其内壁上提供有拐角横向边缘48，该拐角横向边缘48提供有面对拐角孔46的中心孔48a。帽40的尺寸和形状设置成用于接收计数环30和夹紧部件20。如图5和6所示，计数环30借助于径向外部栓柱47而插入前边缘42内。
[0066]在未示出的实施例中(其中，本发明的闭合系统/适配器不包括夹紧部件和计数环)，帽可以表示为不同的形状和尺寸，只要帽能够被连接和/或安装到容器上，优选是进入端口面对容器的开口。
[0067]而且，当适配器10的不同元件组装时，帽40的U形裙缘43与夹紧部件20的U形元件21对齐。参考图4至6，针头进入端口 44包括纵向壁44a，该纵向壁44a从横向壁41的远侧表面延伸，并有内侧表面44b。内侧表面44b包括内部环44c，该内部环44c有位于纵向壁44a的整个圆周上的远侧抵接表面44d，如图6所示，且确定了三个伸入针头进入端口 44的内部径向栓柱44e。
[0068]下面将参考图7A和7B详细介绍可刺穿的弹性体元件50。弹性体元件50总体有柱体形状，该柱体有纵向轴线L，且该弹性体元件50将容纳于针头进入端口 44内，如图8所示。在其它未示出的实施例中，弹性体元件总体有立方体、棱锥或具有非圆形基底的柱体的形状。它包括沿近侧方向开口的凹口 51、近侧表面52、远侧表面53和外壁54。有近侧开口51a的凹口 51包括内部纵向表面51b和提供有中心凸起55的底表面51c。弹性体元件50的近侧表面52向着凹口 50的中心向远侧倾斜，优选相对于纵向轴线L有45°至75°的角度，并通过斜切面52a(在本例中为外圆角(bull nose))而连接到内侧纵向表面51b。远侧表面53确定向远侧延伸的突出部53a。使得远侧表面53与近侧表面52连接的外壁54包括确定近侧肩部57的环形槽56，该环形槽和肩部都在纵向壁54的整个圆周上延伸，如图7B所示。当可刺穿弹性体元件50组装到帽40中时，环形槽56将与针头进入端口 44的内侧径向栓柱44e接合，且肩部57用于接触针头进入端口 44的抵接表面44d，如图8所示。
[0069]在图7-8示出的实施例中，可刺穿弹性体元件50的中心凸起55的高度相对于凹口 51的高度的比值为大约0.2，而中心凸起55的宽度相对于所述凹口 51的宽度的比值为大约0.6。在图7A和7B所示的实施例中，凹口 51的直径为3mm且高度为2.4mm。在凹口51的底表面51c和弹性体元件的远侧表面53之间的距离为2.8mm。该距离应当与将刺穿隔膜的针头管腔的长度相适应，以防止当针头从可刺穿弹性体元件50移除时环境空气被吸入小瓶4内部。
[0070]如图8所示，可刺穿弹性体元件的高度稍微高于针头进入端口 44的高度，且可刺穿弹性体元件的突出部53a超过针头进入端口 44的纵向壁44a的远侧部分凸出。这在适配器10安装到药物容器上时允许突出部53a接触隔膜4的外表面4a并使其变形，如图1lB所示。换句话说，隔膜4的外表面4a与突出部53a接合。在其他未示出的实施例中，凹口51的高度与它的宽度的比值为0.3至0.7，而中心凸起55的高度与凹口的高度的比值为0.1至0.3，且中心突出部的宽度和凹口的宽度之间的比值为大约0.3-0.7。
[0071]本发明适配器的可刺穿弹性体元件50的合适材料包括天然橡胶、丙烯酸丁二烯橡胶、顺式聚丁二烯橡胶、氯基或溴化丁基橡胶、氯化聚乙烯弹性体、聚烯烃氧聚合物、乙烯基乙烯醋酸酯、氟硅酮橡胶、六氟丙烯-亚乙烯基氟化物-四氟乙烯三元共聚物、丁基橡胶、聚异丁烯、合成聚异戊二烯橡胶、硅橡胶、苯乙烯-丁二烯橡胶、四氟乙烯丙烯共聚物、热塑性共聚多酯、热塑性弹性体或类似物或者它们的组合。
[0072]优选地，弹性体元件自密封，且一旦针头从弹性体元件移除，它自动且快速地闭合由针头的刺穿所形成的孔，例如在少于0.5秒的时间内。这一自动闭合步骤可以发生很多次，特别是与取出多剂量小瓶I中最初存在的产品剂量数N所需的次数一样多。用于自密封的可刺穿弹性体元件的合适材料包括合成聚异戊二烯、天然橡胶、硅橡胶、热塑性弹性体或类似物或者它们的组合。
[0073]下面将参考附图2、8、9A和9B详细介绍盖60。盖60包括板61，该板61大致有帽40的横向壁41的形状，具有前部部分61a、中心部分61b、后部部分61c和位于后部部分61c—侧上的拐角61d。盖60(特别是板61)基本平行于帽40，特别是平行于帽40的横向壁41。当盖60安装到处于闭合位置的帽40上时(图8和9A)，前部部分61a将与前边缘42对齐，中心部分61b将覆盖针头进入端口 44，且后部部分61c将覆盖后延伸部分41b。考虑到板61的近侧面(图2和9A中所示)，盖60的前部部分61a包括将面对帽40的横向壁41的前侧孔45的前部孔65以及位于前部部分61a —侧的推压表面62，该侧将在适配器10处于使用位置时与用户的拇指接触，如下面将要参考附图12A所述。在该实施例中，该推压表面62大致弯曲，并向着近侧方向和盖60的前部部分转向。中心部分61b包括平面部分64，该平面部分64确定用于书写数据或粘贴标签的空间。在推压表面62的相同侧，板61的后部部分61c提供有向近侧延伸的引导部件(例如钉柱68)以及可选的箭头69，该箭头69能够用于指示当适配器10处于使用位置时盖60的旋转方向。在本发明中，箭头指示顺时针方向。
[0074]在该优选实施例中，作为引导部件的钉柱68以及推压表面62明显地相对于拐角61d偏移，在该拐角处设置有用于使盖60相对于帽40旋转的铰链46，66(参见附图3和9B)。优选地，推压表面62尽可能地远离拐角61d，而引导部件(也就是钉柱68)可以稍微靠近拐角，例如不位于板61的末端。例如，在拐角61d至钉柱68的距离以及拐角61d至板61的中心C的距离之间的比值可以在1.5至0.75之间的范围。
[0075]更准确地说，当认为盖60有大致圆形的、确定了位于平面部分64上的中心C的形状时，推压表面62因此布置在距离包括铰链46，66 (参见附图3和9B)的拐角61d大约180°的位置，而引导部件(也就是钉柱68)布置在顺时针大约270°处。前部孔65布置在从拐角61d顺时针大约135°处，但也可考虑盖60的任意其它方便的区域。
[0076]在其它未示出的实施例中，引导部件可提供有其它形式，例如孔、凸耳或环，且远侧表面从板61凸出。
[0077]下面考虑如附图9B所示的板61的远侧面，前部部分61a包括纵向延伸部分63，该纵向延伸部分63指向远侧方向，并提供有径向栓柱63a(图2和9B)。当盖60组装到处于闭合位置的帽40上时，延伸部分63的栓柱63a与U形裙缘43的凹槽43d接合，如图10所示，从而形成锁定装置。
[0078]而且，如图9A和9B所示，平面部分64提供有窗口 64a，该窗口 64a有基本平行于板61的弹性支腿64b，并包括远侧齿64c。远侧齿64c包括直表面和倾斜表面。当盖60与处于闭合位置的帽40组装时，远侧齿64c能够与开口 49a、49b和49c配合，如下面所述。当盖60组装到适配器10上并处于闭合位置时，在平面部分的远侧面上，包括三段的不连续的圆形边缘64d将面对帽40的针头进入端口 44以及可刺穿弹性体元件50的近侧开口 51a。更通常地，不连续的圆形边缘64d能够包括至少一个不连续的段。板61的拐角61d提供有轴66，该轴66沿远侧方向延伸，并在其末端有远侧外部边缘66a，如图9B所示。另外，半齿轮67位于轴66上。半齿轮67在近侧与远侧外部边缘66a间隔开，且仅在其圆周的一部分上提供有外部径向齿。
[0079]板61可由任意材料制成，例如高密度聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯苯乙烯(ABS)、硅树脂或其它硬聚合物。也可选择，可以使用材料例如金属、木材或玻璃。
[0080]在本发明的闭合系统/适配器的实施例中，例如附图2-12C，铰链46，66提供在横向壁41的后侧的拐角41a处，推压表面62位于盖60的前侧上并在与拐角41a径向相对的位置处，且引导部件(例如钉柱68)位于盖60上并在后侧的另一拐角处。
[0081]下面将参考附图1lA至12C介绍作为适配器10的本发明闭合系统一旦与图1A-1C的小瓶连接时的使用。
[0082]参考附图1lA和11B，图中表示了一旦连接到小瓶I上并被盖60闭合的适配器10。在该视图中，夹紧部件20已经安装在小瓶的轴环3，且径向边缘24这时围绕轴环3，从而将适配器10固定到小瓶I上。在适配器10连接于小瓶I上的该连接位置中，存放有可刺穿的弹性体元件50的针头进入端口 44与隔膜4和小瓶I的开口 3a对齐。
[0083]可刺穿的弹性体元件50延伸穿过计数环30的中心孔33，以便紧密接触小瓶I的隔膜4的外表面4a。特别是，突出部53a甚至使隔膜4的外表面4a变形，如图1lB所示。通过针头进入端口的内侧径向栓柱44e接合在其环形槽56中，可刺穿的弹性体元件50保持在针头进入端口 44中。而且，近侧压力通过突出部53a而施加到隔膜4的外表面4a上。当肩部57搁置在针头进入端口 44的抵接表面44d上时，将防止可刺穿的弹性体元件50相对于帽40的任何向近侧平移。因此，内侧径向栓柱44e与环形槽56—起以及抵接表面44d与肩部57 —起形成了用于将弹性体元件50保持在针头进入端口 44中的连接装置。
[0084]连接装置44c、56、57和44d合适地连接弹性体元件50，并允许将弹性体元件50快速且直接地组装到针头进入端口 44内。实际上，弹性体元件50能够通过帽40的远侧面向近侧推压入针头进入端口 44。由于弹性特性，在针头进入端口中很容易变形，这允许内侧径向栓柱44e沿纵向壁54的远侧部分经过并直到环形槽56。肩部57搁置在针头进入端口44的抵接表面44d上，并防止任何进一步的近侧平移:弹性体元件50与帽40正确组装。
[0085]参考图8、IlA和11B，计数环的扁平筒31卡扣安装到帽40上，且中心孔33与帽40的径向外部栓柱47接合，沿远侧方向被阻挡。因此，扁平筒31能够相对于所述径向外部栓柱47旋转。
[0086]另外，借助于与夹紧部件20的U形元件21的管形壁22上的径向栓柱23接合的凹口 43c，帽40自身卡扣安装于夹紧部件20上。因此，帽40相对于夹紧部件20固定。在未示出的实施例中，帽40和U形元件21能够成一体和形成单一元件，即将帽用作夹紧部件。
[0087]根据附图1lA和11B，当轴66插入横向壁41的拐角孔46中并卡扣安装于拐角横向边缘48时，盖60连接到帽40，如图4和9B所示。轴66能够沿箭头69所示的顺时针方向在拐角孔46内旋转。因此轴66与拐角横向边缘48 —起形成了分别位于帽40和盖60的拐角41a和61d处的铰链。该铰链46，66允许盖60从闭合针头进入端口 44的第一位置到允许进入针头进入端口 44的第二位置的平面旋转。为了进行直接和有效的旋转，该铰链位于盖60的一侧。更准确地，在该实施例中，铰链46，66位于盖60的后部，即在拐角61d上。因此盖60、帽40和铰链46，66形成了用于小瓶I的闭合系统。
[0088]当钉柱43a接合帽40的凹槽63d时，盖60保持在其第一、闭合位置，栓柱63a和凹槽43d用作用于防止盖60的任何不希望的旋转的锁定元件。因此盖60能够在小瓶I未使用时有效防止弹性体元件50和(因此)小瓶I的隔膜4的粉尘污染。
[0089]通常，容纳疫苗的小瓶被存储在冷温度下(2_8°C )，且当用户从冷库取出小瓶时，在其暴露于环境温度下时，一些凝结物可能出现在小瓶隔膜的表面上和/或适配器10的表面上。当盖60位于其闭合位置时，盖60的不连续的圆形边缘64d与帽40的横向壁41 (特别是针头进入端口 44周围的部分)紧密接触。这防止了任何凝结物捕获在凹口 51中，同时有效地闭合针头进入端口 44，因为该不连续的圆形边缘64d允许凹口 51与外界环境间的气体交换。
[0090]而且，图7A和7B中所示的弹性体元件50的远侧倾斜表面52也设计为向着凹口51引导凝结物，从而限制凝结物捕获在弹性体元件50和针头进入端口 44之间。因此，弹性体元件50周围的细菌的生长被极大地抑制，因为该空间将保持干燥防止凝结物。即便当盖60借助于不连续的边缘64d闭合时，凝结物也不会被捕获，而是向着凹口 51被引导，在该处它可以蒸发。
[0091]由于这种结构，凹口 51的凸起55保持干燥和清洁的可刺穿表面，因为有限量的凝结物被限制在凸起55周围的底表面的一部分上。因此，不连续的圆形边缘64d、远侧倾斜表面52以及凸起55都这样设计成防止或限制由于可刺穿弹性体元件50和隔膜4附近的凝结物中的细菌生长而引起的污染。
[0092]当用户需要抽取第一剂量的产品时，他抓住与小瓶I连接的适配器10，他的食指接触U形裙缘43和帽40的后延伸部分41b，如图12A所示。拇指放置到盖60的推压表面62，同时其它手指握住小瓶I。为了将盖60从其第一闭合位置移动到第二打开位置，用户只是利用他的拇指沿方向A按压推压表面62，从而使盖60的栓柱63a与帽40的凹槽43d脱开，如图10所示。这样运动导致盖60相对于帽40顺时针平面旋转。在该旋转过程中，盖60的远侧齿64c连续地与帽40的开口 49a、49b和49c接合和脱离，因为该齿64c提供有向着旋转方向倾斜的倾斜表面，如图9B所不。由于在旋转的相反方向的直表面,弹性支腿64b和远侧齿64c防止了盖60沿逆时针方向运动，从而与开口 49a、49b和49c 一起形成了仅允许顺时针方向旋转的单向装置。这些单向装置帮助和引导用户以安全和合适的方式操作适配器10，即使他没有接受过任何特别的培训。
[0093]为了完成盖60向其第二打开位置的移动，用户保持在推压表面62上的压力，直到盖60位于其第一位置的180°处并允许进入针头进入端口 44。
[0094]然后，用户可以取出存储在小瓶I中的一个剂量的药物产品。这能够通过翻转小瓶实现，此时横向壁41的近侧面基本面对地面，如图12B所示。然后用户通过注射装置70的针头71来刺穿小瓶I的弹性体元件50和隔膜4。由于弹性体元件50的近侧面52向着凹口 51的中心向远侧倾斜，针头71被导入凹口 51内，以便直接刺入中心凸起55。由于倾斜近侧表面52的合适倾斜，用户被针头进入端口上的针头意外刺伤的风险显著减少。当针头71刺入弹性体元件50和隔膜4时，它直接穿透干燥和清洁的凸起55，且不由于在凝结水中形成的任何灰尘或细菌而污染。
[0095]然后用户能够通过抽取容纳在小瓶中的一个剂量的药物产品来充装注射装置70。即使当小瓶I的内部在移除针头71后处于真空时，外部空气也不被吸入内部。实际上，弹性体元件50的远侧表面53 (特别是突出部53a)接合隔膜4的表面4a。弹性体元件50和隔膜4之间的交界面防止外部空气、凝结物和污染的影响；小瓶I的弹性体元件50和隔膜4表现为单个元件。因此弹性体元件50允许小瓶的隔膜4在完全移除针头71之前再密封，并防止将外界空气吸入小瓶内。
[0096]当盖60处于打开位置时，弹性体元件直接暴露于外界污染物。但是，任何直接的接触都通过将被刺穿的弹性体元件的底表面而避免，即使当用户的手指或任何污染物表面可能与可刺穿的弹性体元件50接触时。凹口 51和近侧表面52阻止用户的手指或任何其它污染表面接触底表面53。而且，如果有任何灰尘透入凹口时或当形成任何凝结物时，它们将主要限制在凸起55周围，从而使得将被刺穿的凸起55基本远离污染物。因此，凹口 51提供了防止小瓶I内部污染的附加和有价值的保护。当适配器10在用户不能获得有效的肥皂或消毒液的位置处使用时，这特别重要。
[0097]在注射装置70充装药物产品后，能够闭合适配器10。执行这一步骤意味着盖60从笫二打开位置移动回其第一闭合位置。此时盖的推压表面62相对于用户的拇指沿相反方向，用户必须用他的拇指拉动钉柱68，用于使得盖60朝着它的关闭位置进行平面顺时针运动。在该位置，盖60的栓柱63a重新插入帽40的凹槽43d，且盖60被锁定。
[0098]推压表面62在铰链46，66相反侧的位置(优选地尽可能地远离)能够有杠杆效果，从而导致盖60在其开始旋转时非常平稳和容易地移动。引导部件(也就是钉柱68)的位置偏移拐角61d，但并不位于板61的末端，从而允许利用用户的拇指的有限运动来闭合盖60。
[0099]因此，推压表面62和钉柱68能够作为用户的拇指的界面的中继。推压表面62允许用户旋转盖60的最初180° (打开)，而钉柱68允许用户旋转盖60的最后180° (闭合)。推压表面也有助于用户的最后几度的旋转，因为它几乎回到拇指前方的第一位置。在打开过程中也能够使用钉柱68，例如当用户不能以合适的方式握持小瓶I时。这两个界面(也就是说推压表面62和引导部件68)因此允许盖60进行直接和可靠的操作。
[0100]在整个操作过程中，仅需要一只手来打开和关闭适配器10的盖60。借助于由与帽40的拐角孔46连接的轴66来形成的铰链以及推压表面62和钉柱68，盖60能够通过单个拇指移动，其它手指握持小瓶和适配器。因此，用户能够利用第二只手握持任何其它所需的材料，例如注射装置。
[0101]而且，通过单向装置64b、64c、49a、49b和49c来迫使进行由帽上的箭头69指示的顺时针旋转。另外，用户的手指仅接触盖60和帽40的后延伸部分41b，而不接触帽40和弹性体元件50。这导致了限制污染的安全和直接的操作，因为防止用户接触可刺穿的弹性体元件50。因此防止用户遭受任何意外的刺痛或运动，且不需要特别的培训以便合适操作适配器10。
[0102]实际上，包括横向壁41、盖61和铰链46，66的闭合系统可以用于将通过单手来操作的任何容器，特别是在医药领域中，但也可以在化妆品、食品或工业领域中。根据本发明附图2-12C的实施例的闭合系统包括安装到容器上的适配器，但在其它实施例中，本发明的闭合系统可以直接集成在容器上，从而提供不需要安装步骤的“待用”容器。
[0103]本发明的闭合系统允许安全和直接的操作，即便当由未经培训的用户操作时。
[0104]参考附图13A和13B，图中表示了根据本发明的另一实施例的适配器100。与图2-12C中的适配器10相类似，适配器100包括夹紧部件200、帽400、可刺穿的弹性体元件500和盖600。如前所述，夹紧部件和可刺穿的弹性体元件是本发明的闭合系统的可选元件，且可以省略。
[0105]帽400包括横向壁410，该横向壁410有大致四侧面的形状，并被分成较低的前部部分，该前部部分形成通过弯曲台阶413而与较高的后部近侧部分412分离的远侧接收部411 (参见附图13B)，原因将在后面解释。较高的后部近侧部分412提供有后部拐角410a、后延伸部分410b和容纳可刺穿弹性体元件500的进入端口 440。弯曲台阶413能够提供有纵向肩部414。
[0106]盖600包括板610，该板610有大致帽400的横向壁410的形状，并大致平行于横向壁410。类似于图2至12C中所示的适配器10的盖60，板610的近侧面提供有推压表面620、引导部件(成图13A和13B中的钉柱680形式)和近侧箭头690。在图13A中，盖610的远侧面提供有不连续的圆形边缘640d，该圆形边缘包括三段，且当盖600位于其第一闭合位置时将面对帽400的进入端口 440。板610的远侧面还提供有突出脊650，该突出脊650包括弯曲段651和拐角段652，且布置成偏离圆形边缘640d。突出脊650因此确定了盖600的远侧延伸部分，其与盖的、在盖的第一闭合位置中将面对进入端口的部分偏移。由突出脊650形成的远侧延伸部分的形状和尺寸设置成能够接收于帽400的横向壁410的远侧接收部411内。突出脊650能够提供有横向栓柱653，该横向栓柱653将与台阶413的纵向肩部414配合，以便将盖600保持在闭合位置。
[0107]当用户抓住适配器100时，他的一根手指与后延伸部分410b接触，类似于图12A和12B中所示，因此可防止用户在操作适配器100过程中的刺伤或意外接触弹性体元件500。而且，在该实施例中，当用户使得盖600从其闭合位置运动到其打开位置(如图13A和13B所示)，并返回其闭合位置时，通过突出脊650来防止他的手和不连续的圆形边缘640d之间的任何接触。
[0108]因此，在不合适地操作适配器100的情况下(例如使用不干净的手)，将抑制对后延伸部分410b和突出脊650的污染。当用户将盖600从其打开位置移动回其闭合位置时，突出脊650仅面对帽400的、形成远侧接收部411的较低前部部分，且弯曲段651接触弯曲台阶413。由突出脊650形成的盖600的远侧延伸部分因此接收于远侧接收部411中，并通过弯曲台阶413而与布置有进入端口 440的横向壁410的近侧部分412分离。因此抑制可能存在于远侧延伸部分上的污染物通向横向壁410的远侧接收部411，同时容纳有弹性体元件500的针头进入端口 440被干净的圆形边缘640d覆盖。
[0109]当盖600处于其第二或打开位置时，突出脊650因此形成保护装置的一部分，用于防止用户的手与盖600的、在盖的第一或闭合位置中将面对进入端口 440的部分(例如圆形边缘640d)接触。
[0110]形成远侧接收部411的较低前部、较高后部近侧部分412和横向壁410的弯曲台阶413以及后延伸部分410b因此帮助防止任何污染从用户的手通过盖600而转移到进入端口 440和可刺穿的弹性体元件500。当适配器100安装到存储有药物产品的小瓶上时，这些特征因此防止了污染物到达小瓶内部和破坏存储的药物产品的功效和无菌性。
【权利要求】
1.一种用于将单手握持的容器的闭合系统(10，100)，所述闭合系统包括: 帽(40，400)，该帽(40,400)包括裙缘(43)以及提供有进入端口 (44)的横向壁(41，410)； 盖(60，600)，该盖(60,600)基本平行于所述帽，并包括引导部件(68，680)，该引导部件(68，680)将由用户使用以操作所述盖； 铰链(46，66)，该铰链(46，66)允许盖(60)相对于帽(40)从闭合所述进入端口 (44)的第一位置向允许进入该进入端口(44)的第二位置进行平面旋转。
2.根据权利要求1所述的闭合系统(10，100)，其中:铰链(46,66)包括从盖(60)沿远侧方向延伸的轴(66)和位于横向壁(41)中的拐角孔(46) ο
3.根据权利要求1或2所述的闭合系统(10，100)，其中:所述引导部件是钉柱(68，680)。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的闭合系统(10，100)，其中:所述盖￠0)还包括推压表面(62,620)。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的闭合系统(10),其中:铰链(46,66)位于所述盖(60)的一侧。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的闭合系统(10),其中:铰链(46,66)位于所述盖(60)的后部部分(61c)上。
7.根据权利要求4或6所述的闭合系统(10)，其中:推压表面(62)位于所述盖(60)的前部部分(61a)上。
8.根据权利要求3至7中任一项所述的闭合系统(10)，其中:钉柱(68)位于所述盖(60)的后部部分(61c)上。
9.根据权利要求3至8中任一项所述的闭合系统(10)，其中:钉柱(68)位于所述盖(60)的第一侧，而铰链(46，66)位于所述盖(60)的、相反的第二侧。
10.根据权利要求3至9中任一项所述的闭合系统(10)，其中:推压表面￠2)和钉柱(68)位于所述盖(60)的相同的第一侧。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的闭合系统(10)，还包括:仅允许顺时针或逆时针旋转的单向装置(64b，64c，49a，49b，49c)。
12.根据权利要求11所述的闭合系统(10)，其中:所述单向装置包括位于基本平行于所述盖￠0)的柔性支腿(64b)上的齿^4c)以及三个布置在所述横向壁(41)上的开口(49a,49b,49c)。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的闭合系统(10)，还包括:将盖保持在闭合位置的锁定装置^3a，43d)。
14.根据权利要求13所述的闭合系统(10)，其中:所述锁定装置包括位于所述盖(60)的纵向延伸部分(63)上的栓柱(63a)以及设置于裙缘(43)上的凹槽(43d)。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的闭合系统(10)，其中:所述横向壁(41)包括后延伸部分(41b)，该后延伸部分(41b)将在用户握持所述闭合系统时阻挡用户的食指。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的闭合系统(100)，还包括:保护装置(410，411，412，413，650)，用于防止当盖(600)处于其第二位置时在用户的手和盖(600)的、在盖(600)的第一位置中将面对进入端口(440)的那部分^40d)之间的接触。
17.根据权利要求16所述的闭合系统(100)，其中:所述保护装置包括位于盖(600)的远侧面的突出脊￠50)，该突出脊(650)偏离盖的、在盖￠00)的第一位置中将面对进入端口(440)的所述部分(640d)，所述突出脊确定了所述盖￠00)的远侧延伸部分。
18.根据权利要求17所述的闭合系统(100)，其中:所述保护装置还包括设计在所述帽(400)的所述横向壁(410)上的台阶(413)，所述台阶将所述横向壁分隔成近侧部分(412)和远侧接收部(411)，进入端口(440)布置在该近侧部分(412)中，该远侧接收部(411)偏离所述进入端口，所述远侧接收部的形状和尺寸设置成当所述盖位于其第一位置时能够接收所述盖￠00)的所述远侧延伸部分。
【文档编号】B65D47/26GK104520205SQ201380041182
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2013年8月1日 优先权日:2012年8月3日
【发明者】F·卡雷尔, L·马里唐, F·佩罗, M·沃佩, J-Y·科尔班 申请人:贝克顿迪金森法国公司