一种医疗器械包装膜及其制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种医疗器械包装膜及其制造方法，通过将山药粉碎后去澄清液，留下的糊状物晾干粉碎后得到山药粉，山药粉、羧甲基纤维素和蒸馏水混合，糊化后在20KPa的压力下匀质10分钟后得到匀质液，均质液中加入的聚乙烯醇溶液和三偏磷酸溶液，搅拌均匀；真空除泡后，流延成型，得到主体膜；前述澄清液经离心、熬煮后得到粘稠液，将粘稠液均匀涂抹在主体膜表面，经干燥后得到成品包装膜。该包装膜能够降解，绿色环保，还具有抑制细菌功能，同时具有较高的韧性，且耐高温。
【专利说明】一种医疗器械包装膜及其制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及包装膜，尤其涉及一种医疗器械的包装膜及其制造方法。
【背景技术】
[0002] 现有技术中使用医疗器械具有严格的卫生要求，尤其是一次性医疗器械，从出厂 到直接使用，因此医疗器械的包装膜就有严格的要求。目前使用的包装膜多采用苯二甲酸 聚酯或聚丙烯值得的塑料膜辅以医用透析纸，这种包装膜具有如下的缺点：一是材料不环 保，使用后不容易降解，会对环境造成污染；二是不具有抑菌功能；三是性能偏硬，在运输 或专用过程中存在发生破裂的可能性，进而造成医疗器械污染；四是上述材料在高温消毒 使容易才生有毒物质。
[0003] 因此需要一种能够克服上述缺陷的医疗器械包装膜。
【发明内容】
[0004] 为了克服现有技术中存在的问题，本发明提供了一种医疗器械的包装膜，该包装 膜能够降解，绿色环保，还具有抑制细菌功能，同时具有较高的韧性，且耐高温。
[0005] 为达到上述目标，本发明的采用如下的技术方案：
[0006] -种医疗器械包装膜的制造方法，其特征在于，包括如下步骤：
[0007] (1)将山药晒干至含水率低于15%，粉碎后过60目晒，
[0008] (2)以1:60的重量比例在粉碎后的山药中加入清水搅拌混合，静置6h后取走澄清 液；
[0009] (3)将取走澄清液后剩下的糊状物干燥至含水率低于5%，超微粉碎后过100目晒 得到山药粉；
[0010] (4)将步骤（2)得到的澄清液放入离心泵离心，取上清液；
[0011] (5)将步骤（4)中的上清液真空浓缩至原体积的1/3 ;
[0012] (6)将浓缩后的上清液放入90°C的水浴中熬煮，直至上清液变为粘稠液；
[0013] (7)按重量份，将55份步骤（3)得到的山药粉、1份羧甲基纤维素和120份70°C的 蒸馏水混合，糊化后在20KPa的压力下匀质10分钟后得到匀质液；
[0014] (8)将聚乙烯醇按1:50的重量比和蒸馏水混合，在95°C的水浴中加热溶解；
[0015] (9)将三偏磷酸1:30的重量比与蒸馏水混合；
[0016] (10)将步骤（8)得到的聚乙烯醇溶液和步骤（9)得到的三偏磷酸溶液加入到步骤 (7)得到的匀质液中，搅拌均匀；加入聚乙烯醇溶液的量为匀质液重量的20%，加入三偏磷 酸溶液的量为匀质液重量的8% ;
[0017] (11)将步骤（10)得到的混合溶液进行30分钟的真空除泡，然后在塑料板上流延 成型，干燥后得到主体膜；
[0018] (12)将步骤（6)得到的粘稠液均匀涂刷在步骤（11)得到的主体膜上；
[0019] (13)干燥后即得到成品的医疗器械包装膜。
[0020] 步骤（11)的干燥条件为80°C热风干燥，干燥时间为3-4小时。
[0021] 本发明具有如下有益效果：
[0022] (1)材料可以降解，绿色环保；
[0023] (2) 申请人:通过研究发现山药提取物中含有的山药多糖具有一定的抑菌功能，本 包装膜的主体膜内部覆盖有一层山药提取物膜，从而使得本包装膜具有抑菌功能。
[0024] (3)具有较高的韧性和强度；现有技术中聚乙烯醇主要用来制造可食性的糖果包 装膜，这种膜没有韧性，强度很差，不适合作为医疗器械的包装膜，本发明所采用的独特工 艺，克服了包装膜韧性和强度差的缺陷，本发明采用聚乙烯醇、山药粉等混合生产主体膜的 工艺使整个膜的韧性有了较大提高，在主体膜上涂刷山药提取物的方法使得整体的包装膜 具有能够裹覆物体而不开裂的强度。
[0025] (4)能耐高温。
【具体实施方式】
[0026] 下面结合实施例对本发明作进一步描述：
[0027] 实施例1
[0028] 一种医疗器械包装膜，通过如下步骤制造：
[0029] (1)将山药晒干至含水率低于15%，粉碎后过60目晒，
[0030] (2)以1:60的重量比例在粉碎后的山药中加入清水搅拌混合，静置6h后取走澄清 液；
[0031] (3)将取走澄清液后剩下的糊状物干燥至含水率低于5%，超微粉碎后过100目晒 得到山药粉；
[0032] (4)将步骤（2)得到的澄清液放入离心泵离心，取上清液；
[0033] (5)将步骤（4)中的上清液真空浓缩至原体积的1/3 ;
[0034] (6)将浓缩后的上清液放入90°C的水浴中熬煮，直至上清液变为粘稠液；
[0035] (7)将55g份步骤（3)得到的山药粉、Ig羧甲基纤维素和120g70°C的蒸馏水混合， 糊化后在20KPa的压力下匀质10分钟后得到匀质液；
[0036] (8)将聚乙烯醇按1:50的重量比和蒸馏水混合，在95°C的水浴中加热溶解；
[0037] (9)将三偏磷酸1:30的重量比与蒸馏水混合；
[0038] (10)将步骤（8)得到的聚乙烯醇溶液和步骤（9)得到的三偏磷酸溶液加入到步 骤（7)得到的匀质液中，搅拌均匀；加入聚乙烯醇溶液的量35. 2g，加入三偏磷酸溶液的量 为匀质液重量的14. 08g ;
[0039] (11)将步骤（10)得到的混合溶液进行30分钟的真空除泡，然后在塑料板上流延 成型，80°C热风干燥3-4小时后得到主体膜；
[0040] (12)将步骤（6)得到的粘稠液均匀涂刷在步骤（11)得到的主体膜上；
[0041] (13)干燥后即得到成品的医疗器械包装膜。
[0042] 为验证本发明膜的抑菌效果，进行如下抑菌实验，具有如下的结果：
[0043]
【权利要求】
1. 一种医疗器械包装膜的制造方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 将山药晒干至含水率低于15%，粉碎后过60目晒， (2) 以1:60的重量比例在粉碎后的山药中加入清水搅拌混合，静置6h后取走澄清液； (3) 将取走澄清液后剩下的糊状物干燥至含水率低于5%，超微粉碎后过100目晒得到 山药粉； (4) 将步骤（2)得到的澄清液放入离心泵离心，取上清液； (5) 将步骤（4)中的上清液真空浓缩至原体积的1/3 ; (6) 将浓缩后的上清液放入90°C的水浴中熬煮，直至上清液变为粘稠液； (7) 按重量份，将55份步骤（3)得到的山药粉、1份羧甲基纤维素和120份70°C的蒸馏 水混合，糊化后在20KPa的压力下匀质10分钟后得到匀质液； (8) 将聚乙烯醇按1:50的重量比和蒸馏水混合，在95°C的水浴中加热溶解； (9) 将三偏磷酸1:30的重量比与蒸馏水混合； (10) 将步骤（8)得到的聚乙烯醇溶液和步骤（9)得到的三偏磷酸溶液加入到步骤（7) 得到的匀质液中，搅拌均匀；加入聚乙烯醇溶液的量为匀质液重量的20%，加入三偏磷酸 溶液的量为匀质液重量的8% ; (11) 将步骤（10)得到的混合溶液进行30分钟的真空除泡，然后在塑料板上流延成型， 干燥后得到主体膜； (12) 将步骤（6)得到的粘稠液均匀涂刷在步骤（11)得到的主体膜上； (13) 干燥后即得到成品的医疗器械包装膜。
2. 如权利要求1所述的一种医疗器械包装膜的制造方法，其特征在于，步骤（11)的干 燥条件为80°C热风干燥，干燥时间为3-4小时。
3. -种医疗器械包装膜，其特征在于，采用权利要求1所述的方法制造。
【文档编号】B65D65/42GK104260990SQ201410383430
【公开日】2015年1月7日 申请日期:2014年8月6日 优先权日:2014年8月6日
【发明者】陈亦锋, 鲁听, 陈红央 申请人:宁波华丰包装有限公司