专利名称：带有安全垫的泡式药丸包装的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于包封药物或药丸的安全性泡式包装。
正如US 3,809,211中所述，今天的父母所面临的问题之一是把药物或药丸远离他们的孩子。孩子没有识别包括吞服非医嘱性药物这种危险的能力。因此，迫切需要这样一种包装，即从该包装中成年人可以容易地获得药丸，但孩子们却不能获得。
目前，在口服药物或药丸的包装单位中普遍使用压力式包装或泡式包装。压力式包装是由第一层薄片和第二层可破损的片型材料组成，第一层薄片一般是由聚氯乙烯或聚苯乙烯制成的透明的片，上有把一个或多个药丸单独分隔的韧性泡；第二层片型材料如一层铝箔或纸片与第一层薄片相接。使用热封、溶剂熔接、胶粘或其他粘合箔片的方法把金属箔粘合在泡片上。挤压韧性泡使药片接着作用于箔上，箔破裂放出药片，这样就从间隔室中取出了药片。
有时需要制作这样一种压力式包装，在这种包装的第一层和第二层薄片之间有一个硬盘，硬盘上有孔，该孔与第一层薄片上的泡相吻合。这个硬盘用来防止药丸被污染和药性被破坏，并且可以含有印有药丸类型或服用特殊剂量的时间说明，还可以显示已服的剂量。目前药物包装的趋势已是提供即使被儿童发现也保证安全的包装。在“防护儿童”的措施上所取得的许多进展大多数是对药瓶进行的改进。在这方面，已经设计出了需要一系列推和拧才能将药瓶打开的安全盖。但是，在与本发明相关的“防护儿童”的压力式包装领域却进展很小。
在压力式包装中已使用多个垫层的包装而没有使用不能破损的垫层材料。现在用于覆盖可破损层的垫层已经由纸或箔制成，并且可在上面刻线或使其变薄以便可以破损所有的垫层从包装中挤出药丸。人们已经把这些额外的现有垫层用于在药丸包装背后提供印制信息和作为保护药丸不受环境影响的又一密封设置的目的。例如，参见下列美国专利Nagy的US3,503,493；Osborn的US3,621,992；Sorensen的US2,317,860和Heller的US3,387,699。在上述每个专利中，泡式或压力式药丸包装中所用的多个垫层都很容易破损或剥落，不够坚固而不能提供“防护儿童”的作用。
在Helstrom的US3,472,368中可以看到试图提供一种“保护性”的泡式药丸包装。在该专利中，没有本发明说明书中所公开的可以剥落暴露出可破损层的第二层垫层。这种包装仅仅因为提供了一种很难破损的破损层而被认为是可以“防护儿童”的。因此，Helstrom专利是依靠儿童力量小作为必要因素来阻止儿童打开包装的。
在Compere的US3,921,805中是提供了一种药物包装，这种包装是需要打开步骤方面的知识而不是打开它的最小力量。要取药物的人一般身体状况都不好，经常是儿童的力量大于病人的力量并且很可能拿到药丸。因此，开发本发明是为了提供一种这样的药物包装，它能被力量并不比一般儿童大的但能接受指导的成年人打开，没接受打开包装指导的儿童得不到包装中的内容物。所以，本发明依赖于成年人具有的较多知识而不是较大的力量来制备使成年人很容易打开但儿童不能打开的包装。
本发明的主要目的是提供一种“防护儿童”的药丸包装，它能被接受过如何操作指导的人打开，却不能被没有接受过指导的儿童打开。
本发明的另一个目的是提供一种药丸包装，打开时，使用者只能得到一次剂量的药丸，当然，这个剂量小于致死量。
本发明的另一个目的是提供一种药丸包装，打开时，使用者可以得到任何所需数量的药丸。
本发明的另一个目的是提供一种药丸包装，当从包装中取出一个药丸或一次剂量的药丸时，剩余药丸仍能够在一个空气紧密的包装中保存。
本发明的另一个目的是提供一种药丸包装，可以不使用令人麻烦的药瓶。
本发明的另一个目的是提供一种药丸包装，其中每个药丸单独包装，使用者不需要取出过量的药丸就能取出所需剂量。
本发明的另一个目的是提供一种药丸包装，取出每粒其他药丸需要打开别的包装。
本发明的另一个目的是提供一种安全的药丸包装，不使用工具一般儿童不能打开。
本发明的还有一个目的是提供一种药丸包装，打开包装时，可得到的药物单位量小于危险量。每次打开包装时暴露的单位量随所包装药物的毒性不同而变化。
本发明涉及一种泡式包装，它与普通的泡式包装相似，但却有一层包封每个泡的很柔韧的垫片。用这样一种方式把该柔韧的垫片牢固地粘在泡片的背后，即，粘牢后，当推压药物包装的泡侧面企图将药丸推出包装时，不能把垫片从泡片上推离。为了使使用者能够从包装中取出药丸，必须先剥落该硬垫片。只要能够达到能先剥落该硬垫片所需的粘合度就行。只要能够达到所需的粘合度，使用热封、溶剂熔接、胶粘或可将两层粘合的方法把该硬垫片牢固地粘在泡片上就行。优选的方法是采用热封。
可用于本发明包装叠层中层与层之间热封的有数百种制剂。这些热封制剂一般在制造皂类包装、卡片包封、谷类衬垫、粘点包装或其他包装中所需的箔/纸和树脂片/树脂片叠层中使用。为了提供较低的热封温度，热封制剂一般是一种乙烯树脂或含有蜡的乙烯树脂的水分散剂。乙烯树脂可以是作为已知离子键树脂的离子交联和酸修饰的乙烯共聚物。蜡和其他的调节剂可以进一步扩大性能范围。
优选的热封制剂是乙烯共聚物(如乙烯/乙烯基乙酸盐共聚物)的水分散剂。乙烯树脂制剂具有较宽的粘合属性和中等热粘着性。调节剂如颜料、蜡或其他树脂等均可使用。
热封涂层优选使用量大约为7克/平方米，使用方法为本领域中已知的常用方法如幕涂或辊涂。
采用已知方法能够把泡片原料如聚氯乙烯、氯乙烯共聚物和三元共聚物(如聚氯乙烯/氯乙烯、聚丙烯的三元共聚物)制成泡片。
垫片应当含有一层或一片具有很强韧性的聚合物材料，该材料具有足以用手压药丸而不能将其穿透的强度。已经发现一种聚酯材料片具有足以防止药丸压出的强度。优选的聚酯材料为聚乙烯对苯二酸酯。
如果需要一层防护层来防止水分渗入泡中，还可以使用一种箔片作为垫片的一部分。厚度小到0.0008英寸的金属箔(如铝箔)即可。
作为印字的纸片也可以构成垫片中的一部分。优选基重约为30磅的漂白牛皮纸。可以把日期、数量或一份包装内容物的说明书印在纸上，为服药者提供信息。
在垫片和泡片相连之前，可将组成垫片的各层压在一起形成单个叠片，或者在与泡片粘着的同时，将各垫层牢牢粘在一起。优选的层压方法是使用如前所述的热封涂层。通常需要提供一种远离泡片的纸片以便从包装底部或非泡面可容易读到印制的内容。但是，如果没有防止水分渗入泡中的必要，印有信息的纸可以紧挨着透明的泡片，从包装上面通过泡片阅读。
如果需要防止水分渗入泡中，纸片不能紧挨着泡片。除此之外，硬聚合物片、箔片和纸片可以以任何顺序连在泡片上。这样，硬聚合物片可以紧挨着泡片，或者在箔片和纸片中间，或者离泡片最远。如果纸片位于箔片和硬聚合物片中间，该聚合物片必须是透明的，以便纸片上的印制内容可以被服药者读到。
当使用的垫片各层为单个叠层结构时，可以通过热封、溶剂熔接、胶粘、在各层之间使用粘合材料片，或者使用其他粘合各层的方法将它们牢固地粘合。例如，在强柔韧性材料片和箔片之间以及箔片和纸片之间可以有一层压制的聚乙烯片。压制的聚乙烯在不需热封的情况下，使用压力就可将这三片粘合。优选使用压制的聚乙烯片或薄膜。除使用中间粘合层外，还可使用热封涂层。
泡片和垫片粘牢后，即使从包装的泡侧面用力挤压药丸，也不能将垫片和泡片分离。但是，垫片能够很容易地从包装的背面剥落下来取出泡内容物。泡片和垫片之间的密封必须足够牢固，以至于当对泡施加压力时柔韧的垫片仍与泡片保持相连。垫片也必须足够牢固，以至于加入垫片后，从包装的泡侧面对药丸施加压力，药丸不会穿透垫片。
我们已经发现用作垫片成分中的至少一种而特别有效的一种牢固的聚酯材料是聚乙烯对苯二酸酯。该聚酯的优选厚度大约为48标准规格，该标准规格还有助于预防包装被侵蚀。但是，为达到此目的，任何具有足够强度能防止用手将药丸从中挤压出来的塑料都可使用。
在泡成型片暴露的表面刻一道“非穿透性”的划痕。该划痕是从单独泡单位的一边到对边或邻边。当泡单位在非穿透性划痕处成角或曲折时，泡成型片将会破裂。破裂的泡成型片仍有一小部分与垫片相连作为从泡成型片中剥落垫片暴露泡内容物的一个护片。
生产一种有效的包装，对刻入泡成型片中的非穿透性划痕的深度的要求是十分严格的。非穿透性划痕的最小深度是该包装比再刻深一点的划痕的包装所产生的防护儿童更有效。非穿透性划痕的最大深度是该包装比再刻浅一点的划痕的包装所产生的成人使用性更有效。对有效划痕深度的要求是对所给成品的毒性水平来说，其包装既具有防护儿童性又具有成人实用性。最佳实施方式的详细说明在参考所附附图的同时，下列实施例的详细描述可以更好地理解本发明的上述内容和本发明的其他实例。
附
图1是一幅本发明安全性泡式包装(卡片)的平面图，用来显示在一个包装中有多个单独的泡单位；附图2是一幅附图1中所示的一个单独泡单位的透视图；附图3是一幅附图1中所示的一个单独泡单位的透视图，其中泡单位被部分打开；以及附图4是一幅放大的连接部分的剖面图，用来上面各层、粘合剂和没有密封区域。本发明的详细说明参考附图，首先是附图1，附注符号10表示整个安全性泡式包装。包装10可以含有多个单独的泡单位13，泡单位13含有一个或两个孔11，孔11可以是与所述泡内所含的药物或药丸的形状相符的任何形状。在开孔的切线12处撕开包装，单独的泡单位13可彼此分离。在每个单独的泡单位13的一角处有一条非穿透性划痕切线14切入成型片15，非穿透性划痕切线14是打开每个单独泡单位13的一个显示特征。沿着此条非穿透性划痕切线14，将每个单独的泡单位13角折曲或成角，成型片15将沿该划痕切线14破裂。
附图4中所示的垫片25含有一层热封涂层16，一层箔防护片17，一层强韧性聚合物材料片18如一种聚酯(聚乙烯对苯二酸酯等)，和一层纸片19。可以在纸片19上印刷来向服药者提供诸如包装内容物和打开包装的指导说明等信息。附图2和附图3中所示的护片20是通过如上所述方法沿着非穿透性划痕切线14将单独泡单位的角折曲或成角形成的。
如前所述，垫片25没有必要含有所有的三层箔、强韧性聚合物材料层和纸层。但是，为了通过泡片15中的一个安全的垫从而实现除非先将垫片25从泡片15中剥落否则药丸不会被挤出包装的目的，强硬的聚合物材料层是必须的。
通常，将热封涂层16挤压在箔层17上。附图4显示了一个将箔、强韧性聚合物材料层和纸层(即垫片材料层25)与泡成型材料层15粘合的实施例。给热封涂层加入并用力挤压，使其与泡成型材料层15结合。使用热封、溶剂熔接、胶粘或在层与层之间使用粘合材料片或者其他粘合方法把垫片25中的17，18和19层牢固地粘合在一起。附图4显示了一个通过使用粘合剂层32和34将箔层、强韧性聚合物材料层和纸层粘合的实施例。
如上所述，本发明与药物或药丸相关。同时，它还可以用于制造胶囊、片剂、栓剂等的包装。
我们相信以Compere’805为例，有许多显著的区别使这种构思具有更多的可认识性和更多的防护儿童性，并使老年人更容易打开。这些区别包括1.防护儿童性---儿童倾向于将其注意力放在泡单位的孔或“药丸”的侧面有差别的区域(即多孔的未密封的区域)。如果没有有差别的区域，儿童将不会有意地拾起并弯曲泡单位。
a.没有明显差别的区域1).没有孔2).没有可接近的未密封区域3).划痕切线对儿童来说几乎是看不到的，部分原因是因为被密封的交叉上下开合的形式所“掩盖”。
b.对漫无目的、具有挑衅性的处理方式来说，开启特征是容易被忽视的。
1).划痕切线的深度会降到最小2).划痕切线位于最适宜的位置(角切)2.容易开启性---老年人将不需要依靠体力开启包装。
a.弯曲和撕破护片需要最小的力(根据儿童能够达到的)b.剥落垫片材料的力是最小的。如果不会引起儿童刻意弯曲泡单位，可以减小垫片材料与形成材料之间的密封强度。
3.可认识性---开启包装老年人需要的是知识技能而不是体力。如果包装中充分描述了多步骤开启的用法说明，老年人就能有效地得到包装内容物，而儿童将得不到。
权利要求
1.一种防护儿童的包装，它包括第一层片，含有一个或多个形成间隔的韧泡，每个泡接收一种药物；一层垫片，用来包封由第一层片的泡形成的间隔，并沿着第一层片的各边，几乎遍及除对应泡区外的整个垫片表面区域，与第一层片牢固地粘连；所述垫片与第一层片粘连牢固，对第一层片中的韧泡施力，所述垫片不会与第一层片分离；所述垫片至少含有一层材料片，它具有足够的强度，从包装的泡侧面用力挤压药物，垫片既不会被穿破也不会与第一层片分离，上述垫片还含有一条沿其一边的消弱线。
2.根据权利要求1所述的防护防儿童的包装，其中第一层片与垫片用热封涂层粘连。
3.一种防护儿童的包装，它包括第一层片，含有一个或多个形成间隔的韧泡，每个泡接收一种药物；一层垫片，用来包封由第一层片的泡形成的间隔，并沿着第一层片的各边，几乎遍及除对应泡区外的整个垫片表面区域，与第一层片牢固地粘连；所述垫片与第一层片粘连牢固，对第一层片中的韧泡施力，所述垫片不会与第一层片分离；所述垫片至少含有一层材料片，它具有足够的强度，从包装的泡侧面用力挤压药物，垫片既不会被穿破也不会与第一层片分离，上述垫片还含有一条沿其一边的消弱线，所述泡至少装一丸的量。
全文摘要
在泡成型片的暴露表面刻一条非穿透性划痕切线，该切线从单独泡单位的一边至对边或邻边，在该非穿透性划痕切线处将泡单位向后背折或成角，泡成型片将会破裂，破裂的泡成型片仍有以小部分与垫片材料相连，成为从成型片上剥落垫片后暴露出泡内容物的一个附片。
文档编号B65D75/36GK1152529SQ96119218
公开日1997年6月25日 申请日期1996年10月31日 优先权日1995年10月31日
发明者K·E·富勒 申请人:麦克尼尔-Ppc公司