专利名称：降解型子宫刮匙及制备方法
技术领域：
本发明涉及一次性医疗器械领域，特别是涉及一种降解型子宫刮匙及制备方法。
技术背景
现在的“子宫刮匙”，有用不锈钢或其它金属材料经镀铬制作的“金属子宫刮匙”， 也有用塑料制作，例如专利号01227214. O的“一次性子宫刮匙”。但“金属子宫刮匙”因其价格贵，每次使用后均清洗后再用高压消毒，众所周知，消毒总不如灭菌彻底，尤其是在偏远的乡镇卫生所，消毒设备比较落后，故有报道一些金属器械因消毒不严密而发生医源性疾病的交叉感染，因此许多医疗器械将其制作成一次性医疗器械，其主要目的是用以杜绝医源性疾病的互相交叉感染，而且因塑料价格与金属相比比较便宜，而且重量轻、便于携带等优点而被广泛使用，但经过几十年的临床实践证明，用塑料制作的一次性医疗器械存在不少问题例如有不法分子乘机非法回收、贩卖和重复使用，反而给疾病交叉感染留下了更严重的隐患，甚至会导致性病、乙肝等疾病的传播，且使用后的一次性医疗器械(包括一次性子宫刮匙)都需要通过集中焚烧处理，而塑料在焚烧时会产生大量黑烟，同时会释放氯化氢、二恶英等有毒和致癌物质，严重污染了环境，损害了人类健康健康。为此，研究开发降解型子宫刮匙及制备方法，不仅能完全避免使用后焚烧处理，避免污染环境，保护人类健康，而且又环保节能。但迄今为止，国内外尚未有关于降解型子宫刮匙及制备方法的研究和报道。发明内容
本发明的第一个目的是提供降解型子宫刮匙。
本发明的第二个目的是提供降解型子宫刮匙及制备方法。
本发明所述的降解型子宫刮匙，其特征在于所述子宫刮匙由可降解基材构成，其成分及重量配比为
可降解高分子主料100份，增强剂5-12份；
所述的高分子主料为聚乳酸(PLA)；
所述的增强剂为EMF0RCE ΒΙ0、河螺壳粉、超细碳酸钙或它们的混合物。
本发明提供降解型子宫刮匙的制备方法，步骤和条件如下
第一步将配比 好的基材，送入高速搅拌机内，转速600-800转/分，混合6-8分钟，制成均匀的基材或基材混合料；
第二步将第一步制成的基材或基材混合料，分别在50-60°C下，真空干燥2-6 小时，送入单螺杆挤出机中，温度控制在加料段65-110°C，混料段80-135 °C，塑化段 130-180°C，机头110-175°C，螺杆转速30-50转/分，经切粒机切粒后，分别制得上述基材的粒料。
第三步将上述基材粒料，在50°C下，真空干燥4小时，待用；
第四步将上述烘干的粒料，加入到注塑机，进行制作子宫刮匙用可降解材料进行注塑成型；
料筒温度设定为进料口 150-165°C，压缩段155-165°C，计量段160_17(TC，喷嘴 165-175°C ；
模具温度为15-30°C ;
注射压力为一级70，二级80，三级55Mpa ；
注塑周期为44-48秒；
保压时间为0秒；
螺杆转速为180转/分；
经过注塑成型后，便可制成可降解的子宫刮匙的各种规格的子宫刮匙。
表I给出了部分规格、型号子宫刮匙所用的生物降解基材配方。
表I
权利要求
1.一种降解型子宫刮匙，其特征在于所述子宫刮匙由可降解基材构成，其成分及重量配比为 可降解高分子主料100份，增强剂5-12份； 所述的高分子主料为聚乳酸(PLA)； 所述的增强剂为EMFORCE ΒΙ0、河螺壳粉、超细碳酸钙或它们的混合物。
2.一种制备如权利要求1所述的降解型子宫刮匙的方法，其特征在于，步骤和条件如下 第一步真空干燥将用于子宫刮匙的可降解基材粒料，在50°C下，真空干燥4小时，待用； 第二步注塑成型将上述烘干用于制作降解型子宫刮匙的可降解基材的粒料，加入到注塑机料斗中，进行制作降解型子宫刮匙的注塑成型； 料筒温度设定为进料口 150-165 °C，压缩段155-165 °C，计量段160-170°C，喷嘴165-175°C ； 模具温度为15-30°C ； 注射压力为一级70，二级80，三级55Mpa ； 注塑周期为44-48秒； 保压时间为O秒； 螺杆转速为180转/分。
全文摘要
本发明提供了一种降解型子宫刮匙及制备方法。降解型子宫刮匙由降解基材的可降解高分子主料、增强剂配成，其注塑成型工艺为进料口150-165℃，压缩段155-165℃，计量段160-170℃，喷嘴165-175℃；模具温度为15-30℃；注射压力为一级70，二级80，三级55Mpa；注塑周期为44-48秒；保压时间为0秒；螺杆转速为180转/分；得到的降解型子宫刮匙的各项性能符合国家行业标准《YY0090-1992子宫刮匙》的要求，具临床实用价值。且使用后无需焚烧可通过填埋在自然环境中完全降解，达到低碳、节能、环保的目的。
文档编号B29C45/76GK103028150SQ201110293608
公开日2013年4月10日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者吴茜茜 申请人:上海林静医疗器械有限公司