专利名称：无菌医用注射用水处理设备的制作方法
技术领域：
本实用新型属于水处理技术领域，特别是涉及一种无菌医用注射用水处理设备。
背景技术：
目前，医院里使用的无菌医用注射用水，通常通过无菌医用注射用水处理设备制取，具体为原水预处理装置----纯化水制取装置----存贮外输装置制取。原水预处理装置中的设施，因原水水质不同而有不同的设置，可以包括以下设施中的一个或多个水泵、砂滤器、铁锰过滤器、软化器、碳滤器、精密滤器等设施。纯化水制取装置中的设施，也因原水的水质不同而不同，通常包括一级反渗透、二级反渗透及辅助设施。存贮外输装置中的设施的设置，因对纯水的要求不同而不同，通常包括杀菌装置、水箱等。
无菌医用注射用水的制作过程如下原水由水泵增压进入砂滤器，滤除悬浮物机械杂质和铁锰等金属物质，再经过软化器内的钠树脂，与水中钙镁离子交换成为软化水，进入碳滤器通过活性碳吸附气体(如氯气)、有机物、一些及细菌和热原，目的是减少对反渗透膜的损伤，再经精密过滤器，以免大于5微米的颗粒进入反渗透膜而造成堵塞。经过原水预处理装置的水由增压泵增压，才能进入反渗透膜，可滤除大部分无机盐、99％微粒(粒径＞0.1μm)、细菌、病毒、热原和有机物(分子量＞300)等，再经过二级反渗透膜。经过纯化水制取装置的水，最后通过存贮外输装置中的杀菌装置(如紫外线照射器)杀菌、分解水中的不易被活性碳吸附的小有机化合物，达到无菌医用注射用水的要求。
反渗透膜可以除去水中大部分微粒、无机盐、有机物等，将两个反渗透设备联合使用的工艺称为双级反渗透工艺，两个反渗透设备分别称为一级和二级反渗透。美国的药典第19版、20版、21版早已将反渗透法收载为制取医用无菌注射用水的法定方法。由于水中所含金属、盐、离子、有机物等杂物随着注射用水配制成的药液，进入人体血管，将导致严重的后果。而金属、盐、离子、有机物等杂物含量多少是影响水电导率的主要因素，因此国外将电导率作为衡量无菌医用注射用水的水质指标之一。美国药典24版规定无菌医用注射用水的电导率为1.33μS(25℃)，欧州药典(2000年增补版)则规定为不大于1.1μS/cm(25℃)、重金属含量为0.1μg/ml、内毒素含量0.25EM/ml以下、总有机碳不大于500μg/L。由于我国的地质特征形成各地的水质差异大，水中锰、铁等重金属物质及氯化物、二氧化碳、易氧化物、不挥发物等有机污染物含量比较多的特点。目前医院一般采用二级反渗透法制取无菌医用注射用水，一级反渗透膜的金属去除率大约是97％，因此经过二级反渗透后电导率一般在1.33～2μS/cm大于1.1μS/cm，达不到欧州药典的指标，但能符合国内药典规定的重金属含量为0.5μg/ml要求。水在存贮外输装置被杀菌装置紫外线器消毒，紫外光照射的光照强度不可能均匀，有部分细菌和病毒没有被杀死，被杀死细菌和病毒的遗体仍然存在水中，供水流动的管道内，就会逐渐形成生物膜而滋生大量的细菌，导致内毒素含量增加。综合以上所述目前我国医院所使用的无菌医用注射用水不能符合欧州药典规定的指标。
发明内容
本实用新型的目的在于提供一种能用两级反渗透法制取无菌医用注射用水的无菌医用注射用水处理设备。
本实用新型的目的通过以下方式实现它包括原水预处理装置、纯化水制取装置、存贮外输装置的无菌医用注射用水处理设备，其特征在于所述的纯化水制取装置包括由依次相接的一级反渗透机构、水箱、混床、碱泵、树脂碎片扑捉器、二级反渗透机构构成；所述的存贮外输装置由依次相接的杀菌装置、超滤器、水箱，膜滤器、输出阀构成，所述膜滤器与水箱之间设有输出阀。
与现有技术相比，结构设计合理，处理后的水的纯度高的特点，由于采用了一级反渗透机构和二级反渗透机构中间串联了离子交换装置----混床，使得重金属离子降低到0.1μg/ml以下，降低了水的电导率，此时的纯化水的电导率可达到0.063μs/cm～0.1μs/cm。所述混床能将阴阳离子树脂按一定比例均匀地混合装在同一容器里，被处理后的水通过混床所产生的H+、OH-离子立即生成溶解度很低的水，提高了脱盐率，交换反应进行得彻底，金属离子去除率接近100％，提高了水的纯度高，由于反应过程很少形成阳离子或阴离子交换时的反离子，减少了堵塞混床的物质，大大延长了混床的使用寿命，降低了成本。
图1本实用新型结构示意图具体实施方式
参照图1本实用新型包括原水预处理装置1、纯化水制取装置、存贮外输装置的无菌医用注射用水处理设备，所述的纯化水制取装置包括由依次相接的一级反渗透机构2、水箱3、混床4、碱泵5、树脂碎片扑捉器6、二级反渗透机构7构成；所述的存贮外输装置由依次相接的杀菌装置8、超滤器9、水箱10，膜滤器11、输出阀12构成，所述膜滤器11与水箱10之间设有输出阀12。
水预处理装置1由市场购得，它主要由水泵、砂滤器、软化器、碳滤器和精密滤器组成；它能够使原水初步净化，有效地去除水中的三价铁和大颗粒机械杂质，起到水质的软化的作用，并能吸附水中的异臭、异味、余氯、酚、汞、铅、砷、氰化物等有害物，为后续的反渗透创造了有利条件；所述纯化水制取装置中的一级反渗透机构2采用反渗透膜，它是一种全芳香高交联度聚酰胺复合膜，用于除去水中的无机盐、有机物、热源等物质，经一级反渗透处理后的水进入中间水箱3、混床4，为了增加水流经混床的面积，混床4可采用两个的两种离子混合的交换器；在两个竖直放置的筒式容器内阴阳离子按一定比例配置，比例是按原水的水质确定的；从一级反渗透出来的水进入中间水箱3，经混床4时，通过填满1mm粒度的装有是001*7阳树脂和201*7阴树脂时，与树脂充分接触进行彻底的交换后从流出。其中碱泵5采用市售的由压力泵、碱液罐和检测的产品，当检测结构检测到系统管道中的水的pH值偏酸，可开启碱泵5使水的pH值在5.8～5.9范围内；水经过二级反渗透装置7后不但能使得水的电导率控制在0.063S/cm～0.1μS/cm，同时也使得内毒素等有机物质进一步降低；所述树脂捕捉器6有市场购得，其内部装是过滤精度为5μm的滤芯，截留前级可能出来的破碎的树脂粒子。
所述的存贮外输装置中的杀菌装置8采用浸没式紫外线杀菌器，经过杀菌装置8的水进入超滤器9，超滤器9内装过滤精度为0.002-0.01μm中空纤维滤芯，可以截留细菌、病毒，输出阀12装在膜滤器11之后，膜滤器11内装有0.22μm滤孔的纤维素滤芯，水箱10里的水经膜滤器11将存贮在水箱及管道里可能产生的细菌、微生物截留，保证水的水质符合欧州药典要求。
权利要求1.无菌医用注射用水处理设备，它包括原水预处理装置、纯化水制取装置、存贮外输装置的无菌医用注射用水处理设备，其特征在于所述的纯化水制取装置包括由依次相接的一级反渗透机构、水箱、混床、碱泵、树脂碎片扑捉器、二级反渗透机构构成；所述的存贮外输装置由依次相接的杀菌装置、超滤器、水箱，膜滤器、输出阀构成，所述膜滤器与水箱之间设有输出阀。
专利摘要本实用新型属于水处理技术领域，特别是涉及一种，它包括原水预处理装置、纯化水制取装置、存贮外输装置的无菌医用注射用水处理设备，其特征在于所述的纯化水制取装置包括由依次相接的一级反渗透机构、水箱、混床、碱泵、树脂碎片扑捉器、二级反渗透机构构成；所述的存贮外输装置由依次相接的杀菌装置、超滤器、水箱，膜滤器、输出阀构成，所述膜滤器与水箱之间设有输出阀；它结构设计合理，处理后的水的纯度高的特点，它是目前较理想的无菌医用注射用水处理设备之一。
文档编号C02F1/50GK2782664SQ20042011048
公开日2006年5月24日 申请日期2004年11月30日 优先权日2004年11月30日
发明者张国雄, 吕维敏, 黄钢妹, 章忠敏 申请人:浙江省医疗器械研究所