专利名称：一种微量血样预处理系统及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种微量血样预处理系统及其制备工艺。
背景技术：
血液是在循环系统中，心脏和血管腔内循环流动的一种结缔组织。人体各器官的 生理和病理变化，往往会引起血液成分的改变，故患病后常常要通过验血来诊断疾病，因此 血液是临床检验分析中的重要标本。血液是由血细胞和血浆组成的，血细胞分为红细胞、白 细胞和血小板，其中红细胞(erythrocyte，red bloodcell)直径7 8. 5 μ m，呈双凹圆盘 状，中央较薄(Ι.Ομπι)，周缘较厚(2.0μπι)。血浆是血液的液体成份，除含水分外，还有各 种血浆蛋白、无机盐、葡萄糖、激素等物质。由于红细胞的颜色会影响检测，因此除血常规或细胞检查外，血液的生化检测需 要对血液样品进行预处理，将血细胞和血浆进行分离。在临床实验室，血液的预处理一般通 过高速离心机完成血细胞和血浆的分离。采用离心分离血液，需要专门的设备，且所需的血 样量大，分离操作周期长。即时检测是指在病人医疗现场所进行的检验，是现代临床检验发 展的新方向，包括了床边检测和家用检测等多种概念，目前即时检测的项目已经发展到血 糖、胆固醇、传染病检测等多个指标。在即时检测中，往往仅需要微量的血样，不可能使用高 速离心机进行血样的预处理。此外，血浆成分多，即时检测的指标往往单一，需要在检测前 将各种成分分离。
发明内容
本发明的目的是提供一种垂直型微量全血预处理系统及其制备工艺，可用于微量 全血样品的预处理获得用于即时检测的微量血浆。本发明解决其技术问题所采用的技术方案是一种微量血样预处理系统由铺展 层、过滤分离层、化学成分分离层、隔离层依次层叠而成，所述铺展层为亲水性材料，所述过 滤分离层和化学成分分离层为纤维素试纸。其制备工艺步骤如下a、分别将亲水性材料、纤维素试纸以及用于隔离层的材料 裁剪成相同规格，b、将1 2层亲水性材料叠制成铺展层，1 3层的纤维素试纸叠制成过 滤分离层或化学成分分离层，C、过滤分离层、化学成分分离层分别在A型浸渍液、B型浸渍 液中浸泡半小时后取出，并在40°C下干燥20分钟，d、将铺展层、过滤分离层、化学成分分离 层、隔离层用双面胶将边缘粘合。为了达到最佳效果，进一步的所述纤维素试纸为孔径范围在0. 5 2um的玻璃纤 维或纤维素。为了达到最佳效果，进一步的所述亲水性材料为亲水尼龙的网布，其孔径范围为 0. 2 Ium0为了达到最佳效果，进一步的所述隔离层为亲水砜膜或碳酸酯膜，所述亲水砜膜 或碳酸酯膜孔径范围为0. 2 lum。
具体的所述A型浸渍液为在蒸馏水加入盐类以及糖类，所述B型浸渍液为在缓冲液中加入聚乙二醇、氯化镁、蔗糖。为了达到最佳效果，进一步的所述盐类的浓度范围为0. 1 10%的氯化钾或氯 化钠或氯化镁，所述糖类的浓度范围为0. 1 10%的蔗糖或甘露醇，所述缓冲液为IOOmL的 Tris-HCl缓冲液，所述聚乙二醇为0. 8g，所述氯化镁为2. lg，所述蔗糖为5. 0g。通过本发明将全血处理检查简单化，可以应用到即时检测产品中，使即时检测、家 庭检测更加方便、快捷，同时其结构制作简单，有利于推广应用。
下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。图1为本发明的结构剖面图。图2为采用本发明的即时检测卡的结构剖面图。图中1、铺展层；2、过滤分离层；3、化学成分分离层；4、隔离层；5、反应显色区； 6、惰性基质。
具体实施例方式如图1所示的一种微量血样预处理系统由铺展层1、过滤分离层2、化学成分分离 层3、隔离层4依次层叠而成，所述铺展层1为亲水性材料，如亲水性聚酯、棉布、单丝网布， 优选的是具有亲水性尼龙网布，其孔径范围0. 2 lum，所述过滤分离层2和化学成分分离 层3为纤维素试纸，其为孔径范围在0. 5 2um的玻璃纤维或纤维素。所述隔离层4为孔 径范围为0. 2 Ium的亲水砜膜或碳酸酯膜。其制备工艺步骤如下a、分别将亲水性材料、纤维素试纸、亲水砜膜或碳酸酯膜裁 剪成相同规格，b、将1 2层亲水性材料叠制成铺展层，1 3层的纤维素试纸叠制成过 滤分离层或化学成分分离层，C、过滤分离层、化学成分分离层分别在A型浸渍液、B型浸渍 液中浸泡半小时后取出，在40°C干燥20分钟，d、将铺展层、过滤分离层、化学成分分离层、 亲水砜膜或碳酸酯膜用双面胶将边缘粘合。其中A型浸渍液和B型浸渍液成分如下(以 IOOmL 为例)A型浸渍液蒸馏水80g氯化钠5. Og蔗糖5. Og蒸馏水定容至IOOmL,即可。B 型浸渍液Tris-HCl 缓冲液(ρΗ7· 0) 80mL聚乙二醇0.8g氯化镁2. Ig蔗糖5. OgTris-HCl 缓冲液定容至 IOOmL,调节 pH7. 0。结合图2所示，本发明在具体使用时，可以固定到由惰性基质6支撑的反应显色区 5上，在将血液滴至在铺展层1后，血样自上而下经过预处理系统的各个功能区，从隔离层 4流出的待测血浆到达反应显色区5并开始与反应显色区5上的检测试剂反应产生可以观察的颜色。具体详解通过铺展层1是将接受到的血液均勻分布，增加样品与过滤分离层 2、化学成分分离层3之间接触，然后通过过滤分离层2过滤红细胞和通过化学成分分离层 3分离血浆化学成分。由于过滤分离层2和化学成分分离层3先前已经过处理，在过滤分 离层2的内部会含有盐和糖的组合，盐里的离子可以使细胞中的液体渗出，细胞体积减小， 细胞膜的韧性增加弹性减小，不容易透过玻璃纤维或纤维素滤膜，且盐的加入可以增加玻 璃纤维膜对红细胞的亲和性，糖类有助于增加液体组分的润湿性，增加液体组分的流速，而 化学成分分离层3中则含有了分离样品中化学成分，更具体的是是在高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)检测中，需要将其与其它脂蛋白结合的胆固醇分离后进行检测，常用的方法包括沉淀 HDL以外的成分或者将HDL以外的成分遮蔽。最后血液经过滤分离后，到达隔离层4，通过 其将过滤系统与血浆接受部分隔离，并由下部的由惰性基质6支撑的反应显色区5接收并 显色。 需要强调的是上述所述的微量血样预处理系统中，当采集的血样无需检测高密 度脂蛋白胆固醇时，其化学成分分离层3也可以不设置，即本发明只有铺展层、过滤分离层 和隔离层依次层叠而成，其最终结果不影响最终结果。以上仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，凡是依 据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本实 用新型技术方案的范围内。
权利要求
一种微量血样预处理系统，其特征是所述微量血样预处理系统由铺展层(1)、过滤分离层(2)、化学成分分离层(3)、隔离层(4)依次层叠而成，所述铺展层(1)为亲水性材料，所述过滤分离层(2)和化学成分分离层(3)为纤维素试纸。
2.根据权利要求1所述的微量血样预处理系统，其特征是所述纤维素试纸为孔径范 围在0. 5 2um的玻璃纤维或纤维素。
3.根据权利要求1所述的微量血样预处理系统，其特征是所述亲水性材料为亲水尼 龙的网布，其孔径范围为0. 2 lum。
4.根据权利要求1所述的微量血样预处理系统，其特征是所述隔离层(4)为亲水砜 膜或碳酸酯膜，所述亲水砜膜或碳酸酯膜孔径范围为0. 2 lum。
5.一种根据权利要求1所述的微量血样预处理系统的制备工艺，其特征是所述制备 工艺步骤如下a、分别将亲水性材料、纤维素试纸、以及用于隔离层的材料裁剪成相同规 格，b、将1 2层亲水性材料叠制成铺展层，1 3层的纤维素试纸叠制成过滤分离层或化 学成分分离层，c、过滤分离层、化学成分分离层分别在A型浸渍液、B型浸渍液中浸泡半小 时后取出，并在40°C下干燥20分钟，d、将铺展层、过滤分离层、化学成分分离层、隔离层用 双面胶将边缘粘合。
6.根据权利要求5所述的微量血样预处理系统的制备工艺，其特征是所述A型浸渍 液为在蒸馏水加入盐类以及糖类，所述B型浸渍液为在缓冲液中加入聚乙二醇、氯化镁、蔗糖。
7.根据权利要求6所述的微量血样预处理系统的制备工艺，其特征是所述盐类的浓 度范围为0. 1 10%的氯化钾或氯化钠或氯化镁，所述糖类的浓度范围为0. 1 10%的蔗 糖或甘露醇，所述缓冲液为100mL的Tris-HCl缓冲液，所述聚乙二醇为0. 8g，所述氯化镁为 2. lg，所述蔗糖为5. 0g。
全文摘要
本发明涉及一种微量血样预处理系统及其制备工艺。其系统由铺展层、过滤分离层、化学成分分离层、隔离层依次层叠而成，所述铺展层为亲水性材料，所述过滤分离层和化学成分分离层为纤维素试纸。其制备工艺a、分别将亲水性材料、纤维素试纸以及用于隔离层的材料裁剪成相同规格，b、将1～2层亲水性材料叠制成铺展层，1～3层的纤维素试纸叠制成过滤分离层或化学成分分离层，c、过滤分离层、化学成分分离层分别在A型浸渍液、B型浸渍液中浸泡半小时后取出，并在40℃下干燥20分钟，d、将铺展层、过滤分离层、化学成分分离层、隔离层用双面胶将边缘粘合。本发明将全血处理检查简单化，使即时检测、家庭检测更加方便、快捷。
文档编号B01D39/14GK101862564SQ20101012521
公开日2010年10月20日 申请日期2010年3月16日 优先权日2010年3月16日
发明者徐华良, 肖洁瑾, 邹丽萍, 顾瑜 申请人:苏州市玮琪生物科技有限公司