专利名称：无菌层流隔离器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及无菌操作装置领域，特别涉及一种无菌层流隔离器。
背景技术：
无菌隔离装置，是一种广泛应用于生物、药品制造领域，用来制造出一个符合标准的洁净空间的装置。随着生物医药技术、微电子制造技术的快速发展，各种高精密、超精细的生产制造工艺的推广，对生产过程中环境的洁净程度提出了越来越高的要求。传统上，一般采用洁净室，即局部屏蔽的方式来解决上述生产过程中对环境空间的洁净度要求。在生物、医药领域，对于洁净空间的要求主要是对单位空间内的细菌等微生物数量的要求，同时，还要兼顾洁净空间中的微小尘埃的数量。因此，对于无菌隔离装置提出了更高的要求。现有的无菌隔离装置的主要缺点是其本身较为笨重，且需要庞大的空气净化系统的支持，运行成本较高。同时，现有的无菌隔离装置普遍体积较大，无法灵活地进行移动，只适应大规模的工厂化生产，难以在较小规模的生产线上使用，限制了无菌隔离装置的应用范围。其次，现有的无菌隔离装置多采用机械控制，加上无菌隔离装置所附随的空气净化系统所需要的各种仪器和管线，整个无菌隔离系统的操作极为复杂，对操作人员的要求较高，使用极为不便，稍有不慎即会影响无菌隔离装置内部空间的洁净程度。
发明内容本实用新型针对现有技术中存在的无菌隔离装置体积庞大，较为笨重，操作复杂，容易产生误差等缺点，提供了一种结构简洁，移动灵活，可操控性好的新型无菌层流隔离器。 为实现上述目的，本实用新型可采取下述技术方案:无菌层流隔离器，包括封闭的舱体、位于所述舱体顶部的空气净化装置、灭菌器、操作平台；所述操作平台设置在所述舱体内部，所述操作平台上设置有用于无菌检测的集菌仪，所述灭菌器通过设置在所述舱体侧壁的灭菌接口与所述舱体相连通。作为优选，所述舱体分隔为操作舱、回流风道，所述空气净化装置包括与所述操作舱相连通的进风电控蝶阀、与所述回流风道相连通的出风电控蝶阀、高效过滤器，所述高效过滤器分别安装于所述操作舱和回流风道的内部，所述操作舱通过所述集菌仪与所述回流风道底部连通。作为优选，还包括用于检测所述高效过滤器内外压差的压差表。作为优选，所述操作舱的顶部设置有与所述回流风道相连通的通道，所述通道下方设置有循环风机，所述高效过滤器设置于循环风机下方。作为优选，还包括主控箱，所述主控箱上设置有触摸屏，所述主控箱设置在所述舱体一侧且通过设置于所述舱体顶部的悬挂系统与所述舱体连接。作为优选，所述舱体的侧壁还安装有由可透视的舱门，所述舱门上设置有手套操作装置，所述手套操作装置上设置有手套支架。[0011]作为优选，所述舱体还包括设置在所述舱体内部的喷枪、设置在所述舱体底端、单向导通的排水口，所述喷枪为气枪或者水枪。作为优选，还包括安装于所述舱体侧壁的进风手动蝶阀与出风手动蝶阀，所述灭菌器通过所述进风手动蝶阀和出风手动蝶阀与所述舱体相连通。作为优选，还包括设置在所述舱体侧壁的接口板，所述接口板上集成有检测仪器和管道的接口。作为优选，所述无菌层流隔离器一侧还设置有气闸室。本实用新型由于采用了以上技术方案，具有显著的技术效果:本实用新型所记载的无菌层流隔离器结构简洁，净化系统设置合理。隔离器舱体内外的完全隔离，又无需庞大的净化系统的支持，可以十分随意且便捷地移动无菌层流隔离器。隔离器采用层流式设计，结合高效的过氧化氢灭菌系统，可对舱体内部及内置物品的硬表面进行可重复、可验证的除菌、去污，保持无菌环境，可以持续地创造出高洁净度的操作空间，同时大大降低了无菌层流隔离器的运行成本。密闭空间经相配套的灭菌设备进行灭菌后，舱内空间的SAL值可达6以上。
图1为实施例1的主视示意图。图2为实施例1的侧视示意图。图3为接口板的细部示意图。图4为实施例1的俯视示意图。图5为实施例2的主视示意图。图6为实施例2的俯视示意图。图7为实施例2气闸室的侧视示意图。
具体实施方式
下面结合实施例对本实用新型作进一步的详细描述。实施例1无菌层流隔离器，如图1-4所示，包括封闭的舱体1、位于所述舱体I顶部的空气净化装置2、灭菌器3、操作平台4 ;所述操作平台4设置在所述舱体I内部，所述操作平台4上设置有用于无菌检测的集菌仪5，可在舱体I内部进行无菌检测等操作，所述灭菌器3为过氧化氢灭菌系统，通过设置在所述舱体I侧壁的灭菌接口 31与所述舱体I相连通，可对舱体I内部及内置物品的硬表面进行可重复、可验证的生物去污，保证内部的无菌环境。所述舱体I分隔为操作舱11、回流风道12，采用顶送下回的垂直单向气流模式，可以在短时间内进行自净后使腔室内部尘埃粒子达到静态A级标准，所述空气净化装置2包括与所述操作舱11相连通的进风电控蝶阀21、与所述回流风道12相连通的出风电控蝶阀22、高效过滤器23，所述高效过滤器23分别安装于操作舱11与回流风道12内部，所述操作舱11通过所述集菌仪5与所述回流风道12底部连通。无菌层流隔离器还包括用于检测所述高效过滤器23内外压差的压差表6，压差表6安装在舱体I上部，可以实时显示上述高效过滤器23的内外压差，便于控制舱体I内部气压。所述操作舱11的顶部设置有与所述回流风道12相连通的通道111，所述通道111下方设置有循环风机112，令操作舱11和回流风道12之间形成气流循环。此外，操作舱11内部的高效过滤器23设置在循环风机112的下方，该高效过滤器23对循环风机112送出的气流进行过滤，提供下方的操作平台以洁净的气流。无菌层流隔离器还包括主控箱7，所述主控箱7包括触摸屏71、可编程控制器(PLC)，触摸屏71设置在主控箱7上，所述主控箱7设置在舱体I的一侧，主控箱7通过设置于所述舱体I顶部的悬挂系统13与所述舱体I连接。触摸屏71不仅可以实时地显示温度、湿度、压差等关键参数，也可以通过触摸屏71对所述无菌层流隔离器进行参数设置和操作控制，可编程控制器(PLC)不仅可以控制集菌仪5以监控舱体I内部的细菌等微生物的数量，还可以对灭菌器3进行控制，实现自动切换及气化过氧化氢的在线灭菌(VHPS-SIP)。所述舱体I的侧壁还安装有由可透视的舱门14，所述舱门上设置有手套操作装置141,所述手套操作装置141上设置有手套支架142。所述舱体I还包括设置在所述舱体I内部的喷枪、设置在所述舱体I底端、单向导通的排水口 16，所述喷枪为气枪或者水枪，用于舱体内部的清洗。喷枪材质与过氧化氢兼容，可耐热，可拆卸。在舱体I内部较低处设置有只能单向导通的冲洗水的排水口 16，密封性能良好。所述舱体I侧壁上还安装有的进风手动蝶阀与出风手动蝶阀，所述灭菌器3通过所述进风手动蝶阀和出风手动蝶阀与所述舱体I相连通，通过进风手动蝶阀与出风手动蝶阀控制过氧化氢进出舱体I的量。所述舱体I侧壁还设置有接口板19，如图3所示，所述接口板19上集成有检测仪器和管道的接口，可以安装包括湿度表、温度表接口，压力变送器、风速传感器、VHPS低浓度传感器、尘埃粒子采样器、浮游菌采样器接口，进水接口、压缩空气接口等多种仪器和管路，扩展性好。实施例2如实施例1所述的无菌层流隔离器，进一步地，在无菌层流隔离器的一侧还设置有气闸室8，如图5-7所示，气闸室8带有不可同时开启的双门系统，带操作的物件可以通过气闸室8进出无菌层流隔离器的操作舱11。总之，以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，凡依本实用新型申请专利范围所作的均等变化与修饰，皆应属本实用新型专利的涵盖范围。
权利要求1.一种无菌层流隔离器，其特征在于，包括封闭的舱体(1)、位于所述舱体(1)顶部的空气净化装置(2)、灭菌器(3)、操作平台(4);所述操作平台(4)设置在所述舱体(1)内部，所述操作平台(4 )上设置有用于无菌检测的集菌仪(5 )，所述灭菌器(3 )通过设置在所述舱体(I)侧壁的灭菌接口( 31)与所述舱体(I)相连通。
2.根据权利要求1所述的无菌层流隔离器，其特征在于，所述舱体(I)分隔为操作舱(11)、回流风道(12)，所述空气净化装置(2)包括与所述操作舱(11)相连通的进风电控蝶阀(21)、与所述回流风道(12)相连通的出风电控蝶阀(22)、高效过滤器(23)，所述高效过滤器(23)分别安装于所述操作舱(11)和回流风道(12)的内部，所述操作舱(11)通过所述集菌仪(5)与所述回流风道(12)底部连通。
3.根据权利要求2所述的无菌层流隔离器，其特征在于，还包括用于检测所述高效过滤器(23)内外压差的压差表(6)。
4.根据权利要求2所述的无菌层流隔离器，其特征在于，所述操作舱(11)的顶部设置有与所述回流风道(12)相连通的通道(111)，所述通道(111)下方设置有循环风机(112)，所述高效过滤器(23)设置于循环风机(I 12)下方。
5.根据权利要求1所述的无菌层流隔离器，其特征在于，还包括主控箱(7)，所述主控箱(7 )上设置有触摸屏(71)，所述主控箱(7 )设置在所述舱体(1) 一侧且通过设置于所述舱体(1)顶部的悬挂系统(13 )与所述舱体(1)连接。
6.根据权利要求1所述的无菌层流隔离器，其特征在于，所述舱体(1)的侧壁还安装有由可透视的舱门(14)，所述舱门上设置有手套操作装置(141 )，所述手套操作装置(141)上设置有手套支架(142)。
7.根据权利要求1所述的无菌层流隔离器，其特征在于，所述舱体(1)还包括设置在所述舱体(I)内部的喷枪、设置在所述舱体(1)底端、单向导通的排水口(16)，所述喷枪为气枪或者水枪。
8.根据权利要求1所述的无菌层流隔离器，其特征在于，还包括安装于所述舱体(I)侧壁的进风手动蝶阀与出风手动蝶阀，所述灭菌器(3)通过所述进风手动蝶阀和出风手动蝶阀与所述舱体(1)相连通。
9.根据权利要求1所述的无菌层流隔离器，其特征在于，还包括设置在所述舱体(I)侧壁的接口板(19 )，所述接口板(19 )上集成有检测仪器和管道的接口。
10.根据权利要求1所述的无菌层流隔离器，其特征在于，所述无菌层流隔离器一侧还设置有气闸室(8)。
专利摘要本实用新型涉及无菌操作装置领域，公开了一种无菌层流隔离器，包括封闭的舱体、位于所述舱体顶部的空气净化装置、灭菌器、操作平台；所述操作平台设置在所述舱体内部，所述操作平台上设置有用于无菌检测的集菌仪，所述灭菌器通过设置在所述舱体侧壁的灭菌接口与所述舱体相连通。本实用新型的优点在于，能够隔离内部操作空间和外部环境，可以创造一个符合要求的洁净空间，结构简洁，移动方便，自动化程度高，制造成本较低，具有较高的实用性。
文档编号B01L1/00GK203075964SQ20132002707
公开日2013年7月24日 申请日期2013年1月18日 优先权日2013年1月18日
发明者叶大林, 夏信群 申请人:杭州泰林生物技术设备有限公司