专利名称：一种适用于a级洁净区的无菌原料药混合粉设备的制作方法
技术领域：
:本实用新型涉及一种原料药的生产混合设备，具体涉及一种适用于A级洁净区的无菌原料药混合粉设备。
技术背景:目前，国内原料药的混合工艺过程中，物料的装载和卸出时产生粉尘污染，同时存在物料暴露在空气中而不能满足无菌生产的工艺要求。对于单机生产时，物料的加载和分装需要在单独的机器和设备上进行，增加了不同洁净区域的交叉污染的几率，影响产品的品质
实用新型内容
:本实用新型的目的是提供一种适用于A级洁净区的无菌原料药混合粉设备，它操作方便，结构可靠，采用PLC控制、变频调速、触摸屏等操作技术，可灵活设定混合工艺参数，采用符合GMP规范的光圈阀，阀门的硅橡胶密封件耐老化、易清洗，物料进行加装、混合、卸料时，都处于A级洁净区，满足全过程密闭的要求，分装完成后，物料在密闭状态下转移到其他区域存放。为了解决背景技术所存在的问题，本实用新型采用以下技术方案:它包含主机1、支撑架2、料斗3、光圈阀4、吊杆5、顶升装置6和称重装置8，主机I安装在B级区域，支撑架2伸入A级洁净区，料斗3安装在支撑架2上，料斗3的下方安装有光圈阀4，称重装置8和顶升装置6通过吊杆5与料斗3相连接。本实用新型的工作原理为原料药桶7在顶升装置8的作用下，向上移动，与光圈阀4紧密接触，旋转料斗180°，使小料桶在料斗3的上面，开启光圈阀4，物料即可流到料斗3里。然后关闭光圈阀4，转动料斗180°，至初始状态，然后继续下一次加料。本实用新型具有以下有益效果:它操作方便，结构可靠，采用PLC控制、变频调速、触摸屏等操作技术，可灵活设定混合工艺参数，采用符合GMP规范的光圈阀，阀门的硅橡胶密封件耐老化、易清洗，物料进行加装、混合、卸料时，都处于A级洁净区，满足全过程密闭的要求，分装完成后，物料在密闭状态下转移到其他区域存放。
:图1为本实用新型的结构示意图；图2为无菌原料药混合粉的生产工艺结构示意图。
具体实施方式
:参照图1，本具体实施方式
采取以下技术方案:它包含主机1、支撑架2、料斗3、光圈阀4、吊杆5、顶升装置6和称重装置8，主机I安装在B级区域，支撑架2伸入A级洁净区，料斗3安装在支撑架2上，料斗3的下方安装有光圈阀4，称重装置8和顶升装置6通过吊杆5与料斗3相连接。本具体实施方式
的工作原理为原料药桶7在顶升装置8的作用下，向上移动，与光圈阀4紧密接触，旋转料斗180°，使小料桶在料斗3的上面，开启光圈阀4，物料即可流到料斗3里。然后关闭光圈阀4，转动料斗180°，至初始状态，然后继续下一次加料。参照图2，本具体实施方式
中无菌原料药混合粉的生产工艺流程为:混粉罐I纯化水、注射用水清洗I干热灭菌(25CTC、45min)I转运一一A级洁净保护I进入称量混粉操作区一一A级洁净区域I混粉罐安装在混合机上一一A级洁净区域I 光圈阀、专用对接口安装在混粉罐上一一A级洁净区域I密闭进料一一A级洁净区域I混合(30min) ^^ A级洁净区域I密封出料<^ A级洁净区域I转运一一A级洁净保护I使用一一A级洁净区域光圈阀、硅胶垫I纯化水、注射用水清洗I压缩空气吹干IVHP 灭菌(150min)I转运一一A级洁净保护I进入称量混粉操作区一一A级洁净区域专用对接口I[0046]纯化水、注射用水清洗I干热灭菌(25(TC、45min)I转运一一A级洁净保护I进入称量混粉操作区一一A级洁净区域无菌原料药(桶装)IVHP 灭菌(150min)I转运一一A级洁净保护I进入称量混粉操作区一一A级洁净区域专用分装桶I纯化水清洗I注射用水清洗I干热灭菌(250°C、45min)I转运一一A级洁净保护I进入称量混粉出料区一一A级洁净区域本具体实施方式
具有以下有益效果:它操作方便，结构可靠，采用PLC控制、变频调速、触摸屏等操作技术，可灵活设定混合工艺参数，采用符合GMP规范的光圈阀，阀门的硅橡胶密封件耐老化、易清洗，物料进行加装、混合、卸料时，都处于A级洁净区，满足全过程密闭的要求，分装完成后，物料在密闭状态下转移到其他区域存放。
权利要求1.一种适用于A级洁净区的无菌原料药混合粉设备，其特征在于它包含主机(I)、支撑架(2)、料斗(3)、光圈阀(4)、吊杆(5)、顶升装置(6)和称重装置(8)，主机⑴安装在B级区域，支撑架(2)伸入A级洁净区，料斗(3)安装在支撑架(2)上，料斗(3)的下方安装有光圈阀(4)，称 重装置(8)和顶升装置(6)通过吊杆(5)与料斗(3)相连接。
专利摘要一种适用于A级洁净区的无菌原料药混合粉设备，它涉及一种原料药的生产混合设备，它包含主机、支撑架、料斗、光圈阀、吊杆、顶升装置和称重装置，主机安装在B级区域，支撑架伸入A级洁净区，料斗安装在支撑架上，料斗的下方安装有光圈阀，称重装置和顶升装置通过吊杆与料斗相连接。它操作方便，结构可靠，采用PLC控制、变频调速、触摸屏等操作技术，可灵活设定混合工艺参数，采用符合GMP规范的光圈阀，阀门的硅橡胶密封件耐老化、易清洗，物料进行加装、混合、卸料时，都处于A级洁净区，满足全过程密闭的要求，分装完成后，物料在密闭状态下转移到其他区域存放。
文档编号B01F15/00GK203155175SQ20132009673
公开日2013年8月28日 申请日期2013年3月4日 优先权日2013年3月4日
发明者徐宝林, 刘全胜 申请人:徐宝林, 刘全胜