专利名称：玻璃纤维白细胞过滤器的制作方法
玻璃纤维白细胞过滤器，是输血器的辅助设备。
人体内白细胞离开身体后，在普通血液保存液中6个小时后，其生物功能明显下降，24小时后白细胞功能几乎丧失贻尽。输用大量没有生物功能的白细胞会给病人带来许多不良反应。例如可以发生非溶血性发热反应，组织相溶性抗原同种免疫反应，白细胞抗体的过敏反应，以及人类T淋巴细胞I型病毒的传染。所以世界上许多发达国家都采用不同的方法去除库存血液中丧失功能的白细胞，以最大限度地减少输血的付作用。有确切资料表明只要去除全血中白细胞数的95%，也就是残留的白细胞总数在106个/升数级之内，就可以避免白细胞所产生的一系列付作用。在输血器上装备有白细胞过滤器，就是有效方法之一。
国外的白细胞过滤器通常采用表面毛糙的超细有机纤维制成，例如醋酸纤维，聚酯纤维，粘胶纤维等，它要求纤维的直径小于白细胞直径的1/5，毛糙的表面便于白细胞的伪足的勾挂，而表面光滑的红细胞能顺利通过。由于白细胞过滤器对滤材的技术要求很高，使得用有机高分子材料制作的过滤器成本很高。尤其是为防止交叉感染，这种过滤器都是一次性使用的，所以价格昂贵的白细胞过滤器，就更难以推广使用。
本发明的目的，在于针对上述存在的问题，提出一种超细玻璃纤维白细胞过滤器，它用经过酸处理的价格低廉的无机材料--含碱超细短玻璃纤维材料，作白细胞过滤器的吸附和过滤材料，它的化学性能稳定，表面毛糙，纤维直径小于白细胞直径的1/5，完全能达到使用要求，而其成本大大降低，从而易于推广使用。
本发明的技术解决方案是它包括过滤器壳体(1)，壳盖(2)，吸附膜(3)，过滤膜(4)，其吸附膜(3)，过滤膜(4)均由含碱超细短玻璃纤维材料制成。这种玻璃纤维长度d＜50毫米，吸附膜(3)纤维直径Φ≤8微米，过滤膜(4)的纤维直径Φ＜2微米，过滤膜(4)最大孔径小于30微米，厚度δ＝0.4～1.5毫米，在这种玻璃纤维的化学组成中含有氧化钾，或氧化钠，或者两者兼有之。为防止玻璃纤维的断裂，在过滤膜(4)和壳盖(2)之间还可以安置一层有机无纺材料的增强膜(5)。
采用本发明技术方案制造的白细胞过滤器过滤全血，其白细胞去除率高达99%，红细胞回收率超过90%，红细胞脆性正常，血浆中游离血红蛋白没有明显上升，通过本发明白细胞过滤器过滤后的全血，已不会引起不良反应，使用性能已达到并超过某些有机纤维制成的白红胞过滤器，而它的成本只有有机纤维过滤器的1/10。十分便于普及推广，具有极大的社会效益和经济效益。
图1为玻璃纤维白细胞过滤器的主视图。
图2为玻璃纤维白细胞过滤器的剖视图。
下面结合附图对本发明作进一步详细说明。
本发明选用聚碳酸酯注塑成型的外壳，84×84×23毫米，将壳底(1)，壳盖(2)装入托盘内，用去离子水冲洗干净，在烘箱内60℃烘干后送入净化室。
吸附膜(3)纤维直径Φ＝4微米，过滤膜(4)纤维直径Φ＝0.31微米，过滤膜最大孔径为26微米，厚度δ＝1.5毫米。将吸附膜(3)，过滤膜(4)材料剪切成70×70毫米大小，放在PH＝3的盐酸溶液中浸泡4小时后取出，用去离子冲洗至无氯离子后送入烘箱，280℃，20分钟灭热原，灭菌后加盖密封送入净化室。
将无纺布剪成70×70毫米方块后，洗净、甩干，送入净化室用电熨斗烫干，电吹风吹去毛屑，待用。
将无纺布，过滤膜，吸附膜依次装入外壳内用环已酮封口，用环氧乙烷气体灭菌后使用。
该吸附膜，过滤膜浸泡在新鲜蒸馏水中120℃20分钟;100℃煮沸1小时，37℃放置24小时，其水浸液分别按“中国药典90年版”规定检查氯化物、硫酸盐、钙盐、重金属、易氧化物、硝酸盐、亚硝酸盐，不挥发物等实验，均符合规定。
该吸附膜、过滤膜浸泡在血浆中，37℃，振荡12小时，血浆电解质，钾离子，钠离子，钙离子、镁离子、氯离子、白蛋白、球蛋白、蛋白电泳图形均没有发生明显改变。
热原试验(鳖试验法)结果阴性。小白鼠急性毒性实验阴性。溶血性试验，溶血率小于5%符合国家标准规定。
用该过滤器过滤全血结果如下所示。(临床10例试验结果) 以上实验结果说明用玻璃纤维白细胞过滤器过滤全血，白细胞去除率达99.97%，保留了93%左右的红细胞，红细胞膜具有良好的完整性，保留了全部的血浆成份。
权利要求
1.玻璃纤维白细胞过滤器，包括过滤器壳体(1)，壳盖(2)，吸附膜(3)，过滤膜(4)，其特征在于吸附膜(3)，过滤膜(4)均由含碱超细玻璃纤维材料制成。
2.根据权利要求1所述的白细胞过滤器，其特征在于玻璃纤维长度d＜50毫米，吸附膜(3)纤维直径Φ≤8微米，过滤膜(4)的纤维直径Φ＜2微米，过滤膜(4)最大孔径小于30微米。
3.根据权利要求1所述的白细胞过滤器，其特征在于含碱玻璃纤维为在玻璃纤维的化学组成中含有氧化钾，或氧化钠或两者兼有之。
4.根据权利要求1所述的白细胞过滤器，其特征在于过滤膜(4)和壳盖(2)之间还可以安置一层有机无纺材料的增强膜(5)。
全文摘要
玻璃纤维白细胞过滤器，是输血器的辅助设备。它包括过滤器的壳体(1)，壳盖(2)，吸附膜(3)，过滤膜(4)，它的吸附膜(3)过滤膜(4)均由含碱超细玻璃纤维材料制成。主要用在输血过滤中滤除全血中已丧失生物功能的白细胞以降低或避免发热反应、免疫反应、过敏反应及病毒传染等因输血引起的不良反应。
文档编号B01D61/14GK1110313SQ9411129
公开日1995年10月18日 申请日期1994年4月15日 优先权日1994年4月15日
发明者邹元国, 马文嵘, 孙启俊, 李爱华, 李箴 申请人:南京红十字血液中心, 国家建筑材料工业局南京玻璃纤维研究设计院