专利名称：接入端口的制作方法
技术领域：
本发明大体而言涉及容器、接入端口(access port)和用于形成容器与输液设备 (administration set)之间的流动的方法。该接入端口可形成流体从容器到适当输液设备内的流动。更具体说来，提供密封到容器上的阀或底座。在该阀中的穿孔器或柱塞刺穿该容器并提供到容器中的溶液的入口(access)。
背景技术：
用于医用溶液输液的容器是人们熟知的。一般而言，这些容器由折叠并沿周围侧边密封在一起的柔性薄膜制成。另外，这些容器通常具有输入口与输出口。这些容器通常还具有一种装置，该装置用于刺穿该输出口并形成该装置与该容器内的溶液之间的流体连通。然后可将该溶液从该装置排出到输液设备及/或患者。维持将要向患者输液的医用溶液的无菌性是极其重要的。然而，对医用溶液容器的处理可造成污染的风险。在紧急情况下，这种污染的风险可能会增加，其中对于各种部件进行快速操作可向容器内引入细菌或其它病原体。举例说来，使用者可能会不经意地接触及/或污染输入口或输出口的无菌端面。然后污染可能会被转移到容器的内含物。另外，用于医用溶液输液的容器通常是柔性的。因此，与柔性容器进行无菌连接来以无菌的方式提取内含物可能比较困难。举例说来，授予Chittenden等人的美国专利第 Re. 29，656号公开了一种具有密封到溶液容器上的管状构件的附加转移单元。该单元包括刺穿溶液容器的塞子的针。使用诸如针或刺穿销之类的传统医用接头穿过柔性容器获得液体密闭和防漏的连接是比较困难的。另外，输液口被固定地接合到柔性容器上。然而，已知柔性溶液容器的输液口常常是容器的最脆弱的部分。因此，对氧气及/或其它渗透性气体敏感的某些医用溶液可能会受到损害。另外，预成型的输液口构成潜在的泄漏部位和潜在的污染物进入点。用于形成容器与输液设备之间的流体连通的其它手段也是已知的。一般而言，已知接入端口需要双手操作的接入端口且当接入端口被完全接合时并不产生可听或可见的通知。另外，已知接入端口中的许多接入端口实质上并不能防止接触和空气传播污染物。因此，存在对于一种带接入端口的成型灌装密封的溶液容器以及用于形成该容器与输液设备之间流动的方法的需要。因此，需要一种具有改进的输入端口与输出端口的医用溶液容器以减小在存储及/或使用期间被污染的可能性。另外，需要一种医用溶液容器和具有改进的处理简易性的接入端口。另外，还需要一种溶液容器和具有液体密闭密封的接入端口以避免泄漏，减小接触及/或空气传播污染并减小氧气及/或其它气体的渗透
发明内容
本发明提供了一种带接入端口的成型灌装密封的溶液容器和用于形成容器与输液设备之间流体连通的方法。更具体说来，该接入端口被密封到容器上且其具有刺穿所述容器的装置。在该容器中的流体从该容器通过该端口移动到输液管线。该输液管线进一步将流体运输给输液设备。该端口可具有阀和穿孔器。该阀可包括可允许密封到容器上的周围密封凸缘或环。该阀可限定圆筒形开口，该圆筒形开口可接纳穿孔器或柱塞并滑动地接合到穿孔器或柱塞上。该圆筒形开口可引导该穿孔器或柱塞以刺穿该容器并打开到该容器内所含有的溶液的入口。穿孔器或柱塞可具有空心轴，该空心轴在面向容器薄膜的端部上包括三斜面斜角(tri-slope bevel) 0穿孔器或柱塞的三斜面斜角刺穿并撕开在该阀的密封凸缘下方的容器的伸展的薄膜。本发明可提供单手操作且当三斜面斜角刺穿薄膜允许溶液流动时提供可听与可见的通知。另外，本发明可完全罩盖流体产生路径以排除接触和空气传播污染。本发明可进一步减小穿透容器薄膜所需的力量。另外，在实现接合之后本发明的穿孔器或柱塞可以不从流体接合位置去除。在一个优选实施例中提供一种接入端口，该接入端口能够进入保持溶液的容器 (诸如保持无菌医用流体的塑料袋)。该容器可在成型、灌装和密封操作中构造而成且可 (例如)由ClearflexTM材料构造而成。该容器可包括(例如)在连续性肾脏替代治疗 (“CRRT”)中使用的腹膜透析溶液或其它溶液。该接入端口形成流体从容器到(例如)相应的输液设备内的流动。该接入端口包括(i)穿孔组件和(ii)阀。该阀可密封到容器上。该阀可包括允许将接入端口(例如)声波密封(sonically sealed)到容器薄膜上的周围密封凸缘或环。 该阀接纳穿孔组件并滑动地接合到穿孔组件上。该穿孔组件包括穿孔器和外壳。该穿孔器在该穿孔组件的外壳内移动以刺穿容器并打开到容器内所含有的溶液的入口。该穿孔器为空心轴，其在面向容器的端部上包括斜面锥。该穿孔器的斜面锥刺穿并撕开在该阀内所含有的容器壁。该接入端口允许单手操作并在斜面锥刺穿容器以允许溶液流动时提供可听的和可见的通知。该接入端口完全罩盖流体产生路径以排除接触和空气传播污染。接入端口减小穿透容器所需的力量并预防在实现接合后穿孔器从流体接合位置的去除。接入端口与医用流体容器一起操作，该医用流体容器含有密封到容器壁上的阀。 接入端口包括外壳。外壳被紧固到容器的阀上。具体说来，外壳包括在密封到溶液容器的阀上搭扣配合的底部。外壳12将穿孔器封入。穿孔器从外壳顶部延伸出来且包括最初受螺帽保护的螺纹端。穿孔器还包括可去除的安全或防干预突舌。当突舌被连接到穿孔器上时，预防操作者向内按压外壳的可旋转臂，这个动作相对于接入端口的外壳向下推动穿孔器。在接入端口安装于阀中且安全突舌(safety tab)被去除的情况下，可向内按压该等臂以造成穿孔器移动并刺穿溶液容器的阀。然后，操作者可通过去除螺帽且经由位于穿孔器顶部的螺纹连接诸如输液设备的装置来用鲁尔接头(lure connector)将该装置以流体密闭的方式连接到穿孔器。安全突舌包括在圆形凸缘周围延伸的环，其从穿孔器的空心轴径向向外凸出。该环在多个(例如，八个)脆弱点连接到凸缘上。安全突舌的环还连接到把手上。操作者抓住把手并通过使这八个点或固定部破裂而从该圆形凸缘撕下该环。该凸缘的直径小于空心外壳的内径使得凸缘和相关联的穿孔器可在该环和该把手从凸缘去除之后在外壳内移动。为了上文所述的目的，在一个实施例中提供一种容器。该容器具有薄膜、端口和突舌。该薄膜被折叠以限定侧面且侧面被密封以限定内部。该端口限定与内部形成流体连通所经过的输出口。该突舌被附接到该端口上且该突舌确认与内部流体连通的形成。在这个第一实施例中，在形成流体连通之后该容器的突舌可与该端口分开。该容器可具有附接到该端口上的穿孔器，其中该突舌附接到穿孔器并附着到该端口上，且另外在形成流体连通之后该突舌与该穿孔器分开。该容器还可具有外壳，该外壳具有附接到限定该突舌的第二部分上的第一部分，其中第一部分与第二部分的分离确认流体连通的形成。在容器另外还具有附接到该端口上的旋塞，其中该突舌被附接到该旋塞上，且另外在形成流体连通之前从该旋塞去除该突舌。通过该突舌确认流体连通的形成可产生可听的通知。此外，该容器还可具有管线，该管线具有第一端与第二端，其中第一端被附接到该端口上。在第二实施例中，提供了一种用于形成从容器到输液设备的流体流动的端口。该端口具有带限定了内部的外罩的阀、在外罩上的肩部、旋塞、卡销(catch)以及柱塞。旋塞可附接到该阀上且可由外罩的肩部在轴向引导。在阀上的卡销锁定旋塞且锁定旋塞产生声音。柱塞具有空心轴和尖端。柱塞在阀的内部且旋塞的旋转迫使柱塞从阀内部突出并迫使尖端穿透容器。在旋塞被锁定之后柱塞的尖端被锁定于容器中。在这个第二实施例中，该端口可具有在该柱塞上的垫圈及/或在旋塞上可去除突舌，其中该突舌阻止旋塞的旋转。该端口还可具有与该柱塞相关联的突起部(knob)，其中该突起部在该阀中引导该柱塞，且另外该突起部防止该柱塞旋转。该端口还可具有与该阀一体形成的周围脚部，其中该周围脚部被密封到该容器上。在第三实施例中，提供了一种用于形成容器与输液设备之间流动的方法。该方法包括(i)提供具有阀、旋塞和柱塞的端口，其中该阀具有用于容纳旋塞和柱塞的内部； (ii)将该端口附接到该容器上；(iiii)将该端口的阀密封到容器上；(iv)旋转该旋塞使得旋塞在柱塞上施加力；(V)利用该柱塞刺穿该容器；(Vi)将该旋塞与柱塞锁定在适当位置； 以及(Vii)当将旋转与柱塞被锁定在适当位置时产生可听的通知。在这个第三实施例中，该方法还可包括(viii)提供垫圈，其中利用该垫圈来维持该柱塞与该阀之间的密封；(ix)提供在该旋塞上的突舌；(X)从该旋塞去除该突舌；(Xi) 提供可附接到旋塞的管线；(Xii)将该柱塞嵌入到该容器内；及/或(Xiii)将该旋塞锁定到该阀内。在第四实施例中，提供了一种用于形成从容器到输液设备的流体流动的端口。该端口具有带轴的阀、带臂的穿孔器，其中穿孔器由阀的轴在轴向引导，从该阀突出的悬臂梁以及外壳。悬臂梁防止穿孔器离开阀。该外壳具有附接到第二部分上的第一部分。该外壳接合该阀且迫使该穿孔器刺穿该容器且在该穿孔器刺穿该容器之后该外壳的第一部分与该外壳的第二部分分离。在这个第四实施例中，该端口还可包括(i)在穿孔器上的垫圈，其中该垫圈提供穿孔器与阀之间的密封；(ii)在该外壳的第一部分上的指垫；(iii)在该阀上的狭槽，其用于接纳穿孔器的臂；(iv)在穿孔器上的凸缘，其用于在该阀的轴中引导该穿孔器；(ν)在该阀上的突起，其中该突起与该外壳相配合；及/或(Vi)在该外壳上的侧翼，其中通过向该侧翼施加力而对该外壳进行操作。在第五实施例中，提供了一种用于形成带有端口的容器与输液设备之间的流动的方法。该方法包括(i)提供阀、穿孔器和外壳，其中该阀具有内部且该穿孔器在该阀的内部，且另外该穿孔器从该阀突出；(ii)将该阀密封到该容器上；(iii)将该外壳附接到阀上；(iv)通过旋转该外壳迫使该穿孔器刺穿该容器；(ν)利用穿孔器来刺穿该袋；(Vi)将该穿孔器锁定在适当位置；以及(vii)维持在穿孔器与阀之间的密封。在这个第五实施例中，该方法还可包括(Viii)旋转该外壳，其中该外壳的旋转产生该穿孔器的轴向冲程(axial stroke) ； (ix)将该穿孔器嵌入到该容器内；及/或(χ) 将该穿孔器锁定在该阀内。在第六实施例中，提供了一种用于形成从该容器的流体流动的端口。该端口具有带有轴的阀、在该阀的轴中的穿孔器、在该穿孔器上的梁以及在阀上的闩锁(latch)。该阀密封到该容器上。该梁具有卡销且在阀上的闩锁与该梁的卡销相配合。该闩锁与该卡销的配合锁定该穿孔器。在这个第六实施例中，闩锁与卡销的配合可产生声音且该穿孔器可以是空心的。 而且，该端口还可包括附接到该阀的轴上的管线及/或用于将该穿孔器锁定在该阀中的梁上的臂。在第七实施例中，提供了一种用于形成该容器与输液设备之间流体流动的方法。 该方法包括(i)提供具有垫圈、阀以及穿孔器的端口，其中该阀具有内部，且另外该穿孔器在该阀的内部；(ii)将该端口的阀密封到该容器上；(iii)向该穿孔器施加压力且迫使该穿孔器刺穿该容器；(iv)将该穿孔器与该阀锁定在启用位置；以及(ν)用垫圈来维持该穿孔器与该阀之间的密封。该方法还可包括(Vi)打破该阀与该容器之间的密封；(Vii)将管线附接到该阀上；及/或(viii)将该穿孔器锁定在该阀中以便防止该穿孔器旋转。在第八实施例中，提供了一种用于形成从该容器到输液设备的流体流动的端口。 该端口具有限定了轴的阀、在该阀的轴中的穿孔器、第一侧翼与第二侧翼、在第一侧翼上的闩锁和在第二侧翼上的卡销。该阀被密封到该容器上且该闩锁锁定到该卡销上。第一侧翼与第二侧翼在直径上对置并被附接到该阀上。另外，第一侧翼与第二侧翼接触穿孔器，其中第一侧翼与第二侧翼的旋转迫使穿孔器朝向容器移动。在这个第八实施例中，闩锁与卡销的锁定可产生可听的通知。该端口还可包括在阀上的狭槽，其中该狭槽具有用于锁定该穿孔器的锁。在第九实施例中，一种用于形成带端口的容器与输液设备之间的流动的方法包括(i)提供具有轴的阀，其中该阀被密封到该容器上，(ii)在该阀的轴中提供穿孔器； (iii)使第一侧翼与第二侧翼朝向彼此旋转，其中该第一侧翼与该第二侧翼在直径上对置且附接到该阀上，且另外该第一侧翼与该第二侧翼接触该穿孔器；(iv)利用该穿孔器刺穿该容器；以及(ν)锁定该第一侧翼与该第二侧翼。该方法还可包括将该穿孔器锁定到该阀上。在第十实施例中，提供接入端口且该接入端口包括(i)外壳；(ii)位于外壳内的穿孔器，该穿孔器包括配置成用以刺穿医用流体容器的端部；以及(iii)连接到该穿孔器的安全突舌，该安全突舌防止该穿孔器刺穿该医用流体容器，该安全突舌可被手动去除以使得穿孔器能够刺穿该医用流体容器。在这个第十实施例中(i)该外壳可包括配置成用以附接到该阀上的一部分，其中该阀密封到流体容器上；(ii)如果该穿孔器的端部为第一端，那么该穿孔器可包括配置成用以连接到流体输送管的第二端；(iii)保护帽可被放置于第二端上；以及(iV)其中至少一个臂可被枢转地连接到外壳上，该臂接触该穿孔器，使得当枢转时该臂相对于该外壳移动该穿孔器。同样在这个第十实施例中，安全突舌可包括最初防止穿孔器刺穿流体容器的环。 该环可通过多个脆弱固定部连接到穿孔器上。可配置每一固定部的几何形状使得由固定部所造成的撕破强度在至少大体上平行于穿孔器的方向上最小。同样在这个第十实施例中，凸缘可从穿孔器延伸，其中该环通过多个脆弱固定部连接到凸缘上。这里，可将每一固定部的几何形状配置成使得由固定部所造成的撕破强度在至少大体上垂直于凸缘的方向上最小。凸缘的大小可适于穿过外壳且其中连接到凸缘上的环的大小不适于穿过外壳。安全突舌可包括连接到环的把手，该把手被配置为手动握持和拉动。在第十一实施例中，提供了一种医用流体容器组件且该医用流体容器组件包括
(i)形成流体密闭容器的至少一个柔性薄膜；以及(ii)配置成用以接合到该容器上的接入端口，该接入端口包括防止薄膜被刺穿的安全突舌，该安全突舌包括多个脆弱固定部，该等固定部共同地提供适当高的抗干预力，该等固定部单独地提供适当低的去除力。在这个第十一实施例中，该接入端口可包括穿孔器和外壳，其中该安全突舌可去除地连接到穿孔器，且该外壳配置成用以连接到该容器上。该组件可以非组装的方式向客户提供，其中接入端口与容器是分开的。该容器可保持选自透析液、生理盐水的医用流体。 该固定部中的至少一个固定部可(i)具有四面体形状；(ii)配置成用以朝向点接触脆弱界面变窄；(iii)将该安全突舌连接到该穿孔器上，其中该安全突舌与该外壳相抵邻接以防止穿孔器刺穿该薄膜；以及(iv)提供总抗干预力的一部分。在第十二实施例中，提供接入端口且该接入端口包括穿孔器，该穿孔器包括配置成用以刺穿医用流体容器的端部；以及位于穿孔器外部的外壳，该外壳包括壳体和(i)铰链连接到该壳体且(ii)有角度地偏离该壳体朝向穿孔器的刺穿端延伸的一对臂，该外壳还包括各具有铰链连接到该等臂中的一个臂的第一端和邻接该穿孔器的第二端的构件，可操作该等构件以在该朝向该外壳的壳体推动该等臂时朝向医用流体容器推动该穿孔器。在这个第十二实施例中，该等构件各配置成执行以下情形中的至少一种情形(i) 连接到该等臂中的一个臂的中段上；以及(ii)邻接从穿孔器延伸的凸缘。穿孔器与外壳可配置成用以提供下列中的至少之一 (i)当该穿孔器相对于该外壳移动时可听的反馈；
(ii)当穿孔器相对于该外壳移动时的触觉反馈；以及(iii)在穿孔器相对于外壳移动到刺穿位置时的锁定接合。因此，本发明一个优势在于提供成型灌装密封的溶液容器、端口和可单手操作形成容器与输液设备之间流动的方法。本发明的另一优势在于提供成型灌装密封的溶液容器，端口和形成容器与输液设备之间流动的方法，在该方法中当接入端ロ被完全接合时产生可听的通知。本发明的又ー优势在于提供成型灌装密封的溶液容器，端口和形成容器与输液设 备之间流动的方法，在该方法中当接入端ロ被完全接合时提供可见的通知。本发明的再ー优势在于提供成型灌装密封的溶液容器，端口和用于形成容器与输 液设备之间流动的方法，在该方法中接入端ロ排除了接触和空气传播污染物。本发明的还ー优势在于提供成型灌装密封的溶液容器、端口和形成容器与输液设 备之间流动的方法，其中该接入端ロ提供具有启用模式的设计且其中使用者的手指及/或 手的位置是直接的(straightforward)。本发明的另ー优势在于提供成型灌装密封的溶液容器，端口和用于形成容器与输 液设备之间流动的方法，其中该接入端ロ减小进入该容器所需的力。本发明的又ー优势在于提供成型灌装密封的溶液容器、端口和用于形成容器与输 液设备之间流动的方法，其中穿孔器可以不从该容器收回。 本发明的再ー优势在于提供成型灌装密封的溶液容器、端ロ和用于形成容器与输 液设备之间流动的方法，其中接入端ロ减小穿透该容器所需的力。本发明的还ー优势在于提供成型灌装密封的溶液容器，端口和用于形成容器与输 液设备之间流动的方法，其中该接入端ロ允许对穿孔器和阀的不同原材料进行选择。本发明的还ー优势在于提供可连接到医用流体袋的接入端ロ，其中该接入端ロ包 括安全突舌，该安全突舌防止在该安全突舌被去除之前该袋的不经意刺穿，在去除该安全 突舌之后可刺穿该袋。本发明的更ー优势在于提供医用流体袋是否能够被接入端ロ刺穿的可视表示。另外，本发明的优势在于提供带安全突舌的接入端ロ，其中该突舌提供防止该袋 被不经意刺穿的有效抑制器，而且该突舌还比较容易去除。本发明的额外特征和优势描述在目前优选实施例的详细描述中，且这些额外特征 和优势从目前优选实施例的详细描述和附图将显而易见。
图1说明了在本发明的实施例中带接入端ロ的容器的透视图。图2A说明了在本发明的实施例中接入端ロ的透视图。图2B说明了在本发明的实施例中接入端ロ的透视图。图2C说明了在本发明的实施例中的接入端ロ的阀的透视图。图2D说明了在本发明的实施例中接入端ロ的旋塞的透视图。图2E说明了在本发明的实施例中接入端ロ的柱塞的透视图。图3A说明了在本发明的实施例中接入端ロ的透视图。图加说明了在本发明的实施例中接入端ロ的阀的透视图。图3C说明了在本发明的实施例中接入端ロ的穿孔器和阀的透视图。图3D说明了在本发明的实施例中接入端ロ的穿孔器和阀的透视图。图3E说明了在本发明的实施例中接入端ロ的穿孔器的透视图。图3F说明了在本发明的实施例中接入端ロ的外壳的透视图。图3G说明了在本发明的实施例中接入端ロ的外壳的透视图。
图:3H说明了在本发明的实施例中接入端口的外壳的透视图。图4A说明了在本发明的实施例中接入端口的穿孔器和阀的透视图。图4B说明了在本发明的实施例中接入端口的透视图。图4C说明了在本发明的实施例中接入端口的透视图。图5A说明了在本发明的实施例中接入端口的正视图。图5B说明了在本发明的实施例中接入端口的阀的透视图。图5C说明了在本发明的实施例中接入端口的穿孔器与0形环的截面视图。图5D说明了在本发明的实施例中接入端口的透视图。图6为本发明的医用流体容器、阀和带安全突舌的接入端口的一个实施例的透视图。图7为图6的流体容器、阀和带安全突舌的接入端口的另一透视图。图8为图6与图7的带安全突舌的接入端口的侧视图。图9为图6、图7和图8的带安全突舌的接入端口在非穿孔位置的侧视断面图。图10为图6、图7和图8的带安全突舌的接入端口在穿孔位置的侧视断面图。图11为显示图6至图10的接入端口的安全突舌的多个脆弱固定部的平面图。图12为图11的脆弱固定部的一个示例的透视图。
具体实施例方式本发明大体而言涉及带接入端口的容器和用于形成该容器与输液设备之间流动的方法。该端口可密封到容器上且可刺穿容器以提供到容器中溶液的入口。可将该溶液从容器提取到端口内部，其中，将该端口连接到输液设备上的管线可进一步将该溶液提取到输液设备内。现参看附图，其中，相同的标号表示相同的零件，图1说明了容器100a。容器100a 可通过折叠薄膜并沿薄膜的侧边密封薄膜构造而成。然后可向折叠的薄膜灌装医用溶液且然后沿顶部密封以形成密封的灌装流体的容器。容器IOOa可由透明材料构造而成，例如， Clearflex. TM.。容器IOOa可包括溶液，例如，腹膜透析溶液。容器IOOa可具有用于接纳添加剂的输入口 120。输入口 120可具有受塑料帽保护的注射部位。容器IOOa还可具有用于向患者提供医用溶液的输出口 130。输出口 130可具有插入于输出口 130的端面与接入端口 160之间由弹性材料(例如，薄膜150)构造的衬套。输出口 130的薄膜150可由接入端口 160接合以在接入端口 160与容器IOOa之间形成流体连通。另外，输液管线140可将容器IOOa连接到对象，诸如患者，其它袋子或其类似物上。 可通过将输液管线140连接到容器IOOa与对象上而形成流体路径。可通过接入端口 160 将输液管线140连接到容器IOOa上。如在图1所说明的，容器IOOa可与不同接入端口操作，诸如本文所述的接入端口 10、200、300、400和500。现参看图2A，其整体上说明了接入端口 200。为了获取容器IOOa中的溶液，接入端口 200可形成流体从容器IOOa通过输出口 130到输液管线140的流动。在本发明的实施例中，接入端口 200可具有阀202、旋塞204、柱塞206以及垫圈208。接入端口 200的柱塞206显示为处在备用位置。现参看图2B，接入端口 200的柱塞206被显示处于启用位置。通过将旋塞204从大体上水平的位置(备用位置)旋转到大体上竖直的位置，可启用接入端口 200。旋塞204 的旋转可迫使柱塞206向下及/或刺穿容器100a。参看图2C，阀202可由混合物模制而成，该混合物确保多种不同功能，例如，E模数为(例如)大约900MPa。阀202可被周围脚部210包围，该周围脚部210可被声波密封到溶液容器IOOa的薄膜150上。脚部210可防止医用溶液从容器IOOa泄漏。阀202可提供具有两个肩部21 与214b的圆筒形外罩212。旋塞204可由圆筒形外罩212的两个肩部 214a与214b在轴向引导。在阀202的内侧上，内卡销209可被设计为形成柱塞206的备用位置与启用位置，分别如图2A与图2B所示。优选地，可提供锁以将柱塞206锁定在备用位置或启用位置。再次参看图2A，接入端口 200的柱塞206被显示处在备用位置，即，旋塞204处于大体上水平位置且柱塞206被封入于阀202内。参看图2B，其说明了带有锁定在启用位置的柱塞206的接入端口 200，即，旋塞204处于大体上竖直位置且柱塞206从阀202突出。 另外，阀202可包括可将旋塞204锁定在启用模式的闩锁。锁定旋塞204可产生声音从而提供旋塞204被锁定的可听的通知。参看图2E，柱塞206可由包括(例如)大于1 500MPa的E模数的混合物模制而成。柱塞206可提供至少三种功能。首先，柱塞206可刺穿容器IOOa的薄膜150且可打开到溶液的入口。柱塞206的尖端216可被设计成刺穿及/或撕开位于阀202的周围脚部 210下方的薄膜150。更具体说来，柱塞206的形状可为从柱塞206的第一端203到第二端205逐渐变细的空心圆筒。柱塞206的外表面215可具有第一切面(cut) 217和第二切面219，该第一切面217和该第二切面219彼此成角度地安置于柱塞206的第二端205以限定尖端216。带第一切面217与第二切面219的第二端205限定了尖端216的三斜面斜角 (VeVel)218。另外，柱塞206的尖端216的三斜面斜角218的设计可产生最小的摩擦力。第二，柱塞206可允许溶液从容器IOOa通过柱塞206的空心轴220流动到阀202 内。第三，柱塞206可具有轴向与外部梁222，该轴向与外部梁222可在接入端口 200启用期间将柱塞206引导到阀202内。轴向与外部梁222可具有两个突起部22 与224b。轴向与外部梁222和两个突起部22 与224b可引导柱塞206。突起部22 与224b可防止柱塞206旋转。另外，突起部22 与224b可将柱塞206定位于备用位置与启用位置。优选地，可提供锁以将柱塞206锁定于备用位置或启用位置。参看图2D，旋塞204可由(例如)E模数为大约1000 Mpa的混合物模制而成。旋塞204可提供阀202的排放，从而允许流体从阀202排空。在旋塞204的路径223上，一个可撕掉的防干预突舌211可阻止旋塞204的任何不经意移动以阻止接入端口 200的无意启用。防干预突舌211可阻止旋塞204旋转以将接入端口 200的柱塞206锁定在备用位置。 防干预突舌211可由与旋塞204相同的材料构造而成。防干预突舌211可去除地附接到旋塞204上。旋塞204的运行路径223与防干预突舌211之间的切口 21可提供防干预突舌 211从旋塞204的去除。当然，防干预突舌211可通过其它方法可去除地附接到旋塞204 上，例如使用黏合剂或类似物。旋塞204可提供四种功能。首先，旋塞204可通过将输液管线140连接到容器IOOa 而形成流体路径，如在图1中所示。旋塞204可为空心的且可在其末端中的一个末端具有压入配合轴225以接合到输液管线140上。第二，旋塞204可通过提供杠杆2 而产生刺穿容器IOOa的薄膜150所需的力。使用者的手或手指可定位于杠杆2 上。第三，旋塞204 可用作凸轮。举例说来，旋塞204可通过将杠杆2 从大体上水平的位置旋转到大体上竖直的位置(如在图2B中所示)而启用柱塞206。第四，旋塞204可具有垫圈槽2 与按扣卡销(snapping catch) 230。垫圈208可为环形。垫圈208可确保组件的液体密闭性且可防止污染物进入无菌流体路径。按扣卡销230可允许旋塞204的组件进入阀202内而不影响旋塞204的相对旋转度。在阀202、柱塞206、垫圈208和旋塞204可被连接之后组装接入端口 200。去除防干预突舌211并旋转旋塞204大体上九十度可允许柱塞206的轴向冲程。在柱塞206被启用或完全延伸之后，柱塞206可被嵌入到阀202的阀体内。在柱塞206被嵌入到阀202的阀体内之后，柱塞206可以不从容器IOOa去除。另外，旋塞204可被锁定到阀202的阀体内以便可以防止旋塞204的旋转。旋塞204的旋转可在接入端口 200中形成作用力。接入端口 200中的作用力可允许单手操作。接入端口 200可使输液管线140能够平行于处于备用位置的容器IOOa的侧面。现参看图3A，在本发明的另一实施例中，接入端口 300可具有四个不同的部分，阀 302、螺纹外壳304、穿孔器306以及垫圈308。接入端口 300的穿孔器306被显示处于备用位置。接入端口 300的四个不同部分中的每一部分将会更详细地讨论。参看图3B，阀302可由(例如)E模数为大约900MPa的混合物模制而成，该阀302 提供六种功能。首先，阀302可具有将接入端口 300密封到容器IOOa的薄膜150上的能力。阀302可被周围脚部310包围。周围脚部310可具有声波密封到容器IOOa的薄膜150 上的厚度311。第二，阀302可允许轴向引导穿孔器306。阀302可具有用于轴向引导穿孔器306的圆筒形空心轴312。第三，阀302可将穿孔器306定位于备用位置和启用位置。两个悬臂梁31 与314b可从阀302的顶部316突出。两个悬梁臂31 与314b可防止从阀 302去除穿孔器306。参看图3C，如图所示处于打开位置的两个悬梁臂31 与314b可将穿孔器306保持在备用位置。第四，阀302可允许用于穿孔器引导系统。提供两个狭槽318a与318b来接纳穿孔器306的臂320a与320b。在图3C、图3D和图3E中显示臂320a和320b。狭槽 318a与318b可防止穿孔器306在阀302中旋转。第五，阀302可具有螺纹319以引导及/ 或配合螺纹外壳304。最后，如在图3C中所示，穿孔器306可具有两个突舌321，该等突舌 321经定位以便将组件固定在启用位置。无论在备用位置或在穿孔器306向启用位置的过渡期间，在阀302上的两个突舌322阻止螺纹外壳304旋转(参看图3A)，如在图3D中所
7J\ ο参看图3E，穿孔器306可由(例如)E模数大于1500MPa的混合物模制而成。穿孔器306可具有至少五种功能。首先，穿孔器306可刺穿容器IOOa的薄膜150且可形成到容器IOOa中溶液的入口。穿孔器306的尖端323可具有三斜面斜角324。三斜面斜角3M 可刺穿及/或可撕开在阀302的周围脚部3 下方的薄膜150。另外，三斜面斜角3M可产生最小的摩擦力。第二，穿孔器306可将容器IOOa连接到输液管线140上。穿孔器306可具有压入配合轴307以压入配合及/或接合输液管线140。穿孔器306可以是空心的。在刺穿薄膜150之后，穿孔器306可产生从容器IOOa到输液管线140的流体路径。第三，穿孔器306可具有轴向与外部梁或悬臂梁或臂320a与320b，其锁定到阀 302的狭槽318a与31 内且可在启用期间阻止穿孔器306的任何旋转。第四，穿孔器306 可具有垫圈槽327、垫圈308以及引导凸缘328。垫圈槽327和引导凸缘3 与阀302中的圆筒形空心轴312结合可保证组件的轴向引导和液体密闭性。第五，穿孔器306可具有按扣340，该按扣340可使螺纹外壳304与在轴向位置的阀302相配合，其大体上是固定的但是可允许一定的旋转自由度。另外，垫圈308可确保组件的液体密闭性且可防止任何污染进入无菌流体路径。参看图3F、图3G以及图3H，螺纹外壳304可由(例如)E模数在大约1000 MPa的混合物模制而成。螺纹外壳304可具有至少三种功能。首先，螺纹外壳304可通过提供两个螺纹侧翼340a与340b而减小刺穿溶液容器IOOa的薄膜150所需的力。使用者的手指及/或手可定位于螺纹侧翼:340a与340b上。第二，螺纹外壳304可通过使螺纹外壳304 中的内置螺纹342与阀302上的螺纹接合而在旋转期间启用穿孔器306。第三，螺纹外壳304可具有可去除地附接到螺纹外壳304上的冠状部(crown) 345， 其中该冠状部345可提供干预(tampering)的迹象。更具体说来，在备用位置，如图3A所示，螺纹外壳304的冠状部345位于阀302的上表面上且可通过易破部段344连接到螺纹外壳304的主体上。在螺纹外壳304上开始拧紧运动可撕开易破部段344。破裂部段344 可提供干预的迹象。在冠状部345与螺纹外壳304分离之后易破部段344可保持附接到接入端口 300。因此，顺时针旋转螺纹外壳304可撕开易破部段344从而分离保护性冠状部345。 旋转螺纹外壳304可接合阀302与穿孔器306。在分离保护性冠状部345之后，可提供穿孔器306的轴向冲程。穿孔器的轴向冲程可迫使穿孔器306刺穿且变得嵌于容器IOOa中。 在穿孔器306刺穿容器IOOa之后，接入端口 300可锁定于启用位置，且穿孔器306的收回是不可能的。螺纹外壳304可锁定到阀302上使得螺纹外壳304的旋转是可能的但是穿孔器 306与阀302可以不受干扰。由于穿孔器306的轴向冲程的原因，在接入端口 300中可形成作用力。形成于接入端口 300中的作用力可允许在接入端口 300的启用期间的单手操作。现参看图4A，在本发明的另一实施例中，整体上说明了接入端口 400。接入端口 400可由三个件构造而成，S卩，阀402、穿孔器404以及垫圈406。阀402可由(例如)E模数大约900 Mpa的混合物模制而成。另外，阀402可确保至少五种不同的功能。首先，阀402 可具有将接入端口 400密封到容器IOOa的薄膜150上的能力。阀402可具有带厚度409 的周围部段408且可允许周围部段408声波密封到溶液容器IOOa的薄膜150上。第二，阀402可允许轴向引导穿孔器404。阀402可具有可被冠状部412包围的圆筒形空心轴410。第三，阀402可具有穿孔器锁定系统405，其处于分别如图4B与图4C所示的备用位置与启用位置。在阀402的外侧上，外部闩锁416可被设计成形成备用位置与启用位置。在启用位置，接入端口 400可被锁定。第四，阀402可产生流体路径且可将输液管线140连接到容器100a。阀402可具有压入配合轴418以接合输液管线140。最后，阀402可具有指垫420，该指垫420可表示使用者的手指可以定位的位置。指垫420可将可施加在阀402周围的力集中。
穿孔器404可由(例如)E模数大于1500MPa的混合物模制而成且该穿孔器404 可提供至少六种功能。首先，穿孔器404可刺穿容器IOOa的薄膜150以提供到容器IOOa 中溶液的入口。穿孔器404的尖端421可具有三斜面斜角422。三斜面斜角422可被设计为以最小摩擦力刺穿并撕开阀402的周围脚部408下方的薄膜150。第二，穿孔器404可具有垫圈槽似6与引导罩盖428。垫圈槽426、垫圈406以及引导罩盖似8与阀402的圆筒形空心轴41 0结合可提供接入端口 400的轴向引导和液体密闭性。第三，穿孔器404可包括从尖端421通过穿孔器404的轴向延伸的中部431的钝空心轴430。另外，在钝空心轴430 中的窗口 432可允许溶液从容器IOOa流动到阀402的主体434内。第四，穿孔器404可包括一体式悬臂梁436，其具有可与设计在阀402上的外部闩锁416相配合的卡销438。可防止穿孔器404的轴430在阀402内的旋转。另外，在穿孔器 404的内侧上的臂442可被设计成形成处于分别在图4B与图4C中所示的备用位置与启用位置的穿孔器404。在启用位置，接入端口 400可被锁定。第五，臂442可具有防干预突舌444，其可将穿孔器锁定在备用位置且可防止任何无意启用。可去除地附接到臂442上的防干预突舌444可通过破坏突舌444与臂442之间的附接而去除。最后，穿孔器404的卡销438与闩锁416当被按扣在一起时可产生可听的通知及/或也可阻止穿孔器404的进一步收回。垫圈406可确保组件的液体密闭性及/或可防止任何污染进入无菌流动路径。去除该突舌444可允许穿孔器404的轴向冲程。在穿孔器404被启用之后，穿孔器404可嵌入到阀402内使得穿孔器404可难于收回。由于穿孔器404的轴向冲程的原因， 在接入端口 400中可形成作用力。在接入端口 400中的作用力可在启用该连接时提供单手操作且也可防止对于维持附加容器的需要。现参看图5A，在本发明的另一实施例中，整体上说明了接入端口 500。接入端口 500可由四个部件构造而成，即，阀502、穿孔器504、垫圈506以及外壳508。接入端口 500 的穿孔器504被显示处于备用位置。参看图5B，阀502可由(例如)E模数大约900 MPa的混合物模制而成。该阀502 可具有四种不同的功能。首先，阀502可将接入端口 500密封到容器IOOa的薄膜150上，如在图5D中所示。阀502可被周围脚部510包围，该周围脚部510具有厚度511以将接入端口 500声波密封到容器IOOa的薄膜150上。第二，阀502可轴向引导穿孔器504。阀502 可提供具有四个轴向与外部凸缘514的圆筒形空心轴516。该轴向与外部凸缘514可形成两个轴向滑槽516。该轴向与外部凸缘514与轴向滑槽516将在下文中更详细地讨论。第三，阀502可将穿孔器504锁定于分别如图5A与图5D所示的备用位置和启用位置。在两个轴向滑槽512的末端，两个卡销548可将穿孔器504保持在备用位置。第四，阀502可附接两个外壳508。阀502可具有两个在直径上对置且与狭槽512 成直角的铰链轴(articulation) 540。铰链轴540可提供外壳508可以围绕旋转的轴线 546。参看图5C，穿孔器504可由(例如)E模数大于1500MPA的混合物模制而成。穿孔器504提供五种功能。首先，穿孔器504可刺穿容器IOOa的薄膜150且可打开到容器IOOa 的溶液的入口。穿孔器504的尖端518可具有三斜面斜角520，该三斜面斜角520通过设计以刺穿及/或撕开在阀502的周围脚部510下方的薄膜150。尖端518的三斜面斜角520可在穿孔器504与薄膜150之间产生最小的摩擦力。第二，穿孔器504可产生容器IOOa与另一对象(诸如，人或第二容器或类似物) 之间的流体路径。另外，穿孔器504可将输液管线140连接到容器IOOa上。穿孔器504是空心的且具有可接合到输液管线140上的轴522。第三，穿孔器504可具有垫圈槽526、垫圈506和引导凸缘528，其与阀502中的圆筒形空心轴516结合可保证穿孔器504与阀502 之间的轴向引导与液体密闭性。另外，垫圈506可确保穿孔器504与阀502之间的液体密闭性且可防止污染物进入从容器IOOa到输液设备的流体路径。第四，穿孔器504可具有平台550，平台550可与穿孔器504的轴线正交。另外， 穿孔器504可具有两个滑动凹槽552，其将外壳502的收聚运动(pinching motion)转变为向穿孔器504上引导的力。第五，两个悬臂梁M4可在阀502的狭槽512中配合。在与狭槽512配合之后，悬臂梁5M可防止穿孔器504在阀502的圆筒形空心轴516内的旋转。 更具体说来，在狭槽512末端的卡销548可与悬臂梁5M上的闩锁556锁定在一起。悬臂梁554的闩锁556可将穿孔器504锁定在阀502中的备用位置与启用位置。突舌549 (在图5C中显示)将穿孔器504在使用之前锁定在备用位置。再次参看图5A，外壳508可由(例如)E模数大于2000MPa的混合物模制而成。外壳508可提供五种功能。首先，外壳508可提供指垫558。当在使用中时，指垫558可将使用者所施加的收聚力集中。第二，外壳508可具有用于使外壳508配合到阀502上的铰链轴560。铰链轴560可具有两个突起562，其可将外壳的位置阻挡在有角度的备用位置，如图5A所示。第三，外壳508具有搁置到穿孔器504的平台550上的滑动凹槽552内的梁564。 梁564可将使用者所施加的力转变为平移运动。更具体说来，梁564的尖端566可滑动到平台550的滑动凹槽552内。第四，闩锁与卡销568被提供于外壳508内外壳508的远端570处。当每一外壳 508被按扣在一起时，卡销与闩锁568可锁定且产生声音。该声音可提供外壳508被锁定的可听的通知。另外，闩锁与卡销568当按扣在一起时可阻止外壳508的再次打开及/或分离。第五，外壳508当关闭在一起时可形成围绕启用穿孔器504的圆筒使得接入端口 500 被罩盖住，如图5D所示。关闭外壳508可提供穿孔器504的轴向冲程。分离外壳508或在外壳508被锁定之后由于其它原因移动外壳508可能不使穿孔器504移动。枢轴长度的比例可使得接入端口 500能够减小刺穿容器IOOa的薄膜150所需的力。由于外壳508被锁定的原因，在接入端口 500中的作用力可增加。接入端口 500中的作用力可提供单手操作。本发明可提供单手操作且当三斜面斜角刺穿薄膜150以允许溶液从容器IOOa流出时可提供可听与可见的通知。另外，在实现接合之后，本发明可通过完全罩盖流体产生路径以排除接触与空气传播污染和不允许从流体接合位置去除穿孔器或柱塞而抑制污染。另外，本发明还可减小穿透容器的薄膜所需的力量。现参看图6至图12，其通过穿孔组件10说明带安全突舌的接入端口的一个实施例，该穿孔组件10被连接到溶液容器100b (诸如透析液袋)上。类似溶液容器IOOa的溶液容器IOOb可通过折叠薄膜和沿薄膜侧边密封薄膜构造而成。然后可向折叠的薄膜灌装医用溶液且然后沿顶部密封以形成密封灌装流体的容器。容器IOOb可由透明材料(例如，Clearflex 材料)构造而成。容器IOOb在一个实施例中包括接收药品添加剂的药品口 120。如所说明，药品口 120在一个实施例中包括受塑料帽保护的注射部位。容器IOOb还包括具有加强吊挂口(reinforced hanger) 112的翼边(flap) 110， 其使得容器IOOb能够根据需要竖直悬挂。吊挂口 112被置于容器IOOb顶部以便穿孔组件 10向下延伸使得溶液能够被重力供给及/或在抽吸溶液时辅助抽吸。如所说明的，容器IOOb为包括第一隔室114与第二隔室116的多隔室容器。隔室114保持第一流体，诸如用于腹膜透析的电解液。隔室116保持第二流体，诸如用于腹膜透析的重碳酸盐。当密封118裂开或破裂时，第一流体与第二流体混合以形成传递到患者腹腔的透析液。一种适当的多隔室袋描述于受让与本申请案的最终受让人的美国专利第 6，663，743号中，该专利的全部内容以引用的方式结合到本文中。容器IOOb包括阀控输出口 30，其向患者输出医用溶液。阀30在一个实施例中具有由(例如)与用于隔室114和116的材料相同的弹性材料构造的衬套。穿孔组件10连接(例如搭扣配合)到从阀30所延伸的端口上。输液管线(诸如图1中的管140)被连接到穿孔组件10的相对端上，而穿孔组件10的相对端被连接到对象，诸如一次性盒子、患者、 其它袋子等上。穿孔组件10包括外壳12。外壳12包括底部14，底部14在从密封到溶液容器IOOb 的阀30所延伸的端口上搭扣配合。如在图7至图10中最好地看出，外壳12的底部14包括多个独立的凸缘部段Ha到14d。独立的部段可弯曲以在从容器IOOb的阀30延伸的端口上搭扣配合。外壳12封入穿孔器16。外壳12与穿孔器16由任何适当医学兼容材料制成，诸如可通过伽马辐射或环氧乙烷消毒的塑料。具体说来，适当塑料包括。如在图9和图10中看出，穿孔器16包括从外壳12的顶部延伸出来的螺纹端32。 螺纹端32配置成用以流体连接到鲁尔接头或其它类型的接头上，而该接头连接到输液设备的管或软管140 (图1)上。螺纹端32的螺纹还接合到母螺帽18 (图6至图8)，该母螺帽 18在使用穿孔组件10之前保护螺纹端32。在其相对端，穿孔器16包括斜角形尖端34。斜角角度可以是任何适当角度，诸如相对于穿孔器16的杆36的纵向轴线成三十度至六十度。斜角形尖端34在一个实施例中包括肋状部38，该肋状部38与尖端34在纵向延伸且向尖端34提供刚性以穿透容器100b。一系列凸缘从穿孔器16的杆36径向向外延伸。从顶部开始，圆形凸缘沈从穿孔器16的杆36的顶部部分向外延伸。凸缘沈在下文中更详细地讨论且其被配置以可去除地附接到安全突舌20上。对于刚性而言，多个角撑板40支撑凸缘沈。当安全突舌20从穿孔器16撕下来时角撑板40用于使穿孔器16稳定。在凸缘沈下方在杆36上提供一系列的锁定凸缘42。当穿孔器16被移动到刺穿位置(图10)时，锁定凸缘42接合从外壳12的内壁向内延伸的突起44。尽管并未具体说明，突起44沿其上部周边为锥形或圆形以在穿孔器16朝向袋刺穿位置移动时能够与凸缘 42斜坡接合。突起44沿其下部周边大体上垂直于外壳12的壁以在穿孔器16移动或按扣到其袋刺穿位置时提供与凸缘42的锁定接合。如在图6至图10中看出，外壳12包括多个U形切出翼边(cutout flap)460切出翼边46可相对于外壳的其余部分略微弯曲。突起44位于翼边46的内表面上。在穿孔器60相对于外壳12移动时，翼边46略微向外弯曲以使得锁定凸缘42能够移动经过突起 44并最终在突起44之间及/或在突起44周围搭扣配合。凸缘42与突起44之间的接合 (i)向使用者提供表示容器IOOb被刺穿的触觉反馈及/或可听反馈且(ii)预防在容器被刺穿之后穿孔器16从容器IOOb的去除。如在图7、图9和图10中可看出的，在锁定凸缘42的下方在杆36上提供驱动凸缘 48。构件50在第一端铰链接合到外壳12的臂22上。构件50延伸穿过由外壳12限定的孔52且在其第二端接触驱动凸缘48的顶面。而臂22铰链接合到外壳12的壳体顶部。图9和图10说明了穿孔组件10的刺穿运动。一旦安全突舌20被去除，向臂22 的外部施加手动压力。如由图9的箭头所说明，手动压力造成臂22朝向外壳12的壳体旋转。臂22的旋转造成每一构件50向其各自的臂22旋转。构件50的旋转造成驱动凸缘48 与穿孔器16向下移动(朝向容器100b)。如在图9与图10中看出，当穿孔器16处于刺穿位置时，臂22与构件50向外壳12 上折叠且与外壳的壳体大体上对准。穿孔器16完全向下移动。凸缘42被锁定于突起44 之间/突起44附近。而且，臂22在其远端限定锁定开口 54，所述锁定开口 M接合并搭扣配合到从外壳12延伸的突起部56上。开口 M与突起部56的摩擦或搭扣配合接合进一步用于在与容器IOOb进行刺穿接合并建立流体连通之后保持穿孔组件10处于锁定位置。一对密封凸缘58从杆36延伸，靠近斜角形尖端34与肋状部38。密封凸缘58在被刺穿的阀30的部段附近密封以帮助形成穿孔器16与容器IOOb之间的液体密闭密封。如在图6至图9中看出，穿孔器16包括可去除的安全或防干预突舌20或最初附接到可去除的安全或防干预突舌20上。当安全突舌20连接到穿孔器16时，预防人员向内朝向外壳12旋转臂22与构件50和因此相对于穿孔组件10的外壳12向下推动穿孔器16。安全突舌20包括绕穿孔器16的圆形凸缘沈延伸的环对。如在下文结合图11更详细地讨论，通过多个脆弱固定部(诸如八个固定部)将环M连接到凸缘沈上。环对的直径大于空心外壳12的内径使得在安全突舌20的环M从凸缘沈上去除之前穿孔器16 不可在外壳12内移动。凸缘沈的直径小于空心外壳12的内径使得在突舌20的环M从凸缘沈去除之后穿孔器16的凸缘沈可在外壳12内移动。安全突舌20的环M还连接到把手28上，该把手28包括滚花、穿孔、突起或其它类型的机构使得把手观可被直觉感知且易于握持和拉动。把手观被人体功效学地配置以避免滑动并提供远离外壳12的壳体的较大的握持面积。把手观可相对于穿孔组件10大体上竖直，相对于该组件大体上垂直或成任何所要的角度定位。操作者抓住把手观并通过使多个(例如八个)固定部破裂而从穿孔器16上撕掉环M。如在图11和图12中看出，环M通过多个固定部60 (例如八个固定部)连接到凸缘沈上。选择固定部60的数目、大小及/或形状使得任何特定固定部的拆开相对容易，同时由所有固定部60所提供的总抗干预力适当地较大使得突舌20的环M并不会不经意地从穿孔器16的凸缘沈脱开。在所说明的实施例中，固定部60的形状为四面体，诸如球面四面体(S卩，三角面的所有边具有相同的长度)。在所说明的实施例中，每一固定部60的面中的一个面与环M是一体的或附接到环M上，同时固定部60的相对尖端和穿孔器16的凸缘沈进行大体上点式接触。以此方式，固定部60从突舌20的环M脱开，使得凸缘沈的边缘至少相对干净以便穿孔器16的凸缘26可顺利地移动通过外壳。然而，应了解外壳12、环M以及凸缘沈的大小可使得每一固定部60的面中的一个面与凸缘沈成一体或附接到凸缘沈上，同时固定部60的相对尖端与突舌20的环M大体上进行点式接触。如在图12中看出，每一固定部12的几何形状和方位在至少大体上垂直于穿孔器 16的凸缘沈的平面的方向(在至少大体上平行于穿孔器16的杆36的方向且由力箭头f 和F显示)提供最弱的撕破强度。举例说来，假定突舌20的固定部60由聚丙烯制成，与 0. 6mm高且0. 3mm宽的三角形状的细微接触(pinpoint contact)可得到大约五牛顿到大约十牛顿的抗撕破力(每固定部60)。假定为八个固定部60，所得总共同抗干预力F为大约四十到大约八十牛顿。使用上述配置，可优化撕破力f和抗干预力F。在穿孔组件10安装于阀30中且安全突舌20被去除的情况下，可向内按压臂22 以造成穿孔器16移动并刺穿溶液容器IOOb的阀30。操作者通过去除帽18并经由位于穿孔器16顶部的螺纹连接诸如输液设备的装置而使用鲁尔接头以流体密闭的方式将该装置连接到穿孔器16。流体从容器IOOb流出，通过穿孔器16的杆36，通过输液设备且到患者或另一容器内。在一个实施例中，在容器IOOb内的不同流体在进行上述流体连通之前被预混合ο应了解对本文所述的目前优选实施例的各种变化与修改对于本领域技术人员将显而易见。在不偏离本发明的精神与范畴且不减小其预期优势的情况下可做出这些变化和修改。因此，预期这些变化与修改涵盖于所附权利要求内。
权利要求
1.一种接入端口，其包括穿孔器，所述穿孔器包括配置成用以刺穿医用流体容器的端部，所述穿孔器包括配置成与接头流体连通的端部部分；以及定位于所述穿孔器外部的外壳，所述外壳包括壳体和一对臂，所述一对臂(i)铰链连接到所述壳体上并且(ii)有角度地远离所述壳体朝向所述穿孔器的刺穿端延伸，所述壳体还包括各具有铰链连接到所述臂中的一个臂的第一端和接触所述穿孔器的第二端的构件，可操作所述构件以在所述臂被推向所述外壳的所述壳体时将所述穿孔器推向医用流体容器。
2.如权利要求1所述的接入端口，其特征在于，所述接入端口包括可去除地附接到所述外壳上的安全突舌，所述安全突舌防止所述穿孔器刺穿所述医用流体容器。
3.如权利要求1所述的接入端口，其特征在于，所述构件各配置成执行以下情形中的至少一种情形(i)连接到所述臂中一个臂的中部上和(ii)接触从所述穿孔器延伸的凸缘。
4.如权利要求1所述的接入端口，其特征在于，所述穿孔器与所述外壳配置成用以提供下列中的至少之一 (i)当所述穿孔器相对于所述外壳移动时可听的反馈；(ii)当所述穿孔器相对于所述外壳移动时的触觉反馈；以及(iii)在所述穿孔器相对于所述外壳移动到刺穿位置时的锁定接合。
5.如权利要求2所述的接入端口，其特征在于，所述安全突舌包括环，所述环最初防止所述穿孔器刺穿所述医用流体容器。
6.如权利要求5所述的接入端口，其特征在于，所述环通过多个脆弱固定部连接到所述穿孔器上。
7.如权利要求5所述的接入端口，其特征在于，所述接入端口包括从所述穿孔器延伸的凸缘，所述环通过多个脆弱固定部连接到所述凸缘上。
8.如权利要求5所述的接入端口，其特征在于，所述安全突舌包括连接到所述环上的把手，所述把手配置成用以手动握持和拉动。
全文摘要
本发明涉及一种接入端口，该接入端口在一个实施例中包括(i)外壳；(ii)位于该外壳内的穿孔器，该穿孔器包括配置成用以刺穿医用流体容器的端部；以及(iii)连接到该穿孔器上的安全突舌，该安全突舌最初防止该穿孔器刺穿该医用流体容器，该安全突舌可被手动去除以使该穿孔器能够刺穿该医用流体容器。该外壳可包括一对铰链移动臂和铰链连接到该等臂上的构件，可操作该等构件以在该等臂被推动时向该医用流体容器推动该穿孔器。该安全突舌可包括多个脆弱固定部，该等固定部共同提供适当高的抗干预力，该等固定部单独地提供适当低的突舌去除力。
文档编号F16L37/098GK102389371SQ20111015879
公开日2012年3月28日 申请日期2006年5月23日 优先权日2005年5月27日
发明者E·J·埃诺, J·B·P·斯塔努斯 申请人:巴克斯特健康护理股份有限公司, 巴克斯特国际有限公司