专利名称：无氰溶血素的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种溶血素。
九十年代血液细胞分析仪在临床应用是一个突飞猛进的发展过程，不仅提高了检验速度，减少了人为的误差，而且增加了检验项目，取得了良好的社会效益和经济效益。随之而来的是溶血素中含有氰化物，目前所用都是含氰溶血素，对操作人员带来氰化物危害，废液化气不处理又污染环境，这一点已引起国内外厂家的关注。现用溶血素因含氰化物，应进行专人管理，每支6ml含氰化物达30mg，仍在致死量以上，管理上不可忽视，但因血液常规检验工作量大，急症多，各单位均难以达到剧毒药品的管理要求。
本发明的目的在于克服上述已有技术之不足，提供一种对检验人员无危害，对环境无污染，废液不用无害处理，便于在临床上推广应用的无氰溶血素。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的一种无氰溶血素，其技术方案是它的组分为十六烷基三甲基溴化铵、聚乙二醇辛基苯基醚、医用级乙醇、水，各组分的配比为十六烷基三甲基溴化铵25g/L、聚乙二醇辛基苯基醚20-40ml/L、医用级乙醇200-400ml/L、水为余量。
本发明的溶血素在制备时，以1L为例，将十六烷基三甲基溴化铵、聚乙二醇辛基苯基醚、医用级乙醇按上述配比混合于一起，加水至1L，然后用孔径为0.8μm、0.45μm、0.2μm的醋酸纤维膜过滤2-3次，然后分装。
本发明的溶血素在使用时应分装每支6ml，放入温度在2-8℃的冰箱内无结晶析出为宜(可用上述医用级乙醇含量调节)。将其应用于F-800、F-820、光电5108K、PC-604等血细胞分析仪。采血20μl加到10ml血细胞稀释液中混匀，然后加入本发明的溶血素100μl，40-60秒即可完成检测。
本发明的溶血素，在石家庄市第二医院、石家庄市第三医院、石家庄市第四医院、石家庄市中医院、河北省博爱医院、河北省爱心医院等六家省市医院试用，共作了135例同进口溶血素的配对实验，其结果如下1、 仪器与溶血素1.1 仪器F-800、F-820、光电5108K、PC-604等血细胞分析仪。
1.2 溶血素1.21 日本东亚溶血素(含氰化物)。
1.22 本发明的溶血素(不含氰化物)。
2、实验方法与结果采末稍血40μl加到20ml血细胞稀释液中混匀，分成两杯，分别加入两滴含氰和无氰溶血素混匀，上机测定记录两种溶血素对照结果，记录血红蛋白(Hb)、白细胞(WBC)、及淋巴细胞百分率，对以上六家医院结果汇总，进行统计学处理共累计135例测定范围 最大差值 最小差值Hb (33-263)g/L 8.5g 0WBC (2.5-31.6)×109/L0.6×109/L 0淋巴细胞％ 7.5％-45.5％ 4.9％03、讨论及其它实验观察3.1无氰溶血素的吸收峰与含氰溶血素的吸收峰相同，波长为420nm和540nm两个吸收峰，以血细胞稀释液调零，测含1％溶血素的稀释液，两者的吸收峰相同，而以相同血20μl加入其中测其光密度基本相同，室温放置10-60分钟其值无明显变化(722分光光度计，波长540nm，小数点后第三位数轻微变动)，在135例对比实验中有15例结果完全相同，差异值为零，两种溶血素对比测定Hb值、WBC及淋巴细胞百分率三项进行统计学处理，t值小于1.860，p值大于0.05，说明两种溶血素无显著差异。
3.2 将血液200μl，加入稀释液100ml，混匀后均分别加入100ml烧杯内，分别加入500μl有氰溶血素和本发明的溶血素，每30秒测定一次，进口溶血素分类可延续到4分钟，而本发明的溶血素分类可延续到10分钟，此项证明在血细胞分类的延续时间上本发明的溶血素优于进口有氰溶血素。
3.3 溶血能力的观察聚乙二醇辛基苯基醚是一种乳化剂，在应用中发现它有除脂的良好作用，且有良好的溶血效能。在10L等渗的盐溶液中加入5ml就能使红细胞溶解，这一点远优于氰化钾，这就是取代氰化钾的道理、用其十万分之五溶血功效就很好。也优于醋酸和盐酸(盐酸应用1％、醋酸应用5％)。它还有除去管塞的作用。
3.4 使用本发明的溶血素可免去剧毒药品的管理要求，关于废液的处理，据调查以上六家医院，基本没有进行碱化无害处理，未造成环境污染，应用本发明的溶血素废液无氰危害，不必处理。
3.5 本发明的溶血素为2分类半自动血球仪用，按其应用量也可配制3分类全自动血球分析仪用。
4、结论本发明的溶血素对检验人员无危害，对环境无污染，废液不用无害处理，便于在临床上推广应用。
本发明下面将结合实施例作进一步详述实施例I以配制5L无氰溶血素为例1、配方十六烷基三甲基溴化铵125g、聚乙二醇辛基苯基醚125ml、医用级乙醇1000ml、水(准备量)4000ml。
2、原材料来源十六烷基三甲基溴化铵(C19H42BrN)，北京化学试剂公司生产，地址为北京市东四南大街160号，每瓶100克，批号为961122。聚乙二醇辛基苯基醚，化学纯，乳化剂，op，上海试剂站中心化工厂生产，每瓶500ml。医用级乙醇(CH3CH2OH)，河北省栾城县医药化工厂生产，浓度为95％。水为去离子水。
3、制备方法将十六烷基三甲基溴化铵、聚乙二醇辛基苯基醚、医用级乙醇按上述配比混合于一起，加水至5L，然后用孔径为0.8μm、0.45μm、0.2μm的醋酸纤维膜过滤3次，然后分装。
实施例II以配制10L无氰溶血素为例1、配方十六烷基三甲基溴化铵250g、聚乙二醇辛基苯基醚400ml、医用级乙醇4000ml、水(准备量)5600ml。
2、原材料来源同实施例I。
3、制备方法同实施例I。
权利要求
1.一种无氰溶血素，其特征在于组分为十六烷基三甲基溴化铵、聚乙二醇辛基苯基醚、医用级乙醇、水，各组分的配比为十六烷基三甲基溴化铵25g/L；聚乙二醇辛基苯基醚20-40ml/L；医用级乙醇200-400ml/L；水为余量。
全文摘要
一种无氰溶血素,其组分为十六烷基三甲基溴化铵、聚乙二醇辛基苯基醚、医用级乙醇、水,各组分的配比为:十六烷基三甲基溴化铵25g/L、聚乙二醇辛基苯基醚20—40ml/L、医用级乙醇200—400ml/L,余量为水。本发明对检验人员无危害,对环境无污染,废液不用无害处理,便于在临床上推广应用。
文档编号G01N33/49GK1271861SQ0010611
公开日2000年11月1日 申请日期2000年4月26日 优先权日2000年4月26日
发明者李宽明, 张继深 申请人:李宽明, 张继深