专利名称：一种血液分析用无氰溶血济的制作方法
技术领域：
本发明公开了一种血液分析用溶血剂，特别是指一种血液分析用无氰溶血剂。
溶血剂是医学检验中血液分析仪最常用的试剂之一，是测定血红蛋白(Hb)和白细胞(WBC)计数或分类的关健试剂。它在稀释液的配合作用下，一方面使红细胞(RBC)迅速溶解，释放出血红蛋白与溶血剂结合形成稳定的血红蛋白衍生物，以供定量测定Hb，另一方面使白细胞维持颗粒状，并保持一定的体积，供WBC计数用。1996年，国际血液学标准化委员会推荐氰化高铁血红蛋白(HiCN)测定法作为国际Hb测定标准方法，其主要物理指标为在波峰λ＝540nm，波谷λ＝504nm时，具有明显的波峰、波谷。该法虽然能较精确地测量Hb；但不能同时测定WBC，因而，无法应用于临床；目前国内、外临床医学检验学上常用的溶血剂是以有机季胺盐加氰化钾(KCN)组成的混合物，一方面其吸收光谱与HiCN较为接近，另一方面，有机季胺盐破坏RBC后，Hb与KCN迅速生成稳定的CNHb，达到测定Hb的目的，同时又不破坏WBC；但这种配伍的溶血剂，其最大缺点是KCN有剧毒，不仅严重危害实验室工作人员的身体健康，同时，对环境污染也极为严重，虽然临床上制定了极为严格、繁锁的降低氰污染措施，但其对人身、环境的污染还是无法避免。
本发明的目的在于克服现有技术之不足而提供一种既能迅速破坏RBC，又不损害WBC，且其吸收光谱接近HiCN，物理化学性质稳定的，无氰的溶血剂。
本发明的目的是这样实现的一般是由在1升重蒸馏水溶剂中，分别加入有机季胺盐4-120g、羟胺盐0.1-20g及弱碱性试剂1-100g组成的混合液构成。
本发明中，季胺盐可在十六烷基三甲基氯化(溴化)铵、十二烷基三甲基氯化(溴化)铵、十八烷基三甲基氯化(溴化)铵、十四烷基三甲基氯化(溴化)铵中任选一种。
本发明中，羟胺盐可在盐酸羟胺盐、硫酸羟胺盐中任选一种。
本发明中，弱碱性试剂可在磷酸氢二钠、磷酸氢二钾中任选一种。
本发明由于采用上述方案，利用同为金属离子掩蔽剂的羟胺盐代替氰化钾，使其与溶血液反应后，形成稳定的血红蛋白衍生物，且在λ＝540nm，λ＝504nm时，吸收光谱具明显的波峰、波谷，吸收光谱曲线与HiCN吸收光谱曲线相似，可满足临床检验的需要；同时，试剂中不含氰化物，无氰性，能有效改善操作人员的工作环境，降低氰物对人身心健康的伤害。可作为现有溶血剂的更新换代产品。
本发明一种血液分析用无氰溶血剂的制作方法简述于下称取十六烷基三甲基溴化铵(CTAB分析纯)50g，盐酸羟胺(分析纯)4.0g，Na2HPO4.12H2O(分析纯)50g于溶器内，加入200ml左右重蒸馏水溶解，然后，补充重蒸馏水至1升，将溶液过滤，分装即可。
下面结合本发明的实施例，对本发明作进一步详细说明附表1为本发明三种实施例的配伍组成。
附表2为本发明三种实施例的物理性能数据。
附表3为本发明三种实施例应用于血常规检验的检验结果。
附图
为本发明三种实施例的吸收光谱曲线。
附图中，曲线1为HiCN-Hb的标准吸收光谱曲线。曲线2为季胺盐-KCN-Hb的标准吸收光谱曲线。曲线3、4、5则为1、2、3号试剂的标准吸收光谱曲线。
试验条件1、仪器CD 1500、F800型血球计数仪、722型分光光度计。
2、方法取20份正常人EDTA-K2抗凝血样品，按仪器规定用稀释液稀释后，分别加入季胺盐-KCN，1、2、3号试剂，(1号试剂采用F800型血球计数仪，其余试剂采用CD 1500血球计数仪。)先进行Hb、WBC分类计数；然后用722型分光光度计测定溶血后形成的血红蛋白衍生物的吸收光谱。
从表1、表2、表3及附图所示结果为1、本发明的物理性能指标满足标准要求，在λ＝540nm，λ＝504nm时具明显的波峰、波谷。
2、血常规检验结果误差＜4％，满足临床检验标准要求，可应用于临床检验中。
综上所述本发明组份简单，配制方便，性能稳定，能满足临床血常规检验的需要，无氰，可有效改善临床检验人员的工作环境，降低毒物对人体身心的伤害，适于作为现有溶血剂的更新换代产品。
表一 表二 表三
权利要求
1.一种血液分析用无氰溶血剂，其特征在于一般是由在1升重蒸馏水溶剂中，分别加入有机季胺盐4-120g、羟胺盐0.1-20g及弱碱性试剂1-100g组成的的混合液构成。
2.如权利要求1所述的一种血液分析用无氰溶血剂，其特征在于季胺盐可在十六烷基三甲基氯化(溴化)铵、十二烷基三甲基氯化(溴化)铵、十八烷基三甲基氯化(溴化)铵、十四烷基三甲基氯化(溴化)铵中任选一种。
3.如权利要求1所述的一种血液分析用无氰溶血剂，其特征在于羟胺盐可在盐酸羟胺盐、硫酸羟胺盐中任选一种。
4.如权利要求1所述的一种血液分析用无氰溶血剂，其特征在于弱碱性试剂可在磷酸氢二钠、磷酸氢二钾中任选一种。
全文摘要
一种血液分析用无氰溶血剂,一般是由在1升重蒸馏水溶剂中,分别加入有机季胺盐4－120g、羟胺盐0.1－20g及弱碱性试剂1－100g组成的混合液构成。本发明组份简单,配制方便,性能稳定,能满足临床血常规检验的需要,无氰,可有效改善临床检验人员的工作环境,降低氰物对人体身心的伤害,适于作为现有溶血剂的更新换代产品。
文档编号G01N33/52GK1344933SQ00129109
公开日2002年4月17日 申请日期2000年9月19日 优先权日2000年9月19日
发明者刘广, 阳清平, 彭宗怀 申请人:刘广, 阳清平, 彭宗怀