专利名称：全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种全血乙型肝炎抗原、抗体多种蛋白一次性检测芯片。
目前，乙肝五项即五种蛋白的检测通常采用酶联免疫吸附法，其需要离心机、孵育箱、酶标仪等医疗设备，且操作过程复杂，每次只能检测一种蛋白，同时，该方法检测时需攒够一定数量的病例数才能进行，因此不能随时随地进行检测，其检测过程至少约需40～60分钟。
本实用新型的目的是针对现有技术中存在的缺陷，提供一种使用方便、操作简单、能即时、准确，一次性检测乙型肝炎多种抗原、抗体蛋白芯片。
为实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为一种全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片，其特殊之处在于所述芯片由至少一条抗原蛋白检测装置12和至少一条抗体蛋白检测装置13构成，检测装置12、13上设置加样区1、观察区5；所述抗原蛋白检测装置的加样区1上含有金标抗-HBs和金标抗-HBe，观察区5上设有抗-HBs检测线2和抗-HBe检测线3，观察区5后设置含有二抗的抗原对照线4；所述抗体蛋白检测装置的加样区线1上含有金标抗人IgG，观察区5上设有含HBs抗原的抗-HBs抗体检测线8，含HBe抗原的抗-HBe抗体检测线9和含HBc抗原的抗-HBC抗体检测线10，观察区5后设置含有人IgG的抗体对照线11。
上述全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片，还可采用如下方案上述抗原蛋白装置12的加样区1含有金标抗-HBc、金标抗-Pre-S1、和金标抗-Pre-S2，其观察区5设有抗-HBc，抗Pre-S1和抗Pre-S2。
上述抗原蛋白检测试纸12可分为一条HBs检测装置和一条HBe检测装置。
上述单项抗体蛋白检测装置的加样区1内金标抗人IgG可用相应的金标抗原，观察区内为含有人IgG的抗体对照线。
本实用新型与现有技术相比，因采用金标蛋白技术，所以使用方便，操作简单，不需要任何设备，用肉眼能即时、准确的观察结果，而且采用全血诊断，检测速度快，一次性的使乙肝五项检测同时完成，因而具有临床诊断的使用价值。
以下结合附图对本实用新型作进一步详细描述
图1为本实用新型第一种实施例的抗原蛋白检测芯片剖示图；图2为本实用新型第一种实施例的抗体蛋白检测芯片剖示图；图3为本实用新型第二种实施例的检测HBs的芯片剖示图；图4为本实用新型第二种实施例的检测HBe的芯片剖示图；图5为本实用新型第二种实施例的检测抗-HBs芯片剖示图；图6为本实用新型第二种实施例的检测抗-HBe芯片剖示图；图7为本实用新型第二种实施例的检测抗-HBc芯片剖示图。
参见图1和图2，1-加样区，2-HBs检测线，3-HBe检测线，4-抗原对照线，5-观察区，6-吸水纸，7-塑料板，8-抗-HBs检测线，9-抗-HBe检测线，10-抗-HBc检测线，11-抗体对照线，12-抗原蛋白检测装置，13-抗体蛋白检测装置。本实用新型的第一种实施例如下在条形塑料板7上的左端设置加样区1，其右端为吸水纸6，中间为带有薄膜的观察区5，在加样区1内加入3-4滴待测血，其待测血样与加样区1内的金标抗-HBs和金标抗-HBe相混合，并沿着装置的左端向右端层析至观察区5。当被测血样中含有HBs及HBe时，其将与加样区1内的金标抗-HBs及金标抗-HBe单抗(或多抗)结合，结合的复合物将沿该装置层析到观察区5，将分别与观察区5内的抗-HBs检测线2上的抗HBs多抗(或单抗)和抗-HBe检测线3上的抗Hbe多抗(或多抗)结合，在观察区的膜上形成肉眼可辨的红色条带，过量的复合物或未结合的金标物会继续层析，与抗原对照线4上的二抗结合形成红色条带，此时，即可用肉眼观察结果若抗-HBs检测线出现红色条带即表明HBs阳性，若抗-HBe观察线出现红色条带，也表明HBe为阳性。强阳性标本约在5-7分钟出现结果，弱阳性标出在20分钟内可出现结果，超过30分钟就不在继续观察。对照线也称为质控线，检测线出现红色条带与否，对照线都应形成线色条带，否则说明此测试条装置失效。
同样原理，在图2的加样区滴加3-4滴标本血，其与加样区1内的金标二抗结合形成复合物，该复合物向观察区5层析，分别与观察区5内的抗-HBs检测线8上的抗原HBs，抗-HBe检测线9上的抗原HBe和抗-HBc检测线10上的抗原HBc结合，观察是否形成红色条带，从而检出抗-HBs、抗-HBe及抗-HBC三种抗体，是否阳性，哪条出现红色条带，即表明哪个抗体为阳性，抗体对照线11上设有人IgG，无论何时，检测时都呈现线色，否则表明测试装置失效。
参见图3至图7，为本实用新型的另一种实施方式该方式将检测抗原HBs和抗原HBe拆分成如图3、图4两条测试装置完成，其原理与实施例1中的抗原测试装置原理相同。同时也将三种抗体检测拆分为如图5、图6、图7三条抗体测试条完成。
当然，抗原的检测也可扩展为5种抗原，即在实施例1的基础上，再加抗原HBc、Pre-S1和Pre-S2，其原理如上，就可检测乙肝8项指标。
在实施例2的基础上，可将抗原合置于二条或几条测试装置上。也可将抗体分别合置于二条或几条测试装置上，当一条测试装置只检测一种抗体时，加样区1内可采用金标抗原，检测线上可采用二抗，对照线则标相应抗原的多抗(或单抗)。
权利要求1.一种全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片，其特征在于所述芯片由至少一条抗原蛋白检测装置(12)和至少一条抗体蛋白检测装置(13)构成，检测装置(12)(13)上设置加样区(1)、观察区(5)；所述抗原蛋白检测装置的加样区(1)上含有金标抗-HBs和金标抗-HBe，观察区(5)上设有抗-HBs检测线(2)和抗-HBe检测线(3)，观察区(5)后设置含有二抗的抗原对照线(4)；所述抗体蛋白检测装置的加样区线(1)上含有金标抗人IgG，观察区(5)上设有含HBs抗原的抗-HBs抗体检测线(8)，含HBe抗原的抗-HBe抗体检测线(9)和含HBc抗原的抗-HBC抗体检测线(10)，观察区(5)后设置含有人IgG的抗体对照线(11)。
2.根据权利要求1所述的全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片，其特征在于上述抗原蛋白装置(12)的加样区(1)含有金标抗-HBc、金标抗-Pre-S1、和金标抗-Pre-S2，其观察区(5)设有抗-HBc，抗Pre-S1和抗Pre-S2。
3.根据权利要求2所述的全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片，其特征在于上述抗原蛋白检测试纸(12)可分为一条HBs检测装置和一条HBe检测装置。
4.根据权利要求1或3所述的全血乙型肝炎抗原、抗体蛋白检测芯片，其特征在于上述单项抗体蛋白检测装置的加样区(1)内金标抗人IgG可用相应的金标抗原，观察区内为含有人IgG的抗体对照线。
专利摘要本实用新型涉及一种全血乙肝系列蛋白一次性检测芯片。本实用新型由抗原和抗体检测装置构成,所述抗原检测加样区含有金标抗－HBs和金标抗-HBe,观察区设置抗－HBs与抗HBe。而抗体的检测的加样区含有金标抗人IgG与观察区设置HBs抗原,HBe抗原及HBc抗原,检测抗原、抗体哪些是阳性,通过在加样区加样,以观察区内观察结果,检测抗原、抗体哪些呈阳性,从而即时、准确、一次性的检出所有结果。
文档编号G01N33/68GK2435743SQ0022654
公开日2001年6月20日 申请日期2000年6月23日 优先权日2000年6月23日
发明者王冰 申请人:王冰