专利名称：胃癌早期体外诊断试剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种体外的用化学方法检测早期胃癌的试剂。
背景技术：
据权威文献报导癌症的发病率近年来逐年增加，近10年来增加更为明显。全世界每年新患癌症病人约为8000万人。胃癌发病率占全部恶性肿瘤的20％，也就是说全世界每年胃癌的发病人数为150万人。我国的胃癌发病人数每年为30-35万人。据统计，胃良性疾病患者的数量为胃癌患者的10倍以上，即每年为350万人。胃癌成为当今严重威胁人类生命和生存的恶性肿瘤之一。由于胃癌变早期可无症状，即使对应身体有所不适，往往又是非特异性的，与胃的良性疾病凭感觉难以区别，因此容易被人忽视，加之现行检查胃部疾病的方法不理想，检查费用高，很多人在能耐受不适感觉的情况下都不轻易接受检查，以致不少胃已癌变的早期患者因此失去了及早发现、诊断、治疗的最佳机会。
人体胃疾病的检查、胃癌变的确立，目前可供应用的检查技术方法主要有纤维胃镜内窥(包括超声内窥)法、X线钡餐法、血清肿瘤标志物法、大便潜血法、酶分析法以及通过仪器扫描图像显示的其它几种方法。但上述的方法，对受检者而言，都不是理想的方法。以目前临床上普遍选用的纤维胃镜内窥法而言，检查时会使受检者产生痛苦，对个别受检者还会产生难以忍受的痛苦，使用的对象有局限性，凡并发有某些疾病的患者均不能授用，在正常情况下其诊断准确率为90％，对某些早期胃癌变的诊断的准确率较低；该方法本身不为大众方便使用，且检查费用也较高。其它的检查方法，检出结果的特异性差，准确率低，单一检出结果不能确立病症，是这些方法的共同缺点，其中有的方法实施条件要求较高，临床上很少被用作确立病症。文献报导的最新技术如“生物芯片”，同位素C13等法将用于癌症的检查，但离临床应用尚有较大的距离。因此研制一种利于大众方便应用的检查诊断方法应世，无疑将为胃疾病的检查、胃癌变的及时发现，以至警示患者及时治疗有着重要的作用。
发明的公开本发明的目的是为了提供一种利用化学方法在体外以尿液作样本检测早期胃癌、检出率高达97％以上、且快速准确、特异性高、针对性强、置信度高的胃癌早期体外诊断试剂。
本发明的目的可通过如下措施来实现一种胃癌早期体外诊断试剂是由下述重量百分含量的原料制成黄芪浸取液10-60％、锶化合物5-30％、功能胶0.1-3％、碳酰二铵1-6％、硒化合物1-80％、非离子表面活性剂0.1-2.5％、炉甘石0-10％、败脂酸0-5％。
其中黄芪浸取液的波美度为1-15。
本发明相比现有技术具有如下优点1、本发明通过化学物质对尿液中的成份起着增溶、缓冲、催化、显色、分散作用以指示胃病患者是否癌变。
2、本发明经临床516例胃癌、其他恶性肿瘤、消化道良性疾患和正常人的尿液初步测试结果证实胃癌患者术前肉眼阳性检出率97.65％，其中男性95.35％，女性100％；高于纤维胃镜阳性检出率；紫外分光光度仪阳性检出率94.35％，其中男性95.35％，女性93.3％。其中4例经手术证实的早期胃癌患者的检测结果均为强阳性，这表明本发明完全可以用于胃癌早期诊断。三个对照组的假阳性检出率均小于10％，胃癌组假阴性检出率小于10％。通过结果显示，本发明检查结果与胃镜检查结果基本一致。
3、本发明快速准确、特异性高、针对性强、置信度高；以尿液为样本，取材方便、操作简单、受试者无痛苦、无损伤。结果反应明显，可用肉眼判断。
本发明的实施方式本发明还将结合实施例作进一步详述实施例一一种胃癌早期体外诊断试剂是由下述重量百分含量的原料制成黄芪浸取液36％、氯化锶18％、树胶粉2％、碳酰二铵4％、亚硒酸38％、吐温65 2％。
实施例二一种胃癌早期体外诊断试剂是由下述重量百分含量的原料制成黄芪浸取液15％、氟化锶28％、明胶粉0.5％、碳酰二铵2％、氧化硒47％、吐温20 0.5％、炉甘石1％、败脂酸2％。
实施例三一种胃癌早期体外诊断试剂是由下述重量百分含量的原料制成黄芪浸取液55％、硝酸锶6％、黄芪胶粉1％、碳酰二铵5％、氧氯化硒17.5％、吐温60 2.5％、炉甘石9％、败脂酸4％。
实施例四一种胃癌早期体外诊断试剂是由下述重量百分含量的原料制成黄芪浸取液10％、硫酸锶8％、印度胶粉3％、碳酰二铵3％、尿硒75％、吐温80 1％。
实施例五一种胃癌早期体外诊断试剂是由下述重量百分含量的原料制成黄芪浸取液44％、碳酸锶12％、树胶粉1.5％、碳酰二铵1％、硒化锌32％、斯潘80 1.5％、炉甘石5％、败脂酸3％。
实施例六一种胃癌早期体外诊断试剂是由下述重量百分含量的原料制成黄芪浸取液20％、硝酸锶23％、黄芪胶粉0.2％、碳酰二铵6％、亚硒酸钠49.6％、斯潘85 0.2％、败脂酸1％。
权利要求
1.一种胃癌早期体外诊断试剂，其特征在于它是由下述重量百分含量的原料制成黄芪浸取液10-60％ 锶化合物5-30％功能胶0.1-3％ 碳酰二铵1-6％硒化合物1-80％ 非离子表面活性剂0.1-2.5％炉甘石0-10％ 败脂酸0-5％。
2.如权利要求1所述的胃癌早期体外诊断试剂，其特征在于所述的锶化合物选自氯化锶、氟化锶、硝酸锶、硫酸锶、碳酸锶中的任一种。
3.如权利要求1所述的胃癌早期体外诊断试剂，其特征在于所述的硒化合物选自硒酸、亚硒酐、亚硒酸、氧化硒、三氧化硒、氧氯化硒、氯化硒、尿硒、硒化锌、亚硒酸钠、硒酸钠中的任一种。
4.如权利要求1所述的胃癌早期体外诊断试剂，其特征在于所述的功能胶选自树胶粉、明胶粉、黄芪胶粉、印度胶粉中的任一种。
5.如权利要求1所述的胃癌早期体外诊断试剂，其特征在于所述的非离子表面活性剂选自吐温系列、斯潘系列中的任一种。
全文摘要
本发明涉及一种胃癌早期体外诊断试剂，该试剂是由黄芪浸取液、锶化合物、功能胶、碳酰二胺、硒化合物、表面活性剂特等原料制成；本发明在体外以尿液作样本检测早期胃癌、检出率高达97％以上、且快速准确、特异性高、针对性强、置信度高。
文档编号G01N21/78GK1407330SQ0112875
公开日2003年4月2日 申请日期2001年8月6日 优先权日2001年8月6日
发明者李荫琦, 李憬辉 申请人:李荫琦, 李憬辉