专利名称：一种样本收集装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用类物品，尤其是一种用于大便潜血检测的样本收集装置。
背景技术：
大便潜血检测是预防肠道疾病的重要手段之一，目前检测大便潜血采用的免疫学方法采用双抗夹心法，该方法包括以下步骤病人自己收集大便样本并交给医生，医生在对所交的样本进行免疫快速检测。具体的说，主要有以下几种方法。第一种是病人在家把大便样本收集在一装有水溶液的塑料容器里，然后交给医生，医生把含有待检测样本的水溶液滴加在装有试剂条的测试装置上，然后观察反应窗口是否有颜色变化来确定病人大便里是否有潜血，如美国专利(5514341，5543115，5880942)所揭示。第二种方法就是用纸卡做的收集装置，例如Beckman Coulter Inc公司的产品，该检测方法是病人把大便样本均匀涂在收集卡上，让含有样本的卡干燥，然后交给医生，医生把含有样本的一个小测试条从收集卡上撕下，然后放在测试卡的样本准备区域，滴加缓冲液体，来检测样本中是否含有血红蛋白，如美国专利(6168956，6548309，5846838)所揭示的方法。第三种方法就是病人把大便收集在测试卡上，然后交给医生或者检验实验室，医生把测试条插入到测试卡中并滴加缓冲液体，如美国专利(6271046，6221678)所揭示的方法。
其中，第一种方法的缺点是病人携带和传送样本麻烦，样本储藏时间有限制，储藏时间过长就会让血红蛋白被降解从而造成漏检。第二种方法的缺点主要是在医生操作过程中要暴露样本，这样容易造成环境污染，同时对操作者也有可能造成感染等，同时也存在操作过程烦琐。第三种方法，虽然无明显的操作烦琐，但需要专门实验室进行检测操作，这使检测时间过长，不方便。
实用新型内容本实用新型要解决上述现有技术的缺陷，提供一种方便操作的样本收集装置。
本实用新型解决其技术问题采用的技术方案。这种样本收集装置，包括有上卡通孔的上卡和有下卡通孔的下卡，在上卡和下卡之间设有承载样本的载膜，所述收集卡上有与检测卡配合的滑轨，通过该滑轨与检测卡上的滑道相配合。
所述滑轨是由上卡通孔和下卡通孔相通形成上卡开口、下卡开口并由位于载膜上下两侧的侧壁形成。所述的上卡开口、下卡开口通过易撕片封盖，易撕片通过易撕线与上卡、下卡相连，易撕线外侧设有防撕线。
所述滑轨可以是由上卡与下卡连接处分别开有的上卡缺口和下卡缺口两侧的侧壁形成。
本实用新型有益的效果是1、收集卡和测试卡分开，便于多种检验。
2、收集后的样本便于携带，便于传送。
由于样本被涂于收集卡内侧以及被收集的样本适量，被收集的样本容易干燥，也不变形渗漏。在外压作用下和震荡情况下不会出现如上述的塑料容器和取样瓶那样在携带和发生传送(如，邮寄)的过程中发生意外。
3、可做到满足后来测定的定量取样。
由于被测的样本有不同程度的定量要求，本实用新型采用通过揭掉涂样板弃掉多余样本的方法解决这种定量问题。对于收集样本的第二种方法，定量方法采用的是从收集的样本中取出定量部分。这种方法的缺点是在测定之前收集的样本中既有待测样本又有多余样本，这样会使限制收集卡的使用。如取样过多，可能会引起污染；如做普查实验，则大量的样本集中在一起破坏检测的工作环境。而带有抽提液的取样瓶，无法完成样本的定量采集。同时用于定量的带涂样板通孔的涂样板一方面可以定量，应测定要求调整涂样板通孔孔径面积的大小来定量样本，另一方面与收集卡的下卡以不干胶相连，当揭掉该涂样板后，其下的不干胶还可以充当结合收集卡上卡、下卡的作用。
4、收集的样本不容易降解，提高了检测的准确度。
本实用新型可使样本容易干燥，抑制微生物的生长，从而起到对样本中的目标蛋白保护作用。而上述的采用塑料容器取样时，环境温度高时，如30℃，微生物将滋生，破坏目标蛋白。溶液状态的待测蛋白的稳定性不如固态蛋白，如，50ng/ml的血红蛋白生理盐水溶液，在塑料瓶中室温放置1小时后，其中的血红蛋白便测不出了。而将50μg/ml的血红蛋白放置于固体支持物表面，如玻璃纤维，干燥后；再用生理盐水溶解，则50ng/ml血红蛋白水溶液仍然可以测到。带有抽提液的样本瓶是不可能具备这样的特点的。
5、医生操作简单，提高操作的安全性和实验结果的可靠性。
对于第三种方法，医生要接触测试条，如免疫试纸条，这虽然方便，但要求医生操作具有相当的专业水平。一方面不能污染试纸条，而另一方面又要保证试纸条在插入样本收集卡时，保证不被人为的机械力所损坏，从而破坏实验结果。
对于第二种方法，医生要从收集卡取下样本，并且添好病人的信息。这样一方面使样本暴露在医生面前，增加了操作的危险性，另一方面容易错配病人信息和实验结果。而本项发明则克服了这两方面的困难，医生检测时将不直接操作样本，同时无须再次填写病人的信息。对于第一种模式显然也存在如上的两个问题，由于多余的液体的渗露即可造成对医生某种程度的伤害，同时容易造成实验结果和病人错配。
图1是本实用新型实施例1的收集卡结构示意图；图2是本实用新型实施例1的收集卡层状结构示意图；图3是本实用新型实施例1的收集卡展开结构示意图；图4是本实用新型实施例1的收集卡涂样板取下时的结构示意图；图5是本实用新型实施例1的收集卡上卡、下卡合牢时的结构示意图；图6是本实用新型实施例1的收集卡易撕片撕掉时的立体结构示意图；图7是本实用新型实施例1的收集卡易撕片撕掉时的俯视结构示意图；图8是图7中A-A向剖视结构示意图；图9是本实用新型实施例1的检测卡结构示意图；图10是本实用新型实施例1的检测卡内下卡展开结构示意图；图11是本实用新型实施例1的检测卡半展开结构示意图；图12是本实用新型实施例1的检测卡完全展开结构示意图；图13是本实用新型实施例1的检测卡上板、下板合牢时的结构示意图；图14是图13C-C向剖视结构示意图；图15是图13A-A向剖视结构示意图；
图16是图13的右视结构示意图；图17是本实用新型实施例1的检测卡上板、下板合牢时的立体结构示意图；图18是图17中的B部分局部放大结构示意图；图19是本实用新型实施例1的收集卡插入检测卡时的结构示意图；图20是图19中的D-D向剖视结构示意图；图21是图19中的B-B向剖视结构示意图。
图22是本实用新型实施例2的收集卡结构示意图；图23是本实用新型实施例2的收集卡展开结构示意图；图24是本实用新型实施例2的收集卡上卡、下卡合牢时的结构示意图；图25是本实用新型实施例2的收集卡插入检测卡时的结构示意图。
附图标记说明检测卡1，下板2，测试条3，吸水区3-1，反应区3-2，结合区3-3，样本接受区3-4，上板4，通孔4-1，读数窗5，定位锁6，加液孔7，定位条8，轨条9，挡墙10，桥面11，定位柱12，定位孔13，上板横梁14，定位栏15，定位槽16，下板横梁17，定位桥18，桥栏19，侧挡墙20；收集卡100，内卡101，上卡102，下卡103，涂样板104，涂样孔105，涂样板通孔106，载膜107，下卡开口108，易撕线109，上卡开口110，第一铰链111，第二铰链112，缺口113，保护膜114，防撕线115，粘胶区116，卡缝口117，上滑轨118，启撕条119，易撕片120，易撕片上片120-1，易撕片下片120-2，下滑轨121；内上板201，上卡通孔202，下卡通孔203，内下板204，外下板205，第一加液半孔206，第二加液半孔207，内上板视窗孔208，上板视窗孔209，第三铰链210，第五铰链211，第六铰链212，测试条槽213，外下板视窗孔214，上卡缺口215，第四铰链216，下卡缺口217，收集卡限位部218，滑轨219。
具体实施方式
以下结合附图和实施例对本实用新型作进一步介绍实施例1本实用新型所述的这种样本收集装置，包括收集卡100、检测卡1，该收集卡100包括通过第一铰链111铰接在一起的上卡102和下卡103，上卡102和下卡103均为纸制，且连为一体，二者之间的折痕处即为第一铰链111。下卡103上设有载膜107，载膜107是渗水材料，用于承载样本。所述收集卡100上有与检测卡1配合的滑轨219，通过该滑轨219与检测卡1上的滑道相配合。所述滑轨219是由上卡通孔和下卡通孔相通形成上卡开口110、下卡开口108并由位于载膜107上下两侧的侧壁形成。上卡开口110、下卡开口108通过易撕片120封盖，易撕片120的易撕片上片120-1和易撕片下片120-2通过易撕线109与上卡102、下卡103相连，易撕片120可轻松撕下，撕下后，载膜107即暴露于外面，方便检测。易撕线109外侧设有防撕线115，防止易撕片120撕过头。载膜107上表面粘有可取下的涂样板104，该涂样板104开有与载膜107相通的涂样板通孔106。涂样板104用不干胶粘于载膜107上，可轻松取下。涂样板104为折在一起的两层纸板，上层纸板开有矩形的涂样孔105，涂样板通孔106开于下层纸板上。涂样时，在涂样孔105均匀涂样，样本从涂样板通孔106渗入到载膜107。涂完样本后，将涂样板104取下，这样，多余的样本可扔掉。上层纸板边缘连接有启撕条119，便于将涂样板104取下。上卡102内侧与载膜107相应处贴有保护膜114。上卡102内侧通过第二铰链112铰接有内卡101，内卡101也为纸制。上卡102、内卡101二者之间的折痕为第二铰链112。所述保护膜114贴于该内卡101上；内卡101与上卡易撕片120的易撕片上片120-1相应处开有缺口113，该缺口113的大小形状要小于上卡开口110。下卡103设有将上卡102粘牢的粘胶区116，还设有可将上卡102卡牢的卡缝口117。涂完样后，将上卡102和下卡103合牢，样本不暴露于外面，便于携带，不会对环境造成污染。检测时，再将易撕片120撕下，样本通过上卡开口110，下卡开口108暴露于外面，进行检测。
检测卡1包括通过第三铰链210铰接在一起的上板4和下板2，上板4和下板2均为纸制，二者之间的折痕即为第三铰链210。下板2上设有测试条3，上板4与该测试条3相应处开有上板视窗孔209。测试条3由外端到内端分别为样本接受区3-4、结合区3-3、反应区3-2、吸水区3-1，上板视窗孔209与反应区3-2相对应。混合溶液渗到样本接受区3-4，吸水区3-1将混合溶液吸到反应区，在反应区3-2反应后，从上板视窗孔209即可观察出结果。
上板4内侧设有与上卡开口110相应的上滑轨118，上卡开口110两侧形成上轨道，上滑轨两侧形成上滑轨条。下板2设有与下卡开口108相应的下滑轨121，下卡开口108两侧形成下轨道，下滑轨两侧形成下滑轨条。检测卡1上还设有收集卡限位部218。上板4内侧通过第四铰链216连接有内上板201，内上板201也为纸制，内上板201与上板4之间的折痕即为第四铰链216。内上板201外端的宽度与上卡开口110相匹配，形成上滑轨118；内上板201内端宽度大于外端宽度，起到限位作用。内上板201开有内上板视窗孔208，与上板视窗孔209相匹配。下板2内侧通过第五铰链211连接有内下板204，内下板204也为纸制，内下板204与下板2之间的折痕即为第五铰链211。内下板204的宽度与下卡开口108相匹配，形成下滑轨121；内下板204内端宽度大于外端宽度，起到限位作用。内下板204开有与测试条3相匹配的测试条槽213。内下板204外侧通过第六铰链212连接有外下板205，外下板205也为纸制，内下板204与外下板205之间的折痕即为第六铰链212。该外下板205的外侧边缘形成收集卡限位部218。在收集卡100推入检测卡1时，收集卡100的内端顶于收集卡限位部218，收集卡限位部218起到限位作用。外下板205开有外下板视窗孔214，与上板视窗孔209、内上板视窗孔208测试条槽213对齐。
上板4外端设有第一加液半孔206，上卡102上设有与该第一加液半孔206相匹配的第二加液半孔207。上板2与下板4合牢时，第一加液半孔206、第二加液半孔207组成加液孔7。上卡102上的缺口113小于上卡开口110，第二加液半孔207由缺口113的半圆形边缘形成。
使用时，将上板4与下板2合好。再把易撕片120撕掉，将收集卡100的上卡开口110、下卡开口108分别对准上滑轨118、下滑轨121，然后将收集卡100推入，由收集卡限位部218限位。此时，上板4上的第一加液半孔206和上卡102上的第二加液半孔207刚好形成加液孔7，加液孔7对准样本接受区3-4，加液孔7与样本接受区3-4间依次隔有保护膜114、载膜107。向加液孔7滴加测试液，测试液与载膜上的样本混合后流入样本接受区3-4，再被吸至反应区3-2。从上板视窗孔209可观察到反应区3-2的结果。
收集卡100、检测卡1既可以为纸制，也可以由塑料制成。
实验说明收集卡和纸质测试卡检测大便中血红蛋白血红蛋白水溶液(3mg/ml)注入阴性大便中，混合均匀至终浓度为50μg/g大便。将样本用取样棒涂于收集卡100的下卡103上的样本涂样孔105，然后将样本收集卡100上的涂样板104揭掉(样本余量为0.7cm2)，盖上收集卡的上卡102；按照这种方法收集数个样本。在收集完当时和24小时后分别检测。把收集卡的易撕片120沿易撕线109撕掉，暴露出收集卡的保护膜114和载膜107，并沿着上滑轨118、下滑轨121插入到检测卡1中，向加液孔7滴加测试液约120μl。在5到10分钟内观察结果，同时按照SmithKline公司的产品说明书(商标Hemoccult)操作测试同样血红蛋白浓度的大便样本，两测试系统结果如下表1 50μg血红蛋白/g大便的检验结果
+表示阳性，-表示阴性从上表可以看出，本发明的收集和纸质测试装置系统比SmithKline公司的产品(商标Hemoccult)的灵敏度要高，同时也说明该测试装置系统可以更好的检测大便中的血红蛋白，从而检测潜血。
实施例2如图22-图25所示，与实施例1的不同之处在于收集卡的滑轨219，收集卡上卡102、下卡103在与载膜107相应处分别设有上卡通孔202和下卡通孔203，上卡102与下卡103连接处分别开有上卡缺口215和下卡缺口217，上卡102与下卡103折叠后上卡缺口215和下卡缺口217形成滑轨219与检测卡1上的挡墙10和侧挡墙20相配合。下卡通孔203上设有用于承载样本的载膜107，上卡通孔202上设有保护膜114，所述的载膜107上表面设有涂样板104，该涂样板104开有与载膜107相通的涂样孔105。使用时，将上板4与下板2合好。再把易撕片120撕掉，将收集卡100插入到检测卡1中，向加液孔7滴加测试液，测试液与载膜上的样本混合后流入样本接受区3-4，再被吸至反应区3-2。从上板视窗孔209可观察到反应区3-2的结果。
权利要求1.一种样本收集装置，包括有上卡通孔(202)的上卡(102)和有下卡通孔(203)的下卡(103)，在上卡(102)和下卡(103)之间设有承载样本的载膜(107)，其特征在于所述收集卡(100)上有与检测卡(1)配合的滑轨(219)，通过该滑轨(219)与检测卡(1)上的滑道相配合。
2.根据权利要求1所述的样本收集装置，其特征是所述滑轨(219)是由上卡通孔和下卡通孔相通形成上卡开口(110)、下卡开口(108)并由位于载膜(107)上下两侧的侧壁形成。
3.根据权利要求2所述的样本收集装置，其特征是所述的上卡开口(110)、下卡开口(108)通过易撕片(120)封盖，易撕片(120)通过易撕线(109)与上卡(102)、下卡(103)相连。
4.根据权利要求1所述的样本收集装置，其特征是所述滑轨(219)是由上卡(102)与下卡(103)连接处分别开有的上卡缺口(215)和下卡缺口(217)两侧的侧壁形成。
5.根据权利要求1或2或3或4所述的样本收集装置，其特征是所述上卡(102)与载膜(107)之间设有保护样本的保护膜(114)。
6.根据权利要求2或4所述的样本收集装置，其特征是所述上卡(102)与载膜(107)之间设有内卡(114)，保护样本的保护膜(114)设于该内卡(101)上；内卡(101)与上卡开口(110)相应处开有缺口(113)。
7.根据权利要求5所述的样本收集装置，其特征是所述内卡(101)上的缺口(113)要小于上卡开口(110)。
8.根据权利要求1或2或4所述的样本收集装置，其特征是所述的载膜(107)与上卡(102)之间设有涂样板(104)，该涂样板(104)开有与载膜(107)相通的涂样孔(105)。
9.根据权利要求8所述的样本收集装置，其特征是所述的涂样板(104)粘接于载膜(107)上，涂样板(104)为折在一起的两层纸板，上层纸板开有矩形的涂样孔(105)，涂样板通孔(106)开于下层纸板上，上层纸板边缘连接有启撕条(119)。
专利摘要本实用新型涉及一种样本收集装置，包括有上卡通孔的上卡和有下卡通孔的下卡，在上卡和下卡之间设有承载样本的载膜，所述收集卡上有与检测卡配合的滑轨，通过该滑轨与检测卡上的滑道相配合。所述滑轨可以是由上卡通孔和下卡通孔相通形成上卡开口、下卡开口并由位于载膜上下两侧的侧壁形成。所述的上卡开口、下卡开口通过易撕片封盖，易撕片通过易撕线与上卡、下卡相连，易撕线外侧设有防撕线。本实用新型有益的效果是1.收集卡和测试卡分开，便于多种检验。2.收集后的样本便于携带，便于传送。3.可做到满足后来测定的定量取样。4.收集的样本不容易降解，提高了检测的准确度。5.操作简单，提高操作的安全性和实验结果的可靠性。
文档编号G01N33/52GK2729729SQ20042009091
公开日2005年9月28日 申请日期2004年10月12日 优先权日2004年10月12日
发明者孙少民, 戴节林, 王中平, 胡海鹏, 向庆宁, 沈宏波, 朱伟 申请人:艾康生物技术(杭州)有限公司