专利名称：pH分段排序的十三项尿试纸的制作方法
技术领域：
本发明涉及体外诊断试纸，特别是pH分段排序的十三项尿试纸。
背景技术：
利用干式多项尿试纸条可对尿液中pH、胆红素、尿胆素原、亚硝酸盐、蛋白质、葡萄糖、红细胞、比重、维生素C、酮体、白细胞等项目进行快速检验供医生或患者个人判断健康信息，现市场上所售的干式尿试纸一般由基片、粘贴用的两面胶及嵌贴固装在基片上的一端依次排列的pH、空白块和其它项目如胆红素、尿胆素原、红细胞、蛋白质、亚硝酸盐、维生素C、葡萄糖、白细胞、比重、酮体等的试纸块组合而成，使用方法一般为将试纸条浸入待测的体液中1～2秒钟，将试纸条从浸泡的体液中取出时把多余的试液吸掉或刮掉，水平拿持，放入仪器中比色或依据试纸使用说明书在规定的时间与色标板目测比色得出结果。然而操作时将试纸条从浸泡的体液中取出时，无论如何仔细操作都很难防止多余的试液在各试纸块间相互流淌扩散，从而产生串色、褪色等干扰现象，或难于直接从串色、褪色等明显颜色改变分辨的抑制化学反应干扰现象。尽管在使用说明书上都要求将试纸条从浸泡的体液中取出时要把多余的试液吸掉或刮掉，并水平拿持，然而在临床检验过程中，很难确保能及时彻底地将多余的试液吸掉或刮掉。目前所采用的防干扰措施有下面一些方法在基片上涂布一层特殊的疏水涂层，使多余的试液不宜积存，此方案的缺点是需要额外的涂布处理过程，过分疏水化又会降低两面胶的粘贴性能，因此效果并不理想。二是在整片试纸条上覆盖一层疏水性尼龙网，对各块试纸块进行分隔固定，这种方式需要用特殊的设备和特殊的材料，且表面覆盖一层疏水性尼龙网之后也会影响对颜色的目测的判断。为解决上述问题申请号为03117278.4，名称为《一种抗干扰的干式多项尿试纸》的中国实用新型专利，该尿试纸包括基片和固装于基片上的试纸块，且pH固定于基片的一端端头，空白块紧邻pH，其它测试项目的试纸块则按其本身的pH值进行或序或降序排列于空白块前或后，比重试纸块也可设置于基片上远离pH值测试块的基片另一端。由于该尿试纸是根据试纸块的pH值不同进行排列，两相邻试纸块之间pH值相差最小，在同样的条件下，对于待测体液流淌扩散而引起的干扰普通试纸小，测量结果也更准确。但在使用时，某些试纸块长时间暴露在空气中，容易吸潮发生化学变化；此外，待测体液从试纸条手柄端流下，还是会影响到pH值之外的某些试纸块。
发明内容
本发明将公开能有效防止试纸条上各试纸块间因试纸条取出时待测体液相互流淌干扰，且既可在一条尿试纸上同时测定十三项临床化学指标又不会增加试纸条的长度及成本的pH分段排序的十三项尿试纸。
本发明pH分段排序的十三项尿试纸，包括基片和固装于基片上的试纸块，其特征在于尿试纸为13项尿试纸，从尿试纸顶端至手柄端，其上试纸块的排列顺序为白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、pH、隐血、空白、尿肌酐、尿钙、尿微白蛋白。
本发明尿试纸根据各测试项目的试纸块本身的pH值和各试纸块的物理化学性能不同，对其进行了分段排列，将白细胞和酮体试纸块排放于试纸条的顶端处，由于白细胞和酮体试纸块的pH值高且易吸潮发生化学变化，将它们置于顶端使用时就不易被暴露在空气中，避免了试纸块与空气长时间接触而产生化学变化，增加了试纸块的稳定性。而将亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质等四项低pH值的试纸块排放在高pH值的白细胞和酮体试纸块之后、试纸条的中顶部也是为了避免其暴露在空气中吸潮从而发生化学变化，进一步的增加试纸块的稳定性。葡萄糖、尿比重、pH、隐血等中性pH值的试纸则排放在试纸条的中端，因为这些试纸条稳定性好，对其他试纸块无干扰，且将它们设于低pH值的试纸块与尿肌酐、尿钙等碱性强的试纸块之间，还具有隔离的作用。而将尿肌酐和尿钙排在靠近手柄端，是由于它们的碱性太强，避免使用时，与尿液接触时间过长，而影响了尿液的成份。由于尿微白蛋白试纸块容易受其他项目的影响，所以将其放在最后的手柄端，以避免干扰。
另外，本发明尿试纸的试纸块长度在3.0mm～4.5mm之间，较好的选择是是3.5mm～4.2mm之间，最好为4mm。
为了辅助尿试纸制造时定位和便于测试时仪器定位识别，本发明尿试纸的试纸块之间的基片最好为黑色或是整个基片为黑色，即在试纸块之间的基片上设置黑色层，或是在整个基片上设置黑色层，如果基片为透明基片，还可在其下面设置黑色层，使整个尿试纸呈斑马式外观，使用时仪器扫描的精确度更高，而制造时试纸块的位置会更加准确，可明显提高产品合格率、生产率及产品质量。
为与现有的检测仪器配套，本发明尿试纸的基片长度和有效检测试长度最好与现有的尿试纸相应，即基片长度保持在100mm～110mm之间，由试纸块组成的有效测试长度在80mm～89mm之间。
由于本发明尿试纸是根据各试纸块本身的pH值不同对其进行分段排列，既避免了因各试纸块之间pH值相差较大引起的干扰，可将待测体液流淌扩散造成其相互间的干扰减少到最小，又可防止某种高pH值及低pH值的试纸块在使用时，因暴露在空气中的时间过长而产生的化学变化。而且本发明尿试纸将检查项目增加至13项后，仍可保持基片长度和有效测试长度均与现有尿试纸相当，可以与现有的检测仪配套使用，节省了制作成本。
图1为本发明pH分段排序的十三项尿试纸一种实施方式结构示意图。
具体实施例方式本发明pH分段排序的十三项尿试纸，包括基片1和基片1上设有13块试纸块2，从尿试纸顶端至手柄端，各试纸块的排列顺序为白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、pH、隐血、空白、尿肌酐、尿钙、尿微白蛋白；其中每块试纸块2长4mm，宽5mm，基片1长度为109.5mm±0.5mm，其有效测试长度为80mm～89mm，基片1的上表面涂有黑色层3，使试纸块2之间的区域为黑色，使整个尿试纸呈斑马式外观。
权利要求
1.pH分段排序的十三项尿试纸，包括基片(1)和固装于基片上的试纸块(2)，其特征在于尿试纸为13项尿试纸，从尿试纸顶端至手柄端，其上试纸块的排列顺序为白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、pH、隐血、空白、尿肌酐、尿钙、尿微白蛋白。
2.根据权利要求1所述的pH分段排序的十三项尿试纸，其特征在于所述试纸块(2)的长度为3.0mm～4.5mm之间。
3.根据权利要求2所述的pH分段排序的十三项尿试纸，其特征在于所述试纸块(2)的长度在3.5mm～4.2mm之间。
4.根据权利要求3所述的pH分段排序的十三项尿试纸，其特征在于所述试纸块(2)的长度为4mm。
5.根据权利要求1～4中任何一项所述的pH分段排序的十三项尿试纸，其特征在于试纸块(2)之间的基片(1)为黑色或基片上设有黑色层(3)。
6.根据权利要求1～4中任何一项所述的pH分段排序的十三项尿试纸，其特征在于；整个基片(1)为黑色或整个基片(1)上设有黑色层(3)，或基片(1)为透明基片，其下面设有黑色层(3)。
7.根据权利要求1～4中任何一项所述的pH分段排序的十三项尿试纸，其特征在于所述的基片(1)的长度为100mm～110mm之间。
8.根据权利要求7所述的pH分段排序的十三项尿试纸，其特征在于由试纸块(2)组成的有效测试长度在80mm～89mm之间。
9.根据权利要求1～4中任何一项所述的pH分段排序的十三项尿试纸，其特征在于试纸块(2)的宽度为5mm。
全文摘要
本发明将公开pH分段排序的十三项尿试纸，它包括基片和固装于基片上的试纸块，该尿试纸为13项尿试纸，从尿试纸顶端至手柄端，其上试纸块的排列顺序为白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、pH、隐血、空白、尿肌酐、尿钙、尿微白蛋白。由于本发明尿试纸是根据各试纸块本身的pH值不同对其进行分段排列，既避免了因各试纸块之间pH值相差较大引起的干扰，可将待测体液流淌扩散造成其相互间的干扰减少到最小，又可防止某种高pH值及低pH值的试纸块在使用时，因暴露在空气中的时间过长而产生的化学变化。且本发明尿试纸将检查项目增加至13项后，仍可保持基片长度和有效测试长度均与现有尿试纸相当，可以与现有的检测仪配套使用。
文档编号G01N33/50GK1888900SQ200610021518
公开日2007年1月3日 申请日期2006年7月28日 优先权日2006年7月28日
发明者肖佳民 申请人:桂林优利特医疗电子有限公司