专利名称：用于测定体液样本中的分析物的系统的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及医疗设备，并且具体的涉及测定体液样本中的分 才斤物的系统和方法。
背景技术：
体液样本中分析物的测定(例如，探测和/或浓度测量)在医疗 领域中是举足轻重的。例如，希望能够测定在诸如尿液、血液或细
胞间质液的体液样本中的葡萄糖、胆固醇、醋氨酚和/或HbAlc的浓 度。基于例如光度测定或电化学技术连同相关的仪表使用采用分析 测试条的系统(在此也被称为"试剂盒(kit)")可以实现这种测 定。例如可从美国 Milpitas 的 LifeScan Inc.得到的 01^71011(^@111"&@全血测试试剂盒，采用基于电化学的分析测试条来 测定全血样本中的血糖浓度。
这类系统是相对复杂的，具有多个按钮、集成的分析测试条分送 器和多个基于软件的性能。因此，通常给这类系统的用户提供书面 的系统操作手册。根据该系统的复杂性，用户在他们理解和记住手 册的信息并能够成功地操作该系统之前可能需要花费大量的时间和 精力。
发明内容
根据本发明的实施例，提供了 一种用于测定体液样本中的分析物 的系统，该系统包括具有基于图形的逐步指南模块的仪表和被构造 成在其上施加体液样本并插入到仪表中用于随后测定体液样本中的 分析物的至少一个分析测试条，所述基于图形的逐步指南模块具有 用户界面、存储包括描绘系统使用的基于图形的图像的逐步指南的 存储单元、以及被构造成至少协调和控制用户界面和存储单元的微 处理器单元，其中用户界面、微处理器单元和存储单元在操作上被 链接并被构造成给用户相继显示逐步指南的基于图形的图像。
通过参考提出说明性实施例的下面的详细描述和附图将获得对 本发明的特征和优势的更好的理解，在这些说明性实施例中利用了
本发明的原理，在图中
图1是根据本发明的示例性实施例的用于测定体液样本中的分 析物的系统的简化结构图2是可包括在根据本发明的示例性实施例的系统中的仪表和 分析测试条的简化前视图3是可由本发明的示例性实施例存储并显示的主菜单顺序以 及基于逐步的图形和文本的指导图像的简化描述；
图4A和4B是能够在本发明的示例性实施例中使用的图形用户界 面上显示的附加的基于图形和文本的图像；以及
图5是描述用于在根据本发明的示例性实施例的测定体液样本 中的分析物的系统使用期间指导用户的过程中的各阶段的流程图。
具体实施例方式
图1是根据本发明的示例性实施例的用于测定体液样本(例如全 血样本)中的分析物(诸如葡萄糖)的系统100的简化结构图。系 统100包括仪表102和至少一个分析测试条104。
仪表102包括具有用户界面108、微处理器单元109和存储单元 110的基于图形的逐步指南模块106 (包含在图1的虚线内)。将存 储单元110构造成存储描述系统100的使用的逐步指导的基于图形 和可选地基于文本的图像。将微处理器单元109构造成协调和控制 基于图形的逐步指南模块106的各个元件，至少包括存储单元110 与用户界面108之间的控制和协调。
将用户界面108构造成显示在存储单元110中存储的逐步指南的 基于图形和可选地基于文本的图像。可将这种逐步指南显示成例如 一系列静态的基于图形和基于文本的图像，或者显示成动画图像的 相继显示，所述动画图像含有动画般的基于图形的图像和文本的组 合。该系列基于图形的图像以清晰且直观的方式描绘了用于测定体 液样本中的分析物的系统的正确使用，从而在系统的使用中有利地
对用户进行指导。由于图像以相继的方式进行显示，因此用户总能
在系统的正确且完整的逐步使用中得到指导。由此该相继显示通过 重复用于有利地在用户的记忆中强化系统的正确和完整的使用。
一旦获悉本公开，本领域的技术人员将会意识到在本发明的实施 例中所用的基于图形的图像是说明性的、图示性的、图解性的和/或 本质上被简化，并且因此对于所有机械或视觉细节和/或比例不必是 精确的。然而，这种基于图形的图像对于预期的目的，即对于在用 于测定体液样本中的分析物的系统的正确的逐步操作中指导用户的 目的是足够精确和详细的。
将分析测试条104构造成在其上施加体液样本并插入到仪表102 中用于随后测定体液样本中的分析物。分析测试条104可以是任何 合适的分析测试条，包括例如基于电化学或基于光度测定的分析测 试条。如下面所提到的，仪表102可以采用任何对本领域技术人员 来说已知的合适技术来结合分析测试条104进行分析物的测定。例 如在美国专利Nos. 5, 708, 247; 6, 733, 655; 5， 753， 452; 6, 168, 957; 6, 555, 061; 6, 716, 577; 6， 723， 500和6， 241， 862中描述了可应用到 本发明中的传统分析测试条，这些专利中的每一个全部结合于此作 为参考。
可操作地将用户界面108、微处理器单元109和存储单元110链 接起来并构造成在系统100的使用期间，给用户相继显示基于图形 的逐步指南。在图1中用双头箭头描绘了这种操作链接。
仪表102可采用任何一种或多种合适的分析技术来测定体液样 本中的分析物，包括例如在目前商业上可获得的仪表中所采用的技 术。这类技术包括但不限于光度测定和基于电化学的技术。 一旦获 悉本公开，本领域的技术人员将会意识到传统仪表能适用于实施本
发明的实施例所借助的多种方式。例如，此处所描述的微处理器单 元、存储单元和用户界面可与其他传统仪表适当地集成以实施本发 明的实施例。在例如美国专利Nos. 6， 780， 645; 5， 605， 837和 6, 576, 416以及国际申请PCT/US2005/047552 (在2001年7月6日
统仪表，这些专利的每一个全部结^于此作为参考。
基于图形的逐步指南模块106的用户界面108可以是任何合适的 用户界面并且可以包括例如显示屏(未在图1中示出)和用户操作
按钮(也未在图1中示出)。这种显示屏可以是本领域技术人员公
知的任何合适的显示屏，包括基于液晶显示(LCD)的显示屏。合适 的显示屏包括但不限于被构造成显示静态的基于图形的图像(具有 和/或不具有相关文本)和动画般的基于图形的图像(具有和/或不 具有相关文本)的显示屏。
基于图形的逐步指南模块106的存储单元110可以是本领域的技 术人员公知的任何合适的存储单元，包括例如固态非易失性存储器 (NVM)单元。此外，可以利用任何合适的常规格式，包括例如基于 软件的格式，将该基于图形的逐步指南模块的基于图形和/或基于文 本的图像存储在存储单元110中。
基于图形的逐步指南模块106的微处理器单元109可以是本领域 技术人员公知的任何合适的微处理器单元，包括例如可配置的微处 理器单元。
图2是根据本发明的实施例的测定体液样本(例如全血样本)中 的分析物(诸如葡萄糖)的系统200的简化前视图。系统200包括 仪表202和至少一个分析测试条204。
仪表202包括与用户界面集成(即嵌入)的基于图形的逐步指南 模块。该用户界面包括显示器206和用户操作按钮208a、 208b和 208c。基于图形的逐步指南模块还包括微处理器单元和存储单元(两 者均未在图2中出现)。
仪表202还包括测试条启动按钮210和指示灯212。此外，仪表 202包括含有多个分析测试条(例如，十个分析测试条)的分析测试 条分送器(未在图2中出现)。这样构造仪表202的分析测试条分 送器使得单个分析测试条在用户按下测试条启动按钮210时被分 送。在图2的实施例中，测试条启动按钮210用图标214标注，其 示出了分析测试条纵长地突出该仪表，因此给出了在按下测试条启 动按钮210后用户将看到的预览。在例如美国专利No. 6, 908， 008和 2005年6月2日公开的美国专利申请公开号No. 2005/0118062Al、 国际申请Nos. PCT/GB2005/002534 ( 2006年1月 5日作为 W02006/000818A1 乂>开)；PCT/GB2005/002518 ( 2006年1月5日作 为WO2006/000809A1 />开)、PCT/GB2005/002500 ( 2006年1月5日 作为W02006/000794A1公开)、PCT/GB2005/002497 ( 2006年1月5
日作为W02006/000792A1公开)和PCT/IB2005/004021 ( 2006年4 月6日作为W02006/035322A2公开)中描述了能用在本发明的实施 例中的传统分析测试条分送器，这些专利的每一个全部结合于此作
为参考o
图3是可由本发明的示例性实施例存储并相继显示的主菜单顺 序300 ( 302a和302b)和逐步指南的13个基于图形和基于文本的图 像(304到328 )的简化描绘。图3的下面描述包括本发明的实施例 的各种有利的非限定性特征。
参考图1和3，当对于首次和其后预定次数(例如，其后的十到 三十次)启动仪表202时，逐步指南的基于图形和文本的图像相继 显示在用户界面108上。可替代地，或在预定仪表启动次数之后， 基于图形的指南模块可通过用户从如图3的图像302a中描绘的主菜 单屏幕上选择来进行启动。
图3的图像304到328是可用于本发明的示例性实施例中的基于 图形和基于文本的图像的非限定性实例。图3的相继图像可总结如 下
图像302a-主菜单屏幕；
图像304 -包括'欢迎，文本和仪表102的基于图形的图像；
图像306 -包括文本'开始测试请按压条按钮，，并且在图像中 仪表的测试条启动是高亮的；
图像308 -以基于图形的方式包括仪表中大字体的数字、处于测 试位置的分析测试条，并且还包括文本'条将出现在条口中，；
图像310-包括在仪表屏幕上的失效日期和相关文本；
图像312-以基于图形的方式描绘了其上带照亮的指示灯的仪 表，仪表显示窗口内的用户的手和仪表，其还描绘了相关的文本；
图像314、 316、 318和320以相继动画般的基于图形的方式，用 仪表、手、血滴和指示灯描绘了用户被刺的食指的全血样本到分析 测试条的施加和相关文本，其被示为处于将样本正确施加至分析测 试条的理想位置和/或方向。
具体的，图像314显示了中指、无名指和小拇指朝手掌弯曲并仅 留食指向外突出且在食指末端上有圆形血滴的手的基于图形的图像 的示例性实施例。在这一图像的下面是仪表的一部分的基于图形的
轮廓，并且分析测试条从传送口突出，准备接受血液样本。仪表的
指示灯还被显示为点亮的。例如，图像314可在启动分析测试条到 传送口之后相继显示(即，在图像304到312的显示之后相继显示) 给用户，并且给用户指示仪表处于准备接收样本的状态。在图像314 中，手和仪表是分开的。
具体的，图像316是有点类似于图像314的图像，然而，在图像 316中带血滴的食指接触分析测试条的样本施加区。在图3的实施例 中，手的基于图形的图像是动态的，并在图像314所示的分离位置 与图像316所示的接触位置之间移动，同时仪表正等待接收样本。 如果需要，这一动画序列能以重复的方式持续直到样本被施加到分 析测试条上并且仪表识别了正确和足够的样本施加为止，此后相继 显示剩余的图像。将这种动画设置成直观且直接的方式来指导(即 教导)用户，并鼓励用户模仿这些图像所示的动作。
图像322描绘了在其上具有显示的实例测试结果的仪表；
图像324 -描绘了用户可按下测试条启动按钮(显示为高亮的) 以弹出用过的分析测试条的方式；
图像326 -包括分析测试条的剩余数量的描绘；
图像328描绘了仪表自动关闭并包括具有空白屏显示的仪表的 基于图形的图像。如果需要，该图像还可以采用文本来指示用户在 系统使用前参考系统的操作手册。
图像302b-描绘了系统100的主菜单。
图3的图像304到320以直观的逐步的(和顺序的)方式基本上 描绘了用于测定体液样本中的分析物的系统100的完整使用。这些 步骤描述了从获得分析测试条到丢弃用过的分析测试条的范围。可 这样构造仪表102使得用户具有利用用户操作按钮的操作通过这些 图像相继向前或相继向后移动(即滚动)的选项。
虽然图3的基于图形和文本的图像属于测定全血样本中的血糖 浓度，但是一旦获悉本公开，对于本领域的技术人员来说显然的是 根据本发明的示例性实施例的系统包含其他分析物(例如，HbAlc、 乳汁和胆固醇)和其他体液样本(例如，间质液(ISF)或尿液)的 测定。
如果需要，系统100的用户界面108还可用于显示系统100中剩
余的分析测试条的数量。在这点上，图4A和4B是能在本发明的示 例性实施例中所用的图形用户界面上显示的附加的基于图形和文本 的图像。
图4A是描绘剩余50个分析测试条的图像400，且图4B是描绘 剩余5个分析测试条的图像402。图4A和4B的每一个以相对大的字 体描绘了剩余的分析测试条的数量，并且还包括以相对的方式描绘 分析测试条堆叠高度的基于图形的图像(即400'和402')。在图4A 和4B的实施例中，基于图形的图像是代表卡盒的伪三维矩形堆叠， 并且黑色部分表示用分析测试条填充的高度。图4A和4B的图像还 包括关于仪表所包含的分析测试条的失效日期的文本，并且这一失 效日期已经例如由用户或通过电子装置先前提供给该仪表。
诸如图4A和4B的那些的图像只要仪表启动和/或在仪表断电之
前就可以可选地显示给用户。提供分析测试条数量的提示旨在帮助 用户记住有足够的分析测试条供应。
图5是描述在根据本发明的示例性实施例的用于测定体液样本 中的分析物的系统使用期间指导用户的方法500中的各阶段的流程 图。方法500包括启动用来测定体液样本中的分析物的系统(见图5 的步骤510)。
启动的系统包括仪表和至少 一个分析测试条，其被构造成在其上 施加体液样本并插入到仪表中用来随后测定分析物。此外，该仪表 包括基于图形的逐步指南模块，其具有用户界面、微处理器单元和 存储逐步指南的存储单元，该逐步指南包括描绘系统使用的基于图 形的图像。另外，用户界面、微处理器单元和存储单元可操作地链 接并被构造成通过例如显示屏给用户相继显示逐步指南的基于图形 的图像。
在方法500的步骤520处，通过以相继的方式在用户界面上显示 逐步指南的基于图形的图像来指导用户。
一旦获悉本公开，本领域的技术人员将会意识到，根据本发明的 实施例的方法可包括执行根据本发明的系统实施例的功能特征的步 骤。例如，指导步骤可以此处所描述的方式在仪表启动时自动发生， 和/或指导步骤可包括用户滚动基于图形的图像。此外，根据本发明
系统的启动。
应当理解的是在实施本发明中可采用对此处所描述的本发明的 实施例的多种替换。下面的权利要求旨在限定本发明的范围并且由 此覆盖这些权利要求及其等价物范围内的结构和方法。
权利要求
1.一种用于测定体液样本中的分析物的系统，该系统包括仪表，其包括基于图形的逐步指南模块，其具有用户界面；存储逐步指南的存储单元，该逐步指南包括描绘系统使用的基于图形的图像，和微处理器单元，其被构造成至少协调和控制用户界面和存储单元；和至少一个分析测试条，其被构造成在其上施加体液样本；以及插入到仪表中用于随后测定体液样本中的分析物；并且其中用户界面、微处理器单元和存储单元在操作上被链接并被构造成给用户相继显示逐步指南的基于图形的图像。
2. 如权利要求l的系统，其中存储在存储单元中的逐步指南进 一步包括文本，并且其中用户界面、微处理器单元和存储单元在操 作上被链接并被构造成相继显示该文本。
3. 如权利要求2的系统，其中用户界面和存储单元在操作上被 链接并被构造成同时相继显示基于图形的图像和文本。
4. 如权利要求l的系统，其中用户界面包括 显示屏，和至少一个用户操作按钮，用于控制显示屏上的基于图形的图像的 相继显示。
5. 如权利要求4的系统，其中用于控制相继显示的用户操作按 钮控制以相继向前方式和相继向后方式滚动逐步指南的基于图形的 图像。
6. 如权利要求l的系统，其中这样构造仪表使得用户界面在仪 表的第一次启动时以及在仪表的预定次数的随后启动时自动显示基 于图形的图像。
7. 如权利要求6的系统，其中仪表的预定次数的随后启动在一 次随后启动到三十次随后启动的范围内。
8. 如权利要求6的系统，其中这样构造仪表使得用户界面在仪 于图形的图像。
9. 如权利要求l的系统，其中该仪表进一步包括分析测试条分 送器。
10. 如权利要求1的系统，其中分析测试条和仪表被构造成测定 全血样本中的葡萄糖。
全文摘要
一种用于测定体液样本(例如，全血样本)中的分析物(例如，葡萄糖)的系统，包括仪表和被构造成在其上施加体液样本并插入到仪表中用于随后测定分析物的至少一个分析测试条。此外，该仪表包括基于图形的逐步指南模块，该模块具有用户界面、微处理器单元和存储逐步指南的存储单元，该逐步指南包括描绘系统使用的基于图形的图像。另外，用户界面、微处理器单元和存储单元可操作地链接并被构造成通过例如显示屏给用户相继显示逐步指南的基于图形的图像。
文档编号G01N33/50GK101169407SQ20071016794
公开日2008年4月30日 申请日期2007年10月26日 优先权日2006年10月26日
发明者M·切尼, M·麦克沃伊, R·纽马克, T·纽斯塔德特 申请人:生命扫描苏格兰有限公司