专利名称：一种新型的呼吸道样本自动处理仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及临床医学中对待检呼吸道标本(分泌物、痰)进行检验前处理的相关自动化仪器领域。
背景技术：
直接对呼吸道样本(分泌物、痰)进行检查是许多呼吸道疾病诊断的重要诊断方法，例如在该类样本中直接检出结核分枝杆菌或检测出结核杆菌基因DNA分子是肺结核诊断最为关键可靠的依据。对呼吸道样本进行检测前处理，有效的浓集病原菌或病理细胞是提高检验质量和效率的重要环节。目前，对呼吸道样本检测前处理还是依靠手工操作，一些检验单位甚至不对样品处理而将呼吸道样直接涂片或直接接种，导致检出率过低。采用人工对呼吸道样品检验前处理操作过程繁琐、效率不高，质量不易控制，对操作者有较高的感染风险，并影响操作者的工作热情。这些因素均造成阳性检出率低，不仅延误患者诊治，而且传染性呼吸道疾病的漏诊如肺结核病，将实际造成传染源失控，形成对公众健康和社会安全的严重危害。为提高呼吸道标本检验工作质量和效率，减少操作者感染的风险，改善医学检验人员工作条件，我们特发明设计了一种新型的呼吸道样本自动处理仪，以实现对呼吸道标本检验前处理过程的自动化，减少传染风险、提高检验质量和工作效率。
发明内容
本发明提供了一种新型的呼吸道样本自动处理仪，该仪器可将呼吸道标本检查前处理过程自动完成，并可提高目标病原菌或病理细胞的回收率。该仪器由计算机或单片机 (控制单元)控制，具有对呼吸道标本添加试剂(消化液等)、自动调温促消化或灭菌、自动低速/高速离心浓集病源菌或细胞等功能。仪器主要可由初级样本处理单元、离心浓集单元、涂片单元、接种单元、控制单元等五大主要部分组成。详细结构部分可包括初级样本处理盘、加试剂站、样本转移臂、离心浓集盘、吸头位供应舱、排废液站、涂片臂、自动接种臂、 一次性涂片头供应站、涂片供应站、加热单元等结构组成。一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其工程流程大致包括首先，样本在初级样本处理单元上由加试剂臂分别向各样本管加入试剂，且初级样本处理盘内升温至设定温度后加之搅拌功能，使样本得到全面、彻底的处理；而后，经初级处理单元处理后的样本由样本分别由转移臂转移至具有离心功能的离心浓集盘上的离心管中，经离心和分离上清液，实现对病原微生物或病理细胞的浓集(制备好的样本)。制备好的样本可根据检查需要，由仪器自动完成细菌培养操作(将离心沉淀物接种到细菌培养基)，及涂片染色(将制备好的样本涂抹在载玻片上，烘干固定、染色或加温染色并脱色、再烘干等处理)。如需要做其它检查，可由操作人员收集离心管样本，做其它检测。仪器完成样本处理后还可自动对初级样本处理单元、离心浓集单元等内部自动进行消毒处理(如紫外线、高温)。此外，仪器还可以设置条码或电子标签制作及识别系统，根据需要设置在初级样本处理单元、离心浓集单元、涂片单元及接种单元等，对样本传递过程(离心管、接种管、涂片等)进行跟踪标记。仪器根据操作者编排的工作流程执行样本处理，在仪器控制单元控制下，仪器按编定的程序自动完成对痰液的全部前处理过程。
四
附图为一种新型的呼吸道样本自动处理仪结构示意图。图中1、加试剂臂，2、初级样本处理盘，3、离心浓集盘，4、一次性接种供应站，5、 自动加盖臂，6、自动接种臂，7、自动揭盖臂，8、接种头抛弃仓，9、涂片头抛弃站，10、涂片臂， 11、一次性涂片供应站，12、一次性尖嘴供应站，13、样本转移臂，14、一次性尖嘴抛弃仓。
五具体实施例方式现以结核患者痰液标本的处理为例，结合附图进行说明。首先，由控制单元(计算机或单片机)编排仪器工作程序；将装有样品的标本管放置在初级样本处理单元的样本位上，启动仪器则仪器由加试剂臂1对初级样本处理盘2上的初级样本管中加入试剂(消化液)，磁力搅拌器启动搅拌，初级样本处理单元内根据设定温度升温。初级处理结束后，样本转移臂13逐一将初级样本管中处理过的样本按照设定量转移至具有离心功能的离心浓集盘3上的离心管中，每一离心管中样本量相等，且每转移一份样本移液臂换一个一次性尖嘴，或对移样臂上针进行彻底清洗以避免交叉污染。然后离心浓集单元自动离心使结核分枝杆菌浓集沉淀至离心管底，离心结束后，仪器排废液站将离心管中的上清液排弃，每排弃一份上清液，自动换一个新吸头或清洗排废液针内外。上清液排弃后，仪器自动进行细菌培养接种(仪器自动开启培养基盖，接种前由自动接种臂取一个新的接种头将离心沉淀物接种到细菌培养基中，再盖上培养基盖，培养基由培养基盘转动至各个处理位置上完成上述过程)。仪器还可由自动涂片单元对离心管样本执行涂片染色(涂片，烘干固定、染色或加温染色并脱色、再烘干等)，具体可由涂片盘将加载的玻片转动至各个处理位置上完成上述过程，仪器每完成一个标本涂片就自动换取一个新涂片头。仪器还对每一接种培养管及涂片做标记，以便溯源样本来源。此外也可根据检查需要，直接收集制备好样本的离心管，做结核分枝杆菌基因DNA提取或其他分子生物学、免疫学检测。仪器工作完毕后，还可以对仪器内部自动消毒处理(高温、紫外线)。
权利要求
1.一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是该仪器主要由初级样品处理单元、 离心浓集单元、涂片单元、接种单元、控制单元等五大主要部分组成，仪器在控制单元的控制协调下可自动完成待检呼吸道样品的消化(液化)、离心浓缩细菌/病理细胞、分离样品及消毒灭菌、自动制备涂片及自动接种等全部过程功能。
2.根据权利要求1所述的一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是该仪器上分别设有初级样品处理单元和离心浓集单元，样品经初级样品处理单元初级处理(如稀释、 液化等预处理)后由样品转移臂逐一转移至离心浓集单元上的离心杯中，再通过离心和分离，完成对样品中病源菌、病理细胞的浓集和分离功能。
3.根据权利要求1所述的一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是仪器上初级样品处理单元的初级样品处理盘上样品管内预先放置有搅拌子，而在每一个样品位或部分样品位下对应样品位位置设有磁力搅拌器，磁力搅拌器可以使样品管内搅拌子搅动使样品在初级处理时得到充分的搅拌和彻底的处理。
4.根据权利要求1所述的一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是其初级样品处理单元中可设样品管自动开盖装置，以及样品管液位探测装置(以控制加试剂量、确保样品不溢出样品管)和自动加试剂装置。
5.根据权利要求1所述的一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是该仪器通过样品转移臂分别将经过初级处理的样品转移至离心浓集单元上的离心管中，并使每一个离心管中的样品重量一致，以确保离心时平衡。且样品转移的量多少可以通过控制单元参数设置改变而改变。
6.根据权利要求1所述的一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是仪器可以只具有初级样品处理单元和离心浓集单元。
7.根据权利要求1所述的一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是在仪器的初级样品处理单元和离心浓集单元上分别设计有相等数量的样品杯位和离心管位。围绕初级样品处理盘、离心浓集盘还设计有试剂位/加试剂站、排废液站、样品接种单元、涂片单元等功能结构。
8.根据权利要求1所述的一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是该仪器还可以设有条码或电子标签制作及识读功能机构，使样品在处理传递过程中(离心管、涂片、接种培养管等)始终传递、保持正确的识别标识。
9.根据权利要求1所述的一种新型的呼吸道样本自动处理仪，其特征是该仪器的涂片、接种结构可以合并为一体。
全文摘要
一种新型的呼吸道样本自动处理仪，属于临床医学中对呼吸道标本进行检验前处理的相关自动化仪器领域。该仪器具有自动完成待检呼吸道样品的消化(液化)、离心浓集并分离细菌、病理细胞的功能，还可以对浓集的病源、病理细胞分别或同时进行自动接种培养或涂片染色等处理。该仪器还具有自动升温、搅拌等促进样品处理的功能，并可对仪器内部进行自动消毒。
文档编号G01N35/00GK102375069SQ20101026341
公开日2012年3月14日 申请日期2010年8月26日 优先权日2010年8月26日
发明者张陆军, 徐新, 王礼文 申请人:南京神州英诺华医疗科技有限公司