便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯的制作方法

文档序号:5947887阅读:321来源:国知局
专利名称:便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯的制作方法
技术领域
本发明属于制药设备领域,特别是涉及便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯。
背景技术
溶出度(Dissolution rate)也称溶出速率,是指在规定的溶剂和条件下,药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂中溶出的速度和程度。测定固体制剂溶出度的过程称为溶出度试验(Dissolution test),它是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。药物溶出度检查是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,可以在一定程度上反映主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等的差异,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准,能有效区分同一种药物生物利用度的差异,因此是药品质量控制必检项目之一。一般认为,难溶性(一般指在水中微溶或不溶)药物,因制剂处方与生产工艺造成临床疗效不稳定的药物以及治疗量与中毒量相接近的药物(包括易溶性药物),其口服固体制剂质量标准中必须设定溶出度检查项。另外固体制剂的处方筛选及生产工艺流程制订过程中,也需对所开发剂型的溶出度做全面考察。一个可行的溶出度试验法应是在不同时间、地点对同一制剂的溶出度测定或不同的操作者之间的测定都必须达到试验结果具有良好的重现性。因此,对用于溶出度测试的溶出仪具有非常高的要求,对每一个微小的细节都应该有良好的设计。目前,便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯的结构(如图1所示),溶出杯的杯体I的底部为半球形。当桨轴2在溶出杯中心搅拌时,这种半球形底部的中心是搅拌的“死区”3,样品在该区域内、外、边缘处的溶出会有明显差别。

发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,该溶出杯的杯体底部中心不存在搅拌“死区”,溶出杯内的液体形成均一的溶液,提高溶出度测量的精确度。本发明解决上述技术问题所采用的技术方案是便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,包括杯体,所述杯体的底部向内凹陷形成锥形底,所述杯体的侧壁上设置有凹槽。所述凹槽围绕杯体的外壁环绕一周设置。上述技术方案中,杯体的底部向内凹陷形成锥形底,当桨轴在溶出杯的中心区域搅拌时,不会形成搅拌的“死区”,因此,样品在溶出杯内可以形成均一的溶出。所述杯体的杯口处的外壁套设有防护层,所述防护层沿杯体的外壁环绕一周设置。所述杯体的杯口处具有往外延伸并翻卷而形成的翻边,所述翻边设置在防护层的上方。上述技术方案中,溶出杯通过翻边固定在溶出仪上。溶出杯与溶出仪的接触部位环绕一周设置防护层。所述杯体为棕色玻璃材质构成;所述杯体的规格是150毫升或1200毫升。采用棕色玻璃,可以对光敏感药物进行溶出度测试。综上所述,本发明与现有技术相比,具有如下优点
(I)、本发明设置结构简单,制造成本较低,凹槽能够方便对溶出杯的取拿,同时加强内部的循环,适用于各大中院校、医疗、卫生防疫、环境监测、制药行业等科研部门对溶出度的测试。(2)、杯体的底部向内凹陷形成锥形底,当桨轴在溶出杯的中心区域搅拌时,不会形成搅拌的“死区”,因此,样品在溶出杯内可以形成均匀的溶出。


图1为背景技术中描述的现有的溶出杯结构示意 图2为本发明实施例1的外观结构示意 图3为本发明实施例2的结构示意图。图中各部件的对应名称为1_杯体,2-桨轴。3-死区,4-翻边,5-防护层,6-锥形底,7-凹槽。
具体实施例方式下面结合实施例及附图,对本发明作进一步的详细说明,但本发明的实施方式不限于此。实施例1 :
如图2,便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,包括杯体1,所述杯体I的底部向内凹陷形成锥形底6,所述杯体I的侧壁上设置有凹槽7。通过凹槽7加强了溶出杯内部的循环。杯体I的底部向内凹陷形成锥形底6,当桨轴2在溶出杯的中心区域搅拌时,不会形成搅拌的“死区”,因此,样品在溶出杯内可以形成均一的溶出,同时凹槽7能够将杯体I内部的涡流方向改变,使得搅拌的效果更好。所述凹槽7围绕杯体I的外壁环绕一周设置。所述杯体I为棕色玻璃材质构成;所述杯体I的规格是150毫升或1200毫升。采用棕色玻璃,可以对光敏感药物进行溶出度测试。杯体I的规格根据需要进行设计。实施例2
如图3所示,本实施例与实施例1的结构基本相同,其区别仅在于所述杯体I的杯口处的外壁套设有防护层5,所述防护层5沿杯体I的外壁环绕一周设置。保护层5对溶出杯的杯壁进行保护,防止发生刮伤等现象出现。所述杯体I的杯口处具有往外延伸并翻卷而形成的翻边4,所述翻边4设置在防护层5的上方。当溶出杯依靠翻边在溶出仪上定位时,杯口处的外壁也是溶出杯与溶出仪的接触部位,此处设置防护层5可以保护溶出杯,延长其使用寿命。如上所述,便可较好地实现本发明。
权利要求
1.便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,包括杯体(1),所述杯体(I)的底部向内凹陷形成锥形底(6),其特征在于所述杯体(I)的侧壁上设置有凹槽(7)。
2.根据权利要求1所述的便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,其特征在于所述凹槽(7)围绕杯体(I)的外壁环绕一周设置。
3.根据权利要求1所述的便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,其特征在于所述杯体(O的杯口处的外壁套设有防护层(5),所述防护层(5)沿杯体(I)的外壁环绕一周设置。
4.根据权利要求3所述的便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,其特征在于所述杯体(I)的杯口处具有往外延伸并翻卷而形成的翻边(4),所述翻边(4)设置在防护层(5)的上方。
5.根据权利要求1-4任一项所述的便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,其特征在于所述杯体(I)为棕色玻璃材质构成;所述杯体(I)的规格是150晕升或1200晕升。
全文摘要
本发明公开了便于持拿的溶出度测试仪的溶出杯,包括杯体,所述杯体的底部向内凹陷形成锥形底,所述杯体的侧壁上设置有凹槽。杯体的底部向内凹陷形成锥形底,当桨轴在溶出杯的中心区域搅拌时,不会形成搅拌的“死区”,因此,样品在溶出杯内可以形成均匀的溶出,凹槽能够方便对溶出杯的取拿,同时加强内部的循环。
文档编号G01N33/15GK103048433SQ201210145479
公开日2013年4月17日 申请日期2012年5月11日 优先权日2011年10月15日
发明者肖世才 申请人:四川汇利实业有限公司
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