专利名称：尿液分析方法及实现该分析方法的尿液分析仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗分析方法，特别是涉及一种尿液分析方法及实现该分析方法的尿液分析仪。
背景技术：
目前的尿液分析仪采用发光二极管作为测试光源，使用接收管接收双波长反射光的方式测定试带上的颜色变化进行半定量测定。采用发光二极管为测试光源，由于二极管自身的衰减性导致结果的精准度及稳定性得不到保障，需要不定时的对光源的亮度进行调整给测试带来不便以及结果异常的隐患，故障率高、维修成本高的问题。且必须时时手动对发光二极管进行校正工作。
尿液分析仪样本准备工作基本上为手工操作，由于每个操作者的习惯与手法不一样，在尿液与试带的反应时间的直观认识也不一样导致试带反应情况出现不完全或过的现象，此问题会带来结果异常的隐患。尿液与试带的反应等待时间一般为固定，无法灵活使用，由于不同医生的习惯不一样导致部分项目的结果有所偏差。在实际临床中,尿液的颜色差异较大,颜色深的会使试纸染上尿的颜色,干扰反应的颜色变化，影响了测试的准确性。
发明内容
基于此，有必要提供一种能提高测试稳定性的尿液分析方法。同时，有必要提供一种能提高测试稳定性的尿液分析仪。一种尿液分析方法，包括测试光源调整步骤采集白点反射测试光源的反射光信号，控制调节测试光源强度，直至采集到的白点的反射光信号强度达到设定值；测试步骤将浸入或吸入尿液的试纸条放置在尿液分析仪的试纸托的测试槽中，启动进行测试；反应采集步骤试纸条上根据不同测试项目设置测试试剂、并根据测试项目相应形成不同的测试带，设置等待反应时间，试纸条中设置的测试试剂与尿液中相应的成分进行独立反应，根据测试项目对相应设置测试试剂形成的测试带进行数据采集，并进行处理分析；分析步骤根据采集的测试带的数据，与标准数据或标准曲线比较、分析各测试项目数据。在优选的实施例中，所述反应采集步骤还包括采集根据测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光。在优选的实施例中，所述试纸条上还设置有空白块，根据空白块浸染测试尿液的颜色深浅对其他测试项目因测试尿液颜色干扰产生的误差进行补偿。在优选的实施例中，所述反应采集步骤还包括
误差补偿步骤采集空白块反射测试光源的反射光，测量空白块的反射光强度，根据采集测量的空白块的反射光强度对与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带的反射光强度进行补偿。在优选的实施例中，所述测试项目的误差补偿方法如下V =Kx+a* (Kc-Kn) 2+b (Kc-Kn)；其中Kx':与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光补偿后信号强度；Kx :与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光信号强度；Kc :空白块正常值或标准值；Kn :浸染测试尿液的空白块反射测试光源的反射光强度测量值；·a, b补偿系数。在优选的实施例中，测试光源调整步骤包括自检步骤自动追光，控制测试光源输入电流由小至大调节变化，采集白点的反射光信号，逐步调节，直至采集到的白点的反射光信号达到设定值。在优选的实施例中，所述测试步骤中还包括测试前测试光源亮度微调步骤采集白点的反射光信号，根据白点的反射光信号对测试光源的输入电流进行微调；若采集到的白点的反射光信号强度大于设定值，则减小测试光源输入电流；若采集到的白点的反射光信号强度小于设定值，则增加测试光源输入电流，直至采集到的白点的反射光信号达到设定值。在优选的实施例中，还包括试纸条有无检测步骤若采集到的测试光源的光反射信号强度小于试纸预设值，则判断无试纸；若测试完成则尿液分析仪控制测试台自动移出，从测试槽中取出试纸条，将下一个浸入测试尿液的试纸条放入测试槽中重复测试步骤、反应采集步骤及分析步骤进行循环；测试步骤还包括将试纸条浸入测试尿液中，测试带部分全部浸入测试尿液中，浸染设定时间后取出，吸除反应多余的尿液，放置在试纸托的测试槽中并放平，试纸条前端顶住测试槽槽底；所述试纸条浸入测试尿液的时间为2秒，所述等待反应时间设置为15-45秒；所述测试项目包括尿常规检验项目中的任意一种或多种。一种尿液分析仪，包括测试光源调整模块自检自动追光，控制测试光源输入电流由小至大调节变化，采集白点的反射光信号，逐步调节，直至采集到白点的反射光信号达到设定值；测试模块接收测试方式指令启动相应的测试方式,接收启动指令进行测试，采集白点的反射光信号，根据白点的反射光信号对测试光源的输入电流进行微调；若采集到的反射光信号强度大于设定值，则减小测试光源输入电流；若采集到的反射光信号强度小于设定值，则增加测试光源输入电流，直至采集到的反射光信号达到设定值，以保证测试光源亮度保持一致；反应采集模块接收相应的反应时间设置指令、等待测试尿液相应的成分与试纸条上相应设置的测试试剂独立反应，对根据测试项目对相应设置的测试试剂形成测试带进行数据采集；误差补偿模块采集试纸条上空白块反射测试光源的反射光信号，分析测试尿液的颜色深浅，根据测试尿液的颜色对测试项目进行误差补偿；分析模块对误差补偿后的测试项目进行分析，并与标准数据或标准曲线比较、分析各测试项目数据。在优选的实施例中，所述反应采集模块中对根据测试项目对相应设置的测试试剂形成测试带进行数据采集为采集与测试项目对相应设置的测试试剂形成测试带反射测试光源的反射光信号；所述误差补偿模块的误差补偿方法如下V =Kx+a* (Kc-Kn) 2+b (Kc-Kn)；其中Kx':与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光补偿后信号强度；
Kx :与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光信号强度；Kc :空白块正常值或标准值；Kn :浸染测试尿液的空白块反射测试光源的反射光强度测量值；a, b补偿系数。上述的尿液分析方法及实现该分析方法的尿液分析仪设置有测试光源调整，通过采集白点反射测试光源的反射光信号，控制调节测试光源强度，直至采集到的白点的反射光信号强度达到设定值，以保证测试光源亮度的稳定性，通过实时对测试光源的亮度控制以保证测试结果的精确性与稳定性，改善测试光源的衰减问题。
图I是本发明一实施例的尿液分析方法的流程图；图2是本发明另一实施例的尿液分析方法的流程图；图3是本发明一实施例的尿液分析仪的功能框图示意。
具体实施例方式如图I所示,本发明一实施例的尿液分析方法,包括如下步骤步骤S301，测试光源调整步骤采集白点反射测试光源的反射光信号，控制调节测试光源强度，直至反射光信号强度达到设定值。步骤S303，测试步骤将浸入或吸入尿液的试纸条放置在尿液分析仪的试纸托的测试槽中，启动进行测试。步骤S305，反应采集步骤试纸条上根据不同测试项目设置测试试剂、并根据测试项目相应形成不同的测试带，设置等待反应时间，试纸条中设置的测试试剂与尿液中相应的成分进行独立反应，根据测试项目对相应设置的测试带进行数据采集，并进行处理分析。进一步，本实施例的反应采集步骤还包括根据测试项目、采集对应设置的测试带反射测试光源的反射光。步骤S307，分析步骤根据采集的测试带的数据，与标准数据或标准曲线比较、分析各测试项目数据。进一步，本实施例的采集的测试带的数据为采集的测试带反射测试光源的反射光。进一步，本实施例的试纸条上还设置有空白块。步骤S305，反应采集步骤还包括误差补偿步骤。进一步，本实施例的误差补偿步骤为根据空白块浸染测试尿液后的颜色深浅对根据测试项目设置的测试带因测试尿液颜色干扰产生的误差进行补偿。
本实施例的测试项目包括尿常规检验项目中的任意一种或多种；即可以为抗坏血酸、尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度共11项尿常规检验项目。进一步，本实施例的误差补偿步骤优选为采集空白块反射测试光源的反射光，测量空白块的反射光强度，根据采集测量的空白块的反射光强度对与测试项目对应设置的测试带的反射光强度进行补偿。进一步，本实施例的测试项目的误差补偿方法如下K, =Kx+a* (Kc-Kn) 2+b (Kc-Kn)；其中Kx':对应测试项目设置于试纸条的测试带反射测试光源的反射光补偿后反射光信号强度；Kx :对应某测试项目设置于试纸条的测试带反射测试光源的反射光信号强度；K。空白块的标准值或正常值；即为空白块浸染正常或标准颜色尿液或清澈透明的尿液时，空白块反射测试光源的反射光信号强度。Kn :浸染测试尿液的空白块反射测试光源的反射光强度测量值；a，b补偿系数。进一步，本实施例的补偿系数a、b可以由色素干扰试验和临床试验得到。进一步，本实施例的测试光源调整步骤包括自检步骤。进一步，本实施例的自检步骤自动追光，控制测试光源输入电流由小至大调节变化，采集白点的反射光信号，逐步调节，直至采集到的反射光信号达到设定值。进一步，本实施例的步骤S303测试步骤中还包括测试前测试光源亮度微调步骤。测试前测试光源亮度微调步骤采集白点反射测试光源的反射光信号，根据反射光信号对测试光源的输入电流进行微调；若采集到的反射光信号强度大于设定值，则减小测试光源输入电流；若采集到的反射光信号强度小于设定值，则增加测试光源输入电流，直至采集到的反射光信号达到设定值。进一步，本实施例的尿液分析方法还包括试纸条有无检测步骤。试纸条有无检测步骤若采集到的测试光源的光反射信号强度小于试纸预设值，则判断无试纸条。若判断无试纸条则尿液分析仪自动停止，并进行报警提示。试纸预设值即为判断试纸条有无的设定值。进一步，本实施例的步骤S303，测试步骤还包括将试纸条浸入测试尿液中，测试带部分全部浸入测试尿液中，浸染设定时间后取出，吸除反应多余的尿液，放置在试纸托的测试槽中并放平，试纸条前端顶住测试槽的槽底。本实施例中，优选的，将测试带中最后一块设置为空白块。其他测试带设置为对应于尿常规检验项目中的任意一种或多种的测试试剂块。本实施例中，优选的，试纸条浸入测试尿液的时间为2秒。等待反应时间设置为15-45秒，根据需要进行选择。本实施例中，若测试完成则尿液分析仪控制测试台自动移出，从测试槽中取出试纸条，将下一个浸入测试尿液的试纸条放入测试槽中重复测试步骤、反应采集步骤及分析步骤进行循环。本实施例中，测试光源优选为LED测试灯。本实施例的白点设置在试纸托上。 本发明的尿液分析方法，解决传统的尿液分析方法中存在的不便以及在硬件上由于原材料弓丨起而无法消除的问题。本实施例的尿液分析方法，软件测试部分可基于C语言的基础上编写的，占用内存空间小，功能稳定，操作简单。本实施例的尿液分析方法工作流程严密，开机时对测试光源的亮度进行调整，测量前再进行微调，保证测试光源的亮度的稳定性。本实施例的尿液与试纸条的反应时间、结果输出的表达方式、测量模式等参数完全可以自主设置。本实施例的尿液分析仪能够进行连续测试，并进行实时的测试光源的亮度控制，保证了测量结果的精准性与稳定性。若本实施例的尿液分析仪检测到无试纸条时，则自动停止、并报警提示。本实施例的尿液分析仪功能齐全，操作简单、功能实用，工作效率大幅提高。如图2所示，本发明的另一实施例的尿液分析方法如下步骤S501，尿液分析仪准备接好电源线和地线，打开电源开关，等待尿液分析仪自检结束。自检步骤中尿液分析仪自动进行“追光”，控制测试光源即LED测试灯的电流由暗到亮变化，对着设置在试纸托上的白点采集反射光信号，逐步调节测试光源的输入电流强度，直到采集的白点的反射光信号达到设定值为止，以保证每次开机灯的亮度一致。自检结束后，装载试纸条的测试台自动移出，准备分析。步骤S503，测试尿液样本准备工作在尿杯或容器中中准备足够浸泡整个试纸条反应区即整个测试带的测试尿液；摇匀尿液。设置测试序号或按默认编号进行。选择尿液分析仪的测试方式可以根据测试需求在手动测试、自动测试、质控测试三种模式中任选一种。步骤S505，试纸条准备工作从试纸条瓶中取出试纸条后关紧瓶盖。由于试纸条在空气中容易变质，使用前尽量减少它暴露在空气中的时间。步骤S507，测试步骤将试纸条浸入尿液，要求测试带全部浸入,2秒后取出，将试纸条放在纸巾上吸除反应多余的尿液，立刻将试纸条放置在测试槽上，试纸条放平，且试纸条前端应顶住测试槽的槽底，按下尿液分析仪的‘开始’键开始测试，尿液分析仪自动调整测试光源的亮度，并实时微调，以保证测试光源即LED测试灯亮度保持一致。等待试纸条中的测试试剂反应，等待时间可以在15-45秒之间设置。步骤S509，反应采集步骤试纸条上设置有多个含各种测试试剂的试剂垫并各自形成测试带，各自与测试尿液中的相应成分进行独立反应，显示不同的颜色，颜色的深浅与尿液中某种成分相关。尿液分析仪按照设置步骤一步一步的对12个测试项目试带进行数据采集，并且把采集到的数据进行处理分析。其中12个测试项目包括11个尿常规检测项目及I个空白块。步骤S511，分析步骤分析仪按照公式自动计算出各个测试带反射测试光源的反射光信号强度，然后与标准曲线比较，自动打印或显示各成分的相应结果。
其中一个测试带是空白块，测量尿液颜色深浅，用来对尿液颜色所产生的误差进行补偿。尿的颜色深，会将试纸条染上尿本身的颜色，对测试带反应的颜色变化产生干扰。空白块也会染上测试尿液本身的颜色，根据对空白块的数据对其他测试项目进行补偿。
本实施例中，优选的误差补偿方法如下KX' =Kx+a* (Kc-Kn) 2+b (Kc-Kn)；其中Kx':对应测试项目设置于试纸条的测试带反射测试光源的反射光补偿后反射光信号强度；Kx :对应某测试项目设置于试纸条的测试带反射测试光源的反射光信号强度；K。空白块的标准值或正常值；即为空白块浸染正常或标准颜色尿液或清澈透明的尿液时，空白块反射测试光源的反射光信号强度。Kn :浸染测试尿液的空白块反射测试光源的反射光强度测量值；a, b补偿系数。本实施例的补偿系数a、b可以由色素干扰试验和临床试验得到。其中，反应采集步骤还包括试纸条有无检测步骤如果采集到的光反射强度太小，则判断为无试纸，进行提示。进一步，本实施例的空白块还在在试纸条上，并不设测试试剂，形成空白块测试带。本实施例中，将试纸条以相对设置测试带一端为前端，则测试带最后一块设置为空白块。空白块会吸收少量尿液，从而染上尿的颜色。采集空白块反射测试光源的反光强度，即可分析出尿液颜色的深浅，浸染的尿液的颜色越深，反光强度越小。通过分析空白块浸染测试尿液的颜色对其他根据测试项目设置测试试剂形成的测试带的采集数据进行补偿。具体补偿方法可由色素干扰实验和临床确定。其他测试项目为测试结果显示的项目，即为抗坏血酸、尿胆原、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度共11项尿常规检验项目。步骤S513，下一测试测试完成后，尿液分析仪控制测试台自动移出，将已分析过的试纸条从测试槽中取出；将新的试纸条浸入下一样本，重复上述过程。按此循环，直至结束；在所有测试结束后，按‘返回’键回到主菜单，待测试台自动回到尿液分析仪的内部后进行其它操作或关闭电源。本发明解决了 LED测试灯作为测试光源引起的衰减问题、以及为操作者使用时提供了便利。本实施例的测试光源即LED测试灯自动调整后，增加了测试的稳定性，具体的测试的效果如下未进行测试光源调整步骤或自检自动“追光”步骤的测试数据如下
权利要求
1.一种尿液分析方法，其特征在于，包括 测试光源调整步骤采集白点反射测试光源的反射光信号，控制调节测试光源强度，直至采集到的白点的反射光信号强度达到设定值； 测试步骤将浸入或吸入尿液的试纸条放置在尿液分析仪的试纸托的测试槽中，启动进行测试； 反应采集步骤试纸条上根据不同测试项目设置测试试剂、并根据测试项目相应形成不同的测试带，设置等待反应时间，试纸条中设置的测试试剂与尿液中相应的成分进行独立反应，根据测试项目对相应设置测试试剂形成的测试带进行数据采集，并进行处理分析； 分析步骤根据采集的测试带的数据，与标准数据或标准曲线比较、分析各测试项目数据。
2.根据权利要求I所述的尿液分析方法，其特征在于所述反应采集步骤还包括采集根据测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光。
3.根据权利要求I所述的尿液分析方法，其特征在于所述试纸条上还设置有空白块，根据空白块浸染测试尿液的颜色深浅对其他测试项目因测试尿液颜色干扰产生的误差进行补偿。
4.根据权利要求3所述的尿液分析方法，其特征在于所述反应采集步骤还包括 误差补偿步骤采集空白块反射测试光源的反射光，测量空白块的反射光强度，根据采集测量的空白块的反射光强度对与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带的反射光强度进行补偿。
5.根据权利要求3或4所述的尿液分析方法，其特征在于所述测试项目的误差补偿方法如下KX, =Kx+a* (Kc-Kn) 2+b (Kc-Kn)； 其中Kx':与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光补偿后信号强度； Kx :与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光信号强度； K。空白块正常值或标准值； Kn :浸染测试尿液的空白块反射测试光源的反射光强度测量值； a，b补偿系数。
6.根据权利要求I至5任意一项所述的尿液分析方法，其特征在于测试光源调整步骤包括 自检步骤自动追光，控制测试光源输入电流由小至大调节变化，采集白点的反射光信号，逐步调节，直至采集到的白点的反射光信号达到设定值。
7.根据权利要求I至5任意一项所述的尿液分析方法，其特征在于所述测试步骤中还包括 测试前测试光源亮度微调步骤采集白点的反射光信号，根据白点的反射光信号对测试光源的输入电流进行微调；若采集到的白点的反射光信号强度大于设定值，则减小测试光源输入电流；若采集到的白点的反射光信号强度小于设定值，则增加测试光源输入电流，直至采集到的白点的反射光信号达到设定值。
8.根据权利要求I至5任意一项所述的尿液分析方法，其特征在于，还包括试纸条有无检测步骤若采集到的测试光源的光反射信号强度小于试纸预设值，则判断无试纸；若测试完成则尿液分析仪控制测试台自动移出，从测试槽中取出试纸条，将下一个浸入测试尿液的试纸条放入测试槽中重复测试步骤、反应采集步骤及分析步骤进行循环；测试步骤还包括将试纸条浸入测试尿液中，测试带部分全部浸入测试尿液中，浸染设定时间后取出，吸除反应多余的尿液，放置在试纸托的测试槽中并放平，试纸条前端顶住测试槽槽底；所述试纸条浸入测试尿液的时间为2秒，所述等待反应时间设置为15-45秒；所述测试项目包括尿常规检验项目中的任意一种或多种。
9.一种尿液分析仪，其特征在于，包括 测试光源调整模块自检自动追光，控制测试光源输入电流由小至大调节变化，采集白点的反射光信号，逐步调节，直至采集到白点的反射光信号达到设定值； 测试模块接收测试方式指令启动相应的测试方式，接收启动指令进行测试，采集白点的反射光信号，根据白点的反射光信号对测试光源的输入电流进行微调；若采集到的反射光信号强度大于设定值，则减小测试光源输入电流；若采集到的反射光信号强度小于设定 值，则增加测试光源输入电流，直至采集到的反射光信号达到设定值，以保证测试光源亮度保持一致； 反应采集模块接收相应的反应时间设置指令、等待测试尿液相应的成分与试纸条上相应设置的测试试剂独立反应，对根据测试项目对相应设置的测试试剂形成测试带进行数据米集； 误差补偿模块采集试纸条上空白块反射测试光源的反射光信号，分析测试尿液的颜色深浅，根据测试尿液的颜色对测试项目进行误差补偿； 分析模块对误差补偿后的测试项目进行分析，并与标准数据或标准曲线比较、分析各测试项目数据。
10.根据权利要求9所述的尿液分析仪，其特征在于，所述反应采集模块中对根据测试项目对相应设置的测试试剂形成测试带进行数据采集为采集与测试项目对相应设置的测试试剂形成测试带反射测试光源的反射光信号；所述误差补偿模块的误差补偿方法如下V =Kx+a* (Kc-Kn) 2+b (Kc-Kn)； 其中Kx':与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光补偿后信号强度； Kx :与测试项目对应设置的测试试剂形成的测试带反射测试光源的反射光信号强度； K。空白块正常值或标准值； Kn :浸染测试尿液的空白块反射测试光源的反射光强度测量值； a，b补偿系数。
全文摘要
一种尿液分析方法及实现该分析方法的尿液分析仪，采集白点反射测试光源的反射光信号控制调节测试光源强度，直至白点的反射光信号强度达到设定值；启动进行测试，设置等待反应时间，试纸条中的测试试剂与尿液中相应的成分进行独立反应，根据测试项目对相应设置测试试剂形成的测试带进行数据采集；根测试带的数据与标准数据或标准曲线比较、分析各测试项目数据；上述的尿液分析方法及实现该分析方法的尿液分析仪通过采集白点反射测试光源的反射光信号，控制调节测试光源强度，直至采集到的白点的反射光信号强度达到设定值，以保证测试光源亮度的稳定性，通过实时对测试光源的亮度控制以保证测试结果的精确性与稳定性，改善测试光源的衰减问题。
文档编号G01N21/78GK102954962SQ20121051649
公开日2013年3月6日 申请日期2012年12月5日 优先权日2012年12月5日
发明者刘玉芬, 王胜抛, 王学渊 申请人:深圳市锦瑞电子有限公司