专利名称：一种pct/crp全血检测试纸条的制作方法
技术领域：
—种PCT/CRP全血检测试纸条技术领域[0001]本实用新型属于临床医学检验领域，具体涉及一种PCT/CRP全血检测试纸条。
背景技术：
[0002]降钙素原(PCT)是一种由116个氨基酸组成的蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。目前，PCT作为一个急性的参数来鉴别诊断细菌性和非细菌性感染和炎症。[0003]C-反应蛋白(CRP)是一种能和肺炎链球菌的荚膜C多糖结合，机体受到微生物入侵或组织损伤等刺激时肝细胞合成的Y球蛋白，分子量约为105KD，痕量存在于健康人血清中(约580ng/ml)。当发生炎症疾病或组织损伤6 8小时内，血清或血衆C-反应蛋白量迅速升高，并在48 72小时达高峰，但随着病情改善或组织结构功能恢复其含量也恢复正常。因此血清或血浆中C-反应蛋白的水平，可以作为判断有无感染、疾病是否处于活动期的指标。[0004]为了对全身炎症、败血症、脓毒性休克、慢性肾衰等疾病进行诊断，中国专利 200710073309. 3利用PCT测试试剂盒进行诊断，中国专利201010213990. 9利用CRP检测试剂盒进行诊断。然而在临床诊断中，单个指标的诊断结果有时会不准确，而且，目前还没有能够用全血对PCT/CRP进行检测的，因此需要寻找更方便有效的诊断手段。发明内容[0005]为了解决上述现有技术存在的问题，本实用新型提供了一种快速灵敏、方便、定量检测临床样本(全血/血清/血浆)的一种PCT/CRP全血检测试纸条，该试纸条一方面通过利用降钙素原单克隆抗体和高敏C反应蛋白单克隆抗体同时对PCT、CRP进行检测，另一方面通过多层样品垫对全血的滤过作用实现对全血样本的检测。[0006]本实用新型提供的一种PCT/CRP全血检测试纸条，包括试纸条底衬I上从左到右依次紧密搭接的是第一层样品垫2、第二层样品垫3、涂覆金标抗体的金标垫4、包被膜5和吸水纸6，所述包被膜上设有一条包被兔抗鼠IgG抗体的质控线9，还设有两条平行的检测线，一条包被降钙素原单克隆抗体的检测线7，另一条包被C反应蛋白单克隆抗体的检测线 8。[0007]所述的金标抗体为胶体金标记的降钙素原单克隆抗体和胶体金标记的C反应蛋白单克隆抗体。[0008]两条平行的检测线，其位置顺序可以互换。[0009]所述PCT/CRP全血检测试纸条的第一层样品垫和第二层样品垫的材质可以是聚酯膜、玻璃纤维素膜、全血滤膜。所述的质控线为兔抗鼠IgG抗体。[0010]较优地，所述的第二层样品垫完全覆盖在金标垫上。[0011]本实用新型提供的PCT/CRP全血检测试纸条，具有以下有益的效果[0012]I、可以直接用全血作为样品进行检测，增加了检测的方便性。[0013]2、仅需一次加样，即可快速提供PCT/CRP联合检测结果，检测结果更加有效。
[0014]图I是本实用新型的全血检测试纸条的横断面结构示意图。[0015]其中1、底衬；2、第一层样品垫；3、第二层样品垫；4、涂覆金标抗体的金标垫；5、 包被膜；6、吸水纸；7、包被降钙素原单克隆抗体的检测线；8、包被C反应蛋白单克隆抗体的检测线；9、包被兔抗鼠IgG抗体的质控线。
具体实施方式
[0016]
以下结合附图和具体实施方式
对本实用新型进行清楚、完整的描述。[0017]结合图I，一种PCT/CRP全血检测试纸条，包括试纸条底衬I上从左到右依次紧密搭接的是第一层样品垫2、第二层样品垫3、涂覆金标抗体的金标垫4、包被膜5和吸水纸6， 所述包被膜上设有一条包被兔抗鼠IgG抗体的质控线，还设有两条平行的检测线，一条为包被降钙素原单克隆抗体的检测线7，另一条为包被C反应蛋白单克隆抗体的检测线8。[0018]待测样品可以是血清、血浆、全血。[0019]第二层样品垫比第一层样品垫短，有利于其左端与底衬的粘贴。[0020]两条平行的检测线，其位置顺序可以互换。[0021]所述PCT/CRP全血检测试纸条的第一层样品垫和第二层样品垫的材质可以是聚酯膜、玻璃纤维素膜、全血滤膜，第二层样品垫完全覆盖在金标垫上，可以更有效地阻挡红细胞，使样品展层更充分。[0022]使用方法[0023]采集全血、血清或血浆放入干净的样杯中，将样品点在试纸条样品垫处，8 10分钟内观察结果。阳性两条或三条紫红色条带出现，一条位于包被兔抗鼠IgG抗体的质控线 9区，如果另一条包被降钙素原单克隆抗体的检测线7区，可判断PCT指标为阳性；同样，如果另一条位于包被C反应蛋白单克隆抗体的检测线8区，可判断CRP指标为阳性；如果包被降钙素原单克隆抗体的检测线7和包被C反应蛋白单克隆抗体的检测线8区均出现红色带，可判断PCT和CRP指标均为阳性。阴性包被兔抗鼠IgG抗体的质控线区出现一条紫红色条带，包被降钙素原单克隆抗体的检测线7和包被C反应蛋白单克隆抗体的检测线8区均未出现红色带，表明样品中不含CRP或CRP含量低于可检测范围。包被兔抗鼠IgG抗体的质控线区未出现红色带，表明试纸无效。[0024]以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
权利要求1.一种PCT/CRP全血检测试纸条，包括试纸条底衬(I)上从左到右依次紧密搭接的是第一层样品垫(2)、第二层样品垫(3)、涂覆金标抗体的金标垫(4)、包被膜(5)和吸水纸(6)，所述包被膜上设有一条包被兔抗鼠IgG抗体的质控线(9)，还设有两条平行的检测线，一条为包被降钙素原单克隆抗体的检测线(7)，另一条为包被C反应蛋白单克隆抗体的检测线(8)。
2.根据权利要求I所述的一种PCT/CRP全血检测试纸条，其特征在于所述的金标抗体为胶体金标记的降钙素原单克隆抗体和胶体金标记的C反应蛋白单克隆抗体。
3.根据权利要求I所述的一种PCT/CRP全血检测试纸条，其特征在于所述两条平行的检测线，其位置顺序可以互换。
4.根据权利要求I所述的一种PCT/CRP全血检测试纸条，其特征在于所述试纸条的第一层样品垫和第二层样品垫的材质可以是聚酯膜、玻璃纤维素膜、全血滤膜。
专利摘要本实用新型提供了一种PCT/CRP全血检测试纸条，包括试纸条底衬(1)上从左到右依次紧密搭接的是第一层样品垫(2)、第二层样品垫(3)、涂覆金标抗体的金标垫(4)、包被膜(5)和吸水纸(6)，所述包被膜上设有一条包被兔抗鼠IgG抗体的质控线(9)，还设有两条平行的检测线，一条为包被降钙素原单克隆抗体的检测线(7)，另一条为包被C反应蛋白单克隆抗体的检测线(8)。本实用新型能够检测全血样品，并实现一次加样就能快速检测PCT/CRP双指标，操作简便。
文档编号G01N33/68GK202814985SQ20122030089
公开日2013年3月20日 申请日期2012年6月26日 优先权日2012年6月26日
发明者苏恩本, 颜彬, 王勇, 王路海, 周超 申请人:南京基蛋生物科技有限公司