专利名称：一种胶囊药粉装量的测量方法
技术领域：
本发明涉及一种测定非气体物质的体积的测量方法，特别是测量胶囊内所装填药粉含量的方法。
背景技术：
在制药工业领域，由于胶囊灌装设备自身的稳定性及药粉自身特性等多种因素的影响，使得胶囊的生产过程中其内所装药粉的重量即胶囊粒重存在着波动，而对于治疗疾病的药品而言，单位剂量内所含药物的量，即每粒胶囊的粒重就必须稳定在一个较窄的范围内，所以制药企业会对胶囊的粒重进行严格的管控和测量，检测并剔除粒重不符合要求的残次品。目前对胶囊进行粒重测量的方法主要是利用各种机械天平、电子天平或利用重量传感器原理的各种称重设备进行直接称重测量，但这些方式都存在这诸多弊端。各种机械天平、电子天平的称量过程均需要人工手动操作，弊端为:检测速度慢，效率低下，操作繁琐；无法实现在线自动称重，只能用于抽检，无法实现对胶囊进行逐粒称重，该方法对胶囊粒重的监测力度及其有限，仍有很多粒重不符合要求的胶囊无法被检测出来。而各种利用重量传感器原理的设备虽然工作效率大幅提高，能够实现对胶囊逐粒称重，但也有其显著弊端:设备精密，造价十分昂贵，不利于在制药企业推广；系统复杂，维护难度大，维护成本闻。
发明内容
本发明的目的是提供一种胶囊药粉装量的测定方法，其可对批量胶囊快速地测定胶囊装填药粉的含量，且成本很低。为了实现上述目的，本发`明提供一种胶囊药粉装量的测量方法，包括以下步骤:(a)、选取容积可变的容器，将待测胶囊置入该容器中，密封容器并测出容器的初始容积VI，此时容器内的气压即外界气压为P1，待测胶囊内部的气压也为Pl ；(b)、通过外力压缩或扩张容器的容积，使容器容积达到V2，停止压缩或扩张容器的操作，测出此时容器内的气压P2，且待测胶囊内部的气压也达到P2 ；(c)、根据公式V = (P2 * V2-P1 * VI) / (P2-P1)-VO计算出胶囊内药粉的体积V，其中，VO为胶囊壳体的体积。在对容器施加外力，压缩或扩张容器使得容器内的气压增大或减小的过程中，胶囊内的气压也会随着气体自胶囊壳的间隙进入或漏出而变化，直至与容器内的气压P2平衡。根据气体体积变化符合波义耳定律而固定物质的体积无变化的原理，可以测出胶囊壳与药粉的总体积，最终得出药粉的体积。整个测量过程快速完成，且简单易实施。进一步地，在步骤(C)之后，根据所测得的药粉的体积V和预知的药粉的密度，可计算出药粉的重量，以更符合实际应用的需求。本发明的优点是:将容器密封，通过外力压缩或扩张容器，在此过程中容器内的气体总量不变，容器容积改变后其内部气压随之变化，根据最终气压来测算胶囊内的药粉装量，该方法简便易行，且实施成本低。与重量传感器类称重分选设备相比，该方法对设备的精密程度、信号的采集及处理难度、以及抗干扰性等方面的要求都很低，用于执行该方法的设备成本也会比较低，且便于维护，利于在制药企业推广使用。
具体实施例方式本发明通过压缩或扩张放置胶囊的密封容器的容积而使得容器内气压增大或减小，并根据容器内前后的气压变化来测量待测胶囊中的药粉含量，而药粉的体积与待测胶囊的壳体体积以及容器中胶囊内外的空气体积共同构成容器的容积，本发明主要是利用气体体积变化符合波义耳定律的原理来测算胶囊内外的空气体积，从而根据公式测得胶囊中的药粉体积。下面结合几个实施例对本发明内容进行详细描述。实施例一:选取容积可改变的容器，例如容器上至少有部分壁为弹性的，或是气缸等。将待测胶囊放入容器中，密封容器，此时容器的容积为初始值Vi。通过外力向容器的弹性壁或活塞等部位施加压力使得容器的容积被压缩减小至V2，在此过程中容器内的气体被压缩而气压逐渐上升，被压缩空气会通过胶囊囊体囊帽之间的间隙进入胶囊内部，因而胶囊内部的气体也被压缩，气压也会逐渐上升，直至与容器内的气压一样均上升到P2。根据波义耳定律可知:P1 (Vl-VO-V) = P2(V2-V0_V)，其中，VO为预先得知的胶囊壳体本身的体积，V代表胶囊内药粉的体积，由此可以得出:胶囊内药粉的体积V = (P2 *V2-P1 * VI)/(P2-P1)-V0，然后可根据胶囊内所装药粉的密度，进一步计算出药粉的重量。实施例二:与实施例一相似的，首先应选取容积可改变的容器，将待测胶囊放入该容器中，密封容器，此时容器的容积为初始值Vl。通过外力向容器的弹性壁或活塞等部位施加拉拔力使得容器的容积扩张增大至V2，在此过程中容器内的气体变得稀薄而气压逐渐下降，同时胶囊内部的空气也会通过囊体囊帽之间的间隙漏出，最终使胶囊内部的气压和容器内一样均下降到P2。与实施例一相同的，根据波义耳定律可知:P1 (Vl-VO-V) = P2(V2-V0_V)，其中，VO为预先得知的胶囊壳体本身的体积，V代表胶囊内药粉的体积，由此便可根据公式V = (P2* V2-P1 * VI)/(P2-P1)-VO计算胶囊内药粉的体积，然后可根据胶囊内所装药粉的密度，进一步计算出药粉的重量。该实施例与实施例一的区别实际在于容器容积的改变方式，实施例一的方式是通过压缩容器的容积使得容器和胶囊内气体的气压上升，而本实施例的方式则是通过扩张容器的容积使得容器和胶囊内气体的气压下降。两种方式实际上运用的是相同的原理，即波义耳定律。本发明所披 露的方法实际上并不限于应用在医药领域的胶囊内药粉装量的测量，实际上还包括其它领域的相似构造的非气体物质的体积测量，即内部含有空气的非气体物质的体积测量。通过改变容器的容积，使容器内的气体的气压发生变化，从而根据该变化再测量物质中所含空气的体积，并进一步推算出非气体物质的体积，甚至重量。
以上对本发明的特定实施例进行了说明，但本发明的保护内容不仅仅限定于以上实施例，在本发明的所属技术领域中，只要掌握通常知识，就可以在其技术要旨范围内，进行多种多样的变更。 ·
权利要求
1.一种胶囊药粉装量的测量方法，其特征在于包括以下步骤: (a)、选取容积可变的容器，将待测胶囊置入该容器中，密封容器并测出容器的初始容积VI，此时容器内的气压即外界气压为P1，待测胶囊内部的气压也为Pl ； (b)、通过外力压缩或扩张容器的容积，使容器容积达到V2，停止压缩或扩张容器的操作，测出此时容器内的气压P2，且待测胶囊内部的气压也达到P2 ； (C)、根据公式V= (P2 * V2-P1 * V1)/(P2-P1)-V0计算出胶囊内药粉的体积V，其中，VO为胶囊壳体的体积。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于:在步骤(c)之后，根据所测得的药粉的体积V和预知的药粉的密度， 计算出药粉的重量。
全文摘要
本发明涉及一种胶囊药粉装量的测量方法，其通过将胶囊放入容积可改变的密封容器中，在保持容器内气体总量不变的前提下通过施加外力压缩或扩张容器容积的方式来改变容器内气体的气压，从而根据该气压的改变来测算出胶囊内药粉的体积。该方法简便易行，且实施成本低。
文档编号G01F17/00GK103234595SQ20131010915
公开日2013年8月7日 申请日期2013年3月17日 优先权日2013年3月17日
发明者韩杰 申请人:韩杰