能自动过滤样品的试条卡的制作方法
【专利摘要】本发明属于体外诊断领域，具体涉及一种能自动过滤样品的试条卡。所述试条卡包括卡盒（3）和其内的试条（2）。试条（2）的样品垫（4）和标记垫（5）之间连接有一块用于过滤样品的过滤垫（12）。当待测样品为血液时，所述试条卡内试条（2）能自动过滤血液中的红细胞，用全血就能直接检测。
【专利说明】能自动过滤样品的试条卡
【技术领域】
[0001]本发明属于体外诊断领域，具体涉及一种样品检测时能自动过滤样品的试条卡。【背景技术】
[0002]血液是临床诊断检测的常用样品。临床上，检测血液样品常需要用离心机、离心管等分离出血清，用血清进行检测。因为血液中的红细胞对许多诊断测定有干扰作用:待测物检测中，红细胞可能会抑制特异性结构的配对成分之间的结合；红细胞具有酶活性，该种酶活性有可能会干扰检测信号产生；免疫层析试条分析中，红细胞可阻止参加反应的液体样品在试条上顺利渗移。当检测采用胶体金试条时，红细胞颜色(红色)与胶体金显示颜色(浅红色或紫红色)相近或相同，会干扰检测结果判断。实用新型专利号ZL03217482.9披露了一种“改良的简捷快速疫病诊断试纸条”方案，其在胶体金试纸条的胶体金偶联物与硝酸纤维素膜之间引入红细胞过滤膜以试图克服红细胞对胶体金试纸条的检测干扰作用。该专利的不足之处是:这一技术措施并不是从试条的“源头”组件(样品垫4)开始进行克服的，其是将红细胞过滤膜引入在胶体金试纸条的标记垫5与分析膜8之间(即该专利所述试纸条的“胶体金偶联物与硝酸纤维素膜之间”)，这种从试条“下游”组件过滤红细胞的“改良”方案并不能有效克服红细胞对标记垫5包被物(金标-抗原/抗体)与来自样品垫4的目标被检物之间所进行的结合反应的干扰！
为克服现有技术的不足，本发明提供一种在样品检测时其内试条2能自动过滤样品的试条卡。当待测样品为血液时，所述试条卡内试条2能有效过滤血液中的红细胞，用全血就能直接进行检测。
【发明内容】
[0003]本发明技术方案如下:
本发明所述的能自动过滤样品的试条卡,包括卡盒3和其内的试条2。试条2包括顺次搭接固定在底衬I上的样品垫4、过滤垫12、标记垫5、分析膜8、吸水垫9。分析膜8具有检测带6和质控带7。卡盒3的上盒面在对应于试条样品垫4位置处开有加样孔10。卡盒3的上盒面在对应于试条分析膜8位置处开有检测窗11。
[0004]所述试条2的过滤垫12包括滤血膜。
[0005]所述试条2的标记垫5包被有单一标记物标记的某一目标被检物检测相关的单一特异分子，或:包被有不同标记物对应标记的各目标被检物检测相关的特异分子的混合物。
[0006]所述试条2的检测带6可以为一条，也可以为多条。检测带6包被有目标被检物检测相关的另一特异分子。
[0007]所述试条2的质控带7包被有质控物。所述质控物包括二抗。
[0008]本发明所述试条2的标记垫5为玻璃纤维膜；所述试条2的分析膜8为硝酸纤维素膜、尼龙膜、或硝酸纤维素/醋酸纤维素混合膜；所述试条2的底衬I为聚脂或塑料板；所述卡盒3为聚脂、塑料、硬性纸质材料、或其他材料做成。[0009]本发明所述试条2为任何试条，其包括但不限于量子点标记试条、胶体金标记试条、胶体硒标记试条、上转换磷光物标记试条、纳米稀土荧光配合物标记试条、纳米磁性颗粒标记试条、时间分辨层析试条、化学发光试条。
[0010]本发明所述试条卡根据卡内试条的检测带6和质控带7显色情况或由具有信号检测功能的仪器(如紫外检测仪、突光检测仪、磁信号检测仪等)检测试条检测带6和质控带7的信号而实现样品单一或多组分快速检测。
[0011]样品检测时，液体样品被施加到试条卡的加样孔10中。样品垫4通过加样孔10获得的被检物液体样品在位于试条2另一端的吸水垫9的拉动下，利用微孔滤膜的毛细管虹吸作用慢慢向试条2后端渗移(通过过滤垫12先到达标记垫5，与标记垫5的标记偶联物结合反应后继续渗移到达分析膜8的检测带6和质控带7)而完成试条反应。渗移过程中，液体样品在位于试条“源头”组件(样品垫4)后的过滤垫区12被过滤处理，以避免样品中的干扰物对过滤垫12之后即将进行的试条检测反应造成干扰。当待测样品为全血样品时，试条过滤垫12会阻止血液中的红细胞通过而只让其血清滤过，过滤垫12起到分离血清的效用(红细胞不仅可阻止样品在试条2上的顺利渗移，而且，当样品检测采用胶体金试条时，红细胞的红色颜色会因与试条上的胶体金标记物显示的红色或紫红色颜色相近而会影响检测结果的观察与判断，从而影响检测结果的真实性和可靠性)。
[0012]本发明所述试条卡的待检样品可以是来自临床或非临床的血液、体液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液态样品或粘稠状样品，其中，临床样品包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、癌症、糖尿病、自身免疫病等在内的样品，非临床样品包括食品检测、环境污染检测、农药残留量检测、生物沾染检测、生物制剂检测、兽医学检测、毒品检测等在内的样品。
[0013]本发明具有如下有益效果:
(I)所述试条卡用于样品检测时，可对样品进行过滤处理。当待测样品为血液样品时，试条卡内试条2的过滤垫12能有效阻止红细胞通过而只能让其血清滤过，血液样品毋需用离心设备等分离出血清，用全血就能直接进行检测。
[0014](2)可实现样品多组分快速检测。当所述试条卡内试条2的标记垫5包被不同标记物对应标记的各目标被检物检测相关的特异分子的混合物、试条2的检测带6为多条时，本发明所述试条卡能实现样品多组分同步快速检测。
[0015](3)所述试条卡内试剂和材料不涉及活性失活，可于室温长期保存。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1:本发明所述试条卡的俯视结构图(示其内试条采用一条检测带)
图2:本发明所述试条卡的卡盒内试条的侧视结构图(示试条采用一条检测带)
图3:本发明所述试条卡的俯视结构图(示其内试条采用多条检测带)
图4:本发明所述试条卡的卡盒内试条的侧视结构图(示试条采用多条检测带)
序号表示如下:
1、底衬，2、试条,3、卡盒,4、样品垫,5、标记垫,6、检测带,7、质控带,8、分析膜,9、吸水垫，10、加样孔，11、检测窗，12、过滤垫。
实施例[0017]下面结合图1-4进一步说明本发明，本领域人员不应以此实施例及其附图而限制本发明的保护范围。
[0018]图1-4中，所述的能自动过滤样品的试条卡包括卡盒3和其内的试条2。所述试条2包括顺次搭接固定在底衬I上的样品垫4、过滤垫12、标记垫5、分析膜8、吸水垫9。分析膜8具有检测带6和质控带7。卡盒3的上盒面在对应于试条样品垫4位置处开有加样孔
10。卡盒3的上盒面在对应于试条分析膜8位置处开有检测窗11。
[0019]所述试条2的过滤垫12包括滤血膜。
[0020]所述试条2的标记垫5包被有单一标记物标记的某一目标被检物检测相关的单一特异分子，或:包被有不同标记物对应标记的各目标被检物检测相关的特异分子的混合物。
[0021]所述试条2的检测带6可以为一条(图1和图2所示)，也可以为多条(图3和图4所示)。检测带6包被有目标被检物检测相关的另一特异分子。
[0022]所述试条2的质控带7包被有质控物。所述质控物包括二抗。
[0023]所述试条2的标记垫5为玻璃纤维膜；所述试条2的分析膜8为硝酸纤维素膜、尼龙膜、或硝酸纤维素/醋酸纤维素混合膜；所述试条2的底衬I为聚脂或塑料板；所述卡盒3为聚脂、塑料、硬性纸质材料、或其他材料做成。
[0024]所述试条2为任何试条，其包括但不限于量子点标记试条、胶体金标记试条、胶体硒标记试条、上转换磷光物标记试条、纳米稀土突光配合物标记试条、纳米磁性颗粒标记试条、时间分辨层析试条、化学发光试条。
[0025]本发明所述试条卡根据卡内试条的检测带6和质控带7显色情况或由具有信号检测功能的仪器(如紫外检测仪、突光检测仪、磁信号检测仪等)检测试条检测带6和质控带7的信号而实现样品单一或多组分快速检测。
[0026]所述试条卡的待检样品可以是来自临床或非临床的血液、体液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液态样品或粘稠状样品，其中，临床样品包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、癌症、糖尿病、自身免疫病等在内的样品，非临床样品包括食品检测、环境污染检测、农药残留量检测、生物沾染检测、生物制剂检测、兽医学检测、毒品检测等在内的样品。
[0027]需要指出的是，本发明所述试条卡还可以有其他改进，如卡盒3内的试条还可扩展替换为生物芯片(包括抗原抗体芯片、蛋白芯片、核酸芯片、微流控芯片)等。因此，凡是对本发明所述试条卡采用任何等同替换或等效变换形成的其它技术方案，均落在本发明权利要求的保护范围中。
【权利要求】
1.一种能自动过滤样品的试条卡，包括卡盒(3)和其内的试条(2)，试条(2)包括顺次搭接固定在底衬(I)上的样品垫(4)、标记垫(5 )、分析膜(8 )、吸水垫(9 )，分析膜(8 )具有检测带(6)和质控带(7),检测带(6)为一条或多条,卡盒(3)的上盒面在对应于试条样品垫(4 )位置处开有加样孔(10 )，卡盒(3 )的上盒面在对应于试条分析膜(8 )位置处开有检测窗(11)，其特征在于:其中，所述试条的样品垫(4)和标记垫(5)之间还连接有一块用于过滤样品的过滤垫(12)。
2.根据权利要求1所述的能自动过滤样品的试条卡，其特征在于:所述试条的过滤垫(12)包括滤血膜。
3.根据权利要求1所述的能自动过滤样品的试条卡，其特征在于: 所述试条(2)的标记垫(5)包被有单一标记物标记的某一目标被检物检测相关的单一特异分子，或:包被有不同标记物对应标记的各目标被检物检测相关的特异分子的混合物； 所述试条(2)的检测带(6)包被有目标被检物检测相关的另一特异分子； 所述试条(2)的质控带(7)包被有包括二抗的质控物。
4.根据权利要求1所述的能自动过滤样品的试条卡,其特征在于: 所述试条(2)的标记垫(5)为玻璃纤维膜，所述试条(2)的分析膜(8)为硝酸纤维素膜、尼龙膜、或硝酸纤维素/醋酸纤维素混合膜； 所述试条(2)的底衬(I)为聚脂或塑料板； 所述卡盒(3)为聚脂、塑料、或硬性纸质材料做成。
5.根据权利要求1所述的能自动过滤样品的试条卡，其特征在于:其中所述试条(2)为任何试条，其包括量子点标记试条、胶体金标记试条、胶体硒标记试条、上转换磷光物标记试条、纳米稀土荧光配合物标记试条、纳米磁性颗粒标记试条、时间分辨层析试条、化学发光试条。
6.一种如权利要求1所述的能自动过滤样品的试条卡，其特征在于:待检样品是来自临床或非临床的血液、体液、尿液、唾液、生殖道分泌物或其他液态样品或粘稠状样品，其中，临床样品包括传染病、激素、心血管病、肿瘤、癌症、糖尿病、自身免疫病在内的样品，非临床样品包括食品检测、环境污染检测、农药残留量检测、生物沾染检测、生物制剂检测、兽医学检测、毒品检测在内的样品。
【文档编号】G01N1/34GK103645314SQ201310625354
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年11月29日 优先权日:2013年11月29日
【发明者】侯飞, 刘贻尧, 王春英, 马义才, 杨红, 吴春惠 申请人:电子科技大学